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ICSCCSC中华人民共和国卫生行业标准WS/T10011.4—WS/T455-4StandardoftermscommonlyusedinpublichealthtestingandevaluationlaboratoriesPart4:Toxicologicalsafetyevaluation2023-12-15发 2024-05-01实 发WS/TWS/T10011.4— 本文件部分代替WS/T455—2014《卫生检测与评价名词术语》,与WS/T455—2014相比,除结构5.14、“基因突变”(见6.14)~“微核”(见6.26)、“毒物动力学”(见7.23)、“受试本部分内容标题由毒理学评价(toxicologicalevaluation)更改为毒理学安全性评价(toxicologicalsafetyevaluation),对原标准的部分词条内容的用词统一和规范; 实验室公共卫生检测与评价工作涉及专业范围广,检测与评价对象种类形式多,随着“健康中国”准》,综合考虑文件篇幅及使用者的不同需求,WS/T10011由5个部分构成:WS/TWS/T10011.4—4毒理学安全性评价safetyuncertainsafety1WS/TWS/T10011.4—toxicsubstance,irritantcorrosiveDNADNAshort-termlong-termacute2WS/TWS/T10011.4—应/中毒效应,包括一般行为和外观改变、大体形态变化以及死亡效应。acuteoralacutedermalacuteinhalationeyeeyeskinskinskinskinsubacute3WS/TWS/T10011.4—subchronic亚慢性经口毒性subchronicoral应/中毒效应。subchronicdermalsubchronicinhalationchroniccumulativeselectivesystemicorgan4WS/TWS/T10011.4—reproductivematernalembryodevelopmentaldelayedtoxicadverse5WS/TWS/T10011.4—combinedindependentpotentiatingantagonisticsynergisticadditivegenegenomicchromosomereverse6WS/TWS/T10011.4—forwardbasesubstitutionframeshiftstructuralchromosome-typechromatid-typemitoticmutanttoxiceffective7WS/TWS/T10011.4—acceptabledaily最大耐受剂量(浓度)maximumtolerancedose(concentration)visualsafereferencebenchmark半数致死剂量(浓度)medianlethaldose未观察到作用水平(浓度)noobservedeffect未观察到有害作用剂量(浓度)noobservedadverseeffect观察到有害作用最低水平(浓度)lowestobservedadverseeffect8WS/TWS/T10011.4—急性毒效acutetoxiceffect慢性毒效chronictoxiceffecttarget剂量-dose-effect剂量-dose-responsematerialfunction9WS/TWS/T10011.4—teststudytest试验项目负责人studygoodlaboratory质量保证计划qualityassurancestandardoperation“3R”the3Rlaboratorylaboratoryanimallaboratoryanimalethicalhumane参考文GB/T22278—2008良好实验室规范原GB15193.16—2014食
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