标准解读
《GB/T 43567-2023 实验细胞资源共性描述规范》是一项国家标准,旨在为实验用细胞资源提供一套统一的描述框架。该标准涵盖了实验细胞资源的基本信息、生物学特性、培养条件、质量控制等多个方面的内容,以确保不同研究机构间能够基于相同的术语和格式交流信息,提高数据的一致性和可比性。
在基本信息部分,规定了需要记录的内容包括但不限于细胞系名称、来源组织或器官、供体物种及性别年龄等背景资料;此外还要求注明细胞系是否经过改造及其具体类型(如基因敲除、过表达等)。这些信息对于理解细胞系特性和适用范围至关重要。
关于生物学特性方面,《GB/T 43567-2023》详细列举了应报告的关键参数,比如细胞形态学特征、生长速率、倍增时间以及对特定刺激反应的能力等。通过标准化这些属性的描述方式,有助于科研人员快速准确地获取所需信息,并据此选择最适合其研究目的的细胞模型。
对于培养条件,《GB/T 43567-2023》也给出了明确指导,包括推荐使用的培养基配方、添加剂种类与浓度、适宜pH值范围、温度湿度控制要求等。遵循统一的培养指南可以减少因操作差异导致的结果偏差,保证实验结果的稳定性和重复性。
质量控制章节则强调了定期进行身份验证的重要性,如STR分析用于确认人类细胞系的身份,同时还需要监测支原体污染情况以及其他可能影响细胞功能状态的因素。此外,还建议采用国际认可的标准品作为对照,在必要时开展功能测试来评估细胞活性。
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....
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- 现行
- 正在执行有效
- 2023-12-28 颁布
- 2023-12-28 实施
文档简介
ICS11020
CCSC.05
中华人民共和国国家标准
GB/T43567—2023
实验细胞资源共性描述规范
Specificationongeneraldescriptorsforcell-lineresources
2023-12-28发布2023-12-28实施
国家市场监督管理总局发布
国家标准化管理委员会
GB/T43567—2023
目次
前言
…………………………Ⅲ
引言
…………………………Ⅳ
范围
1………………………1
规范性引用文件
2…………………………1
术语和定义缩略语
3、………………………1
术语和定义
3.1…………………………1
缩略语
3.2………………2
总则
4………………………2
目标
4.1…………………2
基本内容
4.2……………2
实验细胞资源的描述方法
5………………2
内容
5.1…………………2
定义
5.2…………………2
英文名称
5.3……………2
数据类型
5.4……………2
值域
5.5…………………2
短名
5.6…………………3
注解
5.7…………………3
实验细胞资源共性描述
6…………………3
基本信息
6.1……………3
标识符
6.1.1…………………………3
名称
6.1.2……………3
英文短名
6.1.3………………………4
细胞简介
6.1.4………………………4
关键词
6.1.5…………………………4
建立日期
6.1.6………………………4
注册日期
6.1.7………………………4
最新发布日期
6.1.8…………………5
学科分类
6.1.9………………………5
主题分类
6.1.10………………………5
详细信息
6.2……………6
组织器官来源疾病名称
6.2.1/………………………6
性别
6.2.2……………6
Ⅰ
GB/T43567—2023
年龄
6.2.3……………6
传代数
6.2.4…………………………6
培养条件
6.2.5………………………6
形态特征
6.2.6………………………7
生长特征
6.2.7………………………7
主要特性
6.2.8………………………7
图像
6.2.9……………7
参考文献
6.2.10………………………7
质检信息
6.3……………8
细菌检测
6.3.1………………………8
真菌检测
6.3.2………………………8
支原体检测
6.3.3……………………8
外源病毒检测
6.3.4…………………8
种属来源检测
6.3.5…………………8
染色体分析
6.3.6……………………9
个体身份识别
6.3.7…………………9
组学检测信息
6.3.8…………………9
知识产权
6.3.9………………………9
共享服务相关信息
6.4…………………10
获取限制
6.4.1………………………10
共享方式
6.4.2………………………10
共享途径
6.4.3………………………10
共享范围
6.4.4………………………11
提交机构
6.4.5………………………11
服务机构
6.4.6………………………13
信息链接地址
6.4.7…………………14
附录资料性实验细胞资源共性描述示例
A()…………15
附录规范性实验细胞资源标识内部代码编码规范
B()………………17
背景
B.1…………………17
原则
B.2………………17
具体要求
B.3……………17
内部代码示例
B.4………………………17
附录规范性新建实验细胞命名规范
C()………………18
概述
C.1………………18
新建细胞系命名的基本要求
C.2………………………18
新建细胞系命名推荐格式
C.3………………………18
参考文献
……………………19
Ⅱ
GB/T43567—2023
前言
本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定
GB/T1.1—2020《1:》
起草
。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任
。。
本文件由中华人民共和国科学技术部提出
。
本文件由全国科技平台标准化技术委员会归口
(SAC/TC486)。
本文件起草单位中国医学科学院基础医学研究所中国食品药品检定研究院武汉大学中国科学
:、、、
院分子细胞科学卓越创新中心国家科技基础条件平台中心中国标准化研究院
、、。
本文件主要起草人刘玉琴卞晓翠冯海凉杨振丽孙昊孟淑芳沈超陈跃磊赫运涛王志强
:、、、、、、、、、。
Ⅲ
GB/T43567—2023
引言
实验细胞是重要的战略资源是支撑生物医学科技创新的基础性实验材料科技部财政部通过国
,。、
家科技平台建设持续支持了我国实验细胞的标准化收集整理保藏及共享服务
、。
根据国家科技资源共享服务平台管理办法以及国家科技平台建设对标准化工作的部署为更好
《》,
地发挥实验细胞资源对基础前沿科技领域创新的服务支撑效能基于长期以来实验细胞资源管理共享
,
的实践经验开展实验细胞资源描述的标准化工作
,。
本文件是国家科技平台标准化体系资源描述类中实验细胞资源特定的核心元数据描述文件的主
,
体对象为实验细胞资源本文件规定实验细胞资源统一的共性描述项及描述方法本文件的制定将
。。,
进一步促进实验细胞资源的规范化科学管理阻止不合格实验细胞的使用提高实验细胞资源的质量和
,,
利用效率促进实验细胞资源的推广和应用
,。
Ⅳ
GB/T43567—2023
实验细胞资源共性描述规范
1范围
本文件规定了实验细胞资源共性描述所需的基本信息详细信息质检信息及共享服务信息的描述
、、
项描述方法
、。
本文件适用于实验细胞资源的收集整理质量控制规范的制定数据库和信息共享网络系统的
、、
建立
。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文
。,
件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于
,;,()
本文件
。
中华人民共和
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