委外检验试验管理办法

文件编号：1版本：A/0委外检验试验管理办法生效日期：页码：PAGE3/5修订履历表制/修订日期页数版本修订说明制/修订审核审批会签记录本文件审批流程：制/修订（本部门）à审核（部门负责人）à会签（相关部门）à审批（管理者代表）会签部门行政部技术部品质部仓储部维修部生产部采购部市场部财务部签名1.目的：规范委外检验试验工作，制订本规定。2.适用范围：适用于xxxxx需要委外检验试验（校验）工作流程指导。3.规范性引用文件下列文件对本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包含所有修改单）适用于本文件。《产品质量先期策划控制程序》《产品检验控制程序》《监视测量资源控制程序》4.术语定义 4.1委外检测：公司委托具有资格的第三方机构对产品或是设备仪器等做检测检定等，并出具检测报告。4.2有毒有害物质：材料本体或生产过程产生对环境、人体有害的物质，如RoHS限制物质、REACH高度关注物质等。5.职责权限5.1品质部：负责供应商来料的第三方检测报告管理；负责产品材质成分及含量、RoHS、MSDS、REACH、HF等环境、安全要求的委外检测；负责相关仪器设备的委外校验手续办理。5.2生产部：协助相关检测样品及设备工具的准备。5.3采购部：负责协助开发与寻找具备检测能力和资质的供方。5.4设备部：负责压力表、安全阀等委外校验准备及手续办理。6.管理内容6.1需要委外检测的项目及频率：6.1.1有测试需求且公司无相关检测设备和能力的，可以委外检验。6.1.2公司需要委外检测的材料有：材料成分含量及性能、RoHS、MSDS、REACH、HF等环境控制物质的委外检测项目；相关检测仪器设备委外校验由品质部具体负责。6.1.3设备部负责相关仪表、绝缘靴、绝缘棒、绝缘手套等委外检测；6.1.4安环部负责相关废气、废水排放的委外检测及车间环境卫生的委外检测；6.1.5供应商需要提交的第三方检测报告有：材料成分、RoHS、MSDS、REACH、HF等；管芯的性能检测报告等，具体监督工作由采购部负责,品质部跟踪。6.1.6产品材质成分含量及性能检测、RoHS、REACH、HF检测项目每12个月检测一次，MSDS做一次即可。6.1.7相关检测仪器设备委外校验每12个月校验一次。6.1.8供应商材料RoHS、MSDS、REACH、HF等环境控制物质及性能检测项目每12个月检测一次。6.2被委托方资质管理6.2.1被委托方应具有并向公司提供鉴定资质和计量认证书证明资料。6.2.2XXXXX应在对委托第三方考核合格后，建立《合格外部实验室一览表》，常规推介的单位SGS、CTI或客户指定的第三方机构。6.2.3被委托第三方必须具有完全自主独立资质和检测及管理能力，不接受被委托方将检测工作分包给未经公司考核评审合格的第三方进行。6.3委外检测流程6.3.1委外检测需求提出a)对应的委外检测由对应的责任部门按6.1条款相关规定执行。b）各单位或人员有委外检测需求时，应填写《委外试验申请单》，正确填写申请单上的相关信息，交部门经理审核后交总经理批准；6.3.2委外实验室选择a）委外试验从《合格外部实验室一览表》中初选满足要求的委外实验室，不接受不在《合格外部实验室一览表》中的实验室。b）如现有《合格外部实验室一览表》中无适合委外实验室，委外需求部门进行委外公司推荐，由采供部、技术部、需求部门及品质部对委外公司考察合格后方可选用。紧急需要时，可先采取资料评审通过，择时现场评定。6.3.3技术交流为保证委外检测工作对接的准确性，责任部门和人员需要与被委托机构技术人员做事前要求沟通与交流，明确检测项目和要求，避免因信息交流不全或不及时造成检测工作信息错位。6.3.4委外试验启动a）各需求部门根据委外需求时间进行委外公司及委外需求申请审批。b）保证委外检测样品的正确性，提供样品前需对样品做全面确认。特别是产品性能的检测，必要时配合做好测试样品的制备，如抗拉测试样品。c)公司提供的样品应贴有标签，并标明样品的名称、批号、规格、数量等基本信息；委托检验实验室应妥善保存样品。d）提前设计好快递包装方式或送达方式，确保快递过程中不造成样品损伤。产品样品采用透明文件盒包装，要求被委托方适时返回。e）对于需要委外校验的仪器设备，优选方案为请委外机构上门校验。f)不允许被委托检验实验室将协议检测工作分包给第三方；6.3.5商务工作开展具体工作由采供部牵头开展，品质部、设备部协助。6.3.6试验报告管理a）要求委外机构提供测试报告，常规为中文报告，需要时同时出具英文报告。报告需有纸质和电子档两种形式，并加盖检测机构的检测专用章。b)报告回公司后，需求单位需要对报告进行符合性审查及建档管理。品质部需要对供应商提供的报告有效期实施有效管理。c)报告中检验所用仪器应当经过确认、控制和维护；检测方法由委托方提供或经委托方认可，委托检验实验室应当遵照进行；6.3.7外部实验室基本要求a)外部实验室是依据ISO/IEC17025或国家等效文件获得认可的实验室或被顾客接受的实验室。b)外部实验室操作人员必须经过培训，并具有一定的实战经验，且取得有效的证件上岗。c)外部实验室应制定《工作手册》或工作标准，内容包括：试验业务范围、方针、组织机构、工作要求、工作程序及必要的作业指导书等内容；委外实验应在委外实验室的业务范围内。d)实验室设备应按规定周期进行检定校验。e)对实验室的环境进行监视和控制，环境条件要按照测试和分析规程或标准文件上的要求适用性的条件进行监视和控制。如果有必要，环境条件可能对产品品质有影响和有怀疑时，要做好环境条件和记录。f)实验室必须使用满足顾客要求的试验标准和方法。g)在试验和校准前，必须验证其满足顾客要求的能力。h)所有样品在试验前后，实验报告中数据应与被试验样品对应，实验报告由外部实验室提供，并加盖委外实验室公章。6.3.8外部实验室的评价、认可和管理a)根据委外试验、检测需求寻找适合的外部实验室，同时收集多方资料：如业务能力、服务、价格作为筛选依据，并要求有合作意向的外部实验室填写《外部实验室评价表》。b)调查人员根据外部实验室提供的证明文件进行初步评价，对有合作意向的外部实验室提交部门主管审批，审批通过后列入《合格外部实验室一览表》。c)合格外部实验室需要进行年度复审。6.3.6不合格外部实验室处置。a)新供方若经评审判定为不合格时，不得纳入合格供方一览表，若因特殊原因必须委外试验时，需经副总以上（含副总）的批准，方可进行。b)已纳入合格一览表的外部实验室，若经年度评定为不合格时，取消原认定资格；品质部发文要求采供部把该供方从合格供方一览表中剔除。6.3.7对于某一设备，当无法找到相关实验室进行校准服务时，可以由原始设备厂家进行校准服务及提供校验报告。6.4委外检测流程图(见附件一）7.相关记录7.1《委外试验申请单》7.2《测试报告评审表》7.3《测试报告汇总表》7.4《合格外部实验室一览表》7.5《外部实验室评价表》流程部门相关文件或记录测试/检测指令报价商务OKOKOKOKOK总经理批准报告登录汇总报告评审出具报告委外机构测试样品准备与提交部门经理审核提出委外申请测试/检测指令报价商务OKOKOKOKOK总经理批准报告登录汇总报告评审出具报告