血液管理办法规定

第页共页血液管理办法规定血液管理办法的主要内容如下：第一章总则第一条为了规范血液管理工作，保障献血者和用血者的合法权益，维护公共卫生安全，促进血液安全可持续发展，制定本办法。第二条血液管理是指国家对献血、采血、贮存、测试、分配和使用血液及其制品进行的管理活动。第三条本办法适用于全国范围内的献血、采血、贮存、测试、分配和使用血液及其制品活动。第四条血液管理的基本原则是保证血液安全、提高血液质量、促进血液资源合理配置、保护献血者和用血者的合法权益、维护公共卫生安全。第五条血液管理的目标是建立健全的血液管理体系，确保临床用血安全有效，促进生命科学技术的进步和实践应用。第二章献血管理第六条献血者应当遵守献血规定和要求，自愿参加献血活动，承担相应的法律责任。第七条献血机构应当按照相关法律法规和规范要求，担保献血者的人身安全和健康，并对其进行相关健康评估和血液测试。第八条献血机构应当建立健全的献血者档案管理制度，确保献血者的隐私权和信息安全。第九条献血机构应当及时、准确地记录和报告献血者的相关信息，真实反映献血者的献血情况。第十条献血机构应当及时、准确地完成献血者的血液测试，确保献血者的血液安全性。第十一条献血机构应当建立健全的献血者补偿机制，合理安排献血者的献血时间和频次。第三章采血管理第十二条采血过程应当符合医学伦理要求和操作规范，确保采血者的人身安全和健康。第十三条采血机构应当配备合格的采血人员，定期对其进行培训和考核，确保采血操作的规范性和安全性。第十四条采血机构应当采取必要的措施，确保采血过程的无菌操作，防止交叉感染和污染。第十五条采血机构应当严格遵守血液采集定点医疗机构的要求和规范，保证采血活动的质量和安全。第十六条采血机构应当及时、准确地完成采血样品的标本制备和运输，保证样品的质量和时效。第四章贮存管理第十七条血液贮存机构应当具备相应的贮存设施和设备，保证血液和血液制品的质量和安全。第十八条血液贮存机构应当建立健全的贮存管理流程，确保血液和血液制品的质量追溯和追责。第十九条血液贮存机构应当按照规定的贮存条件对血液和血液制品进行存储和保管，确保其安全有效。第二十条血液贮存机构应当建立健全的血液库存管理制度，合理配置和动态管理血液和血液制品的库存。第五章测试管理第二十一条血液测试机构应当具备相关的检测设备和试剂，保证血液和血液制品的测试质量和准确性。第二十二条血液测试机构应当配备专业的检测人员，定期对其进行培训和考核，保障血液测试的技术水平和专业能力。第二十三条血液测试机构应当按照规范要求完成血液和血液制品的测试工作，确保测试结果的准确性和可靠性。第二十四条血液测试机构应当及时、准确地报告血液和血液制品的测试结果，并将结果保存至少五年以上。第六章分配和使用管理第二十五条血液供应机构应当按照规定的程序和要求进行血液和血液制品的分配和供应。第二十六条用血单位应当按照临床需要和规范要求合理使用血液和血液制品，确保其临床用途的安全和有效。第二十七条用血单位应当建立健全的用血管理制度，加强用血操作的规范性和安全性培训。第二十八条用血单位应当及时记录和报告使用血液和血液制品的情况，并对其临床效果进行评估和反馈。第七章监督和管理第二十九条血液管理机构应当对献血、采血、贮存、测试、分配和使用血液及其制品进行监督和管理，发现违规行为及时处理并追究相关责任。第三十条监督部门应当加强对血液管理机构的监督执纪，推动血液管理工作的规范化和规范化发展。第三十一条血液管理机构和监督部门应当加强信息共享和交流，提高血液管理工作的透明度和效能。第三十二条血液管理机构和监督部门应当加强技术交流和合作，推动血液管理科学化和标准化发展。第八章法律责任第三十三条违反本办法的规定，有下列行为之一的，由监督部门责令停止违法行为，给予警告或者罚款，并追究直接负责的主管人员和其他直接责任人员的责任：（一）献血机构违反献血规定和要求，未能履行职责；（二）采血机构违反采血规定和要求，未能保证采血操作的规范性和安全性；（三）贮存机构违反贮存规定和要求，未能保证血液和血液制品的质量和安全；（四）测试机构违反测试规定和要求，未能保证血液和血液制品的测试质量和准确性；（五）供应机构违反供应规定和要求，未能按照程序和要求进行血液和血液制品的分配和供应；（六）用血单