SN-T 5655.7-2023 商品化试剂盒检测方法 预包装食品致敏原免疫分析法 第7部分：扁桃仁

学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载0ICS67.50学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载0CCSX04中华人民共和国出入境检验检疫行业标准7SN/T

5655.—20237商品化试剂盒检测方法预包装食品致敏原免疫分析法

7

:

i t tCommercalkitesi t tImmunoassayoffoodalergensinfoodstAPar7tA-

- -

--

- -

-中华人民共和国海关总署 发

布学ｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准兔兔ｗ下载学ｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准兔兔ｗ下载学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载7SN/T5655.—2023学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载7前言本文件按照GB/T1.标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。本文件为SN/T5655

《商品化试剂盒检测方法预包装食品致敏原免疫分析法》的第7部分。SN/T5655已经发布了以下部分:———第1部分:麸质;———第2部分:甲壳纲类动物;———第3部分:蛋类;———第4部分:花生;———第5部分:大豆;———第6部分:乳;———第7部分:扁桃仁;———第8部分:腰果;———第9部分:榛子;———第10部分:巴西坚果;———第11部分:夏威夷果;———第12部分:开心果;———第13部分:胡桃。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由中华人民共和国海关总署提出并归口。本文件起草单位:中华人民共和国广州海关、中华人民共和国上海海关。本文件主要起草人:王赢、刘津、樊彦莉、刘静宇、梁颖婕、董洁。学ｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准兔兔ｗ下载学ｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准兔兔ｗ下载学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载7SN/T5655.—2023学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载7引 言食品致敏原是普通食品中正常存在的天然或人工添加物质,被过敏体质人群消耗后能够诱发过敏反应。SN/T5655《商品化试剂盒检测方法 预包装食品致敏原免疫分析法》规定了预包装食品中致敏原成分的酶联免疫吸附定量检测和胶体金免疫层析定性检测方法,旨在满足预包装食品致敏原标识、生产质控和食品安全检验监管的检测需求。SN/T5655《商品化试剂盒检测方法 预包装食品致敏原免疫分析法》拟由下列13个部分构成。———第1部分:麸质。———第2部分:甲壳纲类动物。———第3部分:蛋类。———第4部分:花生。———第5部分:大豆。———第6部分:乳。———第7部分:扁桃仁。———第8部分:腰果。———第9部分:榛子。———第10部分:巴西坚果。———第11部分:夏威夷果。———第12部分:开心果。———第13部分:胡桃。学ｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准兔兔ｗ下载学ｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准兔兔ｗ下载学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载7SN/T5655.—2023学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载7商品化试剂盒检测方法预包装食品致敏原免疫分析法第7部分:扁桃仁1

范围本文件规定了预包装食品中扁桃仁的酶联免疫吸附和胶体金免疫层析测定方法。第一法酶联免疫吸附法适用于预包装食品中扁桃仁致敏原成分的定量检测。第二法胶体金免疫层析法适用于预包装食品中扁桃仁致敏原的定性检测,也适用于预包装食品生产过程中为监控扁桃仁致敏原目的对生产原料和环境采样的定性检测。2

规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T6682

分析实验室用水规格和试验方法l ii iii i

i i

it iAOACGuidel ii iii i

i i

it iAnalyss.AppendixM:ValdatonproceduresforquanttatvefoodalergenELISA

methods:com-muniyguidanceandbestpractces3

术语和定义下列术语和定义适用于本文件。13.1扁桃仁

almondsRP (蔷薇科(osaceae)李亚科(runoideae)桃属

AmygdalusL.)RP (注:又称为巴旦木或美国大杏仁。23.2-i E酶联免疫吸附测定

enzymelnkedimmunosorbent-i E可溶性抗原或抗体结合到微孔板等固相载体上,基于免疫反应和酶催化显色的一种定性或定量检测方法。33.3

G胶体金免疫层析

coloidalgoldassay;ICAG以胶体金作为示踪标志物的一种免疫层析检测技术

。注:通常为试纸条形式。1学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载7SN/T5655.—2023学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载7第一法 酶联免疫吸附法4

原理利用抗原-抗体特异性结合反应,对样品中扁桃仁致敏原含量进行酶联免疫吸附测定。样品中游离的扁桃仁蛋白被微孔中预先包被的扁桃仁特异性抗体捕获,形成抗原-抗体复合物。加入过氧化物酶标记抗体后,形成酶标记抗体-抗原-抗体夹心复合物,其他物质在洗涤步骤被除去。加入底物/发色剂呈显色反应。通过测定450nm

波长下吸光度值得出样品中扁桃仁致敏原含量。样品中扁桃仁致敏原含量与吸光度值成正比。5

试剂和材料除特别说明外,实验用水应符合

GB/T6682规定的三级水,所有试剂均为分析纯。1 l ii ii i i

ii

it i5. 扁桃仁致敏原酶联免疫吸附检测试剂盒1 l ii ii i i

ii

it iProcedurestoValdateCharacterstcsofaMethodofAnalyssAppendixM:ValdatonproceduresforquanttatvefoodalergenELISA

methods:communiyguidanceandbestpractces进行评价,评价结果见附录

A。注:试剂盒详细信息见附录B。25.脱脂奶粉(不含扁桃仁致敏原)。2 13 145.

1×洗涤缓冲液:按照1∶10比例稀释试剂盒中10×洗涤缓冲液浓缩液[见B.c)], 13 14洗涤缓冲液可贮于2℃~8℃条件下保存4周。1条微孔板需约15mL1×洗涤缓冲液洗涤。5.

1×致敏原提取缓冲液:按照1∶10比例稀释试剂盒中10×致敏原提取缓冲液浓缩液[见B.d)],稀释后的1×致敏原提取缓冲液可贮于2℃~8℃条件下保存12周;稀释前,若10×致敏原提取缓冲液浓缩液中有结晶,则先将其置37℃水浴中温育并摇动混匀,直至结晶完全消失。 155.

1×酶标记物:用水按照1∶11比例稀释11×酶标记物浓缩液[见B.b)]。 15检测需求量即用即配。稀释后的1×酶标记物应当次用完,不应长期保存。如移取100μL11×酶标记物浓缩液到1mL水中稀释混匀,足够1条微孔反应用。6

仪器和设备1236. 酶标仪:具450nm

波长。1236. 分析天平:感量0.1g。6. 涡旋混匀仪。45 3 66. 冷冻离心机:转速≥4000r/min,温度45 3 66. 水浴锅:7℃,0℃。6 2 1736. 单道移液器:06 2 1736. 八道移液器:0μL~300μL。2兔兔ｗｗｗ．ｂ学ｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载

m ×20×f

×V 兔兔ｗｗｗ．ｂ学ｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载

m ×20×f

×V …………(1)77

分析步骤17.样品处理111 0(7.. 普通样品:针对固体样品,对不少于50g样品进行均质,称取1.0g均质样品到50mL11 0(中,加入20mL预热至60℃的1×致敏原提取缓冲液

5.4)。针对液体样品,对不少于50mL样品进行均质,吸取1mL均质样品到50mL离心管中,加入19mL预热至60

℃的1×致敏原提取缓冲液(35.4)。按照7.2.

(312 00 ( (1317.. 调味料、雪葩冰糕、可可类样品:对不少于50g样品进行均质,称取12 00 ( (131离心管中,加入1.0g脱脂奶粉

5.2)。再加入20mL预热至60℃的1×致敏原提取缓冲液

5.4)。7.. 将经过7.2.

或7.2.

处理的样品,涡旋混匀,置于60℃水浴中孵育10min后,用冰水快速冷4却,

℃下4000r/min离心10min,取上清液进行检测。至此稀释倍数为20倍。427. 测定221 127.. 将预包被有扁桃仁致敏原特异性抗体的微孔板[见B.a)]插入微孔板架,并做好标记,标准21 12和样品均设置双平行。宜一次检测不要超过3条微孔板条(4个板孔),以避免过大的孔间时间差造成对定量结果的影响。22 1 2(( 2(12117.. 平行加入100μL标准品1~5[见

B.e)~i)]和样品至微孔中,室温(0

℃22 1 2(( 2(121110min。孵育结束后,倒去微孔中的液体,每个微孔加入250μL1×洗涤缓冲液

5.3),进行洗涤后,在吸水纸上拍干,洗涤3次。洗涤结束后,每个微孔加入100μL1×酶标记物

5.5),室温(0℃~25℃)孵育10min。孵育结束后,倒去微孔中的液体,每个微孔每次加入250μL1×洗涤缓冲液

5.3)洗涤并在吸水纸上拍干,洗涤3次。洗涤结束后,每个微孔加入100μL底物/发色剂[见B.j)],水平振摇使其均匀混合,室温(0℃~25℃)避光孵育10min。孵育结束后,加入100μL终止液[见B.k)],水平振摇使反应完全,0min内读取450nm

波长吸光度值。37. 标准曲线制作和测定结果计算3 ic以标准品2~5质量浓度为横坐标,以标准品平均吸光度值为纵坐标,绘制标准曲线 ic扁桃仁致敏原浓度()。也可使用试剂盒配套分析软件

RIDASOFT

Win中cubi

splne模式进行标准曲线绘制和测定结果计算。8

分析结果描述18. 结果分析11固体样品中扁桃仁致敏原含量按公式()计算:1sXs=

cs式中:sXs

———样品中扁桃仁致敏原含量,单位为毫克每千克(mg/kg);sc ———样品液中扁桃仁致敏原浓度,单位为为毫克每升(mg/L);f

———样品稀释倍数;,V

———定容体积

0.02L;,km

———样品的质量,单位为千克(g);k3学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载7SN/T5655.—2023学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载720

———标准品浓度中包含的20倍稀释。2液体样品中的扁桃仁致敏原含量按公式()计算:2lXl=c

×f …………(2)l式中:lXl

———样品中扁桃仁致敏原含量,单位为毫克每千克(mg/L);lc ———样品液中扁桃仁致敏原浓度,单位为为毫克每升(mg/L);f

———样品稀释倍数。1根据7.

制备样品液时的20倍稀释倍数已经包括在标准曲线中,样品稀释倍数f

只考虑除此1220倍以外的稀释倍数。计算结果保留小数点后两位有效数字。28. 结果表述扁桃仁致敏原测定结果用于标签标识管理。扁桃仁致敏原测定结果小于定量限时,结果表述为“未检出扁桃仁致敏原”;扁桃仁致敏原测定结果大于定量限时,结果表述为“检出扁桃仁致敏原”并报告具体测定值。9

质量控制19. 试剂失效1出现以下情况之一表明试剂失效,不应进行测定或测定结果作废:a)

贮存在试剂瓶中的发色剂颜色出现蓝色;2 2b)

加入终止液后标准品5(0mg/kg)吸光度值2 229. 变异系数2在重复性条件下获得的两次独立测定结果的变异系数不应超过10%。10

检出限和定量限1 6 L本方法对扁桃仁致敏原的检出限为0.00mg/kg(L),定量限为0.251 6 L11

防污染措施1211. 食品样品的均质可能产生粉尘,为避免污染应在通风橱内进行样品均质的前处理操作。1211. 设备和器具用水冲洗后,用60%乙醇或异丙醇彻底清洁,以消除谷物粉尘污染。311. 在试验过程中应戴手套操作。在称量、均质样品、样品提取及试剂盒检测四个检测阶段更换3手套。第二法 胶体金免疫层析法12

原理利用抗原-抗体特异性结合反应,对样品中的扁桃仁致敏原进行胶体金免疫层析试纸条检测。样品中的扁桃仁致敏原与预包被在反应管内的标记抗体发生反应,形成抗原-抗体结合物。此抗原-抗体结4兔学兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载7SN/T5655.—2023兔学兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载7合物被预包被在免疫层析试纸条上的特异性抗体捕获,形成抗体-抗原-抗体的夹心复合物并显色,通过目测判读检测结果。13

试剂和材料除特别说明外,实验用水应符合

GB/T6682规定的三级水,所有试剂均为分析纯。1 iiii ii

ii

iti13. 扁桃仁致敏原胶体金免疫层析检测试剂盒:1 iiii ii

ii

itiStudyProcedurestoValdateCharacterstcsofaMethodofAnalyssAppendixM∶

Valdatonproce-duresforquanttatvefoodalergenELISA

communiyguidanceandbestpractces进行评价,评价结果见附录C。注:试剂盒详细信息见附录

D。213. 吸附缓冲液,按照附录E执行。2 :

0 22 , 2313.PBS-吐温

缓冲液

8.gNaCl,0.gKCl,1.44gNaHPO4

0.24g :

0 22 , 234调pH

至7.2~7.,用蒸馏水定容至1L。44513. 氯化钠(NaCl)。4513. 棉签拭子。14

仪器和设备1214. 分析天平:感量0.1g。1214. 匀浆机。314. 涡旋混匀仪。3414. 离心机:转速≥4000r/min。45 1 514. 单道移液器:00μL~1000μL,5 1 515

分析步骤115. 环境拭子的采样和检测111 1 1

512 113115.. 吸取1mLPBS-吐温缓冲液(3.)到洁净的11 1 1

512 113115..

用浸润的棉签拭子(5.1.1)的棉头,擦拭大约10cm×10cm

面积的待检测环境表面。15.. 将擦拭取样后的棉签拭子(5.1.2)放回装有PBS-吐温缓冲液的离心管中,充分浸洗并挤压使棉头与缓冲液充分融合和释放,挤干棉签拭子,并丢弃。14 115.. 从离心管中取0.

mL14 11注:若棉签采样拭子(5.1.2)含有肉眼清晰可见的致敏原颗粒,则可能含有的致敏原超过1000mg/kg,建议将棉1签拭子采样处理后离心管中样品液进一步稀释,再用于检测。215. 清洁用水的采样和检测21直接取0.

mL清洁用水用于检测。1315. 食品样品前处理和提取33115.. 液体样品:量取不少于5mL样品,进行均质。3132 0 1

42 415.. 固体样品:称取50.0g样品,向其中加入450mL水和4.32 0 1

42 4中于室温(0℃~25℃)000r/min,离心5min,取上清液用于检测。无离心条件时,可用粗滤纸过5学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载17.2

本方法对环境表面的拭子采样的检出限为学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载17.2

本方法对环境表面的拭子采样的检出限为1μg/100cm

(当采样面积为10cm×10cm

时),或7滤,得到滤清液用于检测。若离心后产生脂肪层,取脂肪层下的清液用于检测。脂肪含量高的样品,宜进行冷冻离心以去除脂肪。331

2022415..含多酚类的样品:对于如啤酒、葡萄酒、可可、调味料、331

20224进行样品前处理。吸取1mL液体样品或称取1.0g均质后的固体样品,加入已含有9mL吸附缓冲液的样品管中,室温(0℃~25℃)孵育10min~15min,边孵育边振荡。孵育结束后置离心机中于室温(0℃~25℃)000r/min离心5min,取上清液用于检测。注:若样品中可能含有的致敏原浓度超过1000mg/kg,建议将样品提取液进一步稀释后,再进行检测。密封好的上清液或滤清液在2℃~8℃避光保存不超过2d。415. 样品的测定41 2 1 1

21

31 2向预包被标记抗体的反应管[见

D.a)]中加入0.

mL

的流动相缓冲液1 2 1 1

21

31 20.

mL于15.、5.、5.

步骤得到的样品提取液,充分混匀,于室温(0℃~25℃)孵育5min。向反1应管中放入扁桃仁致敏原试纸条

[见D.b)],反应5min,目测读取检测结果。1注:强酸性或强碱性样品提取液调节pH

值至7.5±0.

后再检测。515. 测定结果评估和表述551 C15.. 试纸条反应区包括3条结果条带,从上至下分别为质控带(

)、钩状效应带(H)51 C当质控带(C)出现蓝紫色条带,检测结果有效,否则检测结果无效。5215.. 当质控带(C)和钩状效应带(H)出现蓝紫色条带,检测结果为阴性,结果表述为“未检出扁桃52仁致敏原”。5315.. 当质控带(C)、钩状效应带(H)和检测带(T)均出现蓝紫色条带,检测结果为阳性,提示扁桃仁53致敏原含量不超过1000mg/kg,结果表述为“检出扁桃仁致敏原”。5415.. 当质控带(C)和检测带(T)出现蓝紫色条带,检测结果为强阳性,提示扁桃仁致敏原含量54≥1000mg/kg,结果表述为“检出扁桃仁致敏原”。55 C15.. 当仅有质控带(

)出现蓝紫色条带,提示扁桃仁致敏原含量很高,发生钩状效应,应对样品55 C取液进行稀释后重新检测。16

质量控制116. 试剂失效1C试纸条未出现蓝紫色质控带(

),检测结果无效。C216. 内部质控2定期或必要时使用商品化加工食品扁桃仁致敏原质控品或实验室自行制备的人工添加样品进行检测质量控制。17

检出限117. 本方法对食品样品及清洁用水中扁桃仁致敏原的检出限为1mg/kg(L)。121μg/采样拭子(当采样面积是自行确定时,应明确所记录的采样范围)。6学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载7SN/T5655.—2023学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载718

方法局限性本文件的胶体金免疫层析方法,适用于检测扁桃仁致敏原,检测结果为定性检测结果,无法获得定量检测结果。若样品中含有特别高浓度的扁桃仁(≥1000mg/kg),则检测带的颜色可能会变浅,甚至完全消失。同时高浓度样品也会影响钩状效应带的形成。19

防污染措施同第11章。7学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载1)

本评价结果仅适用于rbipharmRIDASCREEN

FAST学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载1)

本评价结果仅适用于rbipharmRIDASCREEN

FASTAlmond试剂盒。给出这一信息是为了方便本文件的7附录

A(资料性)扁桃仁致敏原酶联免疫吸附检测试剂盒评价结果1)1A. 线性和范围16线性范围为0.25mg/kg~20.0mg/kg。62A. 检出限和定量限21 6对扁桃仁的检出限为0.00mg/kg(L),定量限为0.251 63A. 正确度30 0对人工加标未烘焙处理的扁桃仁的冰淇淋基质回收率范围为78.0%~96.0%0 0焙处理的扁桃仁的冰淇淋基质回收率范围为82.0%~120.0%;对人工加标未烘焙处理的扁桃仁的巧克力基质回收率范围为101.0%~112.0%,对人工加标的经过烘焙处理的扁桃仁的巧克力基质回收率为88.0%;对人工加标未烘焙处理的扁桃仁的饼干基质回收率范围为89.0%~112.0%,对人工加标的经过烘焙处理的扁桃仁的饼干基质回收率范围为99.0%~116.0%;对人工加标未烘焙处理的扁桃仁的麦片基质回收率范围为104.0%~107.0%,对人工加标的经过烘焙处理的扁桃仁的饼干基质回收率范围为104.0%~106.0%;对人工加标未烘焙处理的扁桃仁的酸奶基质回收率范围为108.0%~116.0%,对人工加标的经过烘焙处理的扁桃仁的酸奶基质回收率范围为104.0%~110.0%;对人工加标未烘焙处理的扁桃仁的沙拉酱基质回收率范围为95.0%~108.0%,对人工加标的经过烘焙处理的扁桃仁的沙拉酱基质回收率范围为87.0%~100.0%;对人工加标未烘焙处理的扁桃仁的面条基质回收率范围为94.%~106.%,对人工加标的经过烘焙处理的扁桃仁的面条基质回收率范围为88.%~104.0%;对人工加标未烘焙处理的扁桃仁的玉米粉基质回收率范围为100.0%~108.0%,对人工加标的经过烘焙处理的扁桃仁的玉米粉基质回收率范围为104.0%~114.0%;对人工加标未烘焙处理的扁桃仁的奶粉基质回收率范围为104.0%~110.0%,对人工加标的经过烘焙处理的扁桃仁的奶粉基质回收率范围为92.0%~100.0%;对人工加标未烘焙处理的扁桃仁的蛋糕基质回收率范围为112.0%~114.0%,对人工加标的经过烘焙处理的扁桃仁的蛋糕基质回收率范围为96.0%~108.0%;对人工加标未烘焙处理的扁桃仁的大豆粉基质回收率范围为100.0%~108.0%,对人工加标的经过烘焙处理的扁桃仁的饼干基质回收率范围为93.0%~100.0%。对人工加标的各种调料(茴香、罗勒、香芹籽、肉桂、含10%丁香的饼干、可可、孜然、姜黄、咖喱、茴香种子、葫芦巴、大蒜、生姜、牛至、黑芥菜籽、黄芥菜籽、肉豆蔻、辣椒粉、黑胡椒粉)基质的回收率范围为83.0%~113.0%。4A. 特异性4对谷物类、豆类、肉类、坚果、调料、蛋等76种食品样品交叉反应率为0,与杏核和樱桃核有大约5%的交叉反应。与经过不同程度烘烤的榛子和花生均无交叉反应。5A. 精密度5对麦片、橙汁、酸奶、沙拉酱、面条、饼干、玉米粉、冰淇淋、巧克力、奶粉、蛋糕、大豆粉进行不同浓度使用者。如果采用其他产品可以得到相同或更好的检测效果,经实验评估后可以使用这些等效产品。8学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载7SN/T5655.—2023学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载7的人工加标,变异系数范围为3.7%~8.4%,平均值为5.6%,回收率范围为92.0%

~114.0%,回收率平均值为104.0%。6A. 耐变性69 1 9分别对3个实验条件进行耐变性实验:样品/标准品加样量(0μL,10μL),孵育时间9 1 91311min),孵育温度(8℃,0℃)。实验结果表明,139学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载7SN/T5655.—2023学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载7附 录 B(规范性)扁桃仁致敏原酶联免疫吸附检测试剂盒2)1B. 试剂盒组成1::

71a)

预包被扁桃仁致敏原特异性抗体的48孔可拆分微孔板

8×6::

71b)

11×酶标记物浓缩液

0.

mL/瓶×1瓶;c)

10×洗涤缓冲液浓缩液:00mL/瓶×1瓶;166 530331d)

10×致敏原提取缓冲液浓缩液:00mL/166 530331e)

标准品1:2.

mL/瓶×1瓶,扁桃仁含量为0.

mg/kg;f)

标准品2:2.

mL/瓶×1瓶,扁桃仁含量为2.

mg/kg;g)

标准品3:1.

mL/瓶×1瓶,扁桃仁含量为5.

mg/kg;h)

标准品4:1.

mL/瓶×1瓶,扁桃仁含量为10.

mg/kg;i)

标准品5:1.

mL/瓶×1瓶,扁桃仁含量为20.

mg/kg;j)

底物/发色剂:0mL/瓶×1瓶;1k)

终止液:4mL/瓶×1瓶。16 2注:可按照操作说明,配置增加浓度分别为0.25mg/kg及1.5mg/kg扁桃仁含量的标准点6 2需求使用。2B. 试剂盒验收和保存22122 223243B.. 每个批号试剂盒应进行回收率测试的验收试验,2122 223243B.. 试剂盒于2℃~8℃避光保存,使用前回复至室温(0℃~25℃)。B..不同批号试剂盒中组分不应混用。B.. 超过有效期的试剂盒不应使用。B. 试剂盒评估31B.. 定期进行回收率评估,回收率应在80%~120%之间。31324B.. 回收率评估可使用商品化扁桃仁致敏原质控品或实验室自行制备的人工添加样品。324B. 标准曲线谱图1标准曲线谱图示例见图B.。12)

2)

rbipharmRIDASCREEN

FASTAlmond试剂盒是适合的市售产品实例。给出这一信息是为了方便本文件的使用者。如果采用其他产品可以得到相同或更好的检测效果,经实验评估后可以使用这些等效产品。10学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载7SN/T5655.—2023学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载71图B. 标准曲线谱图示例111学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载7SN/T5655.—2023学兔兔ｗｗｗ．ｂｚｆｘｗ．ｃｏｍ标准下载7附 录 C(资料性)扁桃仁致敏原胶体金免疫层析检测试剂盒评价结果3)1C. 检出限1对食品样品及清洁用水中扁桃仁致敏原的检出限为1mg/kg(L)。对环境表面的拭子采样的检出限为1μg/100cm2(当采样面积为10cm×10cm

时),或1μg/采样拭子(当采样面积是自行确定时,应明确所记录的采样范围)。2C. 特异