牙科综合治疗台水路消毒管理规范团体标准征集意见稿

牙科综合治疗台水路消毒管理规范(征求意见稿)在提交反馈意见时，请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。佛山市生物医学工程学会发布I I 1 1 1 3 36水路系统的维护 37微生物监测管理 4附录A(资料性)牙椅水路系统的消毒控制方法 6附录B(资料性)牙椅水路系统消毒控制效果评价记录 8附录C(资料性)牙椅水路系统水质监测记录 9附录D(规范性)水样采集及检测方法 参考文献 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本文件由佛山市第二人民医院提出。本文件由佛山市生物医学工程学会归口。本文件起草单位：佛山市第二人民医院、佛山市口腔医院、佛山科学技术学院、佛山市第一人民医院、佛山市中医院、佛山市妇幼保健院、佛山市第三人民医院、佛山复星禅诚医院、江门市五邑中医院、江门市中心医院、山东乐齐医疗科技有限公司、佛山市创御医疗器械有限公司。本文件主要起草人：张武、邱锐炜、郑鹏翔、李国波、杨安平、房宁、徐振彪、关义威、杜兵、陈烈金、刘晓芬、许寿明、张恒俊、彭国意、彭旭导、肖碧波、徐文冲、吴竞雄、王肖文、祝子超、何江波、冯志敏、梁锦钊、徐炜、邵明涛。1牙科综合治疗台水路消毒管理规范本文件规定了牙科综合治疗台的水路系统卫生要求、水路系统的消毒控制与效果评价、水路系统的维护以及微生物监测管理。本文件适用于各级各类从事口腔疾病预防、诊断、治疗服务的医疗机构。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本GB4789.4食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验GB5749生活饮用水卫生标准GB/T5750.12生活饮用水标准检验方法微生物指标GB/T7918.4化妆品微生物标准检验方法绿脓杆菌GB15982医院消毒卫生标准GB18466医疗机构水污染物排放标准WS/T524医院感染暴发控制指南WS/T628消毒产品卫生安全评价技术要求3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。用于口腔疾病检查、治疗和手术用的基础性医疗设备，由病人背靠躺椅、医护椅位、治疗机、控制台、口腔灯、冲水痰盂等组成，临床上简称“牙椅”。牙椅水路系统dentalunitwaterlinesystem;DUWLs由给水系统、牙椅内部水路系统、排水系统组成的综合系统。包含：给水系统的供水管道、初级过滤装置、水处理装置、输水管道；牙椅内部水路系统的水管道、独立储水罐；排水系统的排放水管道。供水管道watersupplypipeline市政管道自来水或二次供水流经初级过滤装置前端的水管道。输水管道aqueduct2供水经初级过滤装置和水处理装置处理后，流经至牙椅入水端的水管道初级过滤装置primaryfiltrationdevice通过过滤芯的物理滤过方式，对市政管道自来水或二次供水进行初步过滤，滤除水中颗粒性杂质(铁锈、泥沙、虫卵、微生物等大颗粒物)的一种装置。通过各种物理和化学方法对市政管道自来水或二次供水进行水质处理，可产生用于牙椅源水的装置。供牙椅使用的水。口腔诊疗用水dentaltreatmentwater源水通过牙椅内部水管道，流经手机、三用枪、超声洁牙机等口腔器械及水杯注水器的末端出水，出水用于诊疗时与就诊者的口腔直接接触。独立储水罐供水independentwaterreservoirs在牙椅自带的独立储水罐内装入纯水或其他经过处理后符合GB5749水质要求的水，作为牙椅源水独立供应的供水方式。通过市政管道自来水或二次供水或经水处理装置处理的纯水、微酸性电解水等作为牙椅源水的供水方式。排放水dischargewater经牙椅排放到排水系统的任何液体。微酸性电解水slightlyacidicelectrocutedwater由水处理装置产生，将软化水(或市政管道自来水或二次供水)中加入低浓度盐酸和(或)氯化钠，在有隔膜或无隔膜电解槽中电解后，生成的以次氯酸为主要成分的酸性水溶液(pH范围在5.0~6.5)。由水处理装置产生，通过逐级膜过滤方式达到电导率≤10μs/cm且菌落总数应不超过100cfu/mL的纯化水。防回吸装置retractionpreventiondevice防止水、空气或其他流体介质，由于逆流作用重新返回牙椅或口腔器械的装置。防回流装置back-flowpreventiondevice防止水、空气或其他流体介质经牙椅内部水路系统流回到源水供应系统的装置。34牙椅水路系统卫生要求4.1牙椅源水卫生要求4.1.1牙椅源水水质卫生指标应符合GB5749的要求。4.1.2牙椅源水可使用的水源类型，包括：a)微酸性电解水：其pH范围应在5~6.5范围内，有效氯含量应持续维持在10mg/L,氧化还原电位应≥600mV;b)纯水：在25℃时，其电导率应≤10μS/cm;c)经水处理装置处理后的水：水处理装置应为符合国家标准、行业标准或行业规范要求的产品，确保产生的消毒因子能够达到足够的杀菌效果，且使用过程中不会对人体产生危害。4.1.3鼓励有条件的医疗机构优先采用经水处理装置处理的纯水或微酸性电解水做为牙椅源水。4.2口腔诊疗用水卫生要求4.2.1口腔诊疗用水菌落总数不应≥100cfu/mL,其中沙门菌、铜绿假单胞菌、总大肠菌群不得检4.2.2口腔诊疗用水不应用于口腔外科手术、义齿种植等开放性手术，开放性手术应使用无菌水。4.3排放水卫生要求口腔诊疗过程中产生的排放水应接入医疗机构污水处理系统进行处理，经处理后达到GB18466的要求后方可排放。5水路系统的消毒控制与效果评价5.1应采用合适的消毒措施对牙椅水路系统进行合理的消毒控制，消毒控制的范围应包含给水系统、牙椅内部水路系统及排水系统，消毒方法参照附录A。5.2消毒控制操作前，应对给水系统、牙椅的源水、口腔诊疗用水进行水质微生物监测，以了解水质污染情况，并制定相应的消毒控制方案。5.3采用化学消毒方式时，应综合考虑消毒点位、管路材质、牙椅设备、诊疗器械等因素和特点，选用合适的化学消毒剂，消毒剂应符合WS/T628的相关要求，与管路材质和诊疗器械兼容，且无异味，低毒性。消毒剂的配置应按照厂家提供的说明进行，确保浓度和配比正确。5.4有条件的医疗机构可在消毒控制前，进行清洗预处理，使用专用清洗剂去除管路中的污垢和有机物，以加强消毒控制效果。清洗预处理后要彻底冲洗，确保管路表面无残留。5.5牙椅的水路系统中应有防回吸装置、防回流装置，减少与控制外界微生物逆流回水路系统，造成水路系统内部反复污染的情况。5.6消毒控制操作完成后，应对消毒控制效果进行评价，形成效果评价记录(参见附录B),留档追溯与备查。评价内容包含评价日期、牙椅编号、水质微生物监测结果、消毒液配置与使用信息、消毒控制操作记录等。6水路系统的维护46.1日常维护6.1.1每天诊疗开始前，应通过手机、三用枪、超声洁牙机等口腔器械进行至少2min的排水冲洗操作。6.1.2每次诊疗开始前，安装手机、三用枪、超声洁牙机等口腔器械后，应进行至少30s的排水冲洗操作。6.1.3每次诊疗结束后，应冲洗与口腔器械相连的水管线至少30s,并冲洗吸唾管路、痰盂，清洁痰盂及吸唾器的过滤网。6.1.4每天诊疗结束后，宜打开牙椅的独立储水罐供水，进行2min的排水冲洗操作，其后倒掉储水罐内的水，对牙椅内部水路系统的进行排空操作。6.1.5每天诊疗结束后，应冲洗及消毒吸唾管路、痰盂，并清洁痰盂及吸唾器的过滤网。6.1.6每天诊疗结束后，宜把牙椅整体抬升至最高处，使牙椅痰盂及其排放管道内残留的污水自然排6.1.7牙椅停用超过24h,应对牙椅内部管路进行消毒，宜采用独立储水罐供水方式，把符合要求的化学消毒剂装入牙椅独立储水罐，通过口腔诊疗用水出水口持续冲洗，然后用符合卫生标准的口腔诊疗用水冲洗管路中的残留化学试剂，宜监测合格后使用。6.1.8采用集中供水方式的医疗机构，有条件的情况下，每日诊疗结束后，可对供水管道进行排空操6.2定期维护6.2.1牙椅设备(含外部水管线)外表面应至少每周清洁，遇污染及时清洁消毒。6.2.2定期对牙椅水路系统进行维护及更换部件，例如防回流装置、防回吸装置、初级过滤装置的过滤芯、过滤网、水处理装置的水处理材料及易损易耗品等。6.2.3采用使用水处理装置作为集中供水方式的医疗机构，应按照厂家的设备维护说明对水处理装置进行定期维护。6.2.4医疗机构对牙椅水路系统的定期维护宜进行记录，并形成维护记录表，留档追溯与备查。7微生物监测管理7.1监测方案7.1.1医疗机构应建立牙椅水路系统的水质监测方案，对水质情况进行持续且有计划地监测，发现问题及时查因整改，并形成监测记录(参见附录C),记录包括监测类型、监测周期、采样点位、检测项目、监测结果、监测时间等信息。7.1.2监测方案中的水质检测可由单位自检或委托有能力的第三方机构进行检测，水样采样及检测方法应按附录D的规定。7.1.3监测的类型应包含牙椅水路系统的定期监测及其他类型监测。7.1.4牙椅水路系统的水质检测结果符合菌落总数不超过100cfu/mL,判定为合格；菌落总数超过100cfu/mL的，判定为不合格。发现水质不合格的情况下应及时按照本标准第5章进行消毒控制与效果评7.2定期监测57.2.1医疗机构应对牙椅的口腔诊疗用水开展每季度的采样监测，按照不少于总台数25%的比例抽样检测，每台牙椅每年至少检测1次口腔诊疗用水的水质情况。7.2.2牙椅的口腔诊疗用水采样点应不少于2个，采样点应为手机、三用枪、超声洁牙机、水杯注水器的相应出水口，其中水杯注水器的相应出水口应作为其中1个采样点。7.2.3口腔诊疗用水水质检测不合格的情况下，应对牙椅水路系统的各个环节进行水质检测，直至排查出不合格原因。7.3其他类型监测7.3.1牙椅首次使用或长期未使用再次启用，应开展水质监测，经检测的口腔诊疗用水符合用水标准，方可开展口腔诊疗活动。7.3.2牙椅的水路系统故障维修、更换零部件等，宜开展水质监测，经检测的口腔诊疗用水符合用水标准，再开展口腔诊疗活动。7.3.3对牙椅水路系统开展消毒控制前应进行水质监测，以制定相应的消毒控制方案，采取合理的消毒措施，避免过度使用化学消毒剂。7.3.4出现或疑似因牙椅水路系统污染导致医院感染暴发，应对口腔诊疗用水进行致病微生物的检测，发现超标应及时按照本标准第5章进行消毒控制与效果评价，并按照WS/T524进行处理。6(资料性)牙椅水路系统的消毒控制方法A.1消毒原则A.1.1可选择物理、化学消毒方式对牙椅水路系统进行消毒。A.1.2采用集中供水作为牙椅源水的，应铺设独立专供牙椅使用的给水系统，在供水管道的起始端处设置有阀门，其后应接有初级过滤装置，宜在初级过滤装置前端及后端设置水压表，用于监测初级过滤装置的过滤效果。A.1.3集中供水方式中不使用水处理装置处理，直接以市政管道自来水或二次供水作为牙椅源水的，应在初级过滤装置后设分支水管作为消毒液注入口，在输水管道末端设分支管作为泄水口，分支管上应设置开关阀门，用于定期的输水管道化学消毒和滞水排空。A.1.4采用独立储水罐供水作为牙椅源水的，同一罐水连续使用时间不应超过24h。A.2物理消毒方式A.2.1通过加装初级过滤装置、水质处理器、细菌过滤器、使用防回吸装置与防回流装置等方法达到减少细菌进入牙椅水路系统，初级过滤装置、水质过滤器、细菌过滤器应定期更换滤芯或滤膜。A.2.2有条件的医疗机构，可定期更换牙椅水路系统输水管道。A.2.3长时间不使用牙椅的情况下，可对牙椅水路系统管道内的滞水采取排空处理，使管道保持干燥，避免产生生物膜及杂质附着。A.3化学消毒方式A.3.1使用化学消毒方法消毒时，应选择对牙椅水路系统腐蚀性小的消毒剂，消毒剂使用无残留、无异味，且应符合WS/T628的要求。常用的消毒因子为次氯酸、过氧化氢、臭氧等。A.3.2牙椅自带消毒装置的，应按照厂家说明书规定的消毒流程对牙椅内部水路系统进行消毒。A.3.3根据供水方式不同，采用对应的消毒方法对牙椅水路系统进行消毒，包括：a)使用市政管道自来水或二次供水直接供水作为牙椅源水的，在切断供水及关闭各牙椅入水端阀门的情况下，打开泄水口，将配置好的化学消毒剂通过初级过滤装置后的消毒液注入口灌入输水管道，直至泄水口有消毒剂流出时关闭泄水口，使输水管道充满消毒剂。消毒30min后，打开泄水口及供水阀门排空、冲洗管道，冲洗后要检查消毒剂残留情况；b)使用微酸性电解水作为牙椅源水的，应根据设备厂家的说明书规定的消毒程序对牙椅水路系统进行消毒。消杀时，设备制取有效氯含量在40~80mg/L、氧化还原电位≥600mV的微酸性电解水对管路进行至少0.5h浸泡，消毒完成后再切换至微酸性电解水常规供水模式，使用10mg/L的微酸性电解水持续冲洗管道30min,即可恢复牙椅正常诊疗用水；c)使用纯水作为牙椅源水的，应根据设备厂家的说明书规定的消毒程序对牙椅水路系统进行消毒，长时间停机时，建议采用化学消毒；T/FSBMEAXX—20247d)使用其他产生消毒因子的水处理装置处理后的水作为牙椅源水的，应根据设备厂家的说明书规定的消毒程序对牙椅水路系统进行消毒；e)使用独立储水罐供水作为牙椅源水的，可在牙椅的独立储水罐内装入化学消毒剂，通过牙椅控制开关，将罐内消毒剂灌满牙椅内部水路系统，消毒30min后，取下储水罐装入符合水质要求的口腔诊疗用水对管道进行冲洗。采用其他供水方式，但需单独对牙椅内部水路系统进行消毒的，亦可采用本方法。A.3.4完成消毒后，应使用符合水质要求的水对消毒处理过的牙椅水路系统进行冲洗，确保消毒剂排尽，冲洗后应检查消毒剂残留情况。A.3.5消杀过程中应采取必要的措施，防止管道内壁附着的生物膜及杂质剥落，对牙椅内部水路系统造成堵塞，可在牙椅入水端使用过滤网或过滤器等。T/FSBMEAXX—20248(资料性)牙椅水路系统消毒控制效果评价记录B.1牙椅水路系统消毒控制效果评价记录样表见表B.1。表B.1牙椅水路系统消毒控制效果评价记录表消毒地点/对象消毒负责人消毒日期采样时间消毒作用时间(化学消毒时填写，否则填无)(物理消毒时填写，否则填无)牙椅编号消毒前水质样本消毒后水质样本检测项目结果检测项目结果菌落总数菌落总数消毒效果评价评价时间9监测类型监测周期检测项目检测时间监测结果菌落总数致病菌类型送样时间审核者T/FSBMEAXX—2024(规范性)水样采集及检测方法D.1水样采集原则D.1.1微生物学指标采样时，所使用的采样容器应为经灭菌处理的无菌容器，并直接采样，不得用水样涮洗无菌容器，避免采样污染。D.1.2采样过程严格按照无菌操作原则，避免人为因素干扰检测结果。D.1.3水样包括口腔诊疗用水、牙椅源水、接入口腔诊疗机构的市政管道自来水或二次供水。D.2水样采集方法D.2.1口腔诊疗用水的采样方法牙椅的口腔诊疗用水采样点为手机、三用枪、超声洁牙机、水杯注水器的相应出水口，且应按以下步骤采样：a)手机出水采样：不安装牙科手机，将手机连接管金属帽后退，连接头用75%乙醇