QMS二阶段审核要点

QMS二阶段审核要点汇报人：AA2024-01-122023AAREPORTING引言QMS二阶段审核流程QMS二阶段审核要点详解QMS二阶段审核常见问题及解决方案QMS二阶段审核的注意事项QMS二阶段审核的意义和价值目录CATALOGUE2023PART01引言2023REPORTING123通过二阶段审核，验证组织的质量管理体系（QMS）是否持续满足相关标准和要求，确保其有效性。确保QMS持续有效发现QMS中存在的问题和不足，为组织提供改进的方向和建议，推动质量管理体系不断完善。识别改进机会通过审核向客户证明组织具备稳定提供高质量产品和服务的能力，从而增强客户对组织的信任和信心。增强客户信心目的和背景审核范围覆盖组织的质量管理体系全过程，包括质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等方面。审核对象主要针对组织的质量管理体系文件、实施情况、绩效数据以及相关资源等。具体包括但不限于质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格等质量管理体系文件，以及质量管理体系运行过程中的各种数据和资料。审核范围和对象PART02QMS二阶段审核流程2023REPORTING明确本次审核的具体范围和目标，包括受审核的部门、流程、产品等。确定审核范围和目标根据审核范围和目标，组建具备相关经验和专业知识的审核团队。组建审核团队制定详细的审核计划，包括审核时间、地点、人员分工等。编制审核计划准备必要的审核工具，如检查表、记录表、相机等。准备审核工具审核准备ABCD现场审核首次会议与受审核方召开首次会议，介绍审核目的、范围、计划等，并确认配合事项。文件审查查阅受审核方的相关文件和记录，如质量手册、程序文件、作业指导书、检验记录等。现场勘查深入现场，对受审核方的质量管理体系运行情况进行实地勘查。人员访谈与受审核方的管理人员和员工进行访谈，了解他们对质量管理体系的理解和执行情况。编写审核报告根据审核发现，编写详细的审核报告，包括受审核方的质量管理体系运行情况、存在的问题、改进建议等。报告提交与沟通将审核报告提交给受审核方，并与其进行沟通，确认报告中指出的问题和改进建议。整理审核发现对现场审核中发现的问题进行整理、分类和记录。审核报告受审核方在规定时间内对审核报告中指出的问题进行整改，并提交整改报告。受审核方整改对受审核方的整改情况进行跟踪验证，确保问题得到有效解决。跟踪验证对本次QMS二阶段审核进行总结分析，提出改进意见和建议，为下次审核提供参考。汇总分析审核跟踪PART03QMS二阶段审核要点详解2023REPORTING审核质量管理体系文件的完整性质量管理体系文件审核确保质量管理体系文件覆盖了组织的所有过程和活动，以及相关的政策和目标。审核文件的合规性检查文件是否符合相关法规、标准和组织的要求。确认文件是否得到了及时的更新，以反映组织的变化和改进。审核文件的更新情况审核资源配备情况评估组织是否配备了足够的资源（如人员、设备、资金等）来支持质量管理体系的运行。审核过程监控和测量情况检查组织是否对关键过程进行了有效的监控和测量，以确保产品和服务的质量。审核现场操作的符合性检查组织的现场操作是否与质量管理体系文件相符，是否遵循了规定的流程和政策。现场运行情况审核01评估组织进行客户满意度调查的方法和流程是否科学、合理。审核客户满意度调查的方法和流程02检查客户满意度调查结果，了解客户对组织产品和服务的满意程度。审核客户满意度调查结果03评估组织是否对客户反馈进行了及时、有效的处理，并采取了相应的改进措施。审核客户反馈处理情况客户满意度调查审核03审核持续改进的成效评估组织的持续改进工作是否取得了显著的成效，如提高了产品质量、降低了成本、提高了客户满意度等。01审核持续改进计划的制定情况评估组织是否制定了持续改进计划，该计划是否明确、具体、可实施。02审核持续改进计划的实施情况检查组织是否按照持续改进计划进行了实施，并取得了预期的效果。持续改进计划审核PART04QMS二阶段审核常见问题及解决方案2023REPORTING文件版本管理混乱应建立文件版本管理制度，确保文件版本的唯一性和可追溯性，防止过期或无效文件的误用。文件审批流程不规范应明确文件审批的权限和流程，确保文件的审批符合规定要求，避免未经授权或不合规的更改。文件控制程序缺失或不完整应建立完整的文件控制程序，包括文件的编制、审批、发布、更改、作废等流程，确保文件的合规性和有效性。文件控制问题记录不完整或缺失应建立完善的记录管理制度，确保记录的完整性、准确性和可追溯性，包括记录的填写、保存、借阅、销毁等环节。记录保存期限不明确应明确各类记录的保存期限，并建立记录销毁程序，确保过期记录得到及时销毁，防止记录的泄露或误用。记录填写不规范应规范记录的填写方式，包括使用黑色或蓝色墨水笔填写、字迹清晰、内容完整等要求，确保记录的真实性和有效性。记录管理问题内部审核员能力不足应加强对内部审核员的培训和考核，提高其审核能力和专业素养，确保内部审核的准确性和公正性。内部审核报告不规范应规范内部审核报告的编写和审批流程，确保报告内容的真实性和客观性，为管理评审提供有效依据。内部审核计划不合理应制定合理的内部审核计划，包括审核的目的、范围、频次、方法等，确保内部审核的全面性和有效性。内部审核问题纠正措施不及时或不到位应建立纠正措施管理制度，明确纠正措施的实施要求和时限，确保问题得到及时有效的解决。预防措施缺乏针对性应加强对潜在问题的分析和评估，制定针对性的预防措施，降低问题发生的概率和影响程度。纠正和预防措施缺乏跟踪验证应建立纠正和预防措施的跟踪验证机制，确保措施的有效实施和持续改进。纠正和预防措施问题030201PART05QMS二阶段审核的注意事项2023REPORTING在审核开始前，与受审核方明确审核的目的、范围和重点，确保双方对审核要求有充分的理解。明确审核目的和范围在审核过程中，与受审核方保持及时有效的沟通，包括审核计划的调整、发现问题的反馈等，确保审核工作顺利进行。保持及时有效的沟通在沟通过程中，尊重受审核方的意见和建议，积极倾听并回应受审核方的关切和需求。尊重受审核方与受审核方充分沟通在审核过程中，严格遵守职业道德规范，保持独立、客观、公正的态度，不受任何外部因素的影响。遵守职业道德规范以事实为依据避免主观臆断在审核过程中，以事实为依据，注重证据和数据的收集和分析，确保审核结论的客观性和准确性。在审核过程中，避免主观臆断和偏见，对受审核方的行为和表现进行客观评价。030201保持客观公正的态度了解受审核方的背景和特点在审核开始前，了解受审核方的背景、特点和实际情况，包括其组织结构、管理体系、资源状况等。关注受审核方的需求和期望在审核过程中，关注受审核方的需求和期望，包括其对管理体系改进的建议和意见。考虑受审核方的实际情况在审核过程中，考虑受审核方的实际情况和困难，提出切实可行的改进建议。010203关注受审核方的实际情况掌握多种审核技巧和方法熟悉并掌握多种审核技巧和方法，包括文件审查、现场观察、访谈、问卷调查等。根据实际情况选择合适的技巧和方法根据受审核方的实际情况和审核需求，选择合适的审核技巧和方法进行灵活运用。不断创新和改进审核方法随着技术和管理的不断发展，不断创新和改进审核方法，提高审核效率和准确性。灵活运用审核技巧和方法PART06QMS二阶段审核的意义和价值2023REPORTING评估质量管理体系的有效性和一致性通过二阶段审核，可以全面评估企业质量管理体系的实际运行情况和与标准的符合程度，从而发现存在的问题和不足，推动企业改进和完善质量管理体系。促进质量管理的系统化和规范化二阶段审核要求企业对质量管理的各个方面进行深入的分析和评估，有助于企业建立更加系统化和规范化的质量管理流程和方法，提高管理效率和效果。提高企业质量管理水平通过二阶段审核，企业可以不断改进和优化产品和服务的质量，满足客户的需求和期望，从而在激烈的市场竞争中脱颖而出。提升产品和服务质量通过获得QMS二阶段审核的认证，可以向客户展示企业具有高质量的管理水平和可靠的产品和服务质量，从而增强客户的信心和忠诚度，促进业务的长期发展。增强客户信心和忠诚度增强企业市场竞争力促进企业持续改进和创新发展推动持续改进二阶段审核要求企业对质量管理体系进行持续的改进和优化，以适应不断变化的市场和客户需求，从而推动企业不断提升自身的竞争力和创新能力。激发企业创新活力通过二阶段审核，企业可以发现自身在质量管理方面的优势和潜力，进而激发企业进行创新和改进的动力和活力，推动企业实现可持续发展。通过获得