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文档简介

2024年分析测试岗位职责4篇

目录

第1篇分析测试岗位职责

第2篇化学分析测试员岗位职责任职要求

第3篇化学分析测试员岗位职责

第4篇分析测试岗位职责分析测试职责任职要求

分析测试岗位职责分析测试职责任职要求

分析测试岗位职责

岗位职责:

1、熟练掌握药代动力学(pk,invitro+invivo)、毒代动力学(tk)fda/cfda指导原则,设计符合申报要求的试验方案,全面掌握试验进程,及时解决方案执行过程中出现的方案偏离,检测样本,统计数据并撰写符合申报要求的总结报告;

2、使用lc/ms/ms建立小分子化合物的生物样品(血浆、粪、尿、组织等)分析方法,并进行方法学验证,确保方法符合cfda/fda及glp的要求;

3、协助带领团队对生物大分子的生物样品(血清)使用酶标仪或msd建立分析方法,并进行方法学验证,确保方法符合cfda/fda及glp的要求(可选项);

4、协助带领团队对小分子化合物及生物大分子的给药制剂建立uplc/hplc或uv的检测方法,并进行方法学验证,确保方法符合cfda/fda及glp的要求(可选项);

5、熟练使用药代/毒代动力学计算软件(das和winnonlin),计算药代/毒代动力学参数;使用spss软件对数据进行统计分析;

6、使用watsonlims管理项目运行和血样管理;

7、确保检测数据的真实性和完整性;确保血样、标准品、试剂等的管理符合glp要求;

8、确保相关试验人员在正式从事分析检测工作之前得到足够的培训,考核合格后上岗;确保所使用的检测仪器设备按照相关sop要求得到计量、验证和维护保养;确保仅使用在有效期内的试剂和溶液执行检测工作;

9、及时解决质量保证部门提出的问题,并持续改进;

10、良好的沟通能力及团队领导能力,合理安排试验人员和检测仪器工作负载;

11、向上级部门和客户及时汇报项目进度;

12、配合检查机关(cfda和fda)针对场点或专题的现场核查。

任职要求:

1、药代动力学、分析、生物、化学或者其他相关专业背景;

2、具有硕士及以上学历,三年以上药代/毒代以及生物分析相关工作经验;

3、具有watsonlims使用经验;

4、具有丰富的小分子化合物生物样品方法学验证经验。同时了解生物大分子生物样品以及免疫原性样品检测流程者优先;

5、熟悉nmpa、fda药物非临床药代动力学研究技术指导原则,熟悉fdadruginteractionstudies指导原则;熟悉nmpa生物分析方法学验证指导原则,熟悉fdabioanalyticalmethodvalidation指导原则,熟悉emabioanalyticalmethodvalidation指导原则;

6、熟知药物(小分子化合物等)在实验动物体内及体外的代谢规律,各种属间的剂量折算规律,并能对人体的可能代谢情况做一定的预测;

7、具有glp机构工作经验以及应对检查机关现场核查经验者优先;

8、具有一定的团队管理经验。

岗位职责:

1、熟练掌握药代动力学(pk,invitro+invivo)、毒代动力学(tk)fda/cfda指导原则,设计符合申报要求的试验方案,全面掌握试验进程,及时解决方案执行过程中出现的方案偏离,检测样本,统计数据并撰写符合申报要求的总结报告;

2、使用lc/ms/ms建立小分子化合物的生物样品(血浆、粪、尿、组织等)分析方法,并进行方法学验证,确保方法符合cfda/fda及glp的要求;

3、协助带领团队对生物大分子的生物样品(血清)使用酶标仪或msd建立分析方法,并进行方法学验证,确保方法符合cfda/fda及glp的要求(可选项);

4、协助带领团队对小分子化合物及生物大分子的给药制剂建立uplc/hplc或uv的检测方法,并进行方法学验证,确保方法符合cfda/fda及glp的要求(可选项);

5、熟练使用药代/毒代动力学计算软件(das和winnonlin),计算药代/毒代动力学参数;使用spss软件对数据进行统计分析;

6、使用watsonlims管理项目运行和血样管理;

7、确保检测数据的真实性和完整性;确保血样、标准品、试剂等的管理符合glp要求;

8、确保相关试验人员在正式从事分析检测工作之前得到足够的培训,考核合格后上岗;确保所使用的检测仪器设备按照相关sop要求得到计量、验证和维护保养;确保仅使用在有效期内的试剂和溶液执行检测工作;

9、及时解决质量保证部门提出的问题,并持续改进;

10、良好的沟通能力及团队领导能力,合理安排试验人员和检测仪器工作负载;

11、向上级部门和客户及时汇报项目进度;

12、配合检查机关(cfda和fda)针对场点或专题的现场核查。

任职要求:

1、药代动力学、分析、生物、化学或者其他相关专业背景;

2、具有硕士及以上学历,三年以上药代/毒代以及生物分析相关工作经验;

3、具有watsonlims使用经验;

4、具有丰富的小分子化合物生物样品方法学验证经验。同时了解生物大分子生物样品以及免疫原性样品检测流程者优先;

5、熟悉nmpa、fda药物非临床药代动力学研究技术指导原则,熟悉fdadruginteractionstudies指导原则;熟悉nmpa生物分析方法学验证指导原则,熟悉fdabioanalyticalmethodvalidation指导原则,熟悉emabioanalyticalmethodvalidation指导原则;

6、熟知药物(小分子化合物等)在实验动物体内及体外的代谢规律,各种属间的剂量折算规律,并能对人体的可能代谢情况做一定的预测;

7、具有glp机构工作经验以及应对检查机关现场核查经验者优先;

8、具有一定的团队管理经验。

分析测试岗位职责

分析测试丹姿集团广州市白云联佳精细化工厂,丹姿集团,白云联佳,联佳1.化工分析类/药物分析专业,具备有机/无机化学、分析化学、仪器分析相关理论基础,本科以上学历;

2.熟悉常用化妆品原料的理化性质、质量指标及检测项目;熟悉常用仪器设备(hplc/gc-ms/ir)的操作及维护;熟悉实验室iso17025质量管理体系的要求;

3.熟悉化妆品安全技术规范的要求,能熟练查阅原料相关的标准及中英文文献资料;

4.工作认真负责,有责任心;

5.具有3年以上相关工作经验。

1.分析测试工作:检测原料及产品中相应的成分或指标,及时把分析测试结果给相关部门人员;建立、完善各种测试方法、文件及流程;

2.方法开发:在部门负责人指导下,能综合运用自己的专业能力,开发新的测试方法/项目;

3.原料标准的制定:综合查阅相关资料并能分析比较、及时拟定相关原料标准草案给部门负责人;

4.按照iso17025质量管理体系要求,参与本部门实验室的管理与建设。

化学分析测试员岗位职责

化学分析测试员万华普曼万华普曼生物工程有限公司,w.h.p.m,万华普曼,万华普曼生物,万华普曼任职要求:

1、本科及以上学历,应用化学、分析化学或医药等相关专业

2、有lc或lcms操作经验,熟悉各种化学分析方法者优先考虑

3、具有阅读本专业英文资料的能力者优先

4、工作积极,为人诚实、具有良好的团队合作精神

岗位职责:

负责lcms实验室样品前处理、样品分析、仪器维护以及实验相关工作

化学分析测试员岗位职责任职要求

化学分析测试员岗位职责

职责描述:

1、负责有机化学品中间体的纯度

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