肿瘤TNM分期、疗效评估及项目问题汇总

录录1肿瘤TNM分期2疗效评估标准3项目问题汇总2肺癌TNM分期-T分类肺癌TNM分期-N、M分类及分期metastasis（转移），指肿瘤转移到远处器官肺癌TNM分期-区域淋巴结N3N15临床分期的确定√先看M分期一若为M1a或M1b，则不需看T和N，直接归为IVA期√若为M1C，也不需看T和N，直接归为IVB期√若为M0，则需要去看T和N再看N分期(M0情况下)√若为N1，任何T1或T2均归为IIB期，任何T3或T4均归为IIIA期√若为N2，任何T1或T2均归为IIIA期，任何T3或T4均归为IIIB期√若为N3，任何T1或T2均归为IIIB期，任何T3或T4均归为IIIC期临床分期最后看T分期(M0、N0情况下)若为T2a，则归为IB期，若为T2b，则归为IIA期若为T3，则归为IIB期，若为T4，则归为IIIA期6TNM分期-案例17患者左侧颈部淋巴结穿刺活检，确认转移，而CT未报告颈部转移灶，是否需要记入非靶病灶？分期是否算入？答：因穿刺病理确认有颈部IV区淋巴结转移（多发），因此需要记录非靶病灶并且纳入分期。分期为T2aN3M1c,IVB期。8TNM分期-案例3（远处转移部位与肿评靶/非靶病灶页面应一一对应）非小细胞肺癌病史中T，N，M对应的病灶部位均应与基线靶病灶或非靶病灶一一对应。即：所有的转移部位均应选为靶病灶或非靶病灶。如：远处转移部位录入：右侧膈肌脚转移（区域内但未选择为靶病灶或非靶，需要补充至基线肿评。9TNM分期-案例4（TNM分期与基线靶病灶、非靶病灶页面一一对应）但分期未选择远处部位。TNM分期-案例5（病灶描述与病灶部位一一对应）TNM分期-案例6（远处转移部位与非靶/靶病灶页面应一一对应）非靶病灶记录胸膜转移，唯一远处部位，分期处远处转移部位未选择“胸膜”，影响整体分期（IIIC/IVA期）。TNM分期-案例7（肿瘤侵犯or转移）TNM分期-案例8（核实远处转移部位单发or多发转移）远处单一或多个转移部位的多发转移，如存在骨多发转移（肋骨、椎体腹膜淋巴结多发转移，肝多发转移等。分期一定为M1c,IVB期。应为M1c。基线非靶病灶不可测量病灶不可测量病灶不可测量病灶不可测量病灶↓直径总和(SOD)–最多有2个淋巴结记录为TL.成对器官（如，肺）相当于1个器官–最多有2个肺结节记录为TL.肺实质和纵膈淋巴结相当于2个器官–可将2个肺结节和2个淋巴结记录为.基线时存在可测量病灶是一项入选标.如果基线时无TL.无法评估部分缓解.影响肿瘤缓解终点.不建议研究回顾时更改或增加对照时，需要利用靶病灶。如果病灶能够准确测量：如果病灶能够准确测量：如果无法准确测量：–或病灶仍存在但模糊可见.确定为“小到无法测量”(TSTM).防止根据非常小病灶的测量误差作出PD判断应测量SD并添加到SOD中–非淋巴结病灶最长径<10mm–10mm≤病理性淋巴结短径<15mm真正无法测量的病灶–软脑膜疾病–腹水–胸腔/心包积液–皮肤或肺的淋巴管受累–体检发现的腹部肿物或腹部器官肿大，无法通过影像学方法测量–癌性淋巴管炎–成骨性病灶靶病灶的评估完全缓解所有靶病灶消失任何病理性淋巴结必须缩小至SD<10mm。如果淋巴结靶病灶的最短径<10mm，则认为正常（非病理性），并记录实际测量值。部分缓解使用基线SOD作为参考，靶病灶直径总和至少减少30%。疾病进展使用治疗开始以来记录的最小直径总和（最小值）作为参考，靶病灶的SOD至少增加20%。疾病稳定使用基线SOD作为参考时，减少程度不足以确定PR，或使用最小直径总和（最小值）作为参考时，增加程度不足以确定PD。不可评价如果未记录进展且由于影像不充分或缺失而无法评估重复评价结果，则可应用NE。.对一个或多个靶病灶进行评估时，使用的方法与基线评估或指示最小值的访视时使用的方法不同，导致无法对影像进行充分比较。融合→分离分别测量每个自病灶最长径并计算径线总和分离→融合融合→分离分别测量每个自病灶最长径并计算径线总和分离→融合两个子病灶之间还存在界面–每个病灶的最大径线测量值之和–记录融合病灶的最长径线 非靶病灶疗效评价标准完全缓解骨闪烁显像上发现骨病灶消失（如适用）。非完全缓解/非疾病进展非CR/非PD一个或多个非靶病灶持续存在。骨闪烁显像上骨病灶摄取值稳定、降低或轻度升高（如适用）。非靶病灶的进展=“明确进展”•除非明显需要改变疗法，否则不能称为非靶病灶的明确进展•通常不足以称为非靶病灶的明确进展•如果疑似非靶病灶明确进展时，假设测量此病灶，并将其包括•更大程度的恶化才可称为非靶病灶明确进展当病人有可测量疾病，靶病灶SD或PR，这时基于灶明确进展。在靶病灶SD或PR的情况下，因为非靶病灶的明确非靶病灶--积液加重的积液需要得到细胞学证实，以确定其是否为恶性。•出现积液变化，可能由以下原因引起•新积液且细胞学确认为恶性-疾•原有积液的复发或加重-明确进展考虑更换治疗方法，否则不定为PD新病灶•应排除技术原因，即进展不能归因于影像学技术的不同，成像形态的改变。•应该排除肿瘤以外的其它病变，例如，一些“新的”骨病损可能只是简单的愈合或原有病变的扩展；肝脏病变的坏死可能在CT扫描报告中被报告为“新的”囊性病变，但事实并非如此）>随访过程中发现基线评估未扫描的解剖部位的病灶也认定为新病灶新病灶骨病灶•骨扫描中出现新摄取区域（疑似骨恶性病灶）须得到断层影像•骨扫描上已存在的异常摄取，在治疗中，骨扫描显示出摄取增加，除非同时在相应的断层影像技术(CT或MRI)上显示出骨病时间点反应评估时间点反应评估：患者有靶病灶±非靶病灶时间点反应评估：患者有靶病灶±非靶病灶新病灶无无无非PD或未完全评估无非PD或未完全评估无未完全评估无有SOD值指示进展，则评估为PD。否则忽略他们可能仍然有测量报告。这意味着CR患者的病例报告表(CRF)上的总和可能不是“0”；iRECIST可测量与不可测量的定义√靶病灶(T)与非靶病灶(NT)的定义√淋巴结病灶的测量和管理√测量总和(SOM)的计算√完全缓解(CR)和部分缓解(PR)、疾病稳定(SD)及其持续时间的定义√√T和NT疾病进展的定义√iRECIST新发病灶的管理新RECIST1.1疾病进展后单个时间点的疗效新纳入并记录临床状态新要求疾病进展的确认新新病灶（NL）新靶病灶（NLT）VS新非靶病灶（NLNT）NLT的可测量标准参考RECIST1.1标准（非淋巴结最长径/淋巴结短径）新靶淋巴结病灶短径必须≥15mm；新靶非淋巴结病灶最长径≥10mm；10mm≤淋巴结病灶短径<15mm，病理性淋巴结，属于新非靶病灶。最多选取5个可测量病灶与靶病灶（RECIST1.1）的规则一样NLT的直径总和单独记录，不加入基线确定靶病灶的总和计算。新病灶iUPD之后iCPD确认：NLT直径总和再增大≥5mm；和或出现另外新的病灶；和或NLNT增大（不需要明确进展）iRECISTvsRECIST1.1：单个时间点的疗效“一旦出现PD，始终都为PD”的情况不再适用首次RECIST1.1PD对iRECIST而言为“未确认”–称为iUPDiUPD必须在下一次评估中确认(4-8周)如经确认，称为iCPD自基线的变化(对iCR,iPR,iSD而言)或自最小值的变化(对PD而言)新病灶iUPD=====或➕=符合RECIST1.1进展新病灶iUPD=====或➕=符合RECIST1.1进展或➕或 ==➕SoD：直径之和≥20%SoD：是指≥20%最小值SoD他病灶类别的评估结果而占据主导地位.iUPD之后的疗效评估由靶病灶主导（只要iCPD未–通过iRECIST评估为iCPD，必须.如果中间存在iSD,iPR或iCR的干扰，则必须重新设置标准，并且iUPD必须再次出现并确认。靶病灶(sum)+*.iCPD的判定是根据RECIST1.1标准判定的靶病灶进展即使新病灶继续存在，访视点也会在特定情况下由靶病灶评估结果而评情景：影像学示例#1a21mm23mm24mm32mmmmmm33mm23mm32mm情景：影像学示例#2b30mm23mm45mm32mm情景：影像学示例#2d27mm23mm45mm32mm出现RECISTPD时，需填写iRECIST评估表患者经RECIST1.1判定PD后，同时填写RECIST1.