2024年高等教育医学类自考-03034药事管理学及法规历年考试高频考点试题附带答案

2024年高等教育医学类自考-03034药事管理学及法规历年考试高频考点试题附带答案（图片大小可自由调整）第1卷一.参考题库(共25题)1.患者女性，57岁，因“摔倒致左髋部疼痛伴活动受限9日”来诊。患者9日前走路时不慎摔伤左髋部，当时即感左髋部疼痛，活动受限。外院X线片示“左侧股骨颈骨皮质不连续，骨折断端分离错位”，未给予特殊治疗。以“左侧股骨颈骨折”入院。既往无高血压、心脏病及糖尿病病史，无药物及食物过敏史，无肝炎、结核等传染病史，近期无低热、盗汗、体重下降情况。查体：体温36.7℃，脉搏87次/分，呼吸20次/分，血压110/70mmHg（1mmHg=0.133kPa）。脊柱生理弯曲尚存在，各椎体棘突及棘突旁压痛阴性，骨盆挤压分离试验阳性。左下肢短缩外旋畸形，短缩约3cm，左髋部轻度肿胀，压痛阳性，左髋关节活动受限，左下肢皮肤感觉正常，肌力正常，肌张力不高，足背动脉搏动良，足背伸可，各足趾活动自如，生理反射存在，病理反射未引出。给予5kg皮牵引，预防深静脉血栓及补钾等对症治疗。血、尿、粪常规，血生化，血气分析，心电图，心脏及下肢血管彩色多普勒超声，胸部X线片等未见异常。拟在珠网膜下腔麻醉联合硬膜外麻醉下行左侧人工全髋关节置换术（生物型）。术前静脉滴注头孢哌酮2.0g，手术时间100分钟，术中出血约200ml，术后静脉滴注头孢哌酮2.0g，每日2次，共5日。为预防该患者手术感染，首选抗菌药物为（）A、第1、2代头孢菌素，如头孢拉定、头孢呋辛B、大环内酯类，如阿奇霉素C、氨基糖苷类，如阿米卡星（丁胺卡那霉素）D、喹诺酮类，如左氧氟沙星E、硝基咪唑类，如甲硝唑F、单环类，如氨曲南G、碳青霉烯类，如亚胺培南2.药品冷库的温度应保持在（）A、-20～0℃B、-10～0℃C、-10～10℃D、2～8℃E、2～10℃3.2012年4月18日发布《抗菌药物临床应用管理办法》的部门是（）A、原卫生部B、国家中医药管理局C、中国人民解放军总后勤部卫生部D、国家食品药品监督管理总局（原国家食品药品监督管理局）E、以上4个部门联合发布4.根据《抗菌药物临床应用管理办法》规定，医疗机构取消药师药物调剂资格的情况是（）A、未按照规定审核抗菌药物处方与用药医嘱，造成严重后果的B、发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的C、未按照规定审核抗菌药物处方与用药医嘱、造成严重后果的，或者发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的D、未使用国家基本药物的E、未进行病原菌培养与药物敏感试验的5.关于毒性药品，叙述正确的是（）A、采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性药品标志B、生产毒性药品及其制剂，须在本单位药品检验人员的监督下准确投料C、科研和教学单位所需的毒性药品，必须持本单位的证明信，在指定的供应部门购买D、医疗单位供应和调配毒性药品，每次处方剂量不得超过3日极量E、擅自收购毒性药品，可没收非法所得，并处以警告6.药库按库内温度分为常温库、阴凉库和冷库。常温库的库内温度应保持在（）A、0～30℃B、10～30℃C、0～20℃D、10～20℃E、20～25℃7.麻醉药品的五专不包括（）A、专人负责B、专柜加锁C、专用账册D、专用处方E、专职调剂人员8.药品销售活动应遵循《药品经营质量管理规范》。凭医师处方只能在本医疗机构使用的是（）A、医疗机构配置的制剂B、处方药C、甲类处方药D、保健食品E、麻醉药品9.2013年6月20日据印度《光明报》报道，本月底印度药品价格降幅最高有望达到80%。印度国家药品价格管理局将在本月底制定出300多种药品的最高价格。相关人士表示，此次药品降价将在通知发布45日后正式执行，让制药公司有足够时间清理库存和变更包装并调整价格。此次药品最高价格是依照占药品市场1%以上份额药物品牌的平均价格制定的。实施新的价格标准后，任何药品都不能以超过最高药价的价格出售。我国政府多次调整药品价格，近年来各地全面推进药品招标采购，目前药品的可比价格趋势逐步下降。据报道，青岛523种基本药物价格降60%，河北省试点县级公立医院药品价格降低15%左右。根据我国《药品管理法实施条例》，药品价格定价分为（）A、政府定价、政府指导价、受作价办法约束的市场调节价、市场调节价4类B、政府定价、政府指导价、市场调节价3类C、政府指导价、药品经营者自主定价2类D、政府定价、政府指导价2类E、政府定价、药品经营者自主定价2类10.根据《抗菌药物临床应用管理办法》规定，制定抗菌药物分级管理目录的部门是（）A、原卫生部B、国家食品药品监督管理总局（原国家食品药品监督管理局）C、省级卫生行政部门D、医疗机构药事管理和药物治疗学委员会E、中华医学会和中国医院协会11.关于销售第2类精神药品的零售企业，叙述正确的是（）A、应凭执业药师出具的处方，按规定剂量销售第2类精神药品B、应凭执业助理医师出具的处方，按规定剂量销售第2类精神药品C、应凭医师出具的处方，按医嘱剂量销售第2类精神药品D、应凭执业医师出具的处方，按医嘱剂量销售第2类精神药品E、应凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第2类精神药品12.医疗机构应依据《麻醉药品管理办法》对麻醉药品进行管理。办理麻醉药品出口手续时，应先申请后发给（）A、运输凭照B、麻醉药品购用印签卡C、麻醉药品专用章D、麻醉药品出口许可证E、麻醉药品专用卡13.药品应按质量、性能要求分类储存。质量易受高温影响的药品及中药材应存放在（）A、常温库B、阴凉库C、冷库D、麻醉药品、第1类精神药品库E、毒品库14.患者男性，71岁，体重64kg，因“进行性排尿困难1年，加重2周”来诊。患者1年前无明显诱因出现排尿不畅，表现为排尿延时、费力、等待，尿线变细、射程缩短、尿不尽感，伴尿频、夜尿次数增多，无排尿中断及双腰背部疼痛不适，无畏寒、高热。曾自服非那雄胺、特拉唑嗪等药物治疗，因服药不规律，上述症状反复，有进行性加重趋势。2周前出现排尿极度费力，尿线呈滴沥状，伴有尿痛、下腹部胀痛。外院给予留置导尿3日，拔除导尿管后再次出现排尿困难，下腹部胀痛，再次给予留置导尿，引流尿呈淡红色。B型超声：前列腺增生、双肾囊肿。以“前列腺增生症、尿潴留”入院。既往史：高血压病史1年，现口服硝苯地平缓释片30mg/d，血压控制平稳；2个月前因脑梗死住院治疗；有青霉素过敏史。查体：体温35.8℃，脉搏80次/分，呼吸20次/分，血压140/90mmHg（1mmHg=0.133kPa）。诊断：前列腺增生症、尿潴留、高血压病、双肾囊肿。血常规、肝功能、肾功能、血气分析、凝血功能无异常。拟在硬膜外麻醉下行经尿道等离子前列腺汽化电切术（PK术）。提示经皮试，该患者对头孢菌素类也过敏。首选预防手术切口感染的抗菌药物为（）A、阿奇霉素B、美洛培南C、阿米卡星（丁胺卡那霉素）D、米诺环素E、环丙沙星F、替加环素15.属放射性药品的是（）A、美沙酮B、安钠珈C、阿托品D、磷［32P］酸钠注射液E、白蛋白16.现行《药品管理法》第四十二条规定，对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当（）A、撤销批准文号或者进口药品注册证书B、按劣药处理C、立即停止生产、经验、使用D、进行再评价E、予以淘汰17.根据制剂工艺要求，洁净室内空气应净化达到一定等级洁净度。关于层流净化的特点，叙述错误的是（）A、可避免不同药物粉末交叉污染B、空调净化优于层流净化C、外界空气经过净化，无尘埃粒子进入室内D、新脱落的粒子可按层流的方向将粒子带走E、既可调节室内温度又可调节室内湿度18.患者男性，57岁，因“反复咳嗽、咳痰、气喘20余年，加重伴间断发热20余日”来诊。患者20年前因受凉后出现咳嗽、咳痰、气喘未予重视，此后上述症状每遇冬春季节或受凉后反复发作，给予抗炎、平喘治疗后好转。20日前受凉出现咳嗽、咳黄痰（量少不易咳出），伴发热，体温最高38℃，无寒战，乏力明显，自服“感冒药、罗红霉素”等药物后症状未减轻，反呈进行性加重，活动后出现气喘，并于痰中带少量鲜血来就诊。就诊前1日胸部X线片：双中下肺野纹理增多、模糊呈间质性改变，右中肺不规则模糊影，双上肺透亮度增加，右上肺及肺尖呈包裹性改变，其内可见液平，右侧膈胸膜粘连；血常规：白细胞20.84×109/L，中性粒细胞0.82，肝功能、肾功能、电解质、血脂正常。门诊以“右侧液气胸，双肺间质纤维化并感染”收入院。患者吸烟40余年（每日3包），饮酒20年（每月250g）。查体：体温37.6℃，脉搏102次/分，呼吸23次/分，血压100/70mmHg（1mmHg=0.133kPa）；双肺呼吸音粗，可闻及大量湿啰音。初步诊断：双肺间质纤维化并感染，右侧肺脓肿？右侧空洞型肺结核？慢性支气管炎。给予二羟丙茶碱平喘，氨溴索化痰，抗菌治疗给予左氧氟沙星，1日后调换为莫西沙星加三联抗结核药（异烟肼＋乙胺丁醇＋吡嗪酰胺）治疗。如果该患者被查出合并糖尿病，不宜选用的喹诺酮类药物是（）A、诺氟沙星B、莫西沙星C、左氧氟沙星D、环丙沙星E、加替沙星19.要生产出合格的产品，首先要把好物料的质量关。制剂配制所用物料的购入、验收、储存应制定严格的管理制度。不属于医院制剂物料的是（）A、制剂生产中的原料B、制剂生产中的辅料C、制剂的包装材料D、中药饮片E、原辅料的台账20.医疗机构需要使用麻醉药品和第1类精神药品的，应当（）A、经国务院药品监督管理部门批准，取得麻醉药品、第1类精神药品购用印鉴卡B、经所在地省级人民政府药品监督管理部门批准，取得麻醉药品、第1类精神药品购用印鉴卡C、经所在地省级人民卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第1类精神药品购用印鉴卡D、经所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门批准，取得麻醉药品、第1类精神药品购用印鉴卡E、经所在地设区的市级人民卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第1类精神药品购用印鉴卡21.药库按库内温度分为常温库、阴凉库和冷库。一般化学性质不稳定的药品，以及生物制品、血液制品、基因药物等受热易变质的药品应存放在（）A、常温库B、阴凉库C、冷库D、麻醉药品、第1类精神药品库E、毒品库22.患者女性，18岁，因“右侧腰背部疼痛20日”来诊。患者于20日前无诱因出现右侧腰背部疼痛，性质为钝痛，较剧烈，伴尿频、尿急、尿痛及发热，无排尿中断及肉眼血尿。外院给予抗感染、对症治疗后腰背部疼痛缓解。近5日再次出现腰背部疼痛，并伴有肉眼血尿多次，无明显尿痛。查体：体温36.4℃，脉搏80次/分，呼吸20次/分，血压110/70mmHg（1mmHg=0.133kPa）；彩色多普勒超声：右肾脓肿可能，尿液分析未见明显异常。尿培养为大肠埃希菌（产超广谱β内酰胺酶）。诊断：右肾周脓肿，泌尿道感染。根据合理用药原则，首选抗菌药为（）A、第三代头孢菌素，如头孢哌酮B、头霉素类，如头孢西丁C、碳青霉烯类，如厄他培南D、头孢二代，如头孢呋辛E、单环类，如氨曲南23.《医疗机构制剂配制质量管理规范》的英文缩写为（）A、GPPB、GCPC、GLPD、GDPE、GMP24.由于药品种类品种繁多、规格不一、性质复杂，有些经过长途运输，易受外界因素影响，因此加强药品的入库验收工作，是保证药品质量的一个重要环节。药品入库应进行数量验收，数量验收的内容不包括（）A、检查来货与入库通知单上所列的供应单位是否相符B、检查来货与入库通知单上所列的药品名称是否相符C、检查来货与入库通知单上所列的规格是否相符D、检查来货与入库通知单上所列的生产厂家及数量是否相符E、检查来货与上一批次来货的外包装是否一致25.患者男性，71岁，体重64kg，因“进行性排尿困难1年，加重2周”来诊。患者1年前无明显诱因出现排尿不畅，表现为排尿延时、费力、等待，尿线变细、射程缩短、尿不尽感，伴尿频、夜尿次数增多，无排尿中断及双腰背部疼痛不适，无畏寒、高热。曾自服非那雄胺、特拉唑嗪等药物治疗，因服药不规律，上述症状反复，有进行性加重趋势。2周前出现排尿极度费力，尿线呈滴沥状，伴有尿痛、下腹部胀痛。外院给予留置导尿3日，拔除导尿管后再次出现排尿困难，下腹部胀痛，再次给予留置导尿，引流尿呈淡红色。B型超声：前列腺增生、双肾囊肿。以“前列腺增生症、尿潴留”入院。既往史：高血压病史1年，现口服硝苯地平缓释片30mg/d，血压控制平稳；2个月前因脑梗死住院治疗；有青霉素过敏史。查体：体温35.8℃，脉搏80次/分，呼吸20次/分，血压140/90mmHg（1mmHg=0.133kPa）。诊断：前列腺增生症、尿潴留、高血压病、双肾囊肿。血常规、肝功能、肾功能、血气分析、凝血功能无异常。拟在硬膜外麻醉下行经尿道等离子前列腺汽化电切术（PK术）。根据《外科手术部位感染预防与控制技术指南（试行）》，该患者的手术切口属于（）A、清洁切口B、清洁-污染切口C、污染切口D、感染切口E、介于污染切口和感染切口之间F、介于清洁切口和感染切口之间第2卷一.参考题库(共25题)1.某县公安局接到群众举报，称有人整盒销售精神药品“安定注射液”，购买者大多为吸毒人员。执法人员迅速赶往涉案的源头：一家镇卫生室。在该卫生室的隐蔽处，执法人员发现了规格为每盒2ml×10支的“地西泮注射液”共约20盒。经查，该卫生室某医师共购进30盒“地西泮注射液”，既没有严格按照规定管理，也没有凭处方给患者合理使用，而是以零售的方式随意销售给消费者，共售出约100支。据该医师交代，前来购买此注射液的多为吸毒人员。目前，该医师因向他人提供毒品，已被公安机关依法采取行政强制措施。地西泮注射液属于（）A、麻醉药品B、第1类精神药品C、第2类精神药品D、易制毒化学品E、医疗用毒性药品F、高危药品2.药品是用于疾病的治疗、诊断和预防的，保健品是用来保健和辅助治疗的，两者之间有明显的区别。但是有的产品如维生素、矿物质元素类产品有的是药品，有的却是保健品。应该如何区分呢？第一，药品的生产及其配方的组成，生产能力和技术条件都要经过国家有关部门严格审查并通过药理、病理和毒理的严格检查和多年的临床观察，经过有关部门鉴定批准后，方可投入市场。保健品无须经过医院临床试验便可投入市场。第二，生产过程的质量控制不同。药品必须在制药厂生产，空气的清洁度、无菌标准、原料质量等必须符合质量控制要求，达到GMP标准。第三，药品具有严格的适应证，治疗疾病有一定疗效；而作为食品的保健品，则没有治疗作用，不需要经过临床验证。药品的标签或说明书上，不必要的文字和标志是（）A、成分B、有效期C、生产批准文号D、生产日期E、广告审查批准文号3.患者男性，71岁，体重64kg，因“进行性排尿困难1年，加重2周”来诊。患者1年前无明显诱因出现排尿不畅，表现为排尿延时、费力、等待，尿线变细、射程缩短、尿不尽感，伴尿频、夜尿次数增多，无排尿中断及双腰背部疼痛不适，无畏寒、高热。曾自服非那雄胺、特拉唑嗪等药物治疗，因服药不规律，上述症状反复，有进行性加重趋势。2周前出现排尿极度费力，尿线呈滴沥状，伴有尿痛、下腹部胀痛。外院给予留置导尿3日，拔除导尿管后再次出现排尿困难，下腹部胀痛，再次给予留置导尿，引流尿呈淡红色。B型超声：前列腺增生、双肾囊肿。以“前列腺增生症、尿潴留”入院。既往史：高血压病史1年，现口服硝苯地平缓释片30mg/d，血压控制平稳；2个月前因脑梗死住院治疗；有青霉素过敏史。查体：体温35.8℃，脉搏80次/分，呼吸20次/分，血压140/90mmHg（1mmHg=0.133kPa）。诊断：前列腺增生症、尿潴留、高血压病、双肾囊肿。血常规、肝功能、肾功能、血气分析、凝血功能无异常。拟在硬膜外麻醉下行经尿道等离子前列腺汽化电切术（PK术）。在前列腺组织和前列腺液中可达有效浓度的抗菌药物是（）A、氟喹诺酮类B、糖肽类C、大环内酯类D、硝基咪唑类E、四环素类F、多肽类4.某县公安局接到群众举报，称有人整盒销售精神药品“安定注射液”，购买者大多为吸毒人员。执法人员迅速赶往涉案的源头：一家镇卫生室。在该卫生室的隐蔽处，执法人员发现了规格为每盒2ml×10支的“地西泮注射液”共约20盒。经查，该卫生室某医师共购进30盒“地西泮注射液”，既没有严格按照规定管理，也没有凭处方给患者合理使用，而是以零售的方式随意销售给消费者，共售出约100支。据该医师交代，前来购买此注射液的多为吸毒人员。目前，该医师因向他人提供毒品，已被公安机关依法采取行政强制措施。该行为违反了（）A、药品管理法B、麻醉药品管理办法C、精神药品管理办法D、麻醉药品和精神药品管理条例E、医疗用毒性药品管理办法F、易制毒化学品管理条例5.麻醉药品和精神药品应遵循出入境管理制度。个人因治疗疾病需要携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和第1类精神药品出入境者需要有（）A、医疗诊断书和本人身份证明B、麻醉药品证明C、第1类精神药品证明D、麻醉药品和第1类精神药品证明E、麻醉药品和精神药品证明6.药品库房的相对湿度应保持在（）A、30%～70%B、30%～75%C、35%～75%D、40%～70%E、45%～75%7.医疗机构应对麻醉药品和精神药品处方妥善保存。医疗机构应对精神药品处方至少保存（）A、6个月B、1年C、2年D、3年E、5年8.根据《抗菌药物临床应用管理办法》规定，医疗机构应当开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制，并采取相应措施。对主要目标细菌耐药率超过一定百分比的抗菌药物，应当及时将预警信息通报本机构医务人员，该百分比是（）A、20%B、25%C、30%D、35%E、40%9.《药品管理法》规定开办药品经营企业，必须具有的条件之一是（）A、依法经过资格认定的药学技术人员B、依法经过资格认定的主任药师C、依法经过资格认定的药师和中药师D、依法经过资格认定的主管药师E、依法经过资格认定的临床医师10.根据《2013年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》，关于综合医院住院患者抗菌药物使用率、门诊患者抗菌药物处方比例、急诊患者抗菌药物处方比例及抗菌药物使用强度的控制目标，叙述正确的是（）A、住院患者抗菌药物使用率不超过60%，门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%，急诊患者抗菌药物处方比例不超过20%，抗菌药物使用强度力争控制在每百人日用药频度在40DDDs以下B、住院患者抗菌药物使用率不超过60%，门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%，急诊患者抗菌药物处方比例不超过40%，抗菌药物使用强度力争控制在每百人日40DDDs以下C、住院患者抗菌药物使用率不超过70%，门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%，急诊患者抗菌药物处方比例不超过50%，抗菌药物使用强度力争控制在每百人日40DDDs以下D、住院患者抗菌药物使用率不超过40%，门诊患者抗菌药物处方比例不超过10%，急诊患者抗菌药物处方比例不超过10%，抗菌药物使用强度力争控制在每百人日30DDDs以下E、住院患者抗菌药物使用率不超过5%，门诊患者抗菌药物处方比例不超过5%，急诊患者抗菌药物处方比例不超过10%，抗菌药物使用强度力争控制在每百人日5DDDs以下11.根据《抗菌药物临床应用管理办法》规定，二级以上医院应当配备抗菌药物等相关专业的临床药师，其职责是（）A、负责制定抗菌药物临床应用实施细则，并监督实施B、负责指导抗菌药物临床应用C、负责对不合理使用抗菌药物临床应用医师的处理D、负责对本机构抗菌药物临床应用提供技术支持，指导患者合理使用抗菌药物，参与抗菌药物临床应用管理工作E、建立本机构抗菌药物管理工作制度，并对抗菌药物临床应用进行管理12.患者女性，54岁，体重65kg，因“左侧腰腹部疼痛3日，少尿19小时”来诊。患者于就诊前2日无明显诱因出现左侧腰腹部胀痛，呈剧痛，难以忍受，伴恶心、呕吐胃内容物，呈非喷射状，未予处理。就诊前1日于外院诊断左侧泌尿系结石，行碎石治疗，碎石后仍有左侧腰腹部疼痛，伴小便色深，呈洗肉水样，19小时尿量约250ml。血常规：白细胞20.76×10/L，中性粒细胞0.89；尿常规：红细胞377/μl，白细胞27766.7/μl，白细胞酯酶（+++），亚硝酸盐（+），尿蛋白（++）；肾功能：尿素氮16.07mmol/L，肌酐262.1μmol/L，尿酸613.6μmol/L。查体：体温37.1℃，脉搏83次/分，呼吸23次/分，血压76/30mmHg（1mmHg=0.133kPa）。以“左侧泌尿系结石碎石术后、急性肾损伤、泌尿系感染”收入院。既往史：5年前诊断干燥综合征，一直口服白芍总苷胶囊0.6g，每日1次。根据《抗菌药物临床应用指导原则》，肾功能减退患者需避免使用，但有指征时可进行血药浓度测定，或按肌酐清除率调整给药剂量或间隔的是（）A、头孢曲松B、两性霉素BC、氨曲南D、莫西沙星E、万古霉素13.医疗机构应依据《麻醉药品管理办法》对麻醉药品进行管理。第1类精神药品注射剂每张处方不得超过（）A、1次常用量B、2日常用量C、3日常用量D、5日常用量E、7日常用量14.《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并（）A、建立完整的生产记录，保存10年备查B、建立完整的生产记录，保存8年备查C、建立完整的生产记录，保存6年备查D、建立完整的生产记录，保存5年备查E、建立完整的生产记录，保存3年备查15.医疗用毒性药品，指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。毒性药品处方的保存期限为（）A、保存1年备查B、保存2年备查C、保存3年备查D、保存4年备查E、保存5年备查16.某医院需申请新的医疗机构制剂。关于该院新的医疗机构制剂的临床研究，叙述正确的是（）A、该制剂必须进行临床研究B、如该制剂申请配制的化学制剂已有同品种获得制剂批准文号的，可以免于进行临床研究C、该医院针对该制剂的临床研究，应当在获得《医疗机构制剂临床研究批件》后，取得受试者知情同意书以及伦理委员会的同意方可实施D、临床研究用的制剂，应当按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》或者《药品生产质量管理规范》的要求配制E、临床研究应按照《药物临床试验质量管理规范》的要求实施F、医疗机构制剂的临床研究，应当在本医疗机构按照临床研究方案进行，受试例数不得少于30例17.配制大容量注射剂和无菌制剂应当符合洁净级别要求，灌封净化条件应满足（）A、1000级B、100级C、10000级D、100000级E、层流净化18.由于药品种类品种繁多、规格不一、性质复杂，有些经过长途运输，易受外界因素影响，因此加强药品的入库验收工作，是保证药品质量的一个重要环节。不属于药品外包装的是（）A、木箱B、纸箱C、药品标签D、金属盛器E、包装衬垫物19.关于申请经营第1类易制毒化学品企业，叙述错误的是（）A、需经规定的行政主管部门审批，取得经营许可证后，方可进行经营B、普通化工产品经营企业或者药品经营企业C、有符合国家规定的经营场所，需要储存、保管易制毒化学品的，还应当有符合国家技术标准的仓储设施D、有易制毒化学品的经营管理制度和健全的销售网络E、企业法定代表人和销售、管理人员具有易制毒化学品的有关知识，无毒品犯罪记录20.根据《2013年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》，医疗机构要采取综合措施，努力提高微生物标本质量，提高血液及其他无菌部位标本送检比例，保障检测结果的准确性。根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物，关于各类药物使用前微生物检验样本送检率，叙述正确的是（）A、接受抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于30%；接受限制使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于50%；接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物送检率不低于70%B、接受抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于40%；接受限制使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于50%；接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物送检率不低于70%C、接受抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于30%；接受限制使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于50%；接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物送检率不低于75%D、接受抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于30%；接受限制使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于50%；接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物送检率不低于80%E、接受抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于40%；接受限制使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于60%；接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物送检率不低于80%21.根据《抗菌药物临床应用管理办法》规定，药师药物调剂资格取消后，不得恢复其药物调剂资格的时限是（）A、1个月B、3个月C、6个月D、9个月E、12个月22.每批制剂都应有一套能反映配制各个环节可追溯的详细批生产记录，该记录应归档并至少保存的年限是（）A、5年B、1年C、2年D、3年E、该批次制剂失效后1年23.需特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、易制毒药品及医疗用毒性药品等。属于医疗用毒性药品的是（）A、三唑仑B、芬太尼C、地西泮D、毛果芸香碱E、麦角新碱24.麻醉药品和精神药品企业需遵循严格审批制度。批准从事麻醉药品、第1类精神药品生产以及第2类精神药品原料药生产企业的是（）A、国务院药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、市级药品监督管理部门D、国务院药品监督管理部门和国务院农业部门E、国务院农业部门25.注射用水保存的温度为（）A、37℃B、25℃C、60℃D、80℃以上E、50℃第3卷一.参考题库(共25题)1.患者女性，57岁，因“摔倒致左髋部疼痛伴活动受限9日”来诊。患者9日前走路时不慎摔伤左髋部，当时即感左髋部疼痛，活动受限。外院X线片示“左侧股骨颈骨皮质不连续，骨折断端分离错位”，未给予特殊治疗。以“左侧股骨颈骨折”入院。既往无高血压、心脏病及糖尿病病史，无药物及食物过敏史，无肝炎、结核等传染病史，近期无低热、盗汗、体重下降情况。查体：体温36.7℃，脉搏87次/分，呼吸20次/分，血压110/70mmHg（1mmHg=0.133kPa）。脊柱生理弯曲尚存在，各椎体棘突及棘突旁压痛阴性，骨盆挤压分离试验阳性。左下肢短缩外旋畸形，短缩约3cm，左髋部轻度肿胀，压痛阳性，左髋关节活动受限，左下肢皮肤感觉正常，肌力正常，肌张力不高，足背动脉搏动良，足背伸可，各足趾活动自如，生理反射存在，病理反射未引出。给予5kg皮牵引，预防深静脉血栓及补钾等对症治疗。血、尿、粪常规，血生化，血气分析，心电图，心脏及下肢血管彩色多普勒超声，胸部X线片等未见异常。拟在珠网膜下腔麻醉联合硬膜外麻醉下行左侧人工全髋关节置换术（生物型）。术前静脉滴注头孢哌酮2.0g，手术时间100分钟，术中出血约200ml，术后静脉滴注头孢哌酮2.0g，每日2次，共5日。为预防手术切口感染，给予抗菌药物的时间为（）A、手术前3日B、手术前1日C、手术前30分钟～2小时D、手术开始即刻E、手术开始后30分钟F、手术完成后即刻G、手术后30分钟～2小时2.患者女性，57岁，因“摔倒致左髋部疼痛伴活动受限9日”来诊。患者9日前走路时不慎摔伤左髋部，当时即感左髋部疼痛，活动受限。外院X线片示“左侧股骨颈骨皮质不连续，骨折断端分离错位”，未给予特殊治疗。以“左侧股骨颈骨折”入院。既往无高血压、心脏病及糖尿病病史，无药物及食物过敏史，无肝炎、结核等传染病史，近期无低热、盗汗、体重下降情况。查体：体温36.7℃，脉搏87次/分，呼吸20次/分，血压110/70mmHg（1mmHg=0.133kPa）。脊柱生理弯曲尚存在，各椎体棘突及棘突旁压痛阴性，骨盆挤压分离试验阳性。左下肢短缩外旋畸形，短缩约3cm，左髋部轻度肿胀，压痛阳性，左髋关节活动受限，左下肢皮肤感觉正常，肌力正常，肌张力不高，足背动脉搏动良，足背伸可，各足趾活动自如，生理反射存在，病理反射未引出。给予5kg皮牵引，预防深静脉血栓及补钾等对症治疗。血、尿、粪常规，血生化，血气分析，心电图，心脏及下肢血管彩色多普勒超声，胸部X线片等未见异常。拟在珠网膜下腔麻醉联合硬膜外麻醉下行左侧人工全髋关节置换术（生物型）。术前静脉滴注头孢哌酮2.0g，手术时间100分钟，术中出血约200ml，术后静脉滴注头孢哌酮2.0g，每日2次，共5日。根据《2013年全国抗菌药物临床应用专项整治活动要求》（卫办医政发〔2013〕37号），患者原则上不预防使用抗菌药物的手术有（）A、腹股沟疝修补术（包括补片修补术）B、甲状腺和乳腺疾病手术C、关节镜检查手术D、颈动脉内膜剥脱手术E、颅骨肿物切除手术F、经血管途径介入诊断手术G、白内障摘除术H、胆囊摘除术I、骨折内固定术J、剖宫产手术K、心血管手术L、泌尿外科手术3.根据《抗菌药物临床应用管理办法》规定，药师可获得抗菌药物调剂资格的条件是（）A、取得高级专业技术职务任职资格后B、取得中级专业技术职务任职资格后C、取得药师职务任职资格后D、取得药师职务任职资格并经培训后E、培训并考核合格后4.医疗用毒性药品，指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。医疗用毒性药品及其制剂的生产记录的保存期限为（）A、保存1年备查B、保存2年备查C、保存3年备查D、保存4年备查E、保存5年备查5.关于医院制剂的规范行为软件，叙述错误的是（）A、适用于一定范围的软性措施B、一些规章制度C、强制性执行文件D、必须符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》的要求E、管理细则6.医疗机构配制制剂必须具有能保证制剂质量的硬件条件是（）A、设施、设备、检验仪器B、设施、设备、卫生条件、管理条件C、设施、检验仪器、卫生条件D、洁净室、库房、管理条件、设备E、车间、库房、检验仪器、人员7.有权对麻醉药品生产企业进行审批的部门是（）A、国家卫生和计划生育委员会B、国家药品监督管理部门C、省卫生和计划生育委员会D、省药品监督管理部门E、市药品监督管理部门8.某医院需申请新的医疗机构制剂。该医院申请新的医疗机构制剂应满足的条件是（）A、该医院配制的制剂应当是市场上没有供应的品种B、该医院应当是持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构C、如该医院未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的“医院”类别的医疗机构可以申请医疗机构中药制剂，但是必须同时提出委托配制制剂的申请D、接受委托配制的单位应当是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业E、委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致F、医疗机构制剂只能在该医院内凭执业医师或者执业助理医师的处方使用，并与《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致9.实行特殊管理的药品不包括（）A、静脉输液B、麻醉药品C、精神药品D、医药用毒性药品E、放射性药品10.患者男性，28岁，因“左侧胫腓骨陈旧性骨不连术后切口皮肤缺损、骨外露伴流脓20余日”来诊。患者于2年前车祸致左小腿不全离断、左小腿挫灭伤、左胫腓骨开放性粉碎性骨折（Ⅲ度污染）、左胫腓骨骨折、骨缺损，在全身麻醉插管下行切开复位内固定术、清创缝合术。1年半前（出院后7个月）因左小腿局部皮肤坏死导致骨外露并感染，行切开内固定取出术+左小腿皮肤植皮、外固定支架固定术。2个月前因左侧胫腓骨陈旧性骨折、骨不连并感染、糖尿病，行切开复位、内固定+植骨融合术。术后皮下注射胰岛素控制血糖。查体：体温36.8℃，脉搏68次/分，呼吸20次/分，血压115/65mmHg（1mmHg=0.133kPa）；左小腿中间可见一约5cm×4cm×2cm的皮肤缺损区域，皮缘不规整，缺损区见骨质外露，伤口内可见少量淡黄色液体渗出，量不多，无明显恶臭味，周围皮温不高，压痛（±）。诊断：左侧胫腓骨陈旧性骨不连术后切口皮肤缺损、骨外露伴感染，2型糖尿病。两次切口分泌物培养为金黄色葡萄球菌（对苯唑西林耐药），血常规，肝、肾功能无异常。根据合理用药原则，首选抗菌药物为（）A、克林霉素B、万古霉素C、左氧氟沙星D、头孢拉定E、头孢吡肟11.关于医疗用毒性药品处方的调配，叙述正确的是（）A、处方7次有效，由患者保存处方B、对处方做出明显标记，以利患者再次使用C、处方2次有效，取药后调配部门保存1年备查D、处方1次有效，取药后调配部门保存2年备查E、可不凭处方零售，但应向患者说明注意点12.连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品属于（）A、依赖药品B、麻醉药品C、精神药品D、医药用毒性药品E、放射性药品13.患者女性，57岁，因“摔倒致左髋部疼痛伴活动受限9日”来诊。患者9日前走路时不慎摔伤左髋部，当时即感左髋部疼痛，活动受限。外院X线片示“左侧股骨颈骨皮质不连续，骨折断端分离错位”，未给予特殊治疗。以“左侧股骨颈骨折”入院。既往无高血压、心脏病及糖尿病病史，无药物及食物过敏史，无肝炎、结核等传染病史，近期无低热、盗汗、体重下降情况。查体：体温36.7℃，脉搏87次/分，呼吸20次/分，血压110/70mmHg（1mmHg=0.133kPa）。脊柱生理弯曲尚存在，各椎体棘突及棘突旁压痛阴性，骨盆挤压分离试验阳性。左下肢短缩外旋畸形，短缩约3cm，左髋部轻度肿胀，压痛阳性，左髋关节活动受限，左下肢皮肤感觉正常，肌力正常，肌张力不高，足背动脉搏动良，足背伸可，各足趾活动自如，生理反射存在，病理反射未引出。给予5kg皮牵引，预防深静脉血栓及补钾等对症治疗。血、尿、粪常规，血生化，血气分析，心电图，心脏及下肢血管彩色多普勒超声，胸部X线片等未见异常。拟在珠网膜下腔麻醉联合硬膜外麻醉下行左侧人工全髋关节置换术（生物型）。术前静脉滴注头孢哌酮2.0g，手术时间100分钟，术中出血约200ml，术后静脉滴注头孢哌酮2.0g，每日2次，共5日。根据《抗菌药物临床应用指导原则》，清洁手术的手术野为人体无菌部位，局部无炎症、无损伤，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人体与外界相通的器官，通常不需预防性使用抗菌药物。考虑预防用药的情况是（）A、手术范围大、时间长、污染机会增加B、手术涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重后果者，如颅脑手术、心脏手术、眼内手术等C、异物植入手术，如人工心瓣膜植入、永久性心脏起搏器放置、人工关节置换等D、高龄或免疫缺陷者等高危人群E、小儿F、孕妇和哺乳期妇女G、肝功能不全者H、肾功能不全者14.《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准规定，包括（）A、试验条件、组织、实施、监督、稽查、记录、分析总结和报告B、方案设计、机构人员、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告C、方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告D、方案设计、组织、规程、监查、稽查、记录、分析总结和报告E、方案设计、组织、实施、检查方法、记录、分析总结和报告15.需特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、毒性药品及放射性药品等。毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品是（）A、毒性药品B、麻醉药品C、精神药品D、放射性药品E、高危药品16.药库对环境、所需的设备和设施均有严格的要求。关于药库环境的要求，叙述错误的是（）A、药库周围环境应整洁，地面应干燥B、药库周围无严重污染源C、库房内墙壁和顶棚应表面光洁D、库房地面应平整、无缝隙，门窗结构严密，具有防盗设施E、库区内应设有不同洁净度级别的房间17.医疗机构急救患者急需麻醉药品和第1类精神药品而本医疗机构无法提取时，可以（）A、从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用B、从定点生产企业紧急借用C、请求药品监督管理部门紧急调用D、请求卫生行政部门紧急调用E、从定点药品批发企业紧急调用18.麻醉药品和精神药品企业需遵循严格审批制度。确定麻醉药品药用原植物种植企业的是（）A、国务院药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、市级药品监督管理部门D、国务院药品监督管理部门和国务院农业部门E、国务院农业部门19.属于易制毒药品的是（）A、砒霜B、水银C、麻黄素D、三氧化二砷E、洋地黄毒苷20.患者男性，51岁，因“痔疮”来诊。医师先后予其外敷4贴含有砷成分的枯痔散中药（该药未经卫生行政部门审批、无批准号、无《医疗机构制剂许可证》），7日后，该患者因“剧烈疼痛”来诊，诊断为急性砷、汞中毒，抢救无效死