2023-2028年高端医疗器械产业链调研及发展前景趋势预测报告

盛世华研·2008-2010年钢行业调研报告2023-2028年高端医疗器械产业链调研及发展前景趋势预测报告PAGE2服务热线圳市盛世华研企业管理有限公司数据权威·全面·系统·深度+可落地执行实战解决方案2028年高端医疗器械产业链调研及发展前景趋势预测报告2023-2028年高端医疗器械产业链调研及发展前景趋势预测报告报告目录TOC\o"1-3"\u第一章2022-2023年高端医疗器械产业概述 7第一节定义与分类 7第二节市场规模与趋势 8一、行业市场规模 8二、行业发展趋势 10三、高端器械受资本宠爱 12第三节产业链分析 15一、医疗器械 15二、医疗设备产业链 16三、医用耗材产业链 18四、体外诊断产业链 19第四节主要参与方及其职能 20第二章2022-2023年高端医疗器械上游供应链分析 22第一节原材料供应商 22第二节产品研发 23第三节企业区域分布 25第四节重点企业分析 26一、相关企业 26二、龙头企业 26三、北京市代表企业 27第三章2022-2023年高端医疗器械中游制造环节分析 28第一节四大细分领域 28一、医疗设备 28二、高值医用耗材 29三、医用低值耗材 29四、体外诊断 30第二节主要细分产品 31一、医学影像设备市场规模 31二、家用医疗器械市场结构 32三、体外诊断设备市场规模 32四、高值医用耗材市场规模和细分市场 34五、低值医用耗材市场规模和细分市场 35六、手术机器人 37七、血液透析机市场规模 38八、基因测序仪市场规模 40九、冠脉介入器械市场规模 40十、2022年进入创新医疗器械特别审查程序产品总览 41第三节企业区域分布 47第四节重点企业分析 49一、上市公司 49（一）整体情况 49（二）细分市场 61二、全国龙头企业 70三、北京市代表企业 72（1）乐普医疗 72（2）万东医疗 73（3）谊安医疗 73（4）航天长峰医疗 74（5）爱博医疗 75（6）周林频谱 76（7）天智航 76四、上海代表企业 77（1）联影医疗 77（2）微创 78（3）上海康德莱 79（4）澳华内镜 80（5）力新仪器上海有限公司 80（6）逸思医疗 81（7）科华生物 82（8）凯联医疗 83五、深圳代表企业 85（1）迈瑞医疗 86（2）开立医疗 86（3）亚辉龙 87（4）理邦仪器 88（5）安保医疗 88（6）华大基因 89（7）安科 89六、其他地区 90（1）蓝帆医疗（淄博） 90（2）磐升集团 90（3）臻亿医疗 92（4）海泰新光 94第四章2022-2023年高端医疗器械下游销售与分销市场分析 96第一节分销渠道与模式 96第二节终端用户市场 96一、医疗机构 96二、养老院 97第五章2022-2023年高端医疗器械产业政策环境分析 99第一节国家层面政策 99一、国家从研发、审批和准入环节多维度予以政策支持 99二、研发持续获高度重视，重点细分领域动态调整 100第二节各省市地区 104一、各省市药监局相继发布加速审批政策 104二、各省市地区持续加大资金支持、提供发展机遇 107第三节政策解读 110一、央地政策助推医疗器械创新提速 110二、央地政策不断落地 110三、政策红利促行业创新不断加速 112四、创新提速待进一步补高端短板 114第六章高端医疗器械产业招商策略分析 116第一节招商策略分析 116第二节驻外招商策略 118第三节渠道招商策略 120第四节利用个人资源 122第七章部分地区高端医疗器械产业发展借鉴 124第一节长三角宜兴 124第二节深圳 126第三节深圳光明 131第四节玉塘街道 137第一章2022-2023年高端医疗器械产业概述第一节定义与分类高端医疗器械是指不断推出新技术、新工艺、新材料，能引领产业发展的医疗器械产品，包括心脏起搏器、人工关节、人工晶体、血管介入类、骨科产品、小型骨科植入物、血液透析类等。高端医疗器械具体分类如下：图表SEQ图表\*ARABIC1高端医疗器械具体分类类别产品影像设备PET-MRI、PET-CT、超声内窥镜、磁共振成像系统MRI、CT、数字减影血管造影X线机、彩色超声诊断设备、电子内窥镜治疗设备手术机器人、图像引导放射、治疗装置、血液透析设备、治疗用呼吸机、智能康复辅助器具体外诊断基因测序仪、全实验室自动化检验分析流水线(TLA)、新型分子诊断仪器及试剂、即时检验系统(POCT)、化学发光免疫分析仪植入介入产品全降解冠脉支架、心室辅助装置、心脏瓣膜、心脏起搏器、人工耳蜗、神经刺激器、肾动脉射频消融导管、组织器官诱导再生和修复材料、运动医学软组织固定系统、人工关节和脊柱资料来源：发现报告第二节市场规模与趋势一、行业市场规模近年来，我国科技创新能力大幅提升，正式迈入创新型国家行列。其中，医疗技术尤其是高端医疗装备的发展是创新能力提升的重要表现。先进的医疗设备提升了医疗效率，提高了医疗质量。当前，我国高端医疗设备市场规模不断扩大，相关技术和产业发展迅速。目前，我国的医疗器械市场主要有政策的支持，临床需求等多方面的推动下，从依赖进口逐渐转为国家自主生产，并保持快速增长趋势，2022年中国医疗器械市场规模达11710亿元，预计2023年中国医疗器械市场规模将达到12948.9亿元，预计2025年将超过1.5万亿。图表SEQ图表\*ARABIC22018年-2023年中国医疗器械市场规模统计及预测资料来源：发现报告医疗器械进出口总额显著增加，2021年至2022年回落企稳，贸易顺差优势明显。自2006年首次实现贸易顺差以来，我国医疗器械贸易进出口金额实现连年稳定增长。新冠疫情爆发初期，全球各地出现医疗物资紧缺现象，2020年我国因此出口金额、贸易顺差激增至181.51亿美元、55.43亿美元。随着全球疫情常态化，防疫物资出口速度逐渐趋于平缓，2022年出现小幅回落。整体而言，新冠疫情成为中国医疗器械行业出走海外的契机，具备长足发展空间。图表SEQ图表\*ARABIC31995-2022中国医疗器械进出口统计（单位：亿美元）数据来源：Wind，发现报告整理从全球角度看，产业链向中国大陆转移、下游应用领域拓展等因素刺激国内医疗设备良好外部环境的发展；从国内角度看，国内医疗机构受技术差距影响依然倾向于使用高端进口设备，数字化、智能化升级是医疗设备市场的大势所趋。随着我国经济社会发展和人民收入的不断提高，社会对医疗器械的需求日益旺盛，国内医疗器械市场规模持续扩大。二、行业发展趋势医疗器械行业正位于黄金发展期。在人口老龄化的背景之下，随着经济发展、国产高性价比产品的持续推出与相关政策对行业发展的支持，我国医疗器械市场增长迅速。受益于庞大的消费群体和政府的积极支持，我国医疗器械市场发展空间广阔，未来增长可期。目前，我国高端医疗器械行业仍存在进口占比过高的问题，需要加快补齐高端医疗器械短板，加快关键核心技术攻关，实现高端医疗器械自主可控。预计在政策利好下，我国医疗器械产业将逐渐迈向高端，高端医疗器械行业前景广阔。同时，新技术方兴未艾，催生市场需求：当下全球范围内众多细分领域的创新医疗技术仍不断涌现，未来有望为患者带来更多安全、有效的治疗手段，部分企业也有望凭借新技术脱颖而出；另外，国产替代为医疗器械未来增长提供红利，国际化前景可期：在基础科学大步向前、人才梯队日渐成熟、配套产业链集群日臻完善、医工合作日益密切的当下，医疗器械产业发展势头迅猛，国产替代进程加速；而集采加速国产替代，国产龙头有望实现强者恒强：国产化率稳步提升下，集采有望进一步加速高性价比国产产品市占率的提升，产业供给侧将迎来新一轮调整，行业集中度有望持续提升；消费升级也催化家用医疗器械市场持续增长随着国内居民生活水平的提升和医疗保健意识的增强，国内医疗器械行业市场规模持续增长；其中家用医疗器械受益于消费升级更是迎来飞跃式的发展。随着慢性病患者人数的增长、健康意识的提升和居民可支配收入的提升，预计2025年家用医疗器械市场规模将以14.1%的复合增速增长至4638亿元人民币。三、高端器械受资本宠爱融资频率增加、单笔融资额亿级为主。作为政策重点支持的高端医疗器械赛道，自然也在资本市场有亮眼的表现。近年来，高端医疗器械领域持续保持惯有的高单笔融资金额，亿级融资占比大，并在政策的大力鼓励和引导下，融资频率增长明显。从高端医疗器械的类型来看，医学影像、介入类手术器械、高值植入耗材、手术机器人等赛道吸金能力排名靠前；从高端医疗器械应用场景来看，应用于肿瘤、心血管疾病、代谢性疾病等场景的高端医疗器械企业吸引了更多资本的投注。图表SEQ图表\*ARABIC4重点布局高端医疗器械的部分企业融资现状（上）资料来源：发现报告整理第三节产业链分析高端医疗器械产业具有学科交叉度广、技术复杂度高、创新链产业链长等特点，尤为需要协同创新。一、医疗器械医疗器械行业产业链主要由上游原材料、零部件制造，中游医疗器械研发、生产、销售、服务，以及下游医疗卫生机构和家庭用户组成。从产业链格局来看，上游聚焦医用原材料供应和生物化学、机械制造、电子制造、软件系统制造等零部件内容，供应商规模大小不等，且行业发展较为迅速，产业相对成熟。上游材料及技术是医疗器械发展的基石，其研发投入和产出成果将直接影响行业整体的发展和走向。中游作为关键环节，目前生产经营企业众多、市场集中度较低，按生产或经营的产品类别分为医疗设备（医用+家用）和检测、耗材与工程两大赛道，后者又可进一步分为医用耗材（高值+低值）和体外诊断（IVD）两个细分领域。下游客户覆盖以公立医院、民营医院为主的各类医疗机构（ToB），以及家庭个人用户群体（ToC）。随着医疗卫生机构的不断增长，对医疗器械的需求不断加大，未来应用前景良好。此外，医疗器械产业链的传导也与国家对创新器械和国产器械的政策支持、科学技术的应用以及融资渠道的拓展等底层基础设施密切相关。图表SEQ图表\*ARABIC5医疗器械行业产业链布局一览资料来源：发现报告整理二、医疗设备产业链医疗设备赛道产业链主要由上游原材料和设备供应商，中游医用和家用医疗设备生产制造商，以及下游医疗机构和科研单位等组成。上游提供各类原材料及相关设备；中游的医疗设备厂商根据使用对象分为医用和家用两大类，从设备类型看包括：诊断设备、治理设备、监护设备、检测设备、康复设备等，作为我国医疗器械行业中规模最大的细分市场，医疗设备产业拥有大量中游制造企业，具有细分种类众多、技术壁垒较大的特点；下游对接各类医疗机构、科研单位、经销商和家庭客群。图表SEQ图表\*ARABIC6医疗设备赛道产业链布局一览资料来源：发现报告整理三、医用耗材产业链医用耗材赛道是医疗器械行业的重要组成部分，可以细分为高值医用耗材和低值医用耗材。其产业链包括负责供应原材料、设备及零部件的上游加工商，负责研发、生产医用耗材的中游厂商以及下游的医疗机构、科研机构和经销商。在产业链中游，高值耗材主要分为血管介入、神经介入、骨科、眼科、口腔领域等材料。目前我国高值耗材除骨科创伤、心血管介入领域国产化率较高，其他领域国产率均较低，未来成长前景可观。低值耗材的中游企业主要生产常见的医用消毒、麻醉耗材、手术耗材和注射穿刺耗材等。该类耗材在手术、麻醉、护理等科室均有应用，其耗费具有刚性需求较大的特点。由于技术门槛较低且附加值有限，低值耗材市场企业众多，行业竞争相对激烈。图表SEQ图表\*ARABIC7医用耗材赛道产业链布局一览资料来源：发现报告整理四、体外诊断产业链体外诊断赛道产业链的核心主体包括上游生产商、中游试剂及仪器配套生产商和经销商，以及下游广大医疗机构。上游的精细化工品、抗原抗体和高分子材料生产商主要为中游企业生产体外试剂提供原材料，电子/光学/液路元件类厂商则为生产仪器提供基础零部件；中游企业负责生产、制造诊断仪器及配套使用的诊断试剂；下游业务拓展一般是通过经销商或厂商直接销往医院、疾控中心、体检中心、血站、医学实验室等消费主体。图表SEQ图表\*ARABIC8体外诊断赛道产业链布局一览资料来源：发现报告整理第四节主要参与方及其职能医疗器械主要参与方包括以下几类：1. 医疗器械生产厂家：生产医疗器械的企业，主要职能是设计、生产、销售医疗器械产品。2. 医疗器械经销商：负责医疗器械产品的销售和推广，主要职能是在全国范围内寻找合适的医疗机构，与医疗机构签订合同，并提供售后服务。3. 医疗机构：医疗器械的最终使用者，主要职能是根据患者的病情和需要，选择合适的医疗器械产品，并进行正确使用和维护。4. 监管机构：对医疗器械的生产、销售、使用进行监管，主要职能是制定相关法规和标准，对医疗器械进行审批、注册、备案等管理工作。5. 科研机构：对医疗器械的研究开发，主要职能是开展医疗器械的基础研究、应用研究和技术开发工作，为医疗器械的改进和升级提供技术支持。6. 患者：医疗器械的最终受益者，主要职能是了解医疗器械的相关知识和信息，选择合适的医疗器械产品，并正确使用和维护。以上是医疗器械主要参与方及其职能的简要介绍。在医疗器械的生产、销售、使用和监管等方面，各方应当密切合作，共同促进医疗器械行业的健康发展。第二章2022-2023年高端医疗器械上游供应链分析从产业链角度看，上游以各类原材料供应商以及相应的技术研发企业为主。第一节原材料供应商医用材料主要是通过原材料加工形成的生物医用材料，应用于对生物体进行诊断、治疗、修复或替换其病损组织、器官或增进其功能的材料。图表SEQ图表\*ARABIC9中国生物医用材料分类汇总一览表按用途分类按来源分类按材料使用期限和接触情况分类按材料本身性质分类腔科材料自体材料永久性植入材料医用金属材料骨科材料同种异体材料短期杭入材料医用高分子材料神经外科材料异种材料可降解材料无机金属材料心血管材料天然或改性生物材料半体内体外使用材料生物衍生材料手术缝线材料人工合成材料一次性医疗用品材料医用复合材料组织粘合剂血液代用品材料药物递送材料资料来源：发现报告整理第二节产品研发目前，因医疗器械产品研发是多学科交叉、知识密集的高技术行业，主要依赖于外包服务行业。医疗器械研发外包服务企业需要与投资机构、医疗器械企业、医药企业等机构竞争这些人才。图表SEQ图表\*ARABIC10我国医疗产品研发相关企业(部分)一览表企业名称成立时间服务内容擅长领域项目经营麦迪思创(北京)科技发展有限公司2011年6月23日NMPA注册申报、产品检测代理、临床试验研究、临床等效评价、委托代工生产诊断试剂、骨科植入物、创新生物医用材料、肿瘤治疗设备诊断试剂、骨科植入物、创新生物医用材料、质子肿瘤资料设备巨翊科技(上海)有限公司2014年8月24日产品可行性研究、技术研究、产品研发、临床试验高端药物输注系统、手术器械、康复器械、IVD等植入式助听器、内窥镜、超声设备、手术器械武汉致众科技股份有限公司2011年1月6日质量管理体系、注册法规、检验检测、临床试验、技术孵化高端及创新医疗器械的研发指导涵盖有源、无源、IVD等多类创新性医疗器械产品泰州泰格捷通医药科技有限公司2014年12月18日产品市场调研、产品定型验证、动物试验、质量体系、第三方稽查高端医疗器械及体外诊断产品、领域：骨科/心血管/眼科等膝关节、人工心脏、心脏瓣膜、人工晶体北京奥泰康医药技术开发有限公司2006年9月5F产品设计开发、动物试验、体系建立、方案撰写高端医疗器械及创新医疗器械，生物材料领域药物支架、药物球囊、DBS项目、取栓器资料来源：发现报告整理第三节企业区域分布医疗器械上游原材料供应商企业区域分布主要集中在以下地区：1. 江浙沪地区：该地区的医疗器械原材料供应商比较集中，主要供应医用高分子材料、生物陶瓷材料等。2. 广东地区：该地区的医疗器械原材料供应商以电子器件为主，主要供应传感器、电路板、电源等。3. 北京地区：该地区的医疗器械原材料供应商以研发和技术支持为主，主要涉及材料科学、生物医学工程等领域。医疗器械上游原材料供应商企业区域分布比较广泛，但主要集中在江浙沪、广东等地区的医疗器械原材料供应商比较集中。同时，随着国内医疗器械市场的不断扩大和产业链的不断完善，越来越多的原材料供应商将加大研发投入和生产力度，为医疗器械行业的发展提供更优质的服务。第四节重点企业分析一、相关企业图表SEQ图表\*ARABIC11我国医疗器械上游相关企业汇总一览企业名称医用原材料3M、金路集团、宝鸡钛业、沃特股份、东材科技、中石科技、有研新材关节、人工牙齿，及心血管等生物医用材料等电子器件尔股份、生益科技医用电子设备的芯片、传感器等产品研发发、批量生产等资料来源：发现报告整理二、龙头企业在原材料/元器件环节，国内企业包括圣邦微电子、广东高云、复旦微电子、大立科技、紫光同创等，国外企业包括菲力尔、微芯科技、DRS、Lynred等。在零部件环节，国内企业包括贝丰科技、仓兴达、安培龙、炜盛电子等，国外企业包括盛思锐、霍尼韦尔、SMC等。三、北京市代表企业医疗设备电子元件：北京华光医疗电子设备、博奥生物集团、圣邦股份原材料：有研亿金新材料、有研新材料软件系统：用友医疗、北大医疗、平安联想智慧医疗、东华软件、深睿博联、亚信数据、金山云第三章2022-2023年高端医疗器械中游制造环节分析中游以各类医疗设备、耗材相关的制造企业为主。第一节四大细分领域根据《医疗器械蓝皮书》定义，中国医疗器械行业可分为医疗设备、高值耗材、低值耗材与体外诊断四大细分领域。一、医疗设备医疗设备是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料等，是中国医疗器械赛道下占比最大的细分领域。尚普咨询数据显示，2022年医疗设备占比中国医疗器械整体市场规模约60%，整体市场规模超5,000亿元。医疗设备占据最大市场份额，未来国产品牌发展潜力巨大。从医疗设备的产品类型来看，医疗影像、心脏起搏器、人工关节等高端产品仍然由跨国企业主导，而超声波、电子胃镜、血液透析等中低端产品则由国内企业占据较大优势。未来，随着国内企业的技术创新和品牌建设，国产替代将在更多高端产品领域实现突破。二、高值医用耗材高值医用耗材主要指对安全至关重要、生产使用必须严格控制、限于某些专科使用且价格相对较高的消耗性医疗器械。尚普咨询数据显示，2022年中国高值耗材市场规模约1,779亿元，近6年复合增长率约为20%。血管介入类与骨科植入类耗材占据了主要市场地位。人工晶体、骨科产品、冠脉介入等技术较为成熟、且临床需求较高、国产品牌竞争较强的领域，短期内将面临较高的集采压力。国家医保局表示，未来将进一步扩大集采范围，并指导各省均开展省级或参加省际联盟耗材集采。同时，种植牙等产品逐步加入集采，也释放出了集采向涉及民生的更多非医保领域拓展的政策信号。三、医用低值耗材医用低值耗材一般指临床多学科普遍应用的价值较低的一次性医用材料。尚普咨询数据显示，2022年中国低值医用耗材市场规模达1,184亿元，年均复合增速约17%，市场量级达千亿级别。低值耗材市场竞争较为充分，产品优化升级或为发展机遇。近年来，低值耗材公司通过不断提升创新研发投入和丰富自身产品组合来进一步加强自身核心竞争优势。例如，医用敷料、医用口罩、医用手套等产品在疫情期间需求激增，同时也推动了产品的质量和功能的提升。未来，随着消费者对于医疗器械的安全性、舒适性、便捷性等要求的提高，低值耗材企业将有机会通过产品优化升级来实现差异化竞争。四、体外诊断体外诊断各赛道发展呈现差异，国产替代与集采政策影响各异。尚普咨询数据显示，2022年中国体外诊断市场规模为1,460亿元，近6年复合增速约为21%。其中生化诊断、免疫诊断与分子诊断累计占比约72%市场份额，是体外诊断最核心的三大技术领域。体外诊断市场单个细分领域的市场规模有限，且技术发展处于成熟阶段，竞争较为激烈。国产玩家延伸至产业链下游，将检验产品与检验服务相结合。领先玩家也积极进入尚未布局的细分赛道，以扩大自身市场规模。另一方面，体外诊断领域也受到了集采政策的影响。2022年7月，国家医保局发布了《关于开展国家组织药品集中采购和使用试点工作的通知》，其中包括了部分体外诊断试剂和耗材的集采范围。这对于部分细分领域的体外诊断企业来说是一个挑战，也是一个机遇。第二节主要细分产品医疗设备产品主要有医学影像、放疗设备、内窥镜、基因测序、手术机器人等众多细分领域，国产化率低以及高技术壁垒设备是当前国产医疗设备重点发力领域。一、医学影像设备市场规模近些年，随着我国大力推动高端医疗器械的发展，医学影像设备是当今最重要的医疗器械之一，临床影像检测的市场也迎来了巨大的发展机遇。目前，我国影像检测市场保持着稳步增长。数据显示，2022年影像设备市场规模为577.6亿元。预计2023年中国医学影像设备市场规模将达606.4亿元，2025年将超过680亿。图表SEQ图表\*ARABIC122018年-2023年中国医学影像设备市场规模统计及预测资料来源：发现报告整理二、家用医疗器械市场结构近年来，我国人口老龄化加速，国家推出政策大力支持健康产业的发展，家用医疗器械企业在产品研发上跟进市场需求，自主研发家用医疗器械市场规模不断增长，设备品类不断创新，目前我国家用医疗器械市场结构分布主要集中在血压计28.8%、按摩器具及健身康复器材分别为16%、13.6%。三、体外诊断设备市场规模2022年我国体外诊断市场规模达1424亿元，同比增长14.6%。随着我国经济发展和人口老龄化的深入，人均医疗开支的提升等因素影响，国内体外诊断市场规模将持续扩大，预测2023年我国体外诊断市场规模将达1603亿元，预计2025年将超过1850亿。图表SEQ图表\*ARABIC132018-2023年我国体外诊断市场规模资料来源：发现报告整理目前，我国体外诊断设备细分领域较多，主要分类三类，以国内诊断设备为主的产品有生化诊断试剂、免疫诊断、分子诊断试剂等。图表SEQ图表\*ARABIC14体外诊断设备主要分类主要品种国内主要企业生化诊断试剂白、血糖、心肌酶、离子约67%的份额已由国产品京九强、科华生物、四川迈克等免疫诊断剂、美联免疫试剂、时间60%以上的市场份额仍由国外品牌占据北京万泰、科华生物、深圳新产业、北京倍爱康分子诊断试剂可算扩增技术(PCR)试剂目前市场以国内企业为主资料来源：发现报告整理四、高值医用耗材市场规模和细分市场近几年，人口老龄化趋势加剧，加之国家政策的进一步利好，越来越多的需求将被释放，高值医用耗材行业将紧密结合产业上下游的资源，充分掌握用户需求变化，极大丰富行业应用场景，推动高值医用耗材产业应用的爆发式增长。高值医用耗材市场将保持持续增长，预计2023年中国高值医用耗材市场规模为2722.3亿元，预计2025年将超过3500亿。图表SEQ图表\*ARABIC152018-2023年我国高值医用耗材市场规模资料来源：发现报告整理高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、群众费用负担重的医用耗材。目前，我国高值医用耗材细分领域市场主要分布在血管介入耗材35.74%、骨科植入耗材26.74%、眼科耗材6.98%。五、低值医用耗材市场规模和细分市场我国低值耗材市场总体呈低端产品占比高，产品亟待升级。2022年市场规模为1206.5亿元，预计2023年市场规模将达1343.8亿元，预计2025年将超过1800亿。图表SEQ图表\*ARABIC162018-2023年我国高值医用耗材市场规模趋势图数据来源：发现报告整理低值医用耗材一般指医院向患者提供医疗服务过程中，使用频繁、消耗量较大且价格较低的一类物品，医用一次性用品。我国低值医用耗材细分领域市场主要分布在注射穿刺类30%、医用卫生材料及敷料类22%、医用高分子材料类16%。六、手术机器人随着终端临床的需要，全球市场手术机器人的发展的热潮升起，我国手术机器人的市场规模也随之增长，近年来，我国2018年的1.62亿美元增长至2021年的7.55亿美元，预计2023年我国手术机器人市场规模将进一步达到12.68亿美元，预计2025年将超过15亿美元。图表SEQ图表\*ARABIC172018-2023年我国手术机器人市场规模趋势图数据来源：Frost&Sullivan、发现报告整理七、血液透析机市场规模液透析机临床上用于血液透析治疗、血液滤过治疗、血液透析滤过治疗、序贯透析治疗、单纯超滤治疗，主要用于各级医院的肾内科及血液净化中心等科室。数据显示，我国血液透析机市场规模从2018年的23.36亿增长至2022年的32.33亿元。预计2023年将继续呈增长趋势，血液透析机市场规模将进一步达到34.22亿元，预计2025年将达到38亿元。图表SEQ图表\*ARABIC182018-2023年我国血液透析机市场规模趋势图资料来源：发现报告整理八、基因测序仪市场规模基因测序行业是一个典型的BT+IT产业。在此过程中，测序仪对一个个基因片段进行测定，一台测序仪两天就可以产生100多T的数据。数据显示，我国基因测序仪市场规模从2018年的37.84亿元增长到2022年的78.11亿元。预计2023年我国基因测序仪市场将达84.49亿元，预计2025年将达到95亿元。图表SEQ图表\*ARABIC192018-2023年我国基因测序仪市场规模趋势图资料来源：发现报告整理九、冠脉介入器械市场规模冠脉介入器械是一种微创手术，设计使用介入器械如导管，还具有创伤小，术后恢复快等临床优势，我国在心血管疾病中常用于治疗的首选方法。数据显示，2022年我国冠脉介入器械市场市场规模达73.9亿元。预计2023年我国冠脉介入器械将达到80.3亿元，预计2025年将达到90亿元。图表SEQ图表\*ARABIC202018-2023年我国冠脉介入器械市场规模趋势图资料来源：发现报告整理十、2022年进入创新医疗器械特别审查程序产品总览在鼓励创新相关政策中，对医疗器械创新研发和商业化都有着直接影响的政策是创新医疗器械特别审查程序。为鼓励医疗器械创新，激励产业高质量发展，2018年国家药监局修订发布《创新医疗器械特别审查程序》；2021年6月1日起施行的《医疗器械监督管理条例》也提出对创新医疗器械予以优先审评审批。从统计来看，创新优先审评审批政策出台以来，进入绿色通道注册的产品比同类其他产品的时限减少83天。已有超过383个产品进入创新医疗器械绿色通道，155个创新性强、技术含量高、临床价值显著的产品获批上市。从2022进入绿色通道产品数量和细分领域上看，国内医疗器械创新仍然处于高活跃状态。2022年进入创新医疗器械特别审查程序的产品数量创新高。2020年进入国家级创新医疗器械产品特别审批项目数量为53件，2021年为60件，2022年上半年就已经达到36件。2022年上半年，共计55家企业的65件产品进入创新医疗器械特别审批通道，其中36件产品进入国家级创新审批通道，29件产品进入省级创新审批通道；共计30家企业的50件产品进入优先审批通道，其中3件产品进入国家级优先审批通道，47件产品进入省级优先审批通道。这无疑推进了对疾病治疗的探索和实践，是医药产业以及患者们的福音。图表SEQ图表\*ARABIC212022年进入创新医疗器械特别审查程序产品总览企业企业杭州诺为医疗技术有限公司植入式神经刺激系统深圳钮迈科技有限公司陡脉冲治疗仪直观医疗公司支气管镜操作控制系统上海骊霄医疗技术有限公司经导管二尖瓣膜修复系统微创神通医疗科技(上海)有限公司颅内动脉支架北京佰仁医疗科技股份有限公司经导管主动脉瓣系统唯强医疗科技有限公司静脉支架系统诺一迈尔(苏州)医学科技有限公司明胶-聚己内酯分层牙龈修复膜沛嘉医疗科技(苏州)有限公司经导管二尖瓣置换系统上海微盾医疗科技有限公司脑保护装置系统上海申淇医疗科技有限公司经导管三尖瓣夹先健科技(深圳)有限公司主动脉弓支架系统合肥启灏医疗科技有限公司可降解膨胀止血绵心诺普医疗技术(北京)有限公司心脏冷冻消融系统SiemensHealthcareGmbHX射线计算机体层摄影设备北京唯迈医疗设备有限公司冠状动脉介入手术控制系统清流科技有限公司射频消融造瘘仪上海腾复医疗科技有限公司肺动脉血栓取出系统上海蓝脉医疗科技有限公司机械血栓切除导管杭州创心医学科技有限公司人工生物心脏瓣膜杭州诺诚医疗器械有限公司心脏射频消融设备武汉麦迪佳德医疗科技有限公司抗栓塞脑保护系统上海微密医疗科技有限公司自膨式颅内动脉瘤瘤内栓塞系统兰州科近泰基新技术有限责任公司碳离子治疗系统北京易飞华通机器人技术有限公司麻醉深度监测给药系统北京爱霖医疗科技有限公司经颈静脉肝内穿刺器械上海联影医疗科技股份有限公司医用血管造影X射线机北京罗森博特科技有限公司骨盆骨折复位手术导航定位系统武汉律动医疗科技有限公司三维定位心内导引套件上海睿刀医疗科技有限公司脉冲电场消融设备武汉唯柯医疗科技有限公司房间隔造孔心房分流器中科益安医疗科技(北京)股份有限公司雷帕霉素药物洗脱冠状动脉支架系统杭州德诺电生理医疗科技有限公司一次性使用心脏脉冲电场消融导管杭州巴泰医疗器械有限公司紫杉醇药物涂层冠状动脉球囊扩张导管苏州中科生物医用材料有限公司膝关节假体四川锦江电子科技有限公司心脏脉冲电场消融设备深圳市精锋医疗科技有限公司内窥镜手术器械控制系统华科精准(北京)医疗科技有限公司神经外科手术计划软件苏州润迈德医疗科技有限公司冠状动脉功能测量系统吉林省科英医疗激光有限责任公司Nd:YAG激光治疗机北京长木谷医疗科技有限公司骨科手术计划软件北京迈迪顶峰医疗科技股份有限公司经导管二尖瓣修复系统山东瑞安泰医疗技术有限公司可吸收锌合金药物洗脱冠脉支架系统真健康(北京)医疗科技有限公司穿刺手术导航定位系统上海心玮医疗科技股份有限公司颅内动脉瘤栓塞辅助支架西安康拓医疗技术股份有限公司增材制造聚醚醚酮颅骨缺损修复假体宁波健世科技股份有限公司经导管三尖瓣修复系统北京卡迪泰医疗器械科技有限公司经导管三尖瓣修复系统纳通生物科技(北京)有限公司个性化膝关节假体杭州柳叶刀机器人有限公司髋关节置换手术导航定位系统上海艾康特医疗科技有限公司硬性巩膜接触镜沛嘉医疗科技(苏州)有限公司经导管主动脉瓣膜系统微创优通医疗科技(嘉兴)有限公司前列腺提拉系统北京阿迈特医疗器械有限公司生物可吸收外周血管药物洗脱支架系统杭州巴泰医疗器械有限公司紫杉醇药物涂层外周球囊扩张导管上海联影医疗科技股份有限公司磁共振成像系统北京永新医疗设备有限公司单光子发射及X射线计算机断层成像系统北京万洁天元医疗器械股份有限公司人工韧带SiemensHealthcareGmbHX射线计算机体层摄影设备杭州脉流科技有限公司颅内动脉瘤介入手术计划软件天津市鹰泰利安康医疗科技有限责任公脉冲场消融治疗仪P+FProducts+FeaturesGmbH经导管植入双腔静脉式瓣膜系统数据来源：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心国产创新集中在心血管赛道，手术导航产品进入产品成熟收获期。在产业层面，创新医疗器械绿色审评审批通道已经成为国内医疗器械创新风向标，反映了国内创新医疗器械行业竞争态势。从创新产品分布来看。心血管介入类医疗器械依然是国内创新医疗器械的主战场，超过一半的产品来自心血管类器械。心血管类器械主要分为三大类：血管介入、心脏电生理、结构性心脏病。血管介入创新集中在外周支架球囊系统、可吸收支架、肺动脉血栓取出系统。心脏电生理项目数量增加则是因为脉冲电场消融这一技术的带动，多家企业申报了创新产品。在结构性心脏病领域，有13款相关产品进入“绿色通道”,主要集中在二尖瓣、三尖瓣修复及置换产品。手术机器人赛道进入"绿色通道"产品数量仅次于心血管，有10个手术导航项目进入创新医疗器械特别审查程序。除了直观医疗的支气管镜操作控制系统外，其他主要产品都来自国产企业。国产手术导航系统分布在骨科、血管介入两大细分领域。国内手术机器人赛道逐渐进入产业收获期，预计2023年将有多款产品上市。第三节企业区域分布从地域上看，医疗器械行业主要集中在珠三角地区、长三角地区以及京津冀渤海湾地区。根据国家药监局发布的《药品监督管理统计年度数据（2022年）》，截至2022年底，共有医疗器械生产企业3.26万家、医疗器械经营企业120.97万家。医疗器械生产企业数量最多的五个省份为广东省、江苏省、山东省、浙江省和河北省，经营企业数量最多的五个省份为广东省、山东省、四川省、河南省和浙江省。综合来看，广东、山东和浙江为医疗器械行业从业企业密集度较高的省份。图表SEQ图表\*ARABIC22中国分省份医疗器械生产企业数量分布情况（单位：万家）注：数据截至2022年12月31日数据来源：中国医疗器械行业协会，发现报告整理图表SEQ图表\*ARABIC23中国分省份医疗器械经营企业数量分布情况（单位：万家）注：数据截至2022年12月31日数据来源：中国医疗器械行业协会，发现报告整理第四节重点企业分析一、上市公司（一）整体情况从企业数量来看，医疗器械行业的上市公司数量整体呈增长趋势，从2013年末的21家增长至2022年末的119家，年化复合增长率高达21.26%。从企业规模结构来看，截至2022年12月31日，医疗器械行业上市企业以大型和中型企业为主，分别有70家、42家，占所有上市企业的58.82%、35.29%。从企业性质来看，截至2022年12月31日，国内医疗器械行业上市企业中民营企业呈现出压倒性格局，上市企业数量达到96家，占所有上市企业的80.67%。其次国有企业数量为9家，其中地方国有企业为7家，中央国有企业为2家。从上市企业员工数量看，截至2022年12月31日，医疗器械行业上市企业中共有13家员工数量超过5000人，其中包括10家民营企业、2家地方国有企业和1家外资企业；有50家企业员工不足1000人，其中有43家为民营企业。从医疗器械行业上市企业所属省份看，截至2022年12月31日，上市企业主要集中在广东省、上海市、江苏省和北京市，数量分别达到25家、16家、16家和15家，占上市企业总数的60.50%。图表SEQ图表\*ARABIC24医疗器械行业上市公司数量（单位：家；%）数据来源：Wind，发现报告整理图表SEQ图表\*ARABIC25医疗器械行业上市企业性质结构（单位：家）注：数据截至2022年12月31日数据来源：Wind，发现报告整理图表SEQ图表\*ARABIC26医疗器械行业上市企业规模结构（单位：家）注：数据截至2022年12月31日数据来源：Wind，发现报告整理图表SEQ图表\*ARABIC27医疗器械行业上市企业员工数量结构（单位：家）注：数据截至2022年12月31日数据来源：Wind，发现报告整理图表SEQ图表\*ARABIC28医疗器械行业上市企业省份分布情况（单位：家）注：数据截至2022年12月31日数据来源：Wind，发现报告整理截至2022年12月31日，沪深AB股及北交所上市企业中，医疗器械行业共有119家上市公司，总市值达到1.64万亿元，行业头部效应较显著。其中，迈瑞医疗位列第一，市值高达0.38万亿元，占前十家上市公司总市值的46.95%；联影医疗、华大智造、乐普医疗、新产业市值分别位列第二至第五；前十名上市公司总市值合计0.82万亿元，占比近50%，行业内共有39家上市公司超过百亿市值。图表SEQ图表\*ARABIC29中国医疗器械行业月均总市值与增长率（单位：亿；%）数据来源：Wind，发现报告整理图表SEQ图表\*ARABIC30中国医疗器械行业2022年上市公司数量（单位：家）注：数据截至2022年12月31日数据来源：Wind，发现报告整理图表SEQ图表\*ARABIC31中国医疗器械行业2022年上市公司市值分布（单位：家）注：数据截至2022年12月31日数据来源：Wind，发现报告整理医疗器械行业市场竞争呈现加剧趋势。经过多年的发展，行业已基本形成充分竞争市场。头部企业份额小幅下降，资本市场赋予龙头医疗设备企业高估值。2017年至2022年，医疗器械行业集中度有下降趋势，但整体保持稳定。从医疗器械行业上市公司营收规模看，2022年医疗器械行业营收CR1、CR2、CR5、CR10分别为9.78%、18.26%、28.94%和42.27%。迈瑞医疗规模排名位列第一，细分赛道为医疗设备，久安医疗、达安基因、乐普医疗和明德生物规模排名位居第二至第五名，细分赛道均为检测、耗材与工程。从医疗器械总市值看，截至2022年12月31日，医疗器械行业总市值CR1、CR2、CR5、CR10分别为23.31%、32.19%、40.02%和49.66%，迈瑞医疗、联影医疗和华大智造总市值排名位居前三，细分行业均为医疗设备赛道，乐普医疗、新产业位列第四、第五，均属于检测、耗材与工程赛道。图表SEQ图表\*ARABIC322022年营业总收入前十医疗器械上市企业（单位：亿元）数据来源：Wind，发现报告整理图表SEQ图表\*ARABIC332017-2022年按营业总收入医疗器械行业集中度（单位：%）数据来源：Wind，发现报告整理图表SEQ图表\*ARABIC342022年总市值前十医疗器械上市企业（单位：亿元）注：数据截至2022年12月31日数据来源：Wind，发现报告整理图表SEQ图表\*ARABIC352017-2022年按总市值医疗器械行业集中度（单位：%）注：数据截至各年度12月31日数据来源：Wind，发现报告整理营收总额方面，2022年，医疗设备行业前十上市企业中，9家企业营收同比增速为正，其中海尔生物同比增速最大，达到34.72%；新华医疗营收同比增速为负，约-2.11%。总市值方面，截至2022年末，医疗设备行业前十上市企业中，仅2家总市值增速为正，其中开立医疗同比增长最高，达到70.96%，6家企业总市值同比增速为负，其中东富龙同比减少最多，为-52.52%。此外，联影医疗、华大智造两家公司于2022年新上市，总市值规模均位于市场前三。检测、耗材与工程赛道格局集中化加快，中小企业市场化竞争加剧，“马太效应”显著。当前，国内市场集中度较低，呈现企业数多且规模小、竞品同质化的特点，中小型医用耗材或体外诊断生产厂商正面临转型或被淘汰，而品牌矩阵丰富、技术实力雄厚的大型厂商更容易在新形势下布局，进而实现增长。营收总额方面，2022年，检测、耗材与工程行业前十上市企业中，7家企业营收同比增速为正，其中九安医疗同比增速最大，高达997.80%，其营收与增速均一骑绝尘；3家企业营收同比增速为负，其中英科医疗同比减少最多，约-59.27%。总市值方面，截至2022年末，检测、耗材与工程行业前十上市企业中，仅3家总市值增速为正，其中明德生物同比增长最高，达到15.26%，7家企业总市值同比增速为负，其中英科医疗同比减少最多，为-56.40%。（二）细分市场根据申万行业分类标准，医疗器械行业可以分为医疗设备（医用+家用）、医疗耗材（高值+低值）和体外诊断（IVD）三个二级子行业。截至2022年12月31日，体外诊断上市公司数量为61家，排名第一，医疗设备、医疗耗材市场分别为34家、24家。医疗器械行业细分赛道发展均呈现向好趋势。医疗设备赛道业绩增速稳健，体外诊断和医疗耗材赛道业绩突飞猛进、成绩斐然。具体而言，体外诊断通过使患者能够以较低医疗费用获取较多诊断信息，已经成为人类疾病预防、诊断、治疗日益重要的组成部分。新冠疫情爆发以来，国内各体外试剂公司响应疫情发展趋势，研发出适用于不同场景的IVD产品，使得市场规模在疫情三年（2020-2022）快速增长。2017年至2022年的6年期间，体外诊断市场营业收入、归母净利润年化复合增长率分别达到37.36%、53.14%。医疗耗材市场自2019年起才开始出现上市企业，目前正处于高速增长期，2019年至2022年4年期间，医疗耗材市场营业收入、归母净利润年化复合增长率分别高达152.32%、148.36%。由于医疗设备需要线下开展诊疗活动，受新冠疫情影响该细分市场增速趋于平缓，整体呈现小幅上升趋势。2017年至2022年6年期间，医疗设备市场营业收入、归母净利润年化复合增长率分别为27.33%、57.07%，在疫情放开后有望加速回升。图表SEQ图表\*ARABIC362017-2022中国医疗器械行业上市公司营业总收入（单位：亿元）数据来源：Wind，发现报告整理图表SEQ图表\*ARABIC372017-2022中国医疗器械行业上市公司归母净利润（单位：亿元）数据来源：Wind，发现报告整理康复器械好赛道、大空间：康复医疗政策环境友好，康复医疗项目收费提升+康复专科医院数量增加+康复设备升级（智能化）+临床康复理念改变+康复需求觉醒，康复设备未来仍是具有较长成长周期的赛道。影像设备：头部企业竞争优势突出，季度经营相对稳定平台型企业：平台型企业业务广泛，国内外业务多元，尽管23Q1和23Q2的各业务的经营节奏有差异，但还能整体维持较稳定增长预期，如迈瑞医疗。产品型企业：高端产品不断放量，带动公司盈利能力提升，如联影医疗、奕瑞科技、开立医疗、澳华内镜、祥生医疗、万东医疗，但由于2023年下半年医疗反腐可能对大型设备订单采购有影响，谨慎乐观公司下半年的业绩释放节奏。家用医疗器械：新冠类单品仍是影响收入增长的重要因素产品结构：（1）受益于新冠放开：氧疗类产品，如呼吸机、制氧机等在新冠疫情放开后，销售大量。鱼跃医疗、可孚医疗、怡和嘉业均有不同程度受益，相对鱼跃受益最大；（2）去年同期受益于新冠疫情品类：新冠抗原、口罩、防护服等在疫情期间需求旺盛，在疫情放开后，这些品类的需求快速下降，尤其是新冠抗原类检测试剂盒，可孚医疗去年同期这些品类收入较高。客户/市场结构：怡和嘉业和美好医疗均充分受益于飞利浦呼吸机召回事件，但业绩波动幅度不同。飞利浦呼吸机召回事件对美国家用呼吸机市场的影响逐渐消除，后续增长考验品牌的下沉能力和影响力。上游制造设备：收入端较盈利能力先行恢复收入增速：东富龙、楚天科技23Q2均较23Q1收入端环比继续改善，收入增速上升，但盈利能力还没同步提升（销售费用率提升、计提减值等因素影响所致），但新签订单恢复保持韧性，全年业绩趋势良好。资料来源：wind、公司公告，华安证券研究所注：市值选2023年9月26日收盘市值高值耗材：H股创新器械收入增长加速，利润端仍亏损较多资料来源：wind、公司公告，华安证券研究所注：高值耗材板块选取行业内主要H股上市公司共16家，如微创医疗、微创机器人、春立医疗、爱康医疗等眼科：消费医疗如期复苏，Q2环比Q1持续改善血管介入：23Q2加速恢复，仍是创新器械最活跃的领域之一2022Q2受疫情防控、隔离政策等影响，22Q2基数较低，2023年疫情放开后，2月开始，部分择期手术即保持了较高的行业增长，同时行业内公司在新产品布局上进展迅速，如心脏电生理领域公司依靠集采进一步实现国产替代，在国内大中心覆盖率提升，佰仁医疗、赛诺医疗均有重磅创新产品进展，心脉医疗定增如期推进，海外市场可期。再生医学&骨科：2023Q2集采政策执行，各公司普遍收入下降无论是再生医学材料公司还是骨科公司，种植牙集采、脑膜集采（范围扩大）、脊柱集采均在2023年成为影响公司业绩的重要因素。企业完成出厂价下调、处理完原有渠道库存，预计2023Q3会有所好转。资料来源：wind、公司公告，华安证券研究所注：市值选2023年9月26日收盘市值；微创外科：关注细分领域优势企业内镜诊疗器械龙头企业：南微医学、安杰思、西山科技。吻合器国产龙头企业：戴维医疗。低值耗材：出口型业绩延续2022H2态势，23Q2略有好转2023年上半年主要出口型低耗公司盈利能力均回归常态，销售净利率多数保持在10-15%之间，部分以ODM和大客户绑定较紧的公司（如采纳、天益）销售净利率仍维持在20-30%之间。从增长角度看，出口型公司依赖海外市场的库存周期，疫情期间海外客户为应对供应链波动备库增加，疫情过后，消费需求结构性变化，库存仍在去化过程中，预计2023Q3海外市场库存将去化完成，届时对国内出口类低耗企业的订单采购也将回归常态。二、全国龙头企业图表SEQ图表\*ARABIC38我国医疗器械中游相关企业汇总一览主要产业企业名称医用医疗设备第一类：外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽等治疗设备：迈瑞医疗、乐普医疗、医科达、健帆生物第二类：缝合针、血压计、体温计、心电图机、显微镜、超声消毒设备等检测设备：东软医疗、鱼跃医疗、联影医疗、九安医疗第三类：人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、植入器材、血管支架、齿科植入材料等监护设备：金科威、康泰医学、理家用医疗器械血糖测量仪、血压测量仪、智能手表、智能手环、体外自动除颤仪等血糖测量仪：三诺生物智能手表：华米信息、乐心医疗体外自动除颤仪：日本光电、久心、卓尔医学、迈瑞体外诊断设备生化分析设备、电解质及血气分析设备、免疫分析设备、分子生物学分析设备、微生物分析设备、尿液及其他样本分析设备、其他医用分析设备、血液学分析设备、采样设备和器具、形态学分析前样本处理设备、样本分离设备、培养与孵育设备、检验及其他辅助设备、体外诊断类软件等。生化分析仪：华大基因、东软医疗PCR仪：科华生物、达安医疗、天隆科技生化诊断试剂：罗氏诊断、碧迪医疗分子争端试剂：诺华诊断、达安基因、罗氏诊断酶标分析仪：科华生物、华科瑞、高值医用耗材导管、导丝、球囊、支架及辅助材料等品目；人工心肺铺助材料、透析管路、滤器、分离器、附件等品目；人工心肺铺助材料、透析管路、滤器、分离器、附件等品目。微创医疗、乐普医疗、欧普康视、威高集团、先健科技一次性注射器、注射针、输液针、留置针、穿刺针、输液器、输血器、血袋、采血针等；医用胶布、绷带、纱布、帽子、口罩、棉签、敷贴、海绵、枕套、鞋套、防护服、手术衣、洞巾、垫巾、牵引带等。蓝帆医疗、奥美医疗、英科医疗、振德医疗、柯达、健帆生物、凯利秦三、北京市代表企业（1）乐普医疗创立于1999年，国内先进的心血管病植介入诊疗器械与设备的医疗产品产业集团，业务涵盖医疗器械/医药产品/医疗服务和新型医疗业态四大版块，主营血压计制氧机、体温计、药品等多种产品乐普(北京)医疗器械股份有限公司(简称“乐普医疗”，股票代码300003)创立于1999年，是我国较早从事心血管介入医疗器械研发制造的企业之一，是国家科技部授予的国家心脏病植介入诊疗器械及装备工程技术研究中心，是国内高端医疗器械领域可与国外产品形成强有力竞争的少数企业之一。（2）万东医疗万东医疗始于1955年，致力于医学影像技术创新为临床提供优质医学影像产品和服务。总部位于中关村科技园朝阳园，在北京和苏小建有研发制造基地。公司影像产品涵盖MRI、CT、DSA、DR、DRF、数字乳腺机、移动DR、超声诊断设备，向临床提供组合解决方案，为客户创造价值。万东医疗布局临床&前沿科技的研发，矩阵，攻坚核心技术，拥有3大研发生产基地，5大研发中心，业务遍及90多个国家和地区。（3）谊安医疗创立于2001年，国内麻醉和呼吸医疗设备研发制造龙头企业，产品覆盖呼吸和ICU、麻醉和手术室、急救和应急、层流和医院工程、睡眠和呼吸病及IVD等业务板块北京谊安医疗系统股份有限公司(以下简称:谊安医疗)创立于2001年，是国内麻醉和呼吸医疗设备研发制造龙头企业，产品覆盖呼吸和ICU、麻醉和手术室.急救和应急、层流和医院工程、睡眠和呼吸病及IVD六大业务板块。在中国大陆，谊安业务覆盖全部31个省级行政区域的各级医院，装机医疗机构一万多家，其中三级医院近八百家。此外，谊安医疗积极开拓国际市场，在美国德国、墨西哥、印尼和印度等地建有分支机构。目前已有56款产品获得欧盟CE认证，产品行销全球160多个国家和地区。（4）航天长峰医疗航天长峰医疗是我国军工企业较早参与医疗器械产品研制的企业，是中国航天系统较具实力和规模的医疗器械骨干企业，是一家集手术室产品(麻醉机、呼吸机、手术床、手术灯、吊塔、便携式超声)、手术室数字化工作站、手术室净化工程、手术室麻醉信息系统为一体的整体解决方案供应商北京航天长峰股份有限公司(简称航天长峰公司是依托中国航天二院，从事航天军用产品和高技术民用产品的高科技企业，并于2001年7月在上海证券交易所挂牌上市(证券代码600855)航天长峰医疗是我国军工企业较早参与医疗器械产品研制的企业，拥有20多年产业经验，是中国航天系统较具实力和规模的医疗器械骨干企业。航天长峰医疗重视将医学专家的经验和智慧融入到产品理念和功能之中，重视将航天高技术和国际新技术应用到产品创新之中，重视将航天质量传统弘扬到产品的安全性和可靠性之中。（5）爱博医疗专注于眼科医疗器械的自主研发、生产、销售及相关服务的上市企业(股票代码:688050)，主要产品覆盖手术和视光两大领域，其中手术领域的核心产品为普诺明@人工晶状体，视光领域的核心产品为普诺瞳@角膜塑形镜爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司，科创板上市企业(股票简称“爱博医疗”，股票代码688050)，位于北京中关村国家自主创新示范区，是高新技术企业、专精特新“小巨人”企业。公司专注于眼科医疗器械的自主研发、生产、销售及相关服务。目前主要产品覆盖手术和视光两大领域主要针对白内障和屈光不正这两大类造成致盲和视力障碍的主要眼科疾病，其中手术领域的核心产品为普诺明@人工晶状体，视光领域的核心产品为普诺瞳@角膜塑形镜，以及围绕这两项核心产品研发生产的一系列配套产品。同时公司控股子公司已取得3款彩色软性接触镜“彩瞳”)产品注册证，并将持续投入对有晶体眼人工晶状体(PR)、硅水凝胶软性接触镜等高端眼科类医疗器械产品的研发生产（6）周林频谱成立于1991年，致力于生物频谱技术的科研、推广和成果转化工作的企业，提供频谱治疗屋、频谱治疗仪、足疗桶等产品，为用户提供多元的家庭式健康管理服务北京周林频谱科技有限公司成立于1991年，是一家集科研、生产、销售、服务于一体的高新技术企业。公司以服务大众健康为使命，以生物频谱技术为核心，以堆广康复理疗为理念，自董事长周林先生1978年发现生物频谱技术以来，专注于生物频谱技术的科研推广和成果转化。（7）天智航北京天智航医疗科技股份有限公司(股票代码:688277；以下简称“天智航”)是一家专注从事骨科手术机器人及其相关技术自主创新、规模化生产、专业化营销及优质临床应用为一体的高新技术企业，也是较早获得医疗机器人注册许可证的企业。2020年，天智航公司成功上市IPO科创板。天智航作为中国医疗机器人开拓者，获得了100余项专利，是“国家机器人标准化总体组”成员单位，“医疗机器人国家地方联合工程研究中心”依托单位，“北京市医疗机器人产业创新中心”依托单位；是中国医学装备协会理事单位，中国生物医学工程学会医用机器人工程与临床应用分会副主任委员单位，中关村医疗器械产业技术创新联盟理事长单位。天智航核心产品一天现骨科手术机器人一用于辅助医生精确定位植入物或手术器械，可广泛应用于脊柱和创伤骨科手术，其临床精度可达1mm以内，可显著减少术中辐射并提高手术效率，使复杂手术简单化、常规手术标准化、开放手术微创化、医疗资源均等化，助力医生成功，造福患者，服务“健康中国”战略，助力我国实现高端医疗装备自主可控，智慧骨科的未来可期。截止2021年中，天现骨科手术机器人已在20余个省市、自治区，百余家医疗机构造福了一万五千余例患著。四、上海代表企业（1）联影医疗联影医疗成立于2011年，致力于研发生产高性能医学影像设备、放射治疗产品、生命科学仪器；提供医疗数字化、智能化解决方案。联影医疗不仅与中国多家顶尖医院合作攻克重大疾病诊疗；还携手耶鲁大学、加利福尼亚大学戴维斯分校、美国华盛顿大学医学院、日本藤田保健卫生大学医院、日本综合南东北医院等全球知名高校及科研机构探索前瞻医学，构建全球创新共同体。数据显示，2022年联影医疗实现营业收入92.38亿元，同比增长27.36%，归属母公司股东净利润16.56亿元，同比增长16.86%。（2）微创微创于1998年成立于中国上海张江科学城，是一家创新型医疗器械集团，在中国上海、苏州、嘉兴、深圳；美国尔湾、孟菲斯、波士顿，法国巴黎近郊；意大利米兰近郊；德国亚琛，英国牛津，多米尼加圣多明各，印度孟买和哥斯达黎加圣何塞等地均建有主要生产(研发)基地，形成了全球化的研发、生产、营销和服务网络。在微创大家庭，来自30多个国家的12000余名员工共同致力于为全球患者提供能延长和重塑生命的可普惠化真善美方案，从而帮助亿万地球人健朗地越过115岁生命线。微创已上市产品400余个，覆盖心血管及结构性心脏病、电生理及心律管理系统、骨骼与软组织修复利技、大动脉及外周血管疾病、脑血管与神经调控科学.外科急危重症与机器人、内分泌管理与辅助生殖、泌尿妇科消化呼吸疾病、耳鼻口眼体等塑形医美、体外诊断与体内外影像、体内实体肿瘤治疗科技、失眠抑郁症及康复医疗十二大业务集群。微创的产品已进入全球100多个国家的逾两万家医院，在全球范围内，平均每6秒就有一个微创的产品被用于救治患者生命或改善其生活品质或用于帮助其催生新的生命（3）上海康德莱上海康德莱企业发展集团股份公司(简称:康德莱；股票代码603987)，康德莱于1987年创始于温州康德莱总部坐落于上海市嘉定区江桥镇高潮路658号主要从事医用穿刺器械的研发、生产和销售，主要产品为医用穿刺针和医用穿刺器。公司是国内医用穿刺针制造技术的领先企业，是国内少数拥有医用穿刺器械完整产业链的生产企业之一。也是康德莱上市公司的集团母公司，通过资本运作和产业运营，目前公司旗下有40多家子公司，均为医疗穿刺用品生产和经营流通型企业在行业地位方面，公司不仅负责参与了一次性使用输液器、输血器、注射器、注射针、静脉输液针、医用不锈针管、六项国家标准的起草，还参与了一次性使用麻醉用针、植入式给药装置专用针、活组织检查针、静脉留置针、无菌牙科注射针，牙科筒式注射器、最终灭菌医疗器械包装材料等十三项行业标准的起草公司以“创造KDL品牌，取信亿万用户”的质量方针为准则，按照国家法规要求建立了完备的医疗器械质量管理体系。同时，也建立校企结合的科研开发体系，并获得200多项国内及国际专利。产品销往国内各省市、自治区、直辖市，远销美国、欧洲、南美、中东、东南亚等50多个国家和地区，并形成了稳定的合作关系。（4）澳华内镜成立于1994年，主要从事电子内窥镜设备及内窥镜诊疗手术耗材研发/生产和销售的技术企业上海澳华内镜股份有限公司创立于1994年，让内镜诊疗变得晋及和便捷，提供完整内镜解决方案。经过20多年的专注与创新，产品已应用于消化科、呼吸科、且鼻喉科、妇科、急诊科等临床科室.（5）力新仪器上海有限公司成立于1991年，国际专业医疗设备和生命科学实验室仪器的制造商，集产品研发、制造、销售、服务为一体，主要有OR手术室系列/CU重症麻醉系列/Maternal&Infant围产产品系列/Rehabilitation康复医疗系列/Laboratory生命科学仪器系列等产品HealForce集研发、制造、销售、服务为一体，专注于为您提供完善的医疗及实验室解决方案，力新仪器(上海)有限公司是集团下属销售运营中心。经过三十年的持续创新和高速发展，集团逐步实现了从贸易起步，向多元化发展的质的跨越。集团包括医疗、保健和实验室等领域，持续衍生出各类成熟的产品线，并达到了国际水平。自有品牌“HealForce”在业内享盛誉，现有OR手术室系列、ICU重症麻醉系列Maternal&Infant围产产品系列、Rehabilitation康复医疗系列、Laboratory生命科学仪器系列、Healthcare家用健康产品多条产品线HealForce旗下拥有多家设备研发生产工厂，员工千余人，融研发、制造、销售、服务为一体，产品遍布全球百多个国家及地区。力康以优秀的人才和技术，向国内外客户提供更优的技术支持和完善的客户服务.（6）逸思医疗成立于2011年，专注于肿瘤微创外科高端医疗器械研发和产业化的高科技公司，产品包括吻合产品/能量产品/腔镜系统产品线等上海逸思医疗科技股份有限公司位于上海张江国家自主创新示范区，成立于2011年11月，是专注于肿瘤微创外科高端医疗器械研发和产业化的高科技公司，面向全球提供完整的肿瘤微创外科手术解决方案，是国家高新技术企业、工信部和上海市品牌培育示范单位逸思医疗秉承“实效、学习、创新、功德”的文化理以“做广大患者用得起的高品质微创外科产品”为使命，致力于打造属于中国的高端微创外科品牌。企业树立的第一个十年目标是将逸思医疗打造成“中国微创外科领域的行业领军者，国际市场有重要影响力的行业参与者”。公司产品应用于消化系统、呼吸系统、泌尿系统等领域的微创外科手术，包括肿瘤外科、减重和气胸等手术。（7）科华生物创立于1981年，国内规模较大的医疗诊断用品产业基地，融医疗试剂和仪器的研发、生产、销售于一体的体外诊断公司上海科华生物工程股份有限公司(简称:科华生物)创建于1981年，2004年在深圳证券交易所中小板上市(股票代码:002022.SZ)，是一家集研发、生产销售于一体，有丰富生产经验和完整医疗诊断产品梯队的体外诊断公司。科华生物总部位于上海，在意大利、深圳、西安苏州等国家和地区设有研发和生产基地，现有员工近2000名。公司设有国家博士后科研工作站、上海市企业技术中心、上海免疫诊断试剂工程技术研究中心与上海体外诊断试剂技术创新中心等科华生物以研发创新为核心驱动力，打造临床体外诊断试剂和全自动检测分析仪器两大研发技术平台，实现诊断试剂和仪器的“系列化”和“一体化”。公司自产产品聚焦免疫诊断、生化诊断、分子诊断、即时诊断(POCT)四大板块。拥有260余项获国家药品监督管理部门批准的试剂和仪器产品，80余项经欧盟CE认证的国内产品，部分产品亦取得美国、韩国等国家的认证认可。同时，公司意大利子公司TGS自主拥有80余项CE认证产品。（8）凯联医疗微量药物输注技术数智化应用领域的开拓者凭借领先技术，打造中国智造产品。2014年，凯联医疗在上海成立，旨在为内分泌疾病患者打造更小型、更智能和性价比更高的中国智造产品。多年来，凭借领先的微量输注技术，凯联医疗获得了上海介入医疗器械工程技术研究中心精密输注创新技术分中心、高新技术企业及上海市“专精特新”中小企业等称号。目前，企业打造了五大核心产品：乐泵®胰岛素泵、凯联茵诺®激素泵、电动胰岛素笔、储药器及输注管路系统和凯联云智能慢病管理平台。“双泵”齐发力，打造数智化管理闭环。在糖尿病治疗领域，由解放军总院牵头的多中心临床试验中，乐泵®输注精准率与美敦力712对比达100%；具有蓝牙数据传输功能的胰岛素泵于2019年底获批上市，并被纳入《2021版中国胰岛素泵治疗指南》推荐产品。基于产品超前的数智化布局，乐泵®配合CGM动态系统和血糖仪及企业云智能慢病管理平台，实现了院内外一体的血糖闭环管理，用数字技术打造“人工胰腺”。此外，企业为乐泵®配上了OLED彩色屏幕、电容触摸键和低能耗蓝牙等，且整个机身仅89g（含电池），极大提升使用友好性。不仅如此，即将上市的二代胰岛素泵燚泵，达到最小输注单位0.01U，且实现全机国产化，进一步全面优化产品成本。另一“拳头”产品凯联茵诺®激素泵，通过模拟下丘脑激素释放节律，持续微量脉冲输注GnRH，生理性重建患者HPG轴功能，打造“人工下丘脑”，为先天性低促性腺激素性性腺功能减退、多囊卵巢综合征及不孕不育等疾病带来了有效治疗方案。一项多中心临床研究中，针对6名患者为期6个月的随访显示，经过1个月治疗，患者促黄体生成激素和促卵泡成熟激素水平升高到稳定水平；6个月后睾酮水平正常且1名患者成功产生精子。近期北京协和医院发表的研究显示，女性原发性闭经的患者治疗后，成功自然受孕并分娩。坚持自主研发初心，不断解锁新治疗方案。未来，凯联医疗将继续坚持从微量药物输注技术出发，基于深厚的自主研发实力，结合临床真实需求，提升数智化应用精准度，不断拓宽产品应用边界，探索更多疾病治疗的解决方案。五、深圳代表企业2021年，深圳市高端医疗器械产业增加值达275.36亿元，营业收入达805.50亿元，产业发展水平全国领先。2022年，南山区高端医疗器械产业税收规模达28亿元，在全市占比达54.5%，占据深圳整体的“半壁江山”。全市高端医疗器械产业共有470家，南山就有116家。目前，深圳医疗器械生产企业超1500家，其中上市公司19家，十亿产值企业13家，西门子、飞利浦等国际龙头企业也在深圳落地布局。不仅如此，深圳医用监护仪、心电图机等产品出口量，在全国出口的占比均超过40%，以核磁、体外诊断、超声等为代表的高端医疗器械产品已具有国际竞争力。依托深圳逐步构建起的全链条创新生态和人才配套政策，各高端医疗器械企业的发展如虎添翼。据介绍，目前全市生产医疗器械企业约有1800家，其中上市公司19家，十亿产值企业11家。医用监护仪、心电图机等产品出口在全国出口的占比均超过40%。近年来，深圳高端医疗器械产业创新资源加速集聚，产业生态逐步完善。作为我国医疗器械的产业重镇，深圳医疗器械产业出口额约占全国的14%，多年位居全国大中城市首位。今年发布的《深圳高端医疗器械产业集群行动计划》提出，到2025年，高端医疗器械产业增加值将达650亿元，营收将达2000亿元。（1）迈瑞医疗迈瑞医疗成立于1991年，位于深圳。迈瑞的主营业务覆盖生命信息与支持、体外诊断、医学影像三大领域。产品型号涉及100余项，能提供具有溯源性的十八个套餐，120余项生化免疫试剂项目，可针对不同医疗机构需求提供适宜的实验室整体解决方案。迈瑞医疗披露2022年年度报告。报告显示，迈瑞医疗2022年实现营业收入303.7亿元，同比增长20.2％，已连续5年实现营收增长超20％；实现归母净利润96.07亿元，同比增长20.1％。（2）开立医疗深圳开立生物医疗科技股份有限公司成立于2002年，主要产品有HD-550电子内窥镜系统已获美国FDA批准、电子十二指肠内窥镜已获广东省药监局批准、气腹机已获广东省药品监督管理局批准。数据显示，2022年公司实现营业收入17.63亿元，同比增长22.02%；归属于上市公司股东的净利润3.698亿元，同比增长49.57%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润3.42亿元，同比增长103.81%。（3）亚辉龙深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司(下称“亚辉龙”)成立于2008年，是科创板上市公司(股票代码688575)。公司总部位于深圳市龙岗区宝龙街道宝龙科技城。亚辉龙主要从事生物医药产业体外诊断领域(IVD)产品的研发、生产、销售和服务，是拥有大量自主知识产权的国家高新技术企业，同时也是国家知识产权示范企业。2022年上半年集团产值31.5亿元，纳税1.05亿元。亚辉龙专注于体外诊断领域的研发与创新，现有员工1500余人，研发人员占比超过25%，现有化学发光荧光免疫层析、酶联免疫、免疫印迹、间接免疫荧光胶体金免疫层析六大体外诊断技术平台，产品涵盖自身免疫、感染免疫、肝病检测、生殖健康、呼吸道检测等业务领域。300余种产品广泛应用于各级医院、卫生院、社区门诊及第三方检验中心等医疗机构，国内三甲医院占有率超过56%。在立足于国内市场的同时，亚辉龙积极开拓国际市场，产品已远销欧洲、中东、东南亚、非洲、澳洲和美洲等地的100多个国家和地区，得到了全球客户的青睐和认可（4）理邦仪器深圳市理邦精密仪器股份有限公司成立于1995年，位于深圳市坪山区，是一家集研发、生产、销售和服务为一体并具有企业自营进出口权的专业型医疗电子仪器设备供应商。公司致力于产科监护设备、多参数监护设备、超声诊断设备、心电生理设备等设备产品的研发