突发事件应急药品供应管理制度及审批程序范本

第页共页突发事件应急药品供应管理制度及审批程序范本第一章总则第一条为了加强突发事件应急药品的供应管理，确保应急药品的及时供应，减轻突发事件对公众生命安全和卫生健康的影响，根据相关法律法规，制定本制度。第二条本制度适用于突发事件应急救援工作中的应急药品供应管理与审批程序。第三条应急药品供应管理与审批程序应遵循科学、公正、公平、透明的原则。第四条应急药品供应管理与审批程序的主体为突发事件应急药品供应管理机构。第二章应急药品供应管理机构的组织与职责第五条突发事件应急药品供应管理机构的组织由应急管理部门牵头，卫生健康部门、药品监管部门、医疗机构等相关部门参与。第六条突发事件应急药品供应管理机构的职责包括但不限于：（一）制定突发事件应急药品供应管理的政策、制度和标准；（二）负责突发事件应急药品的储备、购买和配送；（三）组织应急药品的质量检验和药品批号的追溯工作；（四）制定突发事件应急药品配送和使用的管理规定；（五）建立突发事件应急药品的库存管理系统；（六）开展突发事件应急药品的培训与指导工作。第三章应急药品供应的审批程序第七条应急药品供应的审批程序应分为紧急和一般两种情况。第八条紧急情况下的应急药品供应审批程序包括：（一）应急药品需求的报告：应急药品供应管理机构应及时向上级机构、上级管理部门报告应急药品需求情况。（二）紧急审批：根据突发事件应急药品的紧急需求，应急药品供应管理机构应迅速启动审批程序，加快审批进程。（三）药品供应合同的签订：经过紧急审批后，应急药品供应管理机构与供应商进行药品供应合同的签订。第九条一般情况下的应急药品供应审批程序包括：（一）应急药品需求的报告：应急药品供应管理机构应及时向上级机构、上级管理部门报告应急药品需求情况。（二）申报材料的准备：供应医疗机构应按照相关程序准备应急药品的申报材料。（三）药品供应合同的签订：经过审批后，应急药品供应管理机构与供应商进行药品供应合同的签订。（四）药品质量的监督：应急药品供应管理机构应建立药品质量的监督制度，定期对应急药品进行抽检，并及时反馈结果。第四章应急药品供应的库存管理第十条突发事件应急药品的库存管理应遵循以下原则：（一）库存量的储备：根据突发事件的性质和规模，适量储备应急药品，确保满足应急需求。（二）库存的更新：定期检查应急药品的保质期，及时更新和替换过期药品。（三）库存的保管：应急药品的库存应妥善保管，确保药品的安全性和有效性。第五章应急药品供应的培训与指导第十一条突发事件应急药品供应管理机构应定期组织突发事件应急药品供应的培训与指导活动。第十二条突发事件应急药品供应的培训与指导内容应包括但不限于：（一）应急药品的种类和使用方法的介绍；（二）应急药品的储备和库存管理要求；（三）突发事件应急药品供应的审批流程和程序；（四）应急药品供应过程中可能遇到的问题和解决办法。第十三条突发事件应急药品供应管理机构应及时对突发事件应急药品供应工作中存在的问题进行督导和指导。第六章附则第十四条本制度自公布之日起生效。如有其他情况需变更或调整，应以正式文件形式发