食品生产许可审查通则(2010)培训课件

食品生产许可审查通则(2010)培训课件CATALOGUE目录食品生产许可审查通则(2010)概述审查程序与要求审查内容与方法审查管理常见问题与解答01食品生产许可审查通则(2010)概述食品生产许可审查通则(2010)是为规范食品生产许可审查工作，保证食品质量安全而制定的通用的许可审查准则。定义确保食品生产企业的生产条件符合法律法规要求，提高食品质量安全水平，保障公众健康。目标定义与目标适用范围本通则适用于对食品生产企业的审查，包括对新建、改建、扩建的食品生产项目的审查，以及对已获得食品生产许可证企业的监督审查。本通则不适用于食品添加剂、保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品等特殊类型食品的生产许可审查。审查工作应当严格遵守国家有关法律法规，按照本通则规定的程序和要求进行。依法审查公正、公平、公开科学、规范、高效审查工作应当公正、公平、公开，确保审查结果的客观性和公正性。审查工作应当遵循科学、规范、高效的原则，确保审查质量和效率。030201审查原则02审查程序与要求0102申请与受理受理部门对申请资料进行形式审查，符合要求的予以受理，不符合要求的退回申请人并说明原因。申请人需提交完整的申请资料，包括企业基本情况、产品信息、生产条件等。审查部门对申请资料进行详细审查，核实资料的真实性、完整性和规范性。审查部门对产品标准、生产工艺、食品安全管理等方面的资料进行重点审查。资料审查审查部门对申请人进行现场核查，核实申请资料与实际生产条件的一致性。现场核查包括生产场所、设施设备、工艺流程、食品安全管理等方面的内容。现场核查根据资料审查和现场核查的结果，审查部门对申请人的食品安全管理能力进行综合判定。判定结果分为通过、整改后通过和不通过三种情况。审查判定审查决定对于通过和整改后通过的申请人，审查部门作出准予许可的决定，并颁发食品生产许可证。对于不通过的申请人，审查部门作出不予许可的决定，并说明原因。03审查内容与方法

生产场所生产场所的布局审查生产场所的布局是否合理，是否满足生产工艺流程的要求，是否有利于卫生和安全。生产场所的卫生状况审查生产场所的卫生状况是否良好，是否符合相关法律法规和标准的要求。生产场所的环境条件审查生产场所的环境条件是否适宜，如温度、湿度、光照等是否符合生产要求。设备设施的性能审查设备设施的性能是否良好，是否能够保证生产的稳定性和产品的质量。设备设施的维护保养审查设备设施的维护保养是否到位，是否能够保证设备的正常运行和使用寿命。设备设施的配置审查设备设施的配置是否满足生产工艺流程和产品标准的要求。设备设施03工艺流程的改进审查企业是否有对工艺流程进行改进的计划或措施，是否能够不断提升生产效率和产品质量。01工艺流程的合理性审查工艺流程的设计是否合理，是否能够保证产品的质量和安全性。02工艺流程的执行情况审查工艺流程的执行情况是否符合设计要求，是否能够保证生产的稳定性和效率。工艺流程审查企业生产的产品是否符合国家或行业的产品标准要求。产品标准的符合性审查企业是否及时了解和掌握产品标准的更新情况，并按照新的标准要求进行生产和质量控制。产品标准的更新审查企业是否有制定产品标准的计划或能力，是否能够根据市场需求和自身实际情况制定出科学、合理、可行的产品标准。产品标准的制定产品标准审查企业生产和管理人员的资质是否符合相关法律法规和标准的要求。人员的资质审查企业是否对生产和管理人员进行定期培训，提高人员的专业素质和工作能力。人员的培训审查企业生产和管理人员的健康状况是否良好，是否符合相关法律法规和标准的要求。人员的健康状况人员要求审查企业是否建立完善的管理制度，包括质量管理体系、环境管理体系、职业安全管理体系等。管理制度的完善性审查企业管理制度的执行情况是否良好，各项管理制度是否得到有效贯彻和落实。管理制度的执行情况审查企业是否有对管理制度进行改进的计划或措施，是否能够不断完善和优化管理制度，提高企业的管理水平和竞争力。管理制度的改进管理制度04审查管理审查人员培训定期组织审查人员进行培训和考核，提高审查人员的专业能力和水平。审查人员资格要求具备相应的专业知识和技能，熟悉食品生产许可审查标准和程序，并取得相应的资格认证。审查人员行为规范制定审查人员行为规范，确保审查人员遵守职业道德和保密要求，保持公正、客观、专业的态度。审查人员管理严格遵守国家有关法律法规和政策规定，确保审查工作合法合规。遵守法律法规对审查过程中获取的商业秘密和技术秘密严格保密，不得泄露给无关人员。保守秘密建立回避制度，确保审查工作的公正性和客观性。回避制度审查工作纪律内部监督建立健全内部监督机制，对审查工作进行全程监督，确保审查工作的规范性和公正性。外部监督接受政府有关部门和社会公众的监督，及时回应和解决质疑和投诉。责任追究对违反审查工作纪律和规定的审查人员进行责任追究和处理，维护审查工作的权威性和公信力。审查工作监督05常见问题与解答在提交申请时，可能因为遗漏某些重要资料而导致申请被驳回。例如，遗漏了生产工艺流程图、遗漏了部分人员的健康证明等。申请资料不齐全提交的申请资料中存在明显错误，如填写不规范、数据不准确等。这可能导致审查过程中需要反复核实和修正，延长审查周期。申请资料错误由于对审查要求理解不足，可能导致提交的申请资料不符合要求。例如，对产品标准、生产工艺等方面的要求理解不透彻，导致提交的资料不符合审查标准。对审查要求理解不足申请资料常见问题现场条件不满足要求01生产现场的卫生条件、设备设施、生产工艺等可能不符合审查要求。例如，生产现场卫生状况差、设备陈旧、生产工艺落后等。人员资质不符合要求02现场核查时发现部分人员不具备从事食品生产的资质或资质过期。例如，发现部分生产人员没有健康证明或培训证书，或其资质已过期。文件资料不齐全或不一致03现场核查时发现文件资料不齐全或不一致，可能导致审查判定结果受到影响。例如，发现生产记录、检验记录等文件不完整或存在矛盾之处。现场核查常见问题判定标准不明确在审查过程中，可能存在判定标准不明确的情况，导致审查判定结果存在争议。例如，对于产品标准的理解和应用存在分歧，导致审查判定结果不同。判定依据不充分审查判定过程中，可能存在判定依据不充分的情况，导致审查判定结果不被认可。