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植物检疫领域有害生物检疫鉴定非标准方法确认指南20191020191008日发布20191008日实施目 录前言 2范围 3规范性引用文件 3术语和定义 3非标准方法类别 4非标准方法确认 4CNAS-GL041:2019第PAGECNAS-GL041:2019第2页共6页20191020191008日发布20191008日实施前 言CNASCNASCNAS植物检疫领域有害生物检疫鉴定非标准方法确认指南范围可靠性。CNASCNAS审员在植物检疫实验室认可评审过程中参考使用。规范性引用文件下列文件对于本指南的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所（的修改单）适用于本指南。CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》CNAS-GL001《实验室认可指南》GB/T19489实验室生物安全通用要求GB/T27402实验室质量控制规范植物检疫术语和定义下列术语和定义适用于本指南。验证提供客观证据，证明给定项目满足规定要求。确认对规定要求满足预期用途的验证。参照物在植物检疫实验室检测鉴定过程中，用于结果判定的参比对象，包括：标准菌（毒）株、标本、图片等。标准方法标准化机构发布的规范和统一对同类样品目标物特性测试的技术方法。该方法能够在指定目的和给定环境下，全面描述试验活动以及得出结论。非标准方法标准方法以外的方法。非标准方法类别确保实验室具备实施这些方法的能力，如农业部颁布的转基因检测公告。IPPC法进行确认，在使用前经过方法验证即可，如《植物检疫手册》所列方法。有关科学文献（书籍、期刊发表或设备、试剂生产商提供的方法：通常这于所进行的检测为止。目前实验室使用的大多数非标准方法均为此类。需求，并形成作业指导书。非标准方法确认实施。确认计划一般包括以下内容：a.非标方法名称、编制人；b.确认方式；c.确认实验室或确认专家；d.确认的起止时间；e.确认实验室或专家的结果评价。 实验室申请认可非标准方法时，一般应（但不限于）a.方法的作业指导书；b.方法的编制说明；c.实验室间或不同专家给出的方法确认报告；d.使用该方法出具的典型报告。成的实验室内部文件，但均应受控，并便于现场实验人员使用。 作业指导书至少应包括（但不限于）a.方法使用范围；b.方法原理；c.检测步骤；d.结果判定；e.引用的参考资料。步骤清晰，结果判定依据明确。5（55操作性、准确性、重复性、适用性等方面的评价结论。解剖特征、生理生化特性、基因特征、免疫反应特性及致病性等。疫反应特性及致病性的技术指标，方法确认报告要附相应的图谱或图片。出该有害生物，或检测结果为阳

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