ISO90012008质量管理体系培训(公司内部非常实用)

ISO9001：2021质量管理体系

根底知识培训

一、根底篇ISO9000族规范产生与开展

二、了解篇1.八项质量管理原那么2.ISO9001:2021规范了解与实施要求课程引见质量管理开展的阶段:【根底篇】19001940196019802021质量检验统计质量管理全面质量管理ISO1.什么叫ISO?ISO是“国际规范化组织〞的英语简称。其全称是InternationalOrganizationforStandardization

2.ISO的使命:在世界上促进规范化及其相关活动的开展，以便于商品和效力的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展协作。3.认识ISO规范:ISO9001:2021ISO+规范号+冒号+发布年号【根底篇】认识ISO9000引荐性国家规范规范族与质量管理有关的一组规范9000规范顺序号ISO国际规范化组织GB/T19000族规范【根底篇】对应关系:ISO9000族中心规范：ISO9000:2005<质量管理体系根底和术语>表述质量管理体系根底知识并规定质量管理体系术语。ISO9001:2021<质量管理体系要求>规定质量管理体系要求，用于证明组织具有提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的才干，目的在于加强顾客称心。ISO9004:2021<质量管理体系——业绩改良指南>提供思索质量管理体系的有效性和效率两方面的指南，该规范的目的是使组织业绩改良和顾客及其他相关方称心。ISO19011:2002<质量和环境管理体系审核指南>本规范为审核方案的管理，内部和外部质量和/或环境管理体系审核的实施及审核员的才干和评价提供了指南。【根底篇】认证机构企业本身顾客供应商第三方认证第二方认证第二方认证第一方认证(内审)ISO9000认证的类别【根底篇】谋划阶段做到：过程跟企业实践一致，可行性；实施阶段做到：说、写、做一致，要严厉执行；〔写我所做、做我所写、证明给我看〕运转阶段做到：继续改良,注重预防；ISO9000族精神：【根底篇】有利于提高产质量量，维护消费者的利益；为提高组织的运作才干提供了有效的方法；获得国际贸易“通行证〞，消除国际贸易壁垒；有利于组织的继续改良和继续满足顾客的需求和期望；企业实施ISO9000的作用【根底篇】小结：ISO9000实践上是一种构造化的规范方式、是一种最根本管理思想，它只规定了应该做什么〔what〕，而不规定怎样做〔how〕，是PDCA过程思想运用的典范。

二、了解篇1.八项质量管理原那么2.ISO9001:2021规范了解与实施要求八项质量管理原那么【了解篇】以顾客为关注焦点〔中心〕领导作用〔关键〕全员参与〔根底〕过程方法〔方法一〕管理的系统方法〔方法三〕持续改进〔动力〕基于现实的决策方法〔方法三〕互利的供方关系〔环境〕管什么﹖如何管﹖为什么我们建立实施的管理体统效果不明显呢﹖其一:那是我们往往只是注重运作管理中细微的和方式的东西,而忽视了以八项管理原那么作为关注的核心;其二:只是关注八项管理原那么其中的某一项内容,而忽视了将八项管理原那么进展系统的、相互关联的采用.所以,我们要以系统的思想方式展开我们的管理体系的设计、实施与改良.八项质量管理原那么的详细表达八大原则条文位置要求以顾客为关注焦点5.2以顾客为关注焦点了解顾客目前和未来的需要和期望,把组织目标与顾客的需求与期望相结合；5.5.3内部沟通确保顾客要求在组织内得到沟通和理解；7.2与顾客有关的过程了解顾客的需求和期望并与顾客沟通；7.3设计与开发将顾客要求转化为设计要求；7.5生产和服务的提供将要求转化为产品要求,管理好顾客财产,准时交付产品,及时提供交付后的服务；8.2.1顾客满意组织最终目的是满足顾客要求,增强顾客满意期望:扩大市场占有率,获取客户的青睐，增加回头顾客。领导作用5.3质量方针制定组织质量管理的总的方向和宗旨；5.4.1质量目标确保组织质量目标的制定；5.5.1职责与权限明确划分各部门的职责与权限；5.6管理评审评价质量管理体系运作绩效,寻找改进机会；6.资源管理识别并及时提供充分的资源；期望:建立统一的宗旨和方向,创造并保持使员工能充分参与实现质量目标的内部环境。【了解篇】八项质量管理原那么的详细表达全员参与5.5.2管理代表人人具有满足顾客要求的意识；6.2.2能力意识与培训了解自己工作的相关性和重要性,知道怎样为实现质量目标作贡献；6.2.1人力资源人人能够胜任自己的工作；期望:人人有质量责任感,人人为实现组织质量目标作出最大贡献。过程方法4.1总要求PDCA期望:资源充分利用,降低生产成本,缩短生产周期管理的系统方法4.1总要求把相关联的过程作为一个系统进行管理期望:使过程相互协调,提高过程业绩持续改进8.5改进纠正措施,预防措施,持续改进期望:提高竞争能力,提高适应能力、反应能力基于事实的决策依据8.4数据分析收集数据，分析问题、落实决策期望:提高决策的科学性和准确性互利的供方关系7.4采购确保采购的产品符合规定的要求【了解篇】0引言1范围1.1总那么1.2运用2援用规范3术语和定义4质量管理体系4.1总要求4.2文件要求5.管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4谋划5.5职责、权限和沟通5.6管理评审6资源管理6.1资源的提供6.2人力资源6.3根底设备6.4任务环境7产品实现7.1产品实现的谋划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发7.4采购7.5消费和效力提供7.6丈量和监视安装的控制8丈量、分析和改良8.1总那么8.2监视和丈量8.3不合格品的控制8.4数据分析8.5改良ISO9001:2021质量管理体系规范条款内容【了解篇】组织是如何运作的?过程管理需求哪些管理制度?文件要求4.质量管理体系【了解与实施】【了解篇】

顾客管理职责丈量、分析、改良产品实现输入输出产品顾客质量管理体系的继续改良要求满意以过程为根底的质量管理体系方式增值活动信息流资源管理【根底篇】过程管理【了解与实施】让我们看一下一位家庭主妇怎样做饭的老公：再接再厉，下次买钻石但是“做饭恒长远，钻石就一颗〞老婆：老公，他想要吃什么我做菜，儿子洗菜、老公切菜偷偷尝一口咸淡；问一下老公好不好吃柴米油盐锅买菜做菜上菜识别需求产品实现配备资源职责分工丈量分析改良获得称心继续改良戴明环PDCA环【根底篇】老公：很好吃，亲爱的，走，咱买衣服去1.大环带小环

类似行星轮系，一个公司或组织的整体运转的体系与其内部各子体系的关系，是大环带小环的有机逻辑组合体。PDCAPDCAPDCAPDCAPDCA运用口诀：大环套小环，一环扣一环，小环保大环，推进大循环。【根底篇】PDCA的特点：2.阶梯式上升PDCA循环不是停留在一个程度上的循环，不断处理问题的过程，就是程度逐渐上升的过程。PDCAPDCA维持改良维持改良不断提高质量【根底篇】质量管理体系文件应包括:过程有效谋划、运作、控制文件质量方针质量目的质量手册规范要求的程序文件和记录4.2.3文件控制;4.2.4记录控制8.2.2内部审核;8.3不合格品控制8.5.2纠正措施;8.5.3预防控制【了解篇】【了解与实施】4.2文件要求【了解篇】4.2.3文件控制【了解与实施】一切的质量管理体系文件都应进展管理控制。文件在发布实施之前应由相应的授权人进展审核、同意，以保证文件的充分性和适宜性。文件控制的六字真言：编、审、批、发、修、报【了解与实施】组织应编制构成文件的程序，以规定记录的标识、储存、维护、检索、保管和处置所需的控制。记录应坚持明晰、易于识别和检索。记录作用证明提供记载了任务情况与任务过程及结果证明了管理体系有效性的客观证明为信息的交流与沟通构筑了平台为改良管理体系提供了根据有利于产品的标识与可追溯性4.2.4记录控制【了解篇】5管理职责5.1管理承诺【了解与实施】 1.最高管理者的五项承诺 2.最高管理者作用: a〕方针目的制定权 b〕指挥权 c〕资源投入权 d〕表率作用【了解篇】5.2以顾客为关注焦点【了解与实施】

严厉控制各个环节,满足顾客要求,使顾客称心顾客关注的能够是以下问题：---产品特性的符合性；---产品价钱的合理性；---产品交付的准确性；---产品效力的到位性；---企业的诚信；---顾客其他特殊要求得到满足的程度。【了解篇】5.3质量方针【了解与实施】质量方针内容要求贯彻落实与运营目的顺应作出满足要求承诺对继续改良作承诺制定评审质量目的得到沟通了解评审其有效性根据本身的类型与目的、运营目的来制定方针(个性化)顾客要求及顾客预期的要求、法律法规的要求(以市场为导向)树立全员的改良认识,不断寻求改良的时机(继续运营)根据方针制定目的,经过目的的制定和评审来确保方针的落实经过会议/公告/培训/考试/发文件,使方针得到了解并予以执行定期进展评审及修正,以适用内外部环境的变化,确保适宜充分【了解篇】5.4谋划5.4.1质量目的【了解与实施】

质量目的要求a.与方针相一致b.包括满足产品要求c.分解并展开d.思索以下原那么详细的、针对性的可丈量的先进性、可丈量性

质量目的与质量方针相一致表达继续改进的承诺展开到相关职能或层次满足产品要求【了解篇】5.4.2质量管理体系谋划【了解与实施】构成文件质量方针质量目的质量管理体系谋划配置资源识别/控制过程监视分析与改良确定为实现质量目标和运作的资源识别过程及其作用顺序和控制方法建立监视/丈量的方案,分析过程并改良【了解篇】5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限【了解与实施】1.根据运作过程明确组织机构和部门岗位设置。2.规定各任务岗位职责,确保权责明确,沟通畅顺。岗位职责岗位主要任务职责岗位相关任务职责岗位任务权限岗位任务难点岗位任职要求凡事有人负责【了解篇】6.资源管理【了解与实施】资源的需求:适时确实定提供资源人力资源根底设备任务环境软件硬件1.确保质量方针和目的得到实现2.继续改良管理体系3.为顺应内外部的变化,满足顾客的要求【了解篇】【了解篇】6.2人力资源

【了解与实施】需求什么人？如何到达要求？能否到达要求？才干和资历培训认识才干效果评价6.2.1总那么【了解与实施】人员才干评定【了解篇】人员的才干评定教育：即与岗位职责相应的教育背景，如学历培训：即在专业任务中接受过的专门培训。技艺：即从事岗位任务必要的技术、方法、技巧等任务阅历：可经过类似任务的阅历获得。入职要求6.2.2才干、培训和认识【了解与实施】

【了解篇】组织应：a)确定从事影响产品与要求的符合性的任务的人员所必要的才干；b)适当时，提供培训或采取其他措施以获得所需的才干；c)评价所采取措施的有效性；d)确保组织的人员认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目的作出奉献；e)坚持教育、培训、技艺和阅历的适当记录；

6.3根底设备【了解与实施】根底设备:组织运转所必需的设备、设备和效力系统。确定设施场所及设备:建筑物、任务场所、相关设备设备:硬件、软件支持性效力:通讯系统、信息系统、运输设备建立管理制度编制操作规程建立设备档案制定保养方案确保提供的产品或效力能满足顾客和适用法律法规的要求【了解篇】6.4任务环境【了解与实施】任务环境:物所需的任务环境工作环境人所需的任务环境物理的:温度、卫生、振动、湿度噪音、清洁度、空气流动心思的:激发人员的潜能、人体工效环境的:空气干净度、光线等识别控制管理确保产品提高效率塑造笼统【了解篇】【了解与实施】谋划内容：a)产品的质量目的和要求；b)针对产品确定过程、文件和资源的需求；c)产品所要求的验证、确认、监视、丈量、和实验活动,以及产品接纳准那么；d)为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录(见4.2.4)；7产品实现7.1产品实现的谋划

【了解篇】7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求确实定【了解与实施】组织应确定：a)顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；b)顾客虽然没有明示,但规定的用途或知的预期用途所必需的要求;c)适用于产品的法律法规要求；d)组织以为必要的任何附加要求。【了解篇】【了解与实施】1.合同评审内容:产品的要求能否明确对合同/订单(包括口头.订单)的表述不一致能否处理组织有无能力满足要求处理满足合同确定【了解篇】7.2.2与产品有关的要求的评审

评审明确7.2.3顾客沟通【了解与实施】产品/服务提供前提供中提供后市场调查产品引见产品需求问讯样品提供合同评审合同实施情况反响合同变卦交付安排客户反响搜集客户埋怨处置客户访问客户意见咨询【了解篇】7.3设计和开发7.3.1设计和开发谋划【了解与实施】1.设计和开发:将要求转换为产品、过程和体系的规定的特性或规范的一组过程。2.谋划设计开发评审、验证和确认的阶段,规定职责权限与时间要求。3.开发过程的管理:进展接口管理(技术协调;人员关系协调,进度协调等)。【了解篇】7.3.2设计和开发输入【了解与实施】应确定与产品要求有关的输入，并坚持记录〔见4.2.4〕。这些输入应包括：a)功能和性能要求；b)适用的法律法规要求；c)适用时，以前类似设计提供的信息；d)设计和开发所必需的其他要求。应对这些输入进展评审，以确保其充分性与适宜性，要求应完好、清楚，并且不能自相矛盾。【了解篇】7.3.3设计和开发输出

【了解与实施】设计和开发的输出应以可以针对设计和开发的输入进展验证的方式提出，并应在放行前得到同意。设计和开发输出应：a)满足设计和开发输入的要求；b)给出采购、消费和效力提供适当的信息；c)包含或援用产品接纳准那么；d)规定对产品的平安和正常运用所必需的产品特性。注:消费和效力提供的提供信息能够包括产品防护的细节。【了解篇】7.3.4设计和开发评审【了解与实施】谋划时对适宜的阶段的评审作安排评审点的选择评审的方式评审的人员评审的预备评审的要求评审主要内容评审结果的构成评审意见的处置评审适宜性充分性有效性评价结果识别缺乏满足要求的能力提出必要的措施保持记录【了解篇】7.3.5设计和开发验证【了解与实施】

验证设计开发输入设计开发输出能否满足输入要求验证结果坚持记录采取有效措施处理缺乏部分在设计和开发谋划中安排验证点/验证内容/验证方式【了解篇】7.3.6设计和开发确认【了解与实施】确认在设计开发谋划中安排确认点/确认内容/确认条件/确认方式确认的时机:设计开发完成后批量产品正式消费或效力证明提供之前通常应在运用条件下进行实践的或模拟的实验设计和开发的产品不足部分采取有效的措施处理坚持记录【了解篇】7.3.7设计和开发更改的控制【了解与实施】设计阶段结果(评审后)设计阶段结果(验证后)设计阶段结果(确认后)更改更改更改根据更改范围的大小,重要性决议能否评审/验证/确认评价更改后对产品部分或整体的功能/性能/结构等方面的影响评价对已交付产品的影响确定更改的适宜性批准更改评审的结果和由于更改而采取的必要措施,应予以记录并坚持!【了解篇】7.4采购【了解与实施】评价/选择供方重新评价控制的类型和程度取决于:1.对产品的影响;2对加工过程或效力过程的影响;3影响的重要程度采购过程采购产品包括任何影响产质量量的采购品及过程的外包工程!【了解篇】合格供方名录验证采购产品采购的产品制定采购产品要求制定准那么7.4.3采购产品的验证【了解与实施】采购产品的验证验证的方式进货检验查验供方提供的合格文件在供方现场验证委托检验验证的实施根据详细产品验收的必要性,规定验证活动的方式和要求严厉按规定执行验证在合同中规定验证活动的安排和产品放行的方法确保满足规定的采购要求【了解篇】适用时,受控条件应包括:

产品质量规范a.获得表述产品特性的信息产品规范图样效力规范与产品有关的要求b必要时,获得作业指点书消费工艺规程检验规程设备操作规程c.运用适宜的设备d.获得和运用监视丈量安装e.实施监视和丈量检验报告过程参数记录效力质量评定任务环境测定f.规定适当的交付活动未经检验合格或验证满足要求的产品不得放行或交付按规定的交付方式并确保交货期规定适当的交付后活动:零配件的供应培训专门的维修软件的维护与晋级售后效力7.5消费和效力提供7.5.1消费和效力提供的控制【了解篇】7.5.2消费和效力提供过程确实认【了解与实施】控制的对象：由于受过程结果性质的限制，消费和效力提供过程的结果不能由后续的监视或丈量进展验证，在产品运用或效力已交付之后问题才显现的过程。组织应对这些过程的安排，适用时包括：a)为过程的评审和同意所规定的准那么；b)设备的认可和人员资历的鉴定；c)运用特定的方法和程序；d)记录的要求〔见4.2.4〕；e)再确认。【了解篇】7.5.3标识和可追溯性【了解与实施】1.产品实现过程的标识:

供方入库原材料库(标识)领用标识工序1标识半废品库工序N成品库(标识)交付出库标识条形码是公司产品独一标识，是由13位阿拉伯数字组成：1218808188888

消费令号消费日期序列号

【了解篇】7.5.4顾客财富

【了解与实施】1.顾客财富管理流程:顾客财产接纳识别结果？验证OK保管使用标识和维护不合格丧失\损坏\不适用报告【了解篇】顾客到商场收款台交钱，顾客拿出100元的现钞交给收款员。收款员按照规定对钞票的真实性进展检验。但是验钞机出现了缺点，没有方法验钞。收款员只好到另一个收款台去验钞，发现该100元钞票是假币，于是前往原处并告知顾客。顾客大为不满，声言这假钞是收款员在他处改换了。由于验钞时顾客不在现场，收款员只好本人掏腰包代顾客交款。事后楼层经理对收款员进展了批判，但收款员内心不服，她说：“他们也没规定验钞必需当着顾客的面进展，出了事还赖我。〞【案例分析】7.5.5产品防护【了解与实施】

搬运和标识供方入库原资料部件(保管)出库消费制造包装入库最终产品(保管)出库交付防护【了解篇】【了解与实施】1.监视﹑丈量安装的设备过程:

2.除强迫性〔平安、卫生、A类强检设备〕检验设备需由专业检定部门校准外，自制设备企业可自检。a.有检定规范与方法b.有检定记录组织确定验证产品符合性的检测活动过程监视与丈量活动选定监视与测量装置丈量仪器丈量规范规范物质或辅助设备软件满足监视与测量要求提供产品符合要求的证据【了解篇】7.6监视和丈量设备的控制8丈量、分析和改良【了解与实施】

对象产品特性过程能力顾客满意程度体系运行和改进的有效性目的验证产品满足规定要求确认和保持每一个过程持续满足其预定目的测量质量管理体系业绩并提供改进方向确保体系与标准的符合性并有效实施不断提高组织质量管理的有效性及效率标准条款名称8.2.48.38.2.3过程的监视和测量8.2.1顾客满意8.2.2

内部审核8.48.5.18.5.28.5.3测量﹑分析﹑改进【了解篇】8.2监视和丈量8.2.1顾客称心

作为对质量管理体系业绩的一种表现，组织应监视顾客关于组织能否满足其要求的感受的相关信息，并确定获取和利用这种信息的方法。【了解篇】顾客称心度调查用户意见调查流失业务分析顾客赞扬、索赔等监视顾客感受的来源顾客关于产质量量方面数据8.2.3过程的监视和丈量【了解与实施】组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进展监视，并在适用时进展丈量。这些方法应证明过程实现所谋划的结果的才干。当未能到达所谋划的结果时,在适当时应采取适当的纠正和纠正措施,以确保产品的符合性。注：在确定适当方法时，组织应根据其过程对产品要求符合性和质量管理体系有效性的影响，思索对其每一个过程进展监视和丈量的适当类型和程度。【了解篇】8.2.4产品的监视和丈量【了解与实施】1.根据产品的监测的范围,产品检测可分:A.来料检验B.过程检验C.废品检验2.坚持检验记录3.放行产品与交付效力得到同意【了解篇】【了解与实施】1.不合格品控制程序

丈量结果合格品不合格品标识记录隔离评审处置建立、坚持不格品控制程序,明确不合格品控制、处置的职责权限防止不合格品的预期运用和交付【了解篇】8.3不合格品控制【了解与实施】2.对交付前的不合格品,采用以下一种或几种途径处置

a重新验证合格品运用或采取措施报废禁用或改作他用bc返工等【了解篇】有关授权人员同意(适用时经过顾客同意)退让运用放行接纳不合格品【了解与实施】3.对交付以后的不合格品处置

交付以后开场运用不合格品根据呵斥或能够呵斥的后果进展处置召回更换维修退还赔偿其他应坚持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录，包括所同意的退让的记录!【了解篇】8.4数据分析【了解与实施】数