PFMEA制作指南课件

◈目录

●目的

●适用时机

●职责、范围●PFMEA输入/输出图解

●PFMEA分析流程

●PFMEA作成格式●PFMEA制作步骤

●

PFMEA维护1◈目的

●预测和评价过程的潜在失效和后果

●确定可以消除或减少潜在失效发生机会的措施

●

Process文件化FMEA是对产品/过程的潜在问题点进行分析，对其后果的危险度进行评价并事前预防的工具,而不是问题发生后的解决方案。2◈适用时机

●当新的系统、产品、技术与过程投入时

●当现有设计或生产过程发生变更时●当引进的设计/过程用于新用途或新环境时●为持续改进而进行8D研究（防止问题再发生）后●最初的PFMEA在有了产品图纸时，在工装或生产设备开发和采购、产品样件生产前开始制作，试生产过程不断完善，量产前结束。FMEA是动态的文件应该一直反映最新的水准与相关措施◈职责、范围

●

PFMEA由制造责任工程师牵头，技术、生产、品质、物流、售后服务等经验丰富的人员组成的多方论证小组制订评审，必要时邀请供应商及顾客参加。

●PFMEA是假定产品的设计满足要求的前提下，分析从原材料入库检验到完成品出厂所有生产过程的工艺流程、参数、人员、设备、环境等因素可能导致的失效模式，重点评价对顾客产生的影响。●PFMEA设计的顾客一般是指最终使用者，但也可以是后续工程、以及法律法规FMEA是一个系统化的行动团队所开展的工作◈PFMEA输入/输出图解

PFMEA产品/过程特性

…DFMEA工程流程图失败事例过程更改信息

…质量控制计划作业指导书检验指导书输入输出现行控制/改善措施5功能(产品/流程)潜在失效模式(FailureMode)原因(Cause)现行控制方法(Control)影响(Effect)(严重度:1~10)(发生度:1~10)(探测度:1~10)RPN:RiskPriorityNumber=严重度×发生度×探测度(1~1000)◈PFMEA分析流程

RPN≥100，严重度≥8的失效模式制定预防措施措施结果重新评价，RPN↓6◈PFMEA作成格式潜在失效模式和后果分析PFMEA编号

（过程FMEA）页码第页，共

页

项目名称

过程责任部门

编制者

产品型号

关键日期

PFMEA初始日期

核心小组

PFMEA修改日期

过程

/功能

要求潜在失效模式失效模式的潜在后果严重度级别失效的潜在要因现行过程RPN建议措施职责/目标/完成日期措施结果现行控制预防发生度现行探测方法探测度采取措施/生效日期严重度发生度探测度RPN

7◈PFMEA作成步骤阶段1.记录基本事项（表头）阶段2.记录过程/功能/要求阶段3.记录潜在的失效模式阶段5.记录严重度阶段6.记录严重等级阶段7.记录潜在原因阶段8.记录原因别现行控制方法阶段9.记录发生度阶段12.计算RPN阶段13.记录改进措施事项阶段14.记录措施担当、完成日期阶段15.记录实际执行状况阶段16.重复计算RPN是否达到要求?阶段11.记录探测度阶段4.记录潜在影响（后果）阶段10.记录现行探测方法8阶段1.记录基本事项（表头）PFMEA编号-记录识别PFMEA文件的序列号，由各企业自己规定，例如，PFMEA-MOLD-001，便于文件控制页码

-记录文件页码，第？页，共？页项目

-记录要分析的过程名称产品型号-记录相关产品型号，名称责任部门

-记录负有过程设计的职责/主导部门编制-记录负责编制PFMEA的工程师/小组领导的名字、联系方式关键日期

-记录最初PFMEA预定完成的日期,不能超过计划开始量产的日期PFMEA初始日期

-记录最初的PFMEA任务结束日PFMEA修改日期-最终修订日(RevisionNumber)核心小组-所有成员的姓名及联系方式◈PFMEA作成步骤9阶段2.记录过程/功能/要求过程/功能/要求-“过程/功能”、“要求”可以分2列填写，也可以合并成1列-“过程”：记录过程/工序/作业名称或工序号，应与工程流程图中的工序名称或序号一

-“功能”：描述本工程/工序操作的目的或意图，如果本工序由多个操作步骤，建议将每个步骤都列入表中进行分析-“要求”：描述本工程/工序操作的要求，符合设计标准要求和顾客要求事项，如果本工序有多个要求，建议全部列入表中进行分析◈PFMEA作成步骤10阶段3.记录潜在的失效模式潜在的失效模式

-“潜在”是指可能发生，也可能不发生

-描述不符合规定要求的潜在失效类型，例如：

变形、松动、断裂、毛刺、脏污、贴错标签等分析案例:◈PFMEA作成步骤11阶段4.记录潜在的失效模式的潜在后果潜在的后果

-描述失效模式对顾客可能带来的影响，顾客包括内部顾客（下道工程）、外部顾客、法律法规◈PFMEA作成步骤12阶段5.记录严重度

●是失效发生时，对顾客产生影响大小的评估，是其后果严重程度的评价指标。严重度的评分由1—10，数值越大，严重度越高。

●严重度评价标准10分:与安全或政府规定事项抵触9分:与安全或政府规定事项预期抵触8分:不能执行主功能7分:主功能的限制执行引起不满6分:不可执行简单功能

5分:限制执行简单功能

4分:大多数顾客可以感知的缺点

3分:普通顾客可以感知的缺点

2分:少数顾客可以感知的缺点

1分:没有影响◈PFMEA作成步骤13阶段5.记录严重度

◈PFMEA作成步骤例子：汽车行业PFMEA严重度建议评价标准14阶段6.记录等级或分类

●对严重度高（大于8的项目）、或特殊过程特殊特性（关键、主要、重要、重点特性）的识别标识，一般用▲符号或其他符号进行标识，以引起重点关注

◈PFMEA作成步骤15阶段7.记录失效的潜在原因

●针对每一个潜在失效模式，列举出可能引起潜在失效原因的所有因素（从人、机、料、法、环考虑），这些原因的描述应有利于针对性的采取措施。例如：机器运转速度设定不当、工装磨损、操作者未装密封垫、热处理时间没有遵守等◈PFMEA作成步骤16阶段8.记录过程控制预防

●记录目前为預防失效起因的发生或降低发生频率而采取的控制方法，针对每个起因列举目前的控制方法。例子:◈PFMEA作成步骤17阶段9.记录发生度

●是指某一失效要因可能发生的频繁程度。按可能性大小给出1—10的评定分

10分:1/2以上

，发生不可避免

9分:1/3

8分:1/8，

反复发生

7分:1/20

6分:1/80

5分:1/400，时而发生

4分:1/2,000

3分:1/15,000，基本没有发生

2分:1/150,000

1分:1/1,500,000以下

几乎不可能发生故障◈PFMEA作成步骤18阶段9.记录发生度

◈PFMEA作成步骤例子：汽车行业PFMEA发生度建议评价标准19阶段10.记录过程控制探测

●记录目前为控制失效起因/失效模式的检测、监测方法例如:首检、巡检、终检、可靠性试验等◈PFMEA作成步骤20阶段11.记录探测度●是对产品或过程控制中探测失效程度的一种评价。指在一项零件或组件已经完成，离开制造场所或装配场所之前，能否检出其已发生失效的可能性。探测度用“1~10”表示10分:根据现有的管理不能检出失效原因及所伴随的失效模式.9分:检出失效原因及所伴随的失效模式的可能性极小8分:检出失效原因及所伴随的失效模式的可能性小7分:检出失效原因及所伴随的失效模式的可能性非常低6分:检出失效原因及所伴随的失效模式的可能性低5分检出失效原因及所伴随的失效模式的可能性一般4分:检出失效原因及所伴随的失效模式的可能性比一般要高3分:检出失效原因及所伴随的失效模式的可能性高2分: