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文档简介

验证文献参考值的范围实验方案 第四组精选pptPART01目的PART02范围PART03定义PART04实验验证要求PART05实验验证程序CONTENTS目录精选ppt目的通过对引用的试剂说明书、参考书或文献中的参考区间进行验证,确保实验室提供的参考区间适合临床医生对病人诊疗的需要。1精选ppt范围适用于科室内所有定量检测的测试项目的临床可报告范围的评价。2精选ppt3.1参考值范围:对一个参考个体进行某工程检测得到的值为该个体的参考值,所有参考抽样组的各个参考值合起来即为参考值范围。3.2参考区间和参考限:依据所有参考值的分布特性及临床使用要求,选择适宜的统计方法进行归纳分析后,确定参考值范围中的一局部为参考区间,区间的两端为参考区间的限值,分为低参考限和高参考限。3.定义精选ppt严格按照?标本采集手册?采集标本可靠检验方法及质控措施某一测试工程有多种样本类型参考区间的验证样本难获得的测试工程,可直接使用引用的参考区间使用不同检测系统应先给予检测工程的可比性评价选择健康参考个体要求4.实验要求精选ppt4.实验要求--进行参考区间验证的条件*新的测试工程开展前;*测试工程的分析方法学改变;*人群改变;精选ppt参考区间的验证程序5精选ppt5.1选择至少10名男和10名女参考个体;5.2统计各参考个体体测值,与引用的参考区间比较,计算比率R;比率(R)=5精选ppt5.3参考区间验证实验的结果判定:5.3.1R大于等于90%,验证结果可以接受,说明可以引用该参考区间;5.3.2R小于90%,分析查找原因后重新进行参考区间的验证;5精选ppt5.4形成参考区间验证结果报告,报告内容应包括但不限于:*参考个体来源;*样本类型;*测试工程及单位名称;*引用参考个体的检测值列表;*测试日期*操作者签名及日期,审核者签名及日期。。。5精选ppt注

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