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文档简介
CCCXLVII妇幼保健院药事管理类应急预案汇编药品安全危害事件应急预案1总则1.1编制目的为有效预防、及时控制和正确处置各类药品安全事件,最大程度地减少突发事件对公众健康和生命安全造成的危害,根据《中华人民共和国药品管理法》制定药品安全危害事件应急预案。1.2事件分级本预案所称药品安全危害事件(以下简称药害事件),是指突然发生,对社会公众健康造成或可能造成严重损害的重大药品质量事件、群体性药害事件、严重药品不良反应事件、重大制售假劣药品事件及其他严重影响公众健康的突发药品安全事件。根据突发事件的性质、危害程度、涉及范围,可能或已经对社会造成的不良影响,药害事件分为三个等级。一级:重大药害事件,指在全院范围影响大,波及范围广,蔓延势头紧急,已经发生一人以上死亡,或者三人以上重伤、或者致人严重残疾、或者十人以上轻伤或者其他特别严重后果的事件。二级:较大药害事件,指在本院范围影响扩大,蔓延势头有升级趋势,已经导致一人重伤、或者五人以上轻伤或者其他严重后果的事件。三级:一般药害事件,指在一定区域内造成较大影响,危害较为严重,具有较为明显的蔓延势头,已经导致一人以上、五人以下轻伤或其他严重后果的事件。1.3适用范围本预案适用于突然发生,造成或可能造成人体健康严重损害的药品安全突发事件的应急处理工作。1.4工作原则按照统一领导、分级负责,预防为主、快速反应,强化合作、协同应对,以人为本,减少危害的原则,开展药品安全危害事件应急处置工作。2组织体系2.1应急工作领导小组本院成立由主管院长任组长、书记为副组长、相关科室负责人为成员的药害事件应急工作领导小组(以下简称领导小组),负责全院药害事件应急处理的领导指挥、协调和决策工作。组长:**副组长:**成员:********领导小组职责:(1)领导小组组长由分管药学和医疗的副院长担任,负责统筹安排药害事件发生时的协调、救援和调查取证工作:(2)组织制定和定期修订本院药害事件应急预案,并对预案的应急实施工作进行组织演练:(3)明确各工作组成员及所领导科室的工作职责,检查考核各成员科室应急准备情况;(4)药害事件发生时及时响应,并有效组织实施应急预案,组织协调相关部门联动和配合;(5)及时与新闻媒体联系,通报或发布有关情况。(6)负责应急响应的终止及善后工作,并对药害事件的发生原因、应急管理实施情况等作出总结。2.2应急处置工作组根据事件性质和应急处置工作需要,领导小组下设应急救援组、督导调查组和药品保障组3个应急处置工作组。(1)应急救援组成员及职责组长:**成员:****************主要职责:负责制定药害事件救治方案,组织相关科室专家成立应急救治小组,针对药害事件导致的结果开展诊疗救治工作。配合督导调查组做好药害事件原因调查取证工作。(2)督导调查组成员及职责组长:**成员:****主要职责:深入现场,调查取证、收集药害事件第一手信息资料,根据事件的势态,必要时依法采取行政强制措施,向领导小组报告现场情况,提出相关的措施建议,根据领导小组决定迅速采取有效措施控制事态蔓延。(3)药品保障组成员及职责组长:**成员:****主要职责:负责协助医疗救援组做好后勤服务工作;组织实施对引发药害事件相关药品的停止调配,一旦确认药品质量问题,立即配合实施召回工作。3事件报告3.1报告责任主体本院任何科室和个人有权及时向领导小组报告药害事件。药害事件的发生单位有及时向有关部门报告药品药害事件的义务。3.2报告程序和时限各临床科室在获悉有关药害事件信息时,应立即向领导小组报告,重大药害事件信息需在1小时内上报,不得隐瞒、缓报和谎报。各临床科室在接到药害事件的信息或报告后,应立即进行情况调查、分析和汇总,在规定时间内报领导小组,重大药害事件可越级上报。各临床科室在接到药害事件信息报告后,应在1小时内报告药害事件应急领导小组;领导小组在接到报告经核实情况后,根据药害事件的性质,在2小时内报告药品监督管理部门,同时报同级人民政府。3.3报告内容根据药害事件的发展势态,应急报告分为初次报告、动态报告和总结报告。初次报告内容:事件发生的时间、地点、涉及人数、潜在影响、发展趋势分析、拟采取的措施等。动态报告内容:根据药害事件的发展趋势,及时报告药害事件的发展、变化以及采取的应对或处理措施。总结报告内容:主要包括事件的因果分析和应对措施的探讨,对今后类似事件的防范和建议等。4应急响应4.1应急响应分级按照统一领导、分级负责的原则,药害事件的应急响应分为I级、Ⅱ级、Ⅲ级,分别对应重大、较大和一般药害事件。4.2I级应急响应处于一级药品安全事故状态时启动,由领导小组下达指令。(1)工作目标。减低损失率,减少死亡率,防止事故进一步蔓延。(2)组织指挥。领导小组及办公室应立即进入应急状态,对报告的内容进行核实,确认后下达指令,应立即赶赴现场,以控制药品安全事故的进一步发展。(3)到达现场后应立即组织、协调有关部门开展以下工作:采取紧急措施,控制事态发展;协助应急救援组,开展伤员救治工作;查明事件原因,依法提取有效证据:对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关证据材料采取查封、扣押等行政强制措施,对质量可疑的药品进行抽样送检;已流入社会的有毒有害药品立即采取紧急控制措施,对源头和流通、使用渠道进行全面监控。必要时会同公安、卫生等有关部门,迅速组织协调有关单位采取紧急控制措施,以控制药害事件的进一步发展。(4)现场处理工作实行动态报告制度。即每2小时一次向领导小组和当地政府报告药害事件的应急工作情况,以便及时采取有效措施,控制事态的发展。(5)实行领导在岗、车辆备勤、所有工作人员服从统一调度,休假人员立即返回工作岗位,开通所有通讯工具,保持通讯畅通。(6)加强应急值班制度,设专门值班室,安排双人24小时值班电话,值班人员中必须有一名科主任带班,做好记录。(7)加强与有关部门协作开展应急工作。领导小组应密切与有关部门联系,协作开展应急工作,共同解决药品安全事故应急问题。(8)加强与新闻媒体沟通,向媒体及时发布药品安全事故的动态,稳定人心,消除恐慌。4.3Ⅱ级应急响应处于二级药品安全事故状态时启动,由领导小组组长或副组长下达启动指令。(1)工作目标:防止药品安全事故扩散。(2)组织指挥。领导小组成员应立即赶赴现场,以控制药品安全事故的进一步发展,同时将现场的处置情况向领导小组汇报。必要时,应联合公安、卫生、工商等部门赶赴现场。(3)到达现场后应立即组织开展以下工作:采取紧急措施,控制事态发展;协助应急救援组,开展伤员救治工作:查明事件原因,依法提取有效证据;对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关证据材料采取查封、扣押等行政强制措施,对质量可疑的药品进行抽样送检;已流入社会的有毒有害物品立即采取紧急控制措施,对源头和流通、使用渠道进行全面监控。必要时会同公安、卫生等有关部门,迅速组织协调有关单位采取紧急控制措施,以控制药害事件的进一步发展。(4)现场处理工作实行动态报告制度。即每8小时一次向领导小组报告药害事件的应急工作情况,以便及时采取有效措施,控制事态的发展。(5)应急工作情况报告。实行专报制度;实行双人24小时值班,值班人员中必须由一名科主任带班。每天一次向医院主要领导报告药品安全事故的动态。(6)保障联系畅通。所有工作人员确保随时联系,随叫随到。未经领导小组批准,不得擅离职守。(7)加强协作与监管。有关部门密切联系,协作开展应急工作,共同解决药品安全事故。(8)及时同有关新闻媒体联系,通报有关情况,稳定人心。4.4Ⅲ级应急响应处于三级药品安全事故状态时启动,由领导小组组长或副组长下达启动预案指令。(1)工作目标。及时发现隐患,迅速排查险情。(2)组织指挥。领导小组成员应1小时内赶赴现场,以控制药品安全事故的进一步发展,畅通通讯联络系统,及时调度和综合、分析、汇总应急工作情况,每12小时一次向领导小组报告药害事件的应急工作情况,以便及时采取有效措施,控制事态的发展。(3)启动应急值班制度。安排专人值守,确保信息联络24小时畅通,值班人员做好值班记录,并及时向指挥部汇报。(4)加强与有关部门协作。领导小组主动与政府相关部门联系,通报信息、协调工作。(5)加强药品安全的监控。加强对药品市场的巡查和监督,及时收集、整理药品监管信息,密切关注、分析事态的进一步发展。(6)引导舆论。联系新闻媒体,发布有关事故的信息和已经采取的应对措施。5后期处置药害事件得到有效控制或消除后,院应急工作领导小组须在2小时内向市食品药品监管局和市政府报告。6附则6.1奖励与责任药害事件发生后,有关人员未依照本规定履行职责或行动迟缓、失职、渎职而造成损失或不良影响的,按照绩效考核KPI指标或员工奖罚细则进行处罚:对表现突出并做出贡献的予以表彰奖励。6.2预案管理与更新本预案施行后,随着今后相关法律法规以及预案的修订完善,药剂科将组织修订完善本预案。凡涉及人员变动等因素,将在第一时间做出调整和更新。6.3预案实施时间本制度自发布之日起实施。参考文献:《突发事件应对法》、《药品管理法》、《突发公共卫生事件应急条例》、《药品管理法实施条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《国家突发公共事件总体应急预案》、《国家突发公共卫生事件应急预案》、《药品不良反应报告和监测管理办法》、《药品召回管理办法》等法律法规。药物安全危害事件应急小组成员联系方式成员职务手机**工会主席****纪检书记****办公室主任****医务科科长****护理部主任****药剂科主任**
药品安全危害事件处置预案工作流程科室疑似药害事件发生对药害事件应急工作评价总结,汇报相关领导加强与新闻媒体沟通,必要时报告卫生行政部门动态报告药害事件发展,听取应急小组组长意见提供后勤支持,必要时协助药品召回深入事件现场调查取证,控制事态发展组织专家治疗小组,制定救治方案督导调查组后勤保障组应急救援组召集应急工作组成员启动药害事件应急预案药剂科和事件发生科室决定将该事件报告给医院药害事件应急工作领导小组科室疑似药害事件发生对药害事件应急工作评价总结,汇报相关领导加强与新闻媒体沟通,必要时报告卫生行政部门动态报告药害事件发展,听取应急小组组长意见提供后勤支持,必要时协助药品召回深入事件现场调查取证,控制事态发展组织专家治疗小组,制定救治方案督导调查组后勤保障组应急救援组召集应急工作组成员启动药害事件应急预案药剂科和事件发生科室决定将该事件报告给医院药害事件应急工作领导小组救治患者,同时报告给科主任(护士长)和药剂科救治患者,同时报告给科主任(护士长)和药剂科附件一:特殊管理药品突发事件应急预案总则1.编制目的为加强本院特殊管理药品的监管,有效预防、控制和消除特殊管理药品突发事件的1.编制目的危害,保障公众身体健康和生命安全,根据《中华人民共和国药品管理法》制定特殊管理药品突发事件应急预案。2.适用范围本预案适用于特殊管理药品(包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及药品和易制毒化学品),在销售、运输、储存、保管和使用等环节中,突发造成或者可能造成人体健康严重伤害和严重影响公众健康的社会问题的应急处理。3.工作原则特殊管理药品突发事件应急处理工作,坚持预防为主、常备不懈、反应及时、部门合作、依法处置的原则。组织体系1.应急工作领导小组本院成立由特殊管理药品突发事件应急处置领导小组(以下简称应急领导小组),对本院依法处理特殊管理药品突发事件应急工作实施统一指挥、监督和管理。应急领导小组由药学主管院长任组长,具体小组成员如下:组长:**副组长:****成员:**应急领导小组的职责:(1)修订本院特殊管理药品突发事件应急处理预案;(2)研究制定本院特殊管理药品突发事件应急处理工作措施和程序;(3)负责指挥本院特殊管理药品突发事件应急处理工作,协调有关部门的关系,确保应急处理工作快速有效开展,控制危害扩大,最大限度地减少损失;并及时向县卫健体委、县市场监管局和有关部门报告;(4)负责本院特殊管理药品突发事件应急处理专业队伍的建设和培训;(5)报请县卫健体委审批特殊管理药品突发事件应急处理工作总结报告。2.应急办公室应急领导小组下设办公室,由药剂科主任和办公室主任领导。办公室的职责是:(1)综合协调本院特殊管理药品突发事件的预警和日常监督管理工作;(2)综合协调本院特殊药品突发事件信息的收集、分析、评估工作;(3)负责对特殊管理药品突发事件的调查,必要时协助有关部门实施控制;(4)组织实施应急领导小组的各项指令,提出应急处理建议和应急处理措施,协助解决应急处理中的具体问题;(5)负责特殊管理药品突发事件应急处理情况的总结报告。应急准备加强特殊管理药品日常监管,制定和落实预防特殊管理药品突发事件责任制,一旦发现隐患和突发事故苗头,应及早采取应对措施。相关部门各有关职能科室,应切实履行职责,加强对特殊管理药品使用的监管。加强特殊管理药品使用环节的监管,定期检查特殊管理药品使用执行有关法律法规的情况,使用环节的购进、运输、储存、保管、调配、使用情况,及其问题整改落实的情况;依法对使用特殊管理药品突发事件组织调查、确认和处理,并负责有关资料的整理和情况的综合汇报。预警报告特殊管理药品突发事件,有下列情形之一的,应启动应急程序:1.报告程序和时限(1)特殊管理药品滥用一次造成1人以上死亡或者3人以上严重中毒;(2)注射用麻醉药品、一类精神药品及易制毒药品流失、被盗。(3)医疗用毒性药品中属剧毒物品的流失、被盗。(4)发现麻醉药品、精神药品和滥用成瘾人群。特殊管理药品突发事件,有情形(1)的,事故发生地应在2小时内向县卫健体委应急领导小组办公室报告。有情形(2)至(4)的,事故发生地应在24小时内向县卫健体委应急领导小组办公室报告。报告内容特殊管理药品突发安全事故报告的内容:事故发生时间、地点、事故简要经过、涉及范围、死亡人数、事故原因、已采取的措施、面临的问题、事故报告单位、报告人和报告时间等。报告特殊管理药品突发事件的形式采取电话、传真、纸质或电子文档的形式(电话报告后应以书面文字形式补报)。任何部门和个人都不得瞒报、缓报、谎报或者授意他人瞒报、缓报、谎报特殊管理突发事件。应急响应接到报告后,本院应急领导小组应当立即决定是否启动应急处理工作程序。特殊管理药品突发事件应急处理工作按以下程序进行:(1)立即组织力量对报告事项调查核实、确定采取控制危害扩大的措施或者对现场进行控制;(2)按规定立即向县卫健体委和县市场监管局报告调查情况:(3)向相关部门通报情况;(4)采取必要的药品救治供应措施;(5)事故的分析、评估、研究应对措施。附则1.奖励与责任有关部门及其工作人员未按预案的规定履行报告职责,对特殊管理药品突发事件隐瞒、缓报、谎报的,对其主要领导人及其责任人依法给予行政处分,情节严重的,依法移送司法部门。未按本预案的规定履行特殊管理药品突发事件监测职责的,或者未对特殊管理药品突发事件采取控制措施的,给予通报批评,或者行政处分。2.预案管理与更新本预案施行后,随着今后相关法律法规以及预案的修订完善,药剂科将组织修订完善本预案。凡涉及人员变动等因素,将在第一时间做出调整和更新。3.预案实施时间:本制度自发布之日起实施。参考文献:《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》及《易制毒化学品管理条例》。特殊管理药品流失被盗1人以上死亡3人以上中毒特殊管理药品突发事件范围特殊管理药品突发事件处置工作流程特殊管理药品流失被盗1人以上死亡3人以上中毒特殊管理药品突发事件范围发现药品滥用成瘾人群医用毒性药品流失被盗发现药品滥用成瘾人群医用毒性药品流失被盗报告特殊管理药品突发事件信息,启动应急工作程序报告特殊管理药品突发事件信息,启动应急工作程序对报告事项调查核实,采取措施控制事态发展对报告事项调查核实,采取措施控制事态发展及时向卫生行政部门报告突发事件发生情况及时向卫生行政部门报告突发事件发生情况配合卫生行政部门开展调查处理工作配合卫生行政部门开展调查处理工作对事故分析评价,总结经验,制定工作防范措施对事故分析评价,总结经验,制定工作防范措施附件:特殊管理药品突发事件应急领导小组成员联系方式****************************
突发事件药品采购应急预案为了确保突发事件发生时药品的快速、及时供应,保障广大人民群众使用安全,依据《突发公共卫生事件应急条例》、《国家突发公共卫生事件应急预案》、《关于做好急(抢)救药品采购供应工作的通知》及《河南省急(抢)救药品目录》和妇幼保健院有关应急工作的规定,特制定本预案。一、从多渠道获取药品信息,进行市场信息的追踪;并根据医院制订的治疗指南或专家组建议做应急采购计划,写明品种的名称、剂型、用量、金额、预计接受治疗的人数,需要考虑药物治疗方案之间的相互替代性。在采购过程中保证紧缺药品的供应。二、与配送公司签订重大突发事件医疗救治用药品保障供应合同,保证药品在发生突发事件时能够供应及时。三、突发事件发生时立即启用常备药品,“药事管理应急药品目录”内药品的数量应有计划留存,对短缺品种该库房保管员及时与医药公司联系。四、需用大批量的药品时,可由相应库房管理员迅速通知有关医药配送公司及时配送或从其他医院调拨,在最短时间内完成购进。五、在采购的药品未到之前,如有品种短缺,应及时向本地其他医院借调,如本地其他医院也缺货,则由配送公司采购人员负责向周边的市、县医院借药。六、通过媒体积极呼吁社会捐赠急需药品。七、药剂科根据实际情况临时安排人员加班完成任务,在突发事件期间全天待命、随叫随到,保持通信畅通,待事件结束后才能撤离岗位,无故不到者按医院有关规定从严处理,造成严重后果者依法依规处理。夜间值班满足需要白天值班突发事件药品调配应急工作流程夜间值班满足需要白天值班启动突发事件应急预案启动突发事件应急预案报告给调剂室负责人和科主任报告给调剂室负责人和科主任从药库和其他调剂室调拨药品耗材,保障供应从药库和其他调剂室调拨药品耗材,保障供应不能满足需要不能满足需要联系供货商,及时供货联系供货商,及时供货密切关注突发事件,保障药品和耗材顺利准确调配密切关注突发事件,保障药品和耗材顺利准确调配
突发事件药品调剂应急预案为了确保突发事件发生时药品的快速、及时供应,保障广大人民群众使用安全,依据《突发公共卫生事件应急条例》和妇幼保健院有关应急工作的规定,特制定突发事件药品调剂应急预案。突发事件发生后当班、值班人员及各专业组,在突发事件药事管理应急领导小组的统一领导下,要高度负责、协调配合,以满足救治患者用药需求为宗旨,积极主动参与抢救工作,全力保证应急时期的药品的供应工作。(一)白天(8:00-18:00)工作中如遇上述紧急情况发生时,药品的供应工作由科主任直接组织供应组实施。由供应组紧急采购或调运所需药品,到货后立即由配送人员送到调剂组,调剂组负责药品的紧急调配工作;相关班组人员对药品的信息、质量、安全给予技术支持或服务。(二)夜间(18:00-次日8:00)工作中如遇上述紧急情况时,应先由内科住院调剂室值班人员全力保证所用药品的供应,并立即向科主任报告。(三)药品的储备不足或品种不能满足救治需要时:1.可采用就近快速的方式到其他调剂室借用并立即报告科主任,由药品会计及时办理相关的调账手续或事后及时补办相关手续。2.其他调剂室的药品或耗材不能满足使用或借用不便时,可直接与相应药库保管员联系借用库存品种,由药品会计办理相关手续。3.库存药品不足或不能满足治疗需要时,相应药库保管员可直接与药品或耗材配送企业联系紧急送货。药剂科停电应急预案为了确保停电时医院正常诊疗秩序的运行,根据《二级甲等妇幼保健院评审标准实施细则》,我院制定了药剂科停电应急预案。一、意外停电时,当班工作人员要坚守岗位。各部门负责人及时到场或保持通讯工具通畅,根据停电性质和停电时间,及时调度科室人员,采取相应的措施保证工作顺利进行。二、若停电时间较长(>24小时),为了保证药品质量,需与后勤科联系,将药品调剂室、药库冰箱接通备用电源供电。医院启动备用电源时,要做到安全切换。三、根据停电时间长短,门诊调剂室和收费处协调,决定是否启动手工划价收款。四、住院调剂室和各病区保持联系,做好急需药品的发放,并做好记录,一旦恢复记账条件,及时入账。五、夜间停电时,要联系医院后勤科,解决临时照明问题。六、每次事件过后,作好记录,总结经验,做到持续改进。
药剂科计算机网络故障应急预案为了确保计算机网络故障时医院正常诊疗秩序的运行,根据《二级甲等妇幼保健院评审标准实施细则》,我院制定了药剂科计算机网络故障应急预案。一、计算机网络发生故障,值班人员应立即通知医院信息科,要求立即进行维修,以尽快恢复使用。二、西药调剂室与中药饮片调剂室存放最近期药品盘点表,显示药品价格信息,一旦发生计算机网络故障,价格可采取手工计价、发药。三、短时计算机网络故障,调剂室可以针对各个病区用药医嘱现行借出药品,待网络恢复正常后,与科室联系,通过HIS系统进行计价收费。四、长时间(>24小时)网络故障,调剂室采取手工计价、发药操作,并做好各病区医嘱用药登记。
药剂科消防安全及疏散应急预案为加强和规范医院消防安全管理,预防火灾和减少火灾危害,根据《中华人民共和国消防法》以及《机关、团体、企业、事业单位消防安全管理规定》,结合我科实际,特制定本消防安全应急预案。一、制定预案的目的制定消防应急预案,是为了在医院面临突发火灾事故时,能够统一指挥,及时有效地整合人力、物力、信息等资源,迅速针对火势实施有组织的控制和扑救,避免火灾现场的慌乱无序,防止贻误灭火时机和漏管失控,最大限度地减少人员伤亡和财产损失。二、制定预案的依据以《中华人民共和国消防法》、《机关、团体、企业、事业单位消防安全管理规定》、《妇幼保健院消防应急预案》,严格依法实施。三、组织机构及职责药剂科成立消防安全领导小组,负责药剂科消防安全的领导工作。组长:**组员:****消防安全领导小组主要职责:在后勤科的指导下,负责组织全员学习消防知识及法规;组织消防应急演练;进行消防日常工作的巡视检查,及时发现和纠正不安全因素;建立健全消防工作台账。出现火情时,协调各小组开展工作,迅速引导人员疏散,及时控制和扑救初起火灾。根据药剂科部门分布情况以及消防安全应急工作性质,消防安全工作可分以下个工作组,各部门负责人担任部门消防应急小组总组长,全面协调指挥消防应急工作。扑救组成员:****王瑞****扑救组职责:现场灭火、抢救被困人员和转移易燃物品和贵重物品。(二)疏散组成员:疏散组职责:引导人员疏散自救,确保人员安全快速疏散;其余人员分片搜索未及时疏散的人员,并将其疏散至安全区域;协助扑救助进行相关物资的转移。(三)引导组成员:****吴贺勤引导组职责:负责在制定地点迎接医院消防保卫人员,第一时间告知消防救援人员火灾情况。在安全出口以及容易走错的地点值守,协助人员疏散。四、消防工作应按照预防为主的原则,抓好日常管理工作。各部门应建立日常消防安全检查机制,并有检查记录。药剂科各部门消防安全检查责任人、管理人名单如附表1。五、火灾处置一般程序(一)报警:药剂科值班人员发现火情后立即向医院消防值班室报警(报警电话:**)。详细报告火灾发生地点和灾情,并安排引导组成员在约定地点迎接消防人员,若发现为电器火灾时,应先立即切断电源。(二)扑救初期火灾的程序和措施1、当火灾发生时要沉着冷静,采用适当的方法组织灭火、疏散。2、对于能立即扑灭的火灾要抓住战机,迅速消灭。3、对于不能立即扑灭的火灾,要采取“先控制,后消灭”的原则,先控制火势的蔓延,再开展全面扑救,一举消灭。4、火场如有人员受困,要坚持“先救人,后救火”的原则,全盘考虑,制定灭火疏散方案。5、火场扑救要采取“先重点,后一般”的原则。6、火灾扑救要服从消防应急小组组长的统一指挥,分工明确,密切配合,当消防人员赶到后应将火场现场情况报告消防人员,并服从消防人员统一指挥,配合消防队实施灭火、疏散工作。(三)应急疏散的组织程序与措施1、为使灭火和应急疏散预案顺利进行,各部门消防责任人应加强日常性检查,确保消防通道畅通。2、各部门出入口有明显标志,消防通道及防火门不能锁闭,疏散路线有明显的引导图例。3、火灾发生时,疏散引导人员应迅速赶赴火场,有效指挥人群有组织地疏散。4、疏散路线尽量简捷,安全出口的利用要平均。5、疏散引导组工作人员要分工明确,统一指挥。六、善后工作火灾扑灭后,协助医院消防安保人员保护火灾现场并查明火灾原因,调查火灾损失。七、责任追究对发生火灾事故、损失严重的科室负责人、直接责任人依据有关法律、法规及规章制度给予严肃处理。附件:1.消防管理安全检查责任人汇总表2.消防安全应急领导小组成员联系方式附件:表1.消防管理安全责任人汇总表部门名称责任管理人安全检查人东区药品调剂室****西区药品调剂室****中药饮片调剂室****药械库****表2.消防安全应急领导小组成员联系方成员职务联系电话办公室手机**药剂科主任691****东区药品调剂室222****西区药品调剂室869****中药饮片调剂室893**
药库内涝灾害应急预案总则1、编制目的为确保药库内涝(包括汛期暴雨引起的水灾,地上排水管路地下部分损坏造成的内涝,其他原因引起的内涝等)发生后能迅速妥善处理,保证药品、设备等医院重大财产免受损失。2、编制依据根据《突发公共卫生事件应急条例》、《河南省突发公共卫生事件应急预案》、《妇幼保健院洪涝灾害应急预案》等,特制定本预案。3、适用范围本预案适用于药库发生内涝灾害时的应急处理工作。4、工作原则坚持以预防为主、常备不懈的方针,贯彻统一领导、分级负责、快速反应、加强合作的原则,开展内涝灾害突发事件时的药品转移工作。组织体系1、应急领导小组成立内涝灾害事件应急处置领导小组(以下简称应急领导小组),对应急工作实施统一指挥、监督和管理。应急领导小组由药学主管院长任组长,具体小组成员如下:组长:**副组长:**成员:****领导小组职责:(1)领导小组组长由后勤分管院长**和药学分管院长**担任,负责统筹安排灾害事件发生时的指挥、协调和救援工作;(2)组织制定和定期修订内涝灾害应急预案,并对预案的应急实施工作进行组织演练:(3)明确各工作组成员及所领导科室的工作职责,检查考核各成员科室应急准备情况;(4)灾害事件发生时及时响应,并有效组织实施应急预案,组织协调相关部门联动和配合;(5)负责应急响应的终止及善后工作,并对灾害事件的发生原因、应急管理实施情况等作出总结。2、应急救援工作组根据事件性质和应急处置工作需要,领导小组下设药品转运应急工作组和排涝防水应急工作组。药品转运应急工作组成员主要由药剂科主任当时指定的药学人员组成,主要职责:内涝灾害发生的第一时间,组织人员将药品、设备向安全区域进行转运,尽最大努力保护医院财产安全。排涝防水应急工作组成员由后勤科主任当时指定的后勤人员组成,主要职责:内涝灾害发生的第一时间,组织人员抢修外排泵,同时启用备用水泵,配置沙袋堵住进水口,尽最大努力进行排涝防水。事件报告1、报告主体药库所有工作人员在发现内涝灾害或隐患时,都有权利和义务向应急领导小组进行报告,其他科室相关人员早期发现灾害时,也有责任向应急领导小组进行报告。2、报告时限和程序发生内涝灾害时,药库工作人员或值班人员应在第一时间内向药剂科主任进行报告,时间不得超过10分钟。药剂科主任上报应急领导小组,决定是否启动应急预案,若启动应急预案,则由应急领导小组组长进行现场救援工作的协调和部署。3、报告内容根据灾害事件的发展势态,应急报告分为初次报告、动态报告和总结报告。初次报告内容:事件发生的时间、地点、涉及人数、潜在影响、发展趋势分析、拟采取的措施等。动态报告内容:根据灾害事件的发展趋势,及时报告灾害事件的发展、变化以及采取的应对或处理措施。总结报告内容:主要包括事件的因果分析和应对措施的探讨,对今后类似事件的防范和建议等。应急准备药库内固定位置存放有应急排水泵,库内所有人员知晓排水泵存在位置及使用方法,后勤科定期对排水泵进行维护。2、汛期时,尤其是出现强对流天气预警时,药库出入口储备沙袋。3、汛期时,由后勤科进行安全排查,重点对排水管道井进行排查,防止强对流天气发生时积水蔓延或积聚,消除安全隐患。4、汛期时,药库组织人员进行24小时值班,一旦发现问题及时进行报告。应急响应1、应急响应分级根据内涝灾害事件的影响程度,应急响应分为Ⅲ级、Ⅱ级、I级,分别对应一般、较大和重大内涝事件。一般内涝事件,是指暴雨时期,药库区域顶部地上部分出现漏水,导致药库药品存放区出现积水。较大内涝事件,是指暴雨时期,药库区域顶部地上部分出现漏水,药库积水井外排泵出现故障,导致药库药品存放区出现轻度积水。重大内涝事件,是指暴雨时期,药库区域顶部地上部分出现大范围漏水,同时外部雨水倒灌入地下室,药库积水井外排泵出现故障,导致药库药品存放区出现大范围重度积水。2、Ⅲ级应急响应(1)药库值班人员应第一时间报告应急领导小组,根据指示及灾害严重程度决定是否启动应急预案。若不启动应急预案,则及时联系总务后勤部门,进行管路维修,及时排除漏水隐患,保障日常工作正常开展。(2)将漏水区域的药品或设备及时转运至安全区域。3、Ⅱ级应急响应在Ⅲ级响应的基础上增加以下措施:(1)应急领导小组所有成员在岗带班,保持通讯畅通,随时应对各种紧急情况。(2)启动应急预案,后勤科组织人员抢修外排泵,应急救援工作组将漏水区域的药品或设备及时转运至安全区域。4、I级应急响应在Ⅱ级响应的基础上增加以下措施:(1)应急领导小组所有成员在岗带班,保持通讯畅通,随时应对各种紧急情况。(2)启动应急预案,后勤科组织人员抢修外排泵,同时启用备用水泵,应急救援工作组配置沙袋堵住进水口,同时将库内药品或设备全部转运至安全区域。附则1、奖励与责任内涝灾害事件发生后,有关人员未依照本规定履行职责或行动迟缓、失职、渎职而造成损失或不良影响的,按照绩效考核KPI指标或员工奖罚细则进行处罚;对表现突出的予以表彰奖励。2、预案管理与更新本预案施行后,药剂科将根据具体情况及时修订完善本预案。凡涉及人员变动等因素,将在第一时间做出调整和更新。3、预案实施时间本制度自发布之日起实施。启动突发事件应急预案进行排涝防水召集应急救援工作组成员药库内涝灾害应急处理工作流程启动突发事件应急预案进行排涝防水召集应急救援工作组成员转运库内药品转运库内药品按上级领导要求,开展突发事件应急工作按上级领导要求,开展突发事件应急工作对突发事件应急工作评价总结,报告相关领导,并为今后相关工作提供借鉴经验对突发事件应急工作评价总结,报告相关领导,并为今后相关工作提供借鉴经验
肿瘤化疗药物不良反应处置预案一、指导思想肿瘤化疗药物在抑制或杀伤肿瘤细胞的同时,对机体某些正常细胞也会造成损害,如骨髓造血细胞、消化道粘膜上皮细胞和生殖细胞等,引起一系列不良反应。为临床合理应用抗肿瘤药物,提高临床治疗效果,预防或减少不良反应的发生,提高肿瘤患者生存质量,根据《抗肿瘤药物临床应用指导原则》及相关制度,特制定肿瘤化疗药物不良反应处置预案。二、人员职责医师职责:(一)谨慎给予患者肿瘤化疗药物,对药物不良反应有预见,能够采取有效措施减轻患者痛苦。(二)对护士汇报的情况认真核实。(三)对不良反应的发生和处理记录在病程中。(四)因药物导致的死亡或严重不良反应在24小时内向药剂科做出不良反应上报,并按医院医疗安全(不良)事件中药品不良反应处理程序处置。护理人员职责:(一)主动发现患者化疗中和化疗后的不良反应。(二)认真倾听患者的不适主诉。(三)及时向医师汇报患者的不适主诉。(四)将患者不良反应及医师处理情况记录在患者护理记录中。药学人员职责:(一)保证所供应肿瘤化疗药品质量合格。(二)为肿瘤化疗药物的合理使用提供技术支持。(三)应及时做好肿瘤化疗药物不良反应上报工作。三、抗肿瘤药物的主要不良反应(一)骨髓抑制绝大多数抗肿瘤药物对造血系统都有不同程度的毒性。骨髓抑制较明显的药物有甲氨蝶吟等。(二)消化道反应临床主要表现:恶心、呕吐、厌食、急性胃炎、腹泻、便秘等,严重时出现胃肠道出血、肠梗阻、肠坏死,还有不同程度的肝损伤。(三)神经系统反应临床主要表现:外周神经毒性包括肢体麻木、感觉异常、可逆性末梢神经炎、深腱反应消失、下肢无力等。中枢神经毒性包括短暂语言障碍、意识混乱、昏睡、罕见惊厥和意识丧失。植物神经毒性包括小肠麻痹引起的便秘、腹胀。听神经毒性包括耳鸣、耳聋、头晕,严重者有高频听力丧失。引起神经系统毒性的药物多与药物剂量相关。(四)心血管系统临床主要表现:心电图改变、心律失常,非特异性ST-T段异常,少数患者可出现延迟性进行性心肌病变。蒽环类药物(柔红霉素、阿柔比星等)心脏毒性反应较为突出,呈剂量累积性。(五)呼吸系统临床主要表现:包括间质性肺炎、肺水肿、肺纤维化、急性呼吸衰竭等。急性型可发生在治疗期间的任何剂量之间,初期发生干咳,X线检查阴性,几天到几周X线片显示快速进行性改变,血氧饱和度降低。慢性型主要与剂量有关,开始时患者出现干咳不发热,当X线片显示进行弥漫性浸润改变时,应进行肺活检并停止治疗。主要药物甲氨蝶呤等。泌尿系统临床主要表现:肾损害包括肾功能异常,血清肌酐升高或蛋白尿,甚至少尿、无尿、急性肾功能衰竭。化学性膀胱炎包括尿频、尿急、尿痛及血尿、膀胱纤维化。(七)变态反应一般变态反应临床主要表现:皮疹、血管性水肿、呼吸困难、低血压、过敏性休克等。分子靶向药物中带有非全人源成分的单克隆抗体,也易引起过敏反应。(八)局部组织刺激反应给药部位静脉炎;静脉注射时漏出血管外造成疼痛,引起局部皮肤组织溃疡,甚至坏死。(九)其他脱发(常见,通常为可逆性),低钠(镁、钾)血症、高钙血症,刺激性结膜炎、视神经病、视网膜色素沉着、致盲,性腺功能失常,还可导致白血病、肾癌、膀胱癌等。四、抗肿瘤药物不良反应的防治对策(一)骨髓抑制抗肿瘤药物引起骨髓抑制的程度与患者个体骨髓贮备能力关系密切。对于骨髓抑制的救治措施有:粒细胞减少可选用利血生、鲨肝醇等口服,粒细胞集落刺激因子(G-CSF)支持:粒细胞严重低下的患者应实行隔离。如患者出现并持续存在体温超过38℃,外周血中性粒细胞低于1.0x109/L,即应根据经验进行抗感染治疗。如抗感染治疗无效,应考虑特殊病原菌或真菌的感染。血小板低于20×109/L有发生自发性出血可能,必要时可输注单采血小板,酌情皮下注射重组人白细胞介素11(1L-11)或血小板生长因子(TPO)。(二)消化道反应消化道反应常出现于化疗后1-2天,一般无需特殊处理。1.目前用于止吐的药物有:①5-羟色胺3型(5-HT3)受体拮抗剂;②甲氧氯普胺:③地塞米松;④氯丙嗪。常单用5-HT3受体拮抗剂或联合地塞米松,可加用镇静药物如地西泮、异丙嗪等。2.口腔黏膜炎处理办法包括:①持续而彻底的口腔护理,进食后用复方硼砂液、39%重碳酸钠或3%过氧化氢溶液漱口。出现霉菌感染多伴有白斑或白膜,应以制霉菌素液漱口或用含制霉菌素的口腔涂剂局部涂抹。口腔溃疡可选用中成药如冰硼散、珍珠散涂布:②合理调整进食,应进相当于室温的高营养流质饮食,避免刺激性食物。急性期疼痛明显时可在进食前15-30分钟用抗组胺药物或表面麻醉剂如普鲁卡因或利多卡因止痛;③加强支持治疗,纠正水盐电解质失衡。3.腹泻处理原则:①进低纤维素、高蛋白食物,补充足够液体;②避免对胃肠道有刺激的药物;③多休息;④止泻药;⑤必要时静脉补充液体和电解质;⑥腹泻次数1日超过5次以上或有血性腹泻者应停用有关化疗药物。⑦伊立替康引起的延迟性腹泻是指伊立替康化疗结束24小时后出现的腹泻,中位发生于5-7天,但整个化疗间歇期都有可能发生。一旦发生延迟性腹泻立即给予洛哌丁胺(易蒙停)2片并补充大量液体,继之每2小时1片,直至末次稀便后继续服12小时,最多不超过48小时以免引起麻痹性肠梗阻。值得注意的是不应预防性使用洛哌丁胺。如按上述治疗腹泻仍持续超过48小时,则应开始预防性口服广谱抗生素,并给予胃肠外支持治疗,同时改用其他抗腹泻治疗,如生长抑素八肽。4.便秘处理原则:①摄入富含纤维的膳食,如新鲜水果和蔬菜,充分摄入液体;②缓泻剂软化大便;③控制使用5-HT3受体拮抗剂的次数;④必要时通过腹部X光片了解肠道情况。5.肝毒性处理:化疗期间予保肝支持治疗,可以有效预防肝脏损伤。可选择还原型谷胱甘肽针、门冬氨酸钾镁针、甘草酸二铵针、联苯双酯,必要时可加用糖皮质激素等。当谷丙转氨酶>200IU/L时应停止化疗。(三)神经系统反应治疗方案包括胆碱能受体激动剂,禁食和胃肠减压,静脉营养支持,预防性抗生素的使用,大剂量复合B族维生素,中医药,针灸,导泻灌肠等。在治疗过程中,应当叮嘱患者勿进冷食、冷饮及勿接触冷水或其他冷的物品。(四)心血管系统对于有心脏疾病的患者,或纵隔接受过放疗的患者,蒽环类药物需要慎用。对于可能导致心脏毒性的药物,应根据说明,严格把握用药指征,控制用药累积剂量,联合化疗应注意避免有心脏毒性的药物合用,并监测心电图、心功能。肿瘤化疗药物引起的肺损伤起病快慢不一,需密切观察化疗患者的临床表观改变,(五)呼吸系统毒性注意区别肺转移与肺部感染,及时发现和治疗抗肿瘤药物的肺毒性,如给予低流量持续吸氧、抗菌药物以及激素类药物等。(六)泌尿系统损害顺铂每次用药前需监测肾功能水平,当肌酐清除率小于60mL/min时应给予减量25%,小于30mL/min时停止用药。顺铂用量较大时,要采用水化、利尿措施以保护肾功能,与还原性谷胱甘肽等保护剂合用,可减轻肾损害。(七)过敏反应应用易发生过敏的抗肿瘤药物前,可预防性使用地塞米松等药物。输液期间严密观察,并根据过敏反应分级情况,对症应用肾上腺素、沙丁胺醇、甲泼尼龙等。(八)外渗发生药液外渗或栓塞性静脉炎时,应立即停止输液,回抽外渗药液,外渗部位避免施压;按不同药物局部用冷敷或热敷;局部使用解毒剂等。一般而言,静脉炎的处理防胜于治。在使用强刺激性药物时,应将药物稀释到一定浓度,滴注速度不宜过快。另外,选择深静脉或中央静脉置管对预防栓塞性静脉炎有很好效果。(九)皮肤反应常见的皮肤反应有脱发、荨麻疹、红斑浮肿、色素沉着症、皮疹等。脱发一般发生在首剂化疗后2-3周,在停止化疗后6-8周可逐渐长出;应预先向患者说明可能出现的反应,减轻患者恐慌。
假、劣药品或调剂错误药品致人身损害的处置预案及流程为及时、妥善处置患者服用假、劣药或调剂错误药品导致人身损害的情况,确保患者用药安全有效,最大限度地降低危害和损失,根据《中华人民共和国药品管理法》及国家有关法律、法规、规章制定本预案。本预案适用于因患者服用假、劣药或调剂错误药品引发的、造成或可能造成人身损害事件的情况。一、有关人员在获得发生紧急情况的信息后,必须在10分钟内向药剂科和医院管理部门汇报,报告的内容尽可能详实,尽量评估危害范围,以利于进一步采取措施。药剂科接到情况报告后视事件轻重向上级卫生管理部门报告,并配合医院投入抢救处理。医院应在接到报告后立即成立处置小组,小组成员包括医务科科长、药剂科主任以及相关临床科室主任和护士长,负责事件的协调处理。二、处置小组需第一时间召集相关专家会诊,确定治疗方案,迅速开展医疗救护工作,尽可能地减少、减轻药品对人员的伤害。同时应在24小时内弄清事件发生的过程,明确损害的原因及与药品的相关性。三、药剂科应迅速评估事件可能的影响范围,并开展控制、追回等应急工作,尽可能控制事态发展,确保将对患者造成的危害降至最低。同时,收集、整理药品信息,为临床救治提供技术支持。四、因假、劣药品导致人身损害时,药剂科应及时召回院内所有该种药品,封存,并报上级部门备查;查看该种药品配送流程,检查该种药品的质检报告、配送公司的资质等。如果质检报告和资质不符合要求,损害事件由配送公司负责。如果符合要求,由药剂科核查责任人,损害事件由责任人负责。五、因调剂错误导致人身损害时,要尽快追回患者手中剩余药
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