2023年质量体系培训考试题

2023年质量体系培训考试题基本信息：[矩阵文本题]*姓名：________________________部门：________________________一、判断题，正确的划√，错误的划X，共20题，每题2分1.质量监督员日常监督主要是对环境条件、设备运行状况的监督。[判断题]*对错(正确答案)2.禁止在空白纸张、空白合同或空白证书报告上盖印。[判断题]*对(正确答案)错3.实验室应根据设备的稳定性和使用情况来确定是否需要进行期间核查。实验室应确定期间核查的方法与周期，并保存记录。所有设备均需要进行期间核查。[判断题]*对错(正确答案)4.期间核查是确保仪器设备校准状态的有效性。[判断题]*对错(正确答案)5.方法的验证是只分析人员、设备、环境设施符合要求即可。[判断题]*对错(正确答案)6.一定按照客户提出的要求和方法实施实验室活动。[判断题]*对错(正确答案)7.实验室活动涉及的分包项目在开始实施之前必须告知委托方。[判断题]*对(正确答案)错8.检验检测机构确保人员能力就是确保从事检验检测工作的人员持证上岗。[判断题]*对错(正确答案)9.对仪器设备校准结果的确认只关注其校准结果的精度是否满足要求即可。[判断题]*对错(正确答案)10.影响实验室活动结果的所有仪器设备在投入使用前必须进行确认。[判断题]*对(正确答案)错11.从事检测或校准工作的人员在首次开展委托方现场实验室活动时可以不对其进行监督。[判断题]*对错(正确答案)12.由于样品的特殊性不便于标识时，但必须记录样品的其他有效特征，便于识别和追溯。[判断题]*对(正确答案)错13.无论检验检测机构的工作场所是什么性质，均应有证据证明对工作场所的完全使用权。[判断题]*对(正确答案)错14.检验检测机构应与客户充分沟通，了解客户需求，并对自身的技术能力和资质状况能否满足客户要求进行评审。[判断题]*对(正确答案)错15.内审只是对质量体系运行的现场抽样检查。[判断题]*对(正确答案)错16.监督工作的性质和做法其实与内审工作相同。[单选题]*对错(正确答案)17.内审的主要目的是实际活动是否按照管理体系要求操作和管理体系是否符合认可要求。[判断题]*对(正确答案)错18.当物品需要被存放或在规定的环境条件下养护时，应维持、监控和记录这些条件。[判断题]*对(正确答案)错19.所有的校准/检验场所的温湿度环境都要严格的记录。[单选题]*对错(正确答案)20.只要检验技术人员的操作水平符合要求，实验室不一定要建立自己的监督体制。[单选题]*对错(正确答案)21.实验室对所有与委托人签订的合同都必须评审。[单选题]*对(正确答案)错22.跟踪审核常在纠正措施实施后进行，以确保纠正措施的有效性。[判断题]*对(正确答案)错23.程序文件是质量手册的支持性文件，应具有可操作性和可检查性。[判断题]*对(正确答案)错24.用于检验检测/校准并对结果有影响的设备及其软件，如可能，应有唯一性标识。[判断题]*对(正确答案)错25.实验室在委托方场所实施实验室活动时，如果使用了委托方的仪器设备，应在报告中进行标注说明。[判断题]*对(正确答案)错26.实验室应根据设备的稳定性和使用情况来确定是否需要进行期间核查。[判断题]*对(正确答案)错27.方法的验证是只分析人员、设备、环境设施符合要求即可。[单选题]*对错(正确答案)28.影响实验室活动结果的所有仪器设备在投入使用前必须进行确认。[判断题]*对(正确答案)错29.一定按照客户提出的要求和方法实施实验室活动或检验工作。[单选题]*对错(正确答案)30.实验室活动涉及的分包项目在开始实施之前必须告知委托方。[判断题]*对(正确答案)错31.影响实验室活动结果的所有仪器设备在投入使用前必须进行确认。[判断题]*对(正确答案)错32.由于样品的特殊性不便于标识时，必须记录样品的其他有效特征，便于识别和追溯。[判断题]*对(正确答案)错33.合格评定机构在认可范围内未使用CNAS认可标识或未声明认可状态的，可不按照CNAS的规定从事合格评定活动，即实验室活动或检验活动。[单选题]*对错(正确答案)34.如果实验室或检验机构签发的报告或证书结果全部不在认可范围内或全部由分包方完成，则不得在其报告或证书上使用CNAS认可标识或声明认可状态。[判断题]*对(正确答案)错35.国际互认联合认可标识可用于报告、证书、公开出版物、文件、办公用品、宣传品、网页宣传等，可采用印刷和电子图文等方式使用。实验室或检验机构不应在名片中使用ILAC-MRA/CNAS标识。[判断题]*对(正确答案)错36.对于由于违反认可规定而被暂停认可的实验室，不能提前恢复认可资格。[判断题]*对(正确答案)错37.实验室应根据需要确定仪器的验证范围，仪器的验证范围应根据仪器的预期用途而定。[判断题]*对(正确答案)错38.实验室人员上岗前，应接受培训、考核、监督。[判断题]*对(正确答案)错39.对初次申请认可的项目，包括扩项，实验室每个项目均应出具过报告。[判断题]*对(正确答案)错40.从事实验室检测、校准等相关活动的人员，必须持证上岗。[单选题]*对(正确答案)错二、选择题（共8题，每题5分）41.赛西实验室的年度质量目标*（1）证书、报告合格率；（2）客户满意度；（3）仪器设备标识准确率；（5）上述全部。(正确答案)42.合同评审内容包括：*1)对于实验室活动依据的标准，实验室是否具备有关的实验室活动手段（实验室活动仪器、设备）；2)实验室技术能力（技术人员具备完成实验室活动的能力）；3)实验室活动工作的时间期限；4)实验室活动费用；5)样品的管理(接收、标识、流转、存放、返还等)；6)是否需要分包，分包的责任；7)风险分析；8)通过准则/判定准则；9)检测项目的机密保护和知识产权保护；10)交付方式；11)其他要求内容；12)上述全部。(正确答案)43.记录内容包括但不限于以下信息：*1)样品描述；2)样品唯一性标识；3)所用的检测、校准和抽样方法；4)环境条件，特别是实验室以外的地点实施的实验室活动；5)所用设备和标准物质的信息，包括使用客户的设备；6)检测或校准过程中的原始观察记录以及根据观察结果所进行的计算；7)实施实验室活动的人员；8)实施实验室活动的地点（如果未在实验室固定地点实施）；9)检测报告或校准证书的副本；10)其他重要信息；11)上述全部。(正确答案)44.印章的种类分为*1)行政章2)报告专用章3)报告骑缝章4)受控章5)存档章6)作废章7)上述全部(正确答案)45.“限用证”标签代表意义：*1)用于经测试、校准或检定合格的仪器设备2)用于没有计量特性、仅做功能性检查的仪器设备3)用于部分性能参数合格的仪器设备，同时应标明限用范围(正确答案)4)用于出现故障，未经测试、校准或检定，或测试、校准或检定不合格的仪器设备5)用于长期不使用的仪器设备6)用于描述经测试、校准或检定合格的仪器设备的性能参数46.合同评审内容包括：*（1）对于实验室活动依据的标准，实验室是否具备有关的实验室活动手段（实验室活动仪器、设备）；（2）实验室技术能力（技术人员具备完成实验室活动的能力）；（3）实验室活动工作的时间期限；（4）实验室活动费用；（5）样品的管理(接收、标识、流转、存放、返还等)；（6）是否需要分包，分包的责任；（7）风险分析；（8）通过准则/判定准则；（9）检测项目的机密保护和知识产权保护；（10）交付方式；（11）上述全部。(正确答案)47.获准认可实验室由于自身原因主动申请，或不能持续符合CNAS认可条件和要求，出现以下哪种情况将暂停认可资格：*（1）超范围使用认可标识/联合标识或错误声明认可状态，造成一定恶劣影响的；（2）不能按期接受定期监督或复评审；（3）监督评审或复评审现场评审过程中出现少量已获认可的技术能力不能维持或不能再规定的期限内完成纠正措施；（4）现场评审发现实验室的管理能力和/或技术能力不能满足认可要求；（5）未履行认可合同；（6）获准认可实验室存在其他违反认可规定，但严重程度尚未达到撤销认可资格的情况；（7）上述全部。(正确答案)48.下列哪种情况下，CNAS应撤销认可*（1）由于认可规则或认可准则变更，获准认可实验室不能或不愿继续满足认可要求；（2）现场评审发现实验室的管理体系不能有效运行，且情节严重的；（3）获准认可实验室不能履行CNAS规则规定的义务；（4）不接受或不配合专项监督和投诉调查；（5）现场评审发现实验室不具备相应技术能力；（6）超范围使用认可标识/联合标识或错误声明认可状态，造成严重影响的；（7）实验室存在不诚信行为，包括但不限于：弄虚作假，不如实做出承诺，出具虚假报告/证书，存在欺骗、隐瞒信息或故意违反认可要求的行为等；（8）上述全部。(正确答案)49.方法选择、验证和确认相关的程序文件有：*（1）《开展新工作项目控制程序》；（2）《产品质量监督抽查工作程序》；（3）《非标方法管理程序》；（4）《多部门业务协作流程控制程序》；（5）《方法验证及确认控制程序》；（6）上述全部(正确答案)50.记录内容包括但不限于以下信息：*(1)样品描述；(2)样品唯一性标识；(3)所用的检测、校准和抽样方法；(4)环境条件，特别是实验室以外的地点实施的实验室活动；(5)所用设备和标准物质的信息，包括使用客户的设备；(6)检测或校准过程中的原始观察记录以及根据观察结果所进行的计算；(7)实施实验室活动的人员；(8)实施实验室活动的地点（如果未在实验室固定地点实施）；(9)检测报告或校准证书的副本；(10)其他重要信息；(11)上述全部。(正确答案)51.有时工作急需，所采购的物资或在校准/检测过程中的消耗品来不及检验或没有合适的仪器，又不能确定质量的，在此种情况下：[单选题]*（1）仍不准投入使用;（2）应充分相信供应商出具的合格证或充分相信该校准/检测操作员的经验和技术水平，可以投入使用;（3）要经实验室授权人员审批后，做好记录和标识后方可放行使用。(正确答案)52.实验室可采用的检测方法包括：*（1）国家J用标准和国家标准；（2）国际标准；（3）行业标准；（4）公认方法（5）非标方法（6）上述全部(正确答案)53.实验室应在管理评审中对已认可的检测和校准能力进行定期评估，确保能力的维持，评审中应重点关注*（1）设施、设备和人员能力的变化；（2）测试方法的更新；（3）开展业务的情况。（4）上述全部。(正确答案)54.如果实际测试过程是由客户的技术人员操作，实验室只是目击了试验的过程并记录下测试数据和信息，报告应*（1）以清晰的方式在正文中注明是目击试验；（2）不得使用认可标识或声明认可；（3）上述全部。(正确答案)三、填空题共4题，每题5分55.赛西实验室的质量方针：[填空题]*_________________________________(答案：科学|公正|诚信|服务)56.实验室管理体系文件包括：（）、（）

、（）、（）以及外来文件等。[填空题]*_________________________________(答案：质量管理手册|程序文件|作业指导书|记录表格)57.质量记录，如内审、管理评审等通常保存期限为（）年。除特殊规定，技术记录由各实验室根据需求确定保存期限，通常不少于（）年。人员或设备记录应随同人员工作期间或设备使用时限全程保留，在人员调离或设备停止使用后，人员或设备技术记录应再保存（）年。技术记录，无论是电子记录还是纸面记录，应包括从样品的接收到出具检测报告或校准证书过程中观察到的信息和原始数据，并全程确保样品与报告/证书的对应性。强制性认证的档案的保存期按相关机构的规定处理。[填空题]*_________________________________(答案：10|10|6)58.检测技术人员分（）、（）和（）。[填空题]*_________________________________(答案：项目负责人|测试工程师|测试执行人员)59.实验室应确保技术记录的修改可以追溯到前一个版本或原始观察结果。应保存原始的以及修改后的数据和文档，包括（）、（）和（）。[填空题]*_________________________________(答案：修改日期|标识修改的内容|负责修