德信诚质量管理五大工具手册

Quality&Satisfy深圳德信诚经济咨询有限公司公司地址：东莞市长安镇图书馆左侧电梯四楼邮政编码:523850HTTP：//bz01E-MAIL：bz01@bz01TELAX东莞德信诚相关培训课程：A01ISO9001:2021内审员培训班(ISO9001内审员)A02ISO14001:2004内审员培训班A03ISO/TS16949:2021内审员培训A04OHSAS18001:2007标准理解及内审员培训A05IECQ-HSPMQC080000内审员培训A06ISO13485:2003医疗器械质量体系内审员培训A07SA8000社会责任内审员培训(SA8000内审员)A08ICTI玩具商业行为守那么内审员培训班A09ISO14064:2006内审员培训班A10GB/T23331-2021能源管理体系内审员培训A15量规仪器校验与管理实务课程(仪校员培训内校员培训)A16ISO管理代表及体系推行专员训练营A17ISO文控员培训/文管员培训实务课程A18优秀管理者代表训练营(MR管理代表训练).APQP A(Advanced)先期的 P(Product)產品 Q(Quality)品質P(Plan)计劃

CP C(Control)管制 P(Planning)方案术语.

产品质量筹划供方的第一步是确定横向职能小组职责，有效的产品质量筹划不仅仅需要质量部门的参与。适当时，初始小组可包括技术、制造、材料控制、采购、质量、销售、现场服务、分承包方和顾客方面的代表。组织小组0.2.2APQP根本过程0.4产品质量筹划的根本原那么0.概述.E

确定顾客的要求E

确定小组职能及小组成员，那些个人或分包方应被列入，那些可排除E

理解顾客的期望、如设计、试验次数等E

对所提出来的设计、性能要求和制造过程评定其可行性E

确定本钱、进度和应考虑的限制条件E

确定所需来自于顾客的帮助E

确定所采用的报告过程或形式0.2.2APQP根本过程0.4产品质量筹划的根本原那么0.概述.在筹划过程中，小组将遇到些产品设计／或加工过程的问题，这些问题可用表示规定职责和时间的矩阵表形成文件。在困难情况下，建议使用多方论证的解决方法。问题的解决

0.4产品质量筹划的根本原那么0.2.2APQP根本过程0.概述.五阶段概念提出与批准工程批准(原型)样品试生产量产筹划生产方案(筹划)反响/评定与纠正措施第一阶段第二阶段第三阶段第四阶段第五阶段计划和确定项目产品设计开发过程设计开发产品和过程确认反馈/评定与纠正措施产品设计与开发过程设计与开发产品与过程确认生产产品质量筹划进度图表.顾客的呼声市场调研保修记录和质量信息小组经验业务方案／营销策略产品／过程指标产品／过程设想产品可靠性研究顾客输入1.1输入

1.第一阶段方案和确定工程.设计目标可靠性和质量目标初始材料清单初始过程流程图特殊产品和过程特性的初始清单产品保证方案管理者支持1.2输出

1.第一阶段方案和确定工程.设计失效模式及后果分析可制造性和装配设计设计验证设计评审样件制造工程图样工程标准材料标准图样和标准的更改2.1由设计部门输出

2.第二阶段产品设计和开发

.包装标准

产品／过程质量体系评审过程流程图场地平面布置图特性矩阵图过程失效模式及后果分析试生产控制方案过程指导书测量系统分析方案初始过程能力分析方案包装标准管理者支持本阶段的输出3.第三阶段过程设计和开发.

试生产测量系统评价初始过程能力研究生产件批准生产确认试验包装评价生产控制方案质量筹划认定和管理者支持本阶段的输出

4.第四阶段产品和过程确认.

减少变差

顾客满意交付和效劳本阶段的输出5.第五阶段反响、评定和纠正措施.先期產品品質規劃(APQP)階段區分INPUTS/OUTPUTS.设计验证检验产品设计是否满足第一章所述活动的顾客要求。主要针对象：材料、性能、寿命、尺寸、环境、外观应有验证方案验证工程、时间、人员、验证方法、验证报告2.1.3设计验证

2.1由设计部门的输出

2.第二阶段产品设计和开发

.

设计评审是以供方设计技术活动为主并且应包括其它被影响领域的定期安排的会议。设计评审为防止问题和误解的有效方法，而且还是监测进展及向管理者报告的途径。

设计评审不只是技术检验，而是一系列的验证活动，至少设计评审应包括以下方面的评价

设计／功能要求的考虑正式的可靠性和置信度目标

部件／子系统／系统工作循环计算器仿真和台架试验结果2.1.4设计评审

2.1由设计部门的输出

2.第二阶段产品设计和开发

.6.4控制方案的表格6.控制方案.请登入:ruri_TELAX再联络谢谢！.設計FMEA(DFMEA)采用功能法，一般自上而下进行分析，功能框图包刮原材料、机械设备、环境条件、人的因素、计算机软件等過程FMEA(PFMEA)硬件法一般自下而上进行分析,零件、部件、产品、系统级。假定条件：设计方案均能实现、目标均能到达、加工的材料无问题系统FMEA(SFMEA)FMEA的分類.设计FMEA的严重度分级表.失效原因和频度(16-17)频度(17)频度是指失效原因/机理预计发生频度，分1到10级。预防措施可降低发生频度。失效发生可能性很高：失效几乎是不可避免的高：反复发生的失效中等：偶尔发生的失效低：相对很少发生的失效极低：失效不太可能发生可能的失效率≥1/21/81/801/15000≤1/15000001/31/201/4001/20001/150000频度数10863197542.现行设计控制和不易探测度〔18-19〕不易探测度〔19〕在零件交付生产之前，设计控制能够探测出失效模式概率的评估.风险顺序数(RPN)(20)

RPN的计算方法是：

RPN=SEV

OCC

DETRPN用于对失效模式排序。优先对高RPN项采取纠正措施，以降低RPN值。不管RPN数值的大小，当失效模式的严重度数高时，就应特别引起重视。..設計記錄核准的工程變更文件顧客工程核准設計FMEA過程流程圖過程FMEA全尺寸量測結果材料/性能試驗結果初始過程研究量測系統分析研究合格實驗室文件管制計劃零件提交保證書外觀核准報告大宗物質要求清單生產件樣品標準樣品檢具符合客戶特殊要求紀錄PPAP要求項目.1.第1局部1.3顾客的通知和提交要求

Ⅰ.3.5提交等级：供方必须按顾客要求的等级，提交该等级规定的工程和/或记录。

等级1：1.保证书(对外观件需AAR)

等级2：1.保证书2.产品样品3.有限的支持数据

等级3：1.保证书2.产品样品3.完整的支持数据等级4：1.保证书2.顾客规定的其它要求

等级5：1.保证书2.产品样品3.完整的支持数据(在供方制造厂处备有如下文件,以供评审).SPC〔Statisticalprocesscontrol)

过程统计分析利用统计技术控制过程持续改进过程统计技术〔控制图、流程图、排列图、因果分析图、DOE、QFD、检查清单〕.監控與維持製程量測與分析變異是一種製程控制的回饋是一種有效的持續改善工具

什麼是SPC?.控制圖CONTROLCHART一種圖表用與評估一個製程是否在穩定的控制狀態下控制圖能偵查特殊原因造成的變異並自一般原因中區別出.控制图的类型原那么上任何过程假设须对质量进行控制均适用，但有所区分：计量型X-R均值极差图计数型

P不合格品率X-S均值标准差图

nP不合格品数X-R中位数图

U单位产品不合格数X-MR单值移动极差图

C不合格数~.

建立控制圖與紀錄數據.

計算控制界線RAXLCLRAXUCLRDLCLRDUCLXXRR2234-=+===.重复性〔Repeatability〕重复性又称为量具变异，是指用同一种量具，同一位作业者，当屡次量测同一零件之指定特性时所得之变异，以公式表示如下：EV=，%EV＝100〔EV／TV〕公式说明：EV／为重复性，TV为全变异。为所有作业者执行屡次量测所得之变异平均值。K1为重复性之系数，与量测次数有关。TV为全变异，TV=

.再现性〔Reproducibility〕.零件的变差(PartVariation).EV,AV及R&R之接受標準如