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文档简介

第页共页药剂科负责人质量职责模版质量是药品生产中至关重要的环节，药剂科负责人在质量管理方面担负着重要的职责。下面是药剂科负责人质量职责的模板，以供参考：1.负责制定并实施质量管理体系，确保药品生产过程中的合规性和质量稳定性。-确保质量管理体系符合国家法律法规、药品生产质量管理规范等相关要求。-编制药品质量管理手册、SOP等文件，并推动其在药剂科全面贯彻执行。2.负责对药剂科各项生产活动进行质量控制，确保每一批次的药品符合质量标准和规范要求。-确保原辅料的采购符合标准和规范，合理选用，并建立有效的供应商管理制度。-确保生产过程中的各个环节按照标准操作程序进行，确保生产工艺的可控性和稳定性。-指导药剂工程师、技术人员进行药品质量检查，对合格产品进行合理的记录和存档。3.负责药品质量风险管控，防范和处理质量风险事件。-建立药品质量风险评估制度，对每一批次药品进行风险评估，确保风险可控，并采取相应的风险管控措施。-建立质量风险事件报告和处理制度，及时处理和追踪药品质量问题，确保风险事件的及时解决和防止。4.负责药品质量数据的统计、分析和报告。-建立药品质量数据统计和分析制度，定期进行质量数据统计和分析，及时发现问题和趋势。-建立质量报告制度，定期向上级主管部门和公司领导层报告药品质量状况，提出改进建议并跟踪改进措施的执行。5.负责药剂科人员的质量培训和管理，提升整体质量水平。-定期组织药剂科人员的质量培训，使其熟悉和掌握质量管理体系和相关要求。-建立绩效考核制度，激励药剂科人员提升质量意识和质量水平。-组织开展药剂科质量文化建设活动，增强员工的质量意识和责任意识。6.负责与其他部门的沟通和协调，确保药品质量管理的整体协调性和一致性。-与研发部门、生产部门、质量控制部门等密切合作，协同解决药品质量相关问题。-参与制定和更新公司的质量管理制度和流程，确保各部门的配合和执行。7.参与药品生产技术改进和工艺优化，提高药品质量和效益。-研究药品生产技术发展趋势，与研发部门合作进行新技术的引进和应用。-参与药品工艺改进和优化项目，提升药品质量和生产效率。以上是药

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