浅谈过期药品回收制度

\o"浅谈过期药品回收制度"浅谈过期药品回收制度国家规定所有的药品都要标明有效期或失效期，它是反映药品内在质量的重要指标之一，是保证药品安全有效的前提。超过有效期的药品即为过期药品，由于降解，其所含的有效成分或生物效价就达不到标示量，使用后不但达不到有效的血药浓度，还可能因为产生的降解产物对人体造成危害。随着经济的发展，药品储用量日益增加，而过期药品的数量也随之增加。调查表明，我国约有７８.６％的家庭存有备用药品，５２．４％的家庭设有家庭小药箱。但是，高达７３．６％的家庭却忽视了药品的储存条件，更有至少８成的家庭没有定期清理过期药品的习惯，九成的被调查者有将过期药品随意丢弃的经历，而这一问题在农村则更为严重。有老年朋友的家庭，因其患有慢性病，家庭储备的药更多，这方面的问题更加突出。

鉴于过期药品可能造成的危害较大，而我国目前还没有较系统完善的过期药品控制机制，因此急需加强这方面的调研，尤其是管理机制的探索，以避免因使用过期药品给患者造成身体伤害。

过期药品的危害表现在以下几个方面：一是使用过期药品不但贻误治疗时机，其降解产物还可能对人体造成伤害。药品过期后其有效成分含量降低，药品发挥不出原来的药效。有时，甚至还会导致药品化学成分的改变，对人体产生损害。比如，维生素C在空气中放置时间过长，容易被氧化，而氧化后的VC对人体有害。磺胺类、青霉素类药品过期，则容易引发过敏和休克。药品存放的温度不能达标，药品自身可能分解出一些有害杂质，这些杂质对人体容易造成一定危害。药品长期存放在干燥的地方会脱水；存放在潮湿处，药品也会吸潮。吸潮或脱水后药品进入人体内会不分解，因此，人体吸收不到有效成，“吃了等于白吃”。冲剂、蜜丸等加入赋型剂的药品，在一定温度下会发生霉变，滋生细菌，而这种霉变是用肉眼难以识辨的。《中华人民共和国药品管理法》明确规定超过有效期的药品按劣药论处。一些不法商贩从居民手中收购过期药品，改头换面通过非法渠道销售到农村等偏远地区卫生所、药店和无证诊所，再次流进患者手中，严重危害人民群众的身心健康，并且扰乱了药品市场秩序。二是污染环境。家庭处理过期药品大部分是当作生活垃圾扔掉，不做任何处理，就会对环境造成污染。一些单位和部门对过期药品集中销毁，常常采取焚烧的方法，也会对环境造成污染。三是造成医疗资源浪费。我国还远未实现全民医保，广大农村偏远地区缺医少药。一方面是生病看不起医生，吃不起药，一方面是大量药品因过期而浪费。

过期药品的大量产生与以下两个方面的因素密切相关。一是医疗保障体制存在漏洞，造成许多居民在消费药品上缺乏合理性，医院大药方给药品囤积提供“货源”。不少人手中的过期药都是病人出院时医生开出来的，医生给病人开了一大堆药，病人吃不了，扔了又觉得可惜，药品就这样积攒了下来。公费医疗给医院多开药、开好药提供了适宜的土壤。由于患者属于公费医疗范畴，在经济利益驱动下，医生就给病人开大处方，远远超出了病人对药品的需求量。另外，病人也会利用公费医疗的有利条件，给自己搞一个家庭小药箱。过期药品囤积现象，实质上年11月启动过期药品回收工作，确定了27家药店长期设立不合格、过期药品回收箱，市民可以就近处理过期、无效期或有效期辨别不清的药品以及霉变、变质药品，部分药店给予一定的购药优惠。为防止药品流入不法分子手中，进一步完善了工作机制，一是完善回收药品工作程序，以“四个统一”为主要内容，进一步规范统一回收箱、统一回收表格、统一销毁方法、统一上报回收情况。二是延伸回收网点，市区增设11家、农村增设18家定点回收药品网点，积极把家庭过期药品回收工作延伸到乡村。同时举办回收过期药品宣传咨询，提高人民群众对过期失效药品危害的认识，确保群众用药安全有效，切实维护好药品市场秩序。此种方法的优点在于：(1)可以方便消费者就近处理过期药品，避免其误用、流入不法渠道或与普通生活垃圾混淆。(2)与短时间的公益活动相比，此种方式的作用更加长久。其不足在于：(1)缺乏相应的鼓励措施。在没有鼓励措施的情况下，部分消费者可能通过非法的过期药品有偿回收渠道处理，或认为清理过期药品并将其送至收箱比较麻烦，而仍将其留在家中或与生活垃圾一同丢弃。(2)缺乏必要的制度约束。一些药店没有设置专人管理，没有建立严格的回收登记制度，存在过期药品回收后“跑、冒、滴、漏”现象。(3)费用问题。此种方式的覆盖范围较广，而药品监管部门的资源有限，因此为过期药品回收箱配备专门人员、投入等项支出的难度较大。

因此，在过期药品产生之前采取的控制措施，尽量减少过期药品的产生是控制过期药品的最根本方法，可以比较彻底地避免过期药品造成的各种危害。在这方面，美国的一些管理经验值得我们借鉴。据了解，美国没有过期药品回收制度，着重强调控制过期药品的产生。一方面，药品生产企业通过调研等方式，较准确地预测市场需求，避免过量地生产，从而在药品出厂时就降低药品过期的可能性。另一方面，美国药品拆零出售做得比较好。几乎所有药店都有药品拆零出售的服务，并且拆零出售的药品种类非常丰富，包括许多处方药和非处方药，甚至一些液体剂型的药物也用小瓶分装。药剂师在给顾客调配药物时会考虑其合理用药量，从而减少了消费者手中过期药品的数最。这种方式要求药店具有较好的拆零条件和职业素质较高的药师。

只要我们严格按照国家局提出的四条监管要求，