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文档简介

第1章绪论标准与法规的特点及关系标准是为了在一定的范围内获得最佳秩序, 经协商一致制定并由公认机构批准, 共同使用和重复使用的一种规范性文件。重点强调人与自然的规律关系, 规范人们的行为。法规是由国家制定和发布的规范性法律文件的总称。二者相同之处是都具有一般性,公开性,严肃性,权威性,稳定性。不同之处是标准涉及技术层面,法规则涉及生活的方方面面;标准随发展而修改,补充,法规则较为稳定;标准强调多方参与,协商一致;标准不具有强制性;标准和法规都是规范性文件,但标准在形式上既有文字又有实物。第2章食品法律法规的基础知识法:由国家制定或认可,并由国家强制力保证其实施的行为规范的总称。法律:指由行使立法权的有关国家机关按照一定的程序和方法制定具有国家强制力保障而实施的社会规范。法规:泛指是由国家制定和发布的规范性法律文件的总称。立法体制:是关于立法权行使和立法权限划分的制度。 既包括中央国家机关和地方机关关于立法权限划分的制度,也包括中央国家机关之间及地方各级国家机关之间关于法律制定权限划分的制度。我国的立法体制:“一元”、“两级”、“多层次”立法体系。食品法律法规:由国家制定和认可,以加强食品监督管理,保证食品卫生,防止食品污染和有害因素对人体的危害,保障人民身体健康,增强人民体质为目的,通过国家强制力保证实施的法律规范的总和。食品法律法规的效力范围:时间效力(生效时间,终止时间,是否有溯及力) ;空间效力;对人的效力。法律法规的分类原则:①综合性法规,如《中华人民共和国食品安全法》 。②各种单项法律法规,主要针对食品某一方面制定的法规,如《有机食品管理办法》 。③食品标准和管理办法,制定的很多卫生标准,如《粮食卫生标准》。食品法律法规制定应遵循的基本原则:①遵循宪法的基本原则;②依照法定的权限和程序的原则;从国家整体利益出发,维护社会主义法治的统一和尊严的原则; ④坚持民主立法的原则;⑤从实际出发的原则;⑥对人民健康高度负责的原则;⑦预防为主的原则;⑧发挥中央和地方两方面积极性的原则。食品法律法规体系:是指以法律或政令形式颁布的,对全社会有约束力的权威性规定。包括:法律法规和技术规范为基础形成的各种法规。正式解释和非正式解释:正式解释:又称有权解释、法定解释、官方解释,是指有解释权的国家机关按照宪法和法律所赋予的权限对食品法律法规所作的具有法的效力的解释。包括:立法解释,司法解释,行政解释。非正式解释:又称非法定解释、无权解释,分为学理解释和任意解释。食品执政执法:是指国家食品行政机关、法律法规授权的组织依法执行适用法律, 实现国家食品管理的活动。食品执政执法的特征:①执法的主体是特定的;②执法是一种职务性行为;③执法的对象时特定的;执法行为的依据是法定的;⑤执法行为是单方法律行为;⑥执法行为必然产生一定的法律后果。食品执政执法的主体包括:①食品监督管理机关;②食品卫生行政机关;③食品质量技术监督检验机关;④工商行政主管机关;⑤法律、法规授权的其他组织;⑥联合执法主体。食品执政执法监督:是指有关机关、社会团体和公民个人等,依法对食品行政机关及其行政执法活动是否合法、合理进行监督的法律制度。食品执政执法监督的特征:①监督的主体的广泛性;②监督的对象是确定的;③监督的内容完整、法定。如何健全我国食品监督管理体系完善以《食品安全法》为核心的法律法规体系;借鉴发达国家食品安全监管模式,完善我国食品安全监管执法体系加强食品安全标准化建设,构建统一的强制性的国家食品安全标准体系完善食品检验检测体系,加快食品质量认证体系建设尽快构建食品安全风险监测制度体系构建食品安全信用评价体系,加强行业自律建设建立食品安全社会性监管制度,作为我国食品安全监管体系的有益补充制定地方性食品法规的意义含义:地方标准是指在没有国家标准和行业标准而又需在省、 自治区、直辖市范围内统一的工业产品的安全、卫生要求,由省、自治区、直辖市行政主管部门制定并报国务院标准化行政主管部门和国务院有关行业行政主管部门备案的标准。第3章中国的食品法律法规《中华人民共和国食品安全法》立法的背景及意义背景:《食品卫生法》实施的十多年,正是我国社会转型和改革开放的关键时期,食品安全工作出现了一些新情况、新问题,特别是近年来发生的一系列食品安全事件,如苏丹红事件、阜阳奶粉事件、三鹿奶粉事件等。统统表明,原有的《食品卫生法》已经不适应当今中国社会的食品安全管理。意义:《食品安全法》全方位构筑了食品安全法律屏障,对规范食品生产经营活动,防范食品安全事故的发生,增强食品安全监管工作的规范性、科学性和有效性,提高我国食品安全整体水平,切实保证食品安全,保障公众身体健康和生命安全,具有重要意义。《中华人民共和国产品质量法》对违反该法的处罚及程序食品违法的分类?不同违法的处理程序是什么第5章食品标准的基本知识标准:为了在一定的范围内获得最佳秩序, 经协商一致制定并由公认机构批准, 共同使用和重复使用的一种规范性文件称为标准。标准化:为了在一定的范围内获得最佳秩序, 对现实问题或潜在问题制定共同使用和重复使用的条款的活动。强制性标准和推荐性标准区别强制性标准是保障人体健康,人身、财产安全的标准和法律、行政法规规定强制执行的标准是。推荐性标准是非强制执行的标准,国家鼓励企业自愿采用推荐性标准。WTO/TBT“技术规范”和“标准”的区别“技术法规”是指强制执行的规定产品特性或相应加工和生产方法的文件。 “标准”是指为了通过或反复使用的目的,由公认机构批准的非强制性的文件。 标准规定了产品或相关加工和生产方法的规则、 指南或特性。“技术法规”是强制性文件, “标准”仅指自愿性标准。企业标准体系表的作用,其基本形式概念:标准体系表是标准体系的一种表示形式,即用图或表的形式把一个标准体系内的标准按一定形式排列起来,表示该标准体系的概况、总体结构和各标准间的内在联系。作用:有效地表达食品标准体系, 直观的概括出食品标准的全貌和局部内容, 清楚地显示出每项食品标准管理的层级、属性等信息,以及食品标准的前瞻性发展方向。从而满足食品标准管理的需要。形式:①明细表;②序列结构图;③层次结构图我国有几种标准制定程序?一般程序指定的步骤,其与 ISO/IEC和WTO勺对应关系标准制度的一般程序的基本步骤:①预阶段 W,ISO0:提出新工作项目建议②立项阶段 W,ISO10:提出新工作项目③起草阶段 W,ISO2O:提出标准草案征求意见稿④征求意见阶段 WI,ISO3O:提出标准草案送审稿⑤审查阶段WH,ISO40:提供标准草案报批稿⑹批准阶段 W,ISO50:提出标准出版稿⑺出版阶段 WW,ISO6O:提出标准出版物⑻复审阶段 W,ISO90:定期复审⑼废止阶段W,ISO95标准的规范性要素和资料性要素包括内容?哪些是必要要素。哪些是可选要素。规范性要素:声明符合标准而应遵守的条款的要素,分为一般要素和技术要素。规范性一般要素:标准的名称、范围及规范性引用文件;规范性技术要素:标准中的术语和定义,符号和缩略语,要求以及规范性附录。资料性要素:标识标准、介绍标准,提供标准的附加信息的要素,分为概述要素和补充要素。概述要素:标准的封面、目次、前言和引言。标识标准,介绍其内容、背景、制定情况以及该标准与其他标准的关系要素。补充要素:标准的资料性附录、参考文献和索引。是提供附加信息,以帮助理解或使用标准的要素。必备要素:标准中必须存在的要素。标准的封面、前言、名称、范围。可选要素:标准中不是必须存在的要素,除必备要素外的。怎么编写高质量的标准。复印版:第4章食品安全与管理食品安全:是指食品无毒无害,符合应当有的营养要求,对人体健康不造成任何急性,亚急性或者慢性危害。食品卫生:为防止食品在生产,收获,加工,运输,储藏,销售等环节被有害物质污染,使食品有益于人体健康所采取的各种措施。SSOP是指卫生标准操作程序,是食品加工厂为保证达到GMP勺规定要求,确保加工过程中消除不良因素,使其加工的食品符合卫生要求而制定的, 用于指导食品生产加工过程中如何实施清洗, 消毒和卫生保持的规定。GMP是指良好操作规范,是为保障食品质量安全而制定的贯穿食品生产全过程的技术措施,也是一种食品质量保证体系。食品标签:是指食品包装上的文字,图形,符号及一切说明物。食品安全,食品卫生和食品质量的关系食品安全是一个综合概念,包括食品卫生,食品质量,食品营养等相关方面内容和食品从种植到销售等各个环节。需要对从田园到餐桌全程中可能产生的危害物质和因素进行控制。主要采用 GMP,GAP甫以SSOP和HACCP等管理措施进行控制。食品卫生是对食品生产过程而言的,一般由 SSOR进行控制。食品安全是结果和过程安全的完整统一, 而食品卫生则侧重过程安全。食品质量侧重满足消费者的需要,包括感官质量特性和食品安全,营养及功能特性。三者的关系不是相互平行, 相互交叉的,食品安全包括食品卫生和食品质量。 食品卫生和食品质量之间存在一定的交叉。GMP勺主要内容①原材料采购和运输的卫生要求;②工厂设计与设施的卫生要求③工厂的卫生管理④生产过程的卫生要求⑤卫生和质量检验的管理⑥成品储存运输的卫生要求⑦个人卫生与健康的要求。8.影响食品安全的主要因素食源性生物因素,食源性物理因素,食源性化学因素,其他不安全因素。食品标签的特点①强制标示内容构成了两项食品标签新标准的主体;范的汉字。②食品名称是食品标签上最重要的内容; ③使用规①强制标示内容构成了两项食品标签新标准的主体;范的汉字。②食品名称是食品标签上最重要的内容; ③使用规第8章食品认证食品生产管理体系认证包括:IS09001质量管理体系认证,IS014000环境管理体系认证,IS022000食品安全管理体系认证, 0HSAS18001质量管理体系评审依据及标准ISO22000与IS09000、HACCP勺关系ISO22000与IS09000质量管理体系的关系二者的区别:①范畴及手段不同, IS09000体系比GMP,HACC覆盖的范围更广泛,但只提出管理要求,不涉及具体的管理方法手段。 IS022000食品安全管理体系紧扣食品生产实际,针对食品生产加工的具体过程提出管理方法和手段,适用于所有食品企业。②控制的对象不同,IS022000食品安全管理体系所关注的是涉及消费者健康的食品安全所有的质量问题,如感官性质特性。而 IS09000质量管理体系控制的对象相对广泛。二者的相同点:①从理论上看,二者的理论基础都借鉴于系统论,信息论和控制论(三论)②从体系性只看,都是预防性体系③在体系结构看, 都是采取过程方法④从体系方法看, 都采用产品标识保证可追溯性从认证角度看,都有客观的评定依据,需要消费者,社会或政府管理部门的认可。IS022000与HACC体系的关系二者的联系:①IS022000是对HACCP原理的丰富和完善,是HACCF原理在食品安全管理问题上由原理向体系标准的升级,更有利于企业在食品安全上进行管理。② IS022000标准为食品企业提供了一个系统化的食品安全管理体系框架。③ IS022000标准和HACC质量控制体系都是一种风险管理工具,能使实施者合理的识别将要发生的危害,制定有效的计划,防止和控制危害的发生。二者的区别:与HACCF相比,IS022000标准有以下不同:①标准适用范围更广;②强调了沟通的作用是食品安全管理体系的重要原则; ③体现了遵守食品法律法规的要求; ④提出了前提方案、操作性前提方案和HACCP十划的重要性;⑤强调了“确认”和“验证”的重要性:⑥增加了“应急准备和响应”规定;⑦建立可溯性系统和对不安全产品实施召回。第9章食品安全管理中的HACCPHACCP是指危害分析和关键控制点,生产加工安全食品的中一重要手段,对原料,关键生产工序及影响产品安全的人为因素进行分析,确定加工过程中的关键环节,建立、完善监控程序和监控标准,采取规范的纠正措施。HACCP勺内容(原理)①行危害分析(HA并提出控制措施;②确定关键控制点 (CCP)③确定与各CCP相关的关键限值(CL)④确立CCP的监控程序⑤确立经监控认为关键控制点有失控时,应采取纠正措施。⑥建立验证程序以保证HACCP有效运行。⑦建立关于HACC原理及其应用的所有过程和数据记录的文件系统。HACCP勺特点HACCP是一种质量保证体系,是一种预防性策略,是一种简便、易行、合理、有效的食品安全保证系统,为实行食品安全管理提供了实际内容和程序。其具体特点如下:①不是一个孤立的体系, GMPSSOP勺实施是HACCP!行的基础。②是一种预防性食品安全控制体系③很强的灵活性, 适用于食物链上任何食品危害控制④强调关键点的控制,而非面面俱⑤是一个基于科学分析建立的体系⑥并非没有风险, 而是降低风险⑦不是一个教条理论,一劳永逸的模式⑧是一个“认识实践,再认识再实践”的过程⑨高度的专一性专业性⑩强调理解加工过程,需要与官方沟通,交流。有助改善与官方,与消费者的关系。实施HACCP勺作用和意义①HACCP是一种结构严谨的控制体系,它能够及时识别出所有可能发生的危害 (包括物理、生物和化学的危害),并在科学的基础上建立预防性措施。② HACCP是保证生产安全最有效、最经济的方法③ HACCP能通过预测潜在危害因素,提出控制措施④HACCP为食品生产企业和政府监督机构提供了一种最理想的食品安全检测和控制方法⑤HACCP提高产品在消费者中的置信度,保证食品工业和流通领域的稳定性⑥ HACCP已逐渐成为全球性食品安全控制体系,对提高促进食品安全贸易、企业开拓国际市场起积极推动作用。HACCP是如何操作的①成立HACCP」、组;②描述产品;③确定产品预期用途及消费对象;④绘制生产工艺流程图;⑤现场验证生产工艺流程图;⑥危害分析及确定控制措施;⑦确定关键控制点;⑧确定关键限值;⑨关键控制点的监控制度;⑩建立纠偏措施;(11)建立审核程序;(12)建立记录和文件管理系统。简述GMPSSOF和HACCF之间的关系GMP是一种食品安全和质量保证体系,其宗旨是在食品生产、加工、包装和贮藏、运输和销售过程中,确保有关人员、建筑、设施和设备均能符合良好的生产条件,防止在不卫生的条件下,或在可能引起污染或品质变坏的环境中加工食品,以保证食品安全和质量稳定。 SSOF是食品加工企业为了达到食品 GMF勺要求,确保加工过程中消除不良的因素,使其加工的食品符合卫生要求而制定的指导性文件。 GMF勺规定是原则性的,SSOF的规定是相对具体的,是对 GMF的细化。HACCP勺制定和实施必须以GMF和SSOF为基础和前提,也就是说,如果企业达不到GMF法规的要求,或者没有制定 SSOF或没有有效实施SSOP则实施HACCF计划将成为一句空话。第10章无公害、绿色、有机食品无公害食品:是指产地环境、生产过程和产品质量符合国家有关标准和规范的要求, 经认证合格获得认证证书并允许使用无公害农产品标志的优质农产品及其加工制品。绿色食品:遵循可持续发展的原则,产品出自良好的生态环境,按照特定的生产方式生产,经专门机构认定,允许使用绿色食品标志商标的,无污染的安全、优质、营养类食品。有机食品:是指符合国家食品卫生标准和有机食品技术规范的要求; 在原料生产和产品加工过程中不使用农药、化肥、生长激素、化学添加剂、化学色素和防腐剂等化学物质,不使用基因工程技术;通过国家有机食品认证机构认证并使用有机食品标志的农产品及其加工产品。 (中国)三者的区别:①生产和加工的依据不同(发源地不同) ,有机食品发源地在欧洲,绿色食品和无公害食品主要源自中国②生产加工

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