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文档简介

1兽用液体疫苗聚乙烯瓶GB/T2828.1-2012计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划包装材料红外光谱测定法（YBB00262004-2YBB00242005-2015环氧乙烷残留量测定法4产品规格5.2外观质量2痕5.3特性指标34取水供试液与水空白液各20ml，分别加入氯化钾溶液（1→100华人民共和国兽药典》2015年版二部通则0631）测定，二者精密量取水供试液20ml，加醋酸盐缓冲液（pH3.5)2ml，依法检），再加入淀粉指示液5滴，继续滴定至无色。另取水空白液同法操作，二者消耗硫代硫酸钠滴定液后，精密称定，水不挥发物残渣与其空白液残渣之差不得过12.取水供试液适量，照紫外-可见分光光度法（《中华人民共和国兽药典》2015年取本品适量，截取表面积50cm2（以内表面积计）三份，剪成2cm×0.3塞锥形瓶中，分别加入4%醋酸溶液（60℃±2℃)、65%乙醇（25℃±2℃)、正己烷（25℃±2℃)对照贮备液制备：取外部干燥的50ml容量瓶，加水30ml，加瓶塞，称重，精确到0.1mg。5水至刻度再将此溶液稀释成1g/L作为对照贮备液。在稀释成环氧乙烷含量为1µg/ml的溶液，作为对照将对照液和样品各取5ml置顶空瓶，分别置于60℃±1℃的条件下平衡20分钟。分别取1ml液上气体），查（《中华人民共和国兽药典》2015年版二），b)产品出现重大质量事故后，重新生产；7.2.2型式检验项目应包括外观质量7.3.1每批产品经制造商质量检验部门检验合格，并附产品合格证后方Ⅰ特殊检查水平S-16监督检验时国家质量监督机构按照规定对生产厂家进行抽样检f)产品大包装上除应有以上的标志外，还应标明数量，“怕雨”﹑“怕晒”﹑“堆码

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