厂址选择和总平面设计

CHAPTER2

SITESELECTIONANDPLANT

OVERALLLAYOUTDESIGN2.1SiteSelection2.2OverallLayoutDesign2.3OverallLayoutDesignofCleanPlantContent2.1SiteSelection〔summary〕含义：根据拟建工程工程所必需具备的条件，结合制药工业的特点，在拟建地域范围内，进展详尽的调查和勘测，并经过多方案比较，提出引荐方案，编制厂址选择报告，经上级主管部门同意后，即可确定厂址的详细位置综合性：厂址选择涉及到许多部门，往往矛盾较多，是一项政策性和科学性很强的综合性任务〔地方政府固定投资、税收、政绩〕重要性：厂址选择是根本建立前期任务的重要环节，是工程工程进展设计的前提。厂址选择能否合理，不仅关系到工程工程的建立速度、建立投资和建立质量，而且关系到工程建成后的经济效益、社会效益和环境效益，并对国家和地域的工业规划和城市规划，有着深远的影响。因厂址选择不当、三废不能治理而被迫关停或限期停产治理或限期搬移的例子很多，其结果是呵斥人力、物力和财力的严重损失。市区与郊区、平原与山地、交通、能源、原料、劳动力本钱2.1.1FundamentalPrinciplesofSiteSelection2.1.2ProceduresofSiteSelection2.1.3ReportsofSiteSelection2.1.4ExaminationandApproveofSiteSelectionReports2.1SiteSelection〔content〕1.贯彻执行国家的方针政策---不逆行选择厂址，须贯彻执行国家的方针政策，遵守国家法律法规。要符合国家长久规划及工业规划、国土开发整治规划和城镇开展规划。勐海工业园区-聚集普洱茶厂—地域行业规划—自行选址损失2.1.1FundamentalPrinciplesofSiteSelection熟茶生茶2.正确处置各种关系选择厂址，要从全局出发，统筹兼顾，正确处置好城市与乡村、消费与生态、工业与农业、消费与生活、需求与能够、近期与远期等关系。〔西双版纳生态州—建立审批难〕3.留意制药工业对厂址选择的特殊要求药品的特殊性：一种防治疾病、加强体质的特殊产品,质量好坏直接关系到人体安康、药效和平安药品消费环境的特殊性：为保证质量,药品消费必需符合GMP规定,在严厉控制的干净环境中消费厂址特殊性：厂址对药厂环境的影响具有先天性。工业区应设在城镇年年主导风向的下风向，药厂厂址应设在工业区的上风位置，厂址周围应有良好的卫生环境，无有害气体、粉尘等污染源，也要远离车站、码头等人流、物流比较密集的区域〔地奥、恩威—郊区〕4.充分思索环境维护和综合利用制药消费中废弃物很多须综合治理,不得污染环境，从废弃物中回收有价值资源,开展综合利用,积极维护环境〔药渣发酵成饲料，人参同时提皂苷、多糖〕5.节约用地我国山地多、平原少、人口多，人均可耕地面积远远低于世界平均程度。选择厂址时要尽量利用荒地、坡地及低产地，少占或不占良田、林地。厂区的面积、外形和其它条件既要合理规划，又要留有余地〔成都中医药大学郫县校区开展受限〕6.具备根本的消费条件厂址交通运输应方便、畅通、快捷，水、电、汽、原资料和燃料的供应要方便。地下水位不能过高，地质条件应符合建筑施工要求，地耐力宜在150kN·m-2。自然地形应整齐、平坦，既有利于总平面布置，又有利于排水和厂内交通。不能选在风景名胜区、自然维护区、文物古迹区等特殊区域。如雨林制药-西双版纳2.1.2ProceduresofSiteSelection厂址三阶段选择程序预备现场调查编制厂址选择报告1.预备阶段组织预备：成立选址任务组由主管部门组织勘察、设计、城市建立、环境维护、交通运输、水文地质及当地单位人员,共同组成选址任务组技术预备选址任务人员完成；根据设计义务书、选址目的和要求，制定选址任务方案，编制厂址选择目的和搜集资料提纲2.1.2ProceduresofSiteSelection选厂目的：包括总投资、占地面积、建筑面积、职工总数、原资料及能源耗费、协作关系、环保设备和施工条件等。搜集资料提纲：包括地形、地势、地质、水文、气候、地震、资源、动力、交通运输、给排水、公用设备和施工条件等。小勐养—石斛种植—水源—借助州政府水利设备内蒙古等北方-建厂—冬季无法开工--选址与工期；西双版纳等南方雨季—无法开工--选址与工期初步分析研讨：确定工厂组成，估算厂区外形和占地面积，绘制总平面布置表示图，注明各部分特点和要求，作为选择厂址初步目的2.1.2ProceduresofSiteSelection2.现场调查阶段-厂址选择的关键环节首先，选厂任务组应初步提供假设干个能够厂址重点是按照预备阶段资料提纲搜集资料，不仅要搜集厂址地形、地势、地质、水文、气候、面积等自然条件，而且要搜集周围环境情况、动力资源、交通运输、给排水、公用设备等技术经济条件；最后，按照厂址选择目的分析建厂的可行性和现实性。2.1.2ProceduresofSiteSelection3.编制厂址选择报告阶段--厂址选择任务的最后阶段根据：预备阶段和现场调查阶段所获得的资料综合分析和比较：提出厂址引荐方案,编制报告,报批2.1.2ProceduresofSiteSelection厂址选择报告编制部门主管部门建立单位设计单位

2.1.3ReportsofSiteSelection厂址选择报告内容1.概述阐明选址目的根据、选址任务组成员、任务过程2.主要技术经济目的列出选择厂址应具有的主要技术经济目的，如工程总投资、占地面积、建筑面积、职工总数、原资料及能源耗费、协作关系、环保设备和施工条件等。2.1.3ReportsofSiteSelection〔content〕3.厂址条件—列举根据预备阶段和现场调查阶段资料,按厂址选择目的,确定假设干具备建厂条件的厂址,阐明其地理位置、地形、地势、地质、水文、气候、面积等自然条件及土地征用、拆迁、原资料供应、动力、交通运输、给排水、环保工程和公用设备等技术经济条件。〔如西双版纳机场选址搬迁费用昂贵〕2.1.3ReportsofSiteSelection4.厂址方案比较根据厂址选择根本原那么，进展综合分析比较5.厂址方案引荐选址任务组综合论证各厂址方案的优劣和取舍，并结合当地政府及有关部门意见，提出厂址选择引荐方案

6.结论和建议论述引荐方案的优缺陷，并对存在问题提出建议；最后，对厂址选择作出初步结论意见。2.1.3ReportsofSiteSelection7.主要附件各试选厂址的区域位置图和地形图各试选厂址的地质、水文、气候、地震等资料各试选厂址的总平面布置表示图各试选厂址的环境资料及对环的影响评价报告各试选厂址的有关协议文件、证明和讨论会议纪要等2.1.3ReportsofSiteSelection审批大、中型工程工程编制设计义务书曾经选定厂址的，厂址选择报告可与设计义务书一同上报审批在设计义务书同意后选址的，大型工程工程厂址选择报告需经国家城乡建立环境维护部门审批〔一票否决制〕中、小型工程工程按隶属关系，由国家主管部门或省、市、自治区审批2.1.4ExaminationandApproveofSiteSelectionReports2.2.2PrinciplesofOverallLayoutDesign2.2.1WarrantyofOverallLayoutDesign2.2.3ContentsandAccomplishmentsofOverallLayoutDesign2.2.4TechnicalEconomicIndicatorsofOverallLayoutDesign2.2.5DivisionofWorkshopandOverallLayoutdrawings2.2PlantOverallLayoutDesign总平面设计概述含义：是在主管部门同意的厂址上，按照消费工艺流程及平安、运输等要求，经济合理地确定各建筑物、运输道路、工程管网等设备的平面及立面关系。如药厂总平面图重要性：是工程设计的重要组成部分，直接关系到工程设计的质量和建立投资的效果。如生活区和任务区交叉那么相互影响总平面设计根据1.上级部门下达的设计义务书。2.建立单位提供的有关设计委托资料。3.设计规范和规范，如<干净厂房设计规范>、<工业“三废〞排放试行规范>等4.厂址选择报告5.有关的设计根底资料,如设计规模、产品方案、消费工艺流程、车间组成、运输要求、劳动定员等消费工艺资料,以及厂址的地形、地势、地质、水文、气候、面积等自然条件资料。2.2.1WarrantyofOverallLayoutDesign总平面设计原那么1.应与城镇或区域的总体开展规划相顺应重要外部条件：城镇或区域的总体开展规划，尤其是工业区规划和交通运输规划,是所建企业的重要外部条件。顺应措施：〔1〕应面向城镇交通干道方向作工厂的正面布置，正面的建(构)筑物应与城镇的建筑群坚持协调。〔2〕主厂房普通应布置在中心地带，其它建(构)筑物可合理配置在其周围。〔3〕工厂大门至少应设两个以上，如正门、侧门和后门等。工厂大门及生活区应与主厂房相顺应，以便职工上下班2.2.2PrinciplesofOverallLayoutDesign制药厂—主干道—大门2.应符合消费工艺流程的要求车间、仓库等建(构)筑物应尽能够按照消费工艺流程的顺序进展布置，以缩短物料的传送道路，并防止原料、半废品和废品的交叉、往返。总平面设计应将人流和物流通道分开，并尽量缩短物料的传送道路，防止与人流道路的交叉。应合理设计厂内的运输系统，努力发明优良的运输条件和效益。见制药厂总平面设计图2.2.2PrinciplesofOverallLayoutDesign3.应充分利用厂址自然条件因地制宜，紧凑布置，提高土地利用率。假设厂址位置的地形坡度较大，可采用阶梯式布置，既减少平整场地的土石方量，又能缩短车间之间间隔。2.2.2PrinciplesofOverallLayoutDesign地形图中的等高线风玫瑰图2.2.2PrinciplesofOverallLayoutDesign厂址选择：主导方向图示阐明厂址所在位置的全年主导风向为东南向厂区内布置：原料药消费区应布置在全年主导风向的下风侧，而干净区、办公区、生活区应布置在年年主导风向的上风侧，以减少有害气体和粉尘的影响。思索某药厂规划—方向关系4.应充分思索地域的主导风向5.应符合国家有关规范和规定6.应留有开展余地：成都中医药大学郫县校区、交大总平面设计要思索企业开展要求，留有一定开展余地。分期建立的工程，总平面设计应一次完成，且要思索前期工程与后续工程的衔接，然后分期建立。2.2.2PrinciplesofOverallLayoutDesign1.ContentsofOverallLayoutDesign2.AccomplishmentsofOverallLayoutDesign2.2.3ContentsandAccomplishmentsofOverallLayoutDesign1.ContentsofOverallLayoutDesign(1)平面布置设计：是总平面设计的中心内容，是结合消费工艺流程特点和厂址的自然条件，合理确定厂址范围内的建(构)筑物、道路、管线、绿化等设备的平面位置。总平面设计内容(2)立面布置设计：是总平面设计的一个重要组成部分，是结合消费工艺流程特点和厂址的自然条件，合理确定厂址范围内的建(构)筑物、道路、管线、绿化等设备的立面位置。(3)运输设计：根据消费要求、运输特点和厂内人流、物流分布情况，合理规划和布置交通运输道路和设备。(4)管线布置设计：根据消费工艺流程及各类工程管线特点，确定各类物流、电气仪表、采暖通风等管线的平面和立面位置。(5)绿化设计：也是总平面设计的一个重要组成部分，应在总平面设计时一致思索。主要内容包括绿化方式选择、绿化区平面布置设计等。总平面设计成果成果：主要有总平面布置表示图及阐明书、总平面设计施工图及阐明书总平面布置表示图：是根据消费工艺流程和厂区自然条件绘制的建(构)筑物、道路和管线等的总平面布置方案总平面设计施工图：是在总平面布置表示图根底上，明确规定各建(构)筑物、道路、管线等的相对关系及标高，以满足现场施工的需求。2.AccomplishmentsofOverallLayoutDesign根据总平面设计的根据和原那么，有时可以得到几种不同的布置方案。为保证总平面设计的质量,必需对各种方案进展比较2.2.4TechnicalEconomicIndicatorsofOverallLayoutDesign总平面设计的技术经济目的各种方案全面分析和比较：其中的一项重要内容就是对各种方案的技术经济目的进展分析和比较。比较内容：包括全厂占地面积、堆场及作业场占地面积、建(构)筑物占地面积、建筑系数、道路长度及占地面积、绿地面积及绿化率、围墙长度、厂区利用系数和土方工程量等。其中比较重要目的有：建筑系数、厂区利用系数、土方工程量和绿化率等。2.2.4TechnicalEconomicIndicatorsofOverallLayoutDesign1.建筑系数

建筑系数反映厂址范围内的建筑密度。建筑系数过小，不但占地多，而且会添加道路、管线等的费用建筑系数也不能过大，否那么会影响平安、卫生及改造等。制药企业的建筑系数普通可取25-30%。2.2.4TechnicalEconomicIndicatorsofOverallLayoutDesign2.厂区利用系数

厂区利用系数是反映厂区场地有效利用率高低的目的。制药企业的厂区利用系数普通为60-70%。2.2.4TechnicalEconomicIndicatorsofOverallLayoutDesign3.土方工程量平整场地所需的土方工程量越大，那么施工费用就越高。4.绿化率由于药品消费对环境的特殊要求，保证一定的绿地率是药厂总平面设计中不可短少的重要技术经济目的。

2.2.4TechnicalEconomicIndicatorsofOverallLayoutDesign绿化1.DivisionofPlant2.OverallLayoutdrawings2.2.5DivisionofPlantandOverallLayoutdrawings厂区划分根据消费、管理和生活需求，结合平安、卫生、管线、运输和绿化特点，将全厂建(构)筑物划分为假设干个联络严密而性质相近的单元。普通以主体车间为中心，分别对消费、辅助消费、公用系统、行政管理及生活设备进展归类分区。对照某药厂总平面设计图1.DivisionofPlant(1)消费车间消费废品或半废品的主要工序部门,如原料药车间、制剂车间等。消费车间可以多种类共用,也可专门消费某一产品。消费车间常由假设干建(构)筑物(厂房)组成,是全厂主体。根据工厂消费情况可将其中1-2个主体车间作为厂区布置中心。(2)辅助车间：协助消费车间正常消费的辅助消费部门，如机修、电工、仪表等车间。辅助车间也由假设干建(构)筑物(厂房)组成。(3)公用系统：公用系统包括供水、供电、锅炉、冷冻、空气紧缩等车间或设备，其作用是保证消费车间的顺利消费和全厂各部门的正常运转。(4)行管区：办公室、车库、食堂、传达室等(5)生活区：职工宿舍、绿化美化等总平面布置图对厂区进展区域划分后，即可根据各区域的建(构)筑物组成和性质特点进展总平面布置。前图厂址所在位置的全年主导风向为东南风,因此,办公区、生活区均布置在东南上风处,多种制剂车间布置在原料药消费区的上风处,而原料药消费区那么布置在下风处。库区布置在厂区西侧,且原料仓库接近原料药消费车间,包装资料仓库和废品仓库接近制剂车间,以缩短物料的运输道路。2.OverallLayoutdrawings全厂分别设有物流出入口、人流出入口和自行车出入口，人流、物流道路互不交叉。在办公区和正门之间规划了三片集中绿地，出入厂区的人流可在此处集散，并使人有置身于园林之感。厂区主要道路的宽度为10m，次要道路的宽度为4m或7m，采用发尘量较少的水泥路面。绿化设计按GMP的要求，以不产生花絮的树木为主，并布置大面积的耐寒草皮，起到减尘、减噪、防火和美化的作用。OverallLayoutdrawings

例厂房建筑的定位尺寸

10.2.3LocationSizeofPlantConstruction普通化工车间的组成制药干净车间的组成10.2.5WorkshopComponentsandLayout——LayoutDesign2.3.1GradesRequirementsofGMPtoCleanPlant2.3.2SignificancesofOverallLayoutDesignofCleanPlant2.3.3PrinciplesofOverallLayoutDesignofCleanPlant2.3OverallLayoutDesignofCleanPlant1.CleanGradesofatmosphere2.GradesRequirementsofGMPtoCleanPlant2.3.1GradesRequirementsofGMPtoCleanPlant干净等级/级0.5m尘粒数/粒m-35m尘粒数/粒m-310035000100035000250100003500002500100000350000025000空气的干净等级1.CleanGradesofatmosphere干净厂房内空气的干净等级干净等级/级尘粒数活微生物数/个m-30.5m尘粒数/粒m-35m尘粒数/粒m-31003500051000035000020001001000003500000200005003000001050000060000

100级干净厂房适用于消费无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品的配液(指灌封前不需求无菌过滤)及灌封；能在最后容器中灭菌的大体积(50mL)注射用药品的过滤、灌封；粉针剂的分装、压塞；无菌制剂以及粉针剂原料药的精制、烘干和分装。GradesRequirementsofGMPtoCleanPlant10000级干净厂房适用于：消费无菌又不能在最后容器中灭菌药品的配液(指灌封前需求无菌过滤)；能在最后容器中灭菌的大体积(50mL)注射用药品的配液及小体积(50mL)注射用药品的配液、过滤、灌封；滴眼液的配液、过滤、灌封；不能热压灭菌口服液的配液、过滤、灌封；不在最后容器中灭菌的油膏、霜膏、悬浮液、乳化液等药品制备和灌封；注射用药品原料药的精制、烘干和分装。100000级干净厂房适用于原料药的精制、烘干和分装片剂、胶囊剂、丸剂和其它制剂的消费GradesRequirementsofGMPtoCleanPlant300000级干净厂房适用于丸剂、片剂、胶囊剂、最终灭菌口服液以及颗粒制剂的消费干净厂房总平面设计目的：确定药厂与周围环境之间，以及药厂内干净厂房与各建(构)筑物之间的位置关系。意义：按照GMP的要求，药品的全部消费过程应在一个干净的内环境中进展，建造干净厂房就是为了满足这一要求。2.3.2SignificancesofOverallLayoutDesignofCleanPlant国内不同环境的大气含尘浓度—环境对干净本钱的影响环境尘埃浓度/107粒m-3(粒径0.5m)地域和单位情况市区15-35北京、上海、天津三个地域的工厂、医院、研讨所等7个单位市郊8-20北京、上海、洛阳、无锡四个地域的工厂、学校等6个单位乡村3.8-7.8西北地域的户县、汉中、临潼等地的工厂、研讨所等四个单位干净厂房周围大气质量影响假设较差,将添加空气净化系统的除尘负荷,降低高效过滤器的运用寿命。反之,假设干净厂房周围的大气质量较好,如干净度不低于10万级,那么空气净化系统的末级过滤器可不运用高效过滤器,而仅运用中效过滤器,即可到达理想的净化效果,不仅可以节省投资,降低运转费用,而且可以提高干净厂房的净化效果。干净厂房总平面设计原那么概述