百力司康新增年产18千克抗体及18千克抗体偶联药物中试技术改造项目环境影响报告

1 24 30 37 65 67 1附图1：建设项目地理位置图附图2：建设项目周边环境示意图附图3：建设项目总平面布置外观简图及分层详细图附图4：建设项目杭州市“三线一单”生态环境分区管控图附图5：建设项目水环境功能区划图附图6：建设项目声环境功能区划图附图7：建设项目用地规划图附件1：项目备案通知书附件2：项目租赁协议附件3：营业执照附件4：确认书附件5：承诺书附件6：主管部门预审意见造改建扩建技术改造首次申报项目不予批准后再次申报项目超五年重新审核项目重大变动重新报批项目专项评价类别设置原则本项目情况大气排放废气含有毒有害污染物、二噁英、苯并[a]芘、氰化物、氯气且厂界外500米范围内有环境空气保护目标的建设项目本项目主要涉及废气为检测过程产生的有机废气（污染因子为非甲烷总烃、乙腈、甲醇、乙醇、DMAC和DMSO）、酸性废气（HCl）和气溶胶废气；细胞培养过程产生细胞培养废气（CO2、水蒸气）。排放目排放废气不含有毒有害污染物、二噁英、苯并[a]芘、氰化物、氯气。且厂界外500米范围内无环境空气保护目标地表水新增工业废水直排建设项目（槽罐车外送污水处理厂的除外）；新增废水直排的污水集中处理厂本项目生活污水经化粪池预处理后纳管；器皿前道清洗废水和废液经蒸汽高温灭活收集于生物灭活罐，委托有资质单位定期处置；器皿后道清洗废水、纯水制备浓水和经降温池静置降温后的蒸汽冷凝水分别经管道收集于低浓度池后一并通过标准化排放口纳入市政管网排放；故本项目不涉及新增工业废水直接排放环境风险有毒有害和易燃易爆危险物质存储量超过临界量的建设项目本项目的危险物质主要为：危险废物、甲醇、氯化氢、醋酸、乙腈、DMAC、DMSO。危险物质数量与临界量的比值Q=0.758628；Q＜1。因此有毒有害和易燃易爆危险物质存储量未超过临界量生态取水口下游500米范围内有重要水生生物的自然产卵场、索饵场、越冬场和洄游通道的新增河道取水的污染类建设项目本项目不涉及海洋直接向海排放污染物的海洋工程建设项目本项目不涉及进行生物医药研发和制造，属于园区重点发展的生物医药和科技规划范围：杭州东部医药港小镇位于杭州经济技术开发区北部，规划范围北至新建河，南至德胜快速路，东至文渊北路，西小镇定位：中国生物医药中央科技区、国内领先的生物与新建设理念：建设成为生物医药创新创业团队和高端人才集聚区、全球先进医药技术进入中国的首要承载区、国内产业技术领建设目标：三年累计实现投资100亿元以上，游客接待量达重点围绕生物技术药物、生物医学工程以及高端医疗器械三大领域进行产业培育和招引，同时鼓励其他领域的高端项目。通过建设创业苗圃、孵化器和加速器等不同孵化阶段载体，为高成长科技企业、中小微创企业、大学生创业团体等提供发展空间、商业模式、资本运作、人力资源、技术合作等方面支持。以国际龙头企业为核心，吸引带动一批研发类、智造类企业入驻，并针对不同企业的发展特点提供多样化的空间载体环境，提高空间发“两轴”——海达北路与围垦街两条融合景观与功能的综合“五区”——公共服务、宜居生活、高新研发、科创孵化、占总用地的约94.03%；非城市建设用地20.4公顷，占总用地本项目位于浙江省杭州市钱塘新区医药港小镇三期和享科技发展的主导行业，符合医药小镇产业发展规划要求；本项目属于《鼓励外商投资产业目录（2019年版）》中“十一、医药制造业”反应的医药研发，不在规划负面清单禁止准入类项目之列。在采取相应的污染防治对策及措施后，本项目废气、废水、噪声均可达标排放，固废得到安全合理的处理处置，故本项目将采取有效规划区块生态空间名称及编号生态空间范围示意图管控要求现状土地类型产业发展区下沙园区北部环境重点准入区（0104-1、禁止三类工业项目。2、新建二类工业项目污染物排放水平需达到同行业国内先进水平（需符合规划主导产业与发展方在居住区和工业企业之间设置防护绿地、生态绿地等隔离带，确保人居环境安全。4、禁止畜禽养殖。5、加强土壤和地下水污染防治。6、最大限度保留区内原有自然生态系统，保护好河湖湿地生境，禁止未经法定许可占用水域；除防洪、航运为主要功能的河湖堤岸外，禁止非生态型河湖堤岸改造；建设项目不得影响河道自然形态和河湖水生态（环境）功能。农田、工业用地本项目位于浙江省杭州市钱塘新区医药港小镇三期和享科技中心7幢，属于规划区块中的产业发展区。本项目非三类工业项聚点，本项目不涉及畜禽养殖；本项目租赁现有建筑进行项目建序号类别存在的环保问题主要原因解决方案1用地布局围垦街与呈瑞街之间的工业用地入驻和而泰、加速器及安控科技等工业项目，与南侧的商业商务区（健康产业区、小镇客厅）相距不到100m。工业区规划本身不易引发环保投诉。对邻近敏感区的工业企业强化污染防治措施，并鼓励企业实施产业转型升级。2产业结构现有地块进驻有飞越真空等项目，生产真空泵等产品，属于机械加工行业。与规划产业导向息息相关。鼓励对传统产业进行转新材料等高新技术产业。3基础设施建设新建河南侧、规划区西侧军区工业区块的工业企业污水管网未完全贯通，污水直接排放新建河。主要受资金制约按照《杭州经济技术开发区“污水零直排区”建设行动方案》，加快区域内污水管网建设进度，2019年底前做到全部纳管，创建污水零直排区4环境质量幸福河、围垦河、松乔河等区域地表水水质总体趋于改善；但新建河水质仍然不能满足水环境功能区要求，总体水质为劣V类水，主要超标因子为氨氮、总磷等主要是受新建河南西侧的军区工业区块工业企业的污水雨污合流仍然存在以及农业面源的污染影响所致1、规划区实行雨污分流制。2、管委会已在2018年初关停军区工业区块工业企业，持续深入推进“五水共治”工作，加快新建河综合整治工程，全面落实“河长制”，严格执行《杭州经济技术开发区“污水零直排区”建设行动方案》，扎实建设“污水零直排区”，规划区域2019年底前做到全部纳管。3、做好长效管理工作，加强区域农业面源污染防治，确保河道水质不反弹。区域环境空气除SO2指标能达标外，NO2、PM10、PM2.5质量标准》(GB3095-2012)二210PM2.5年均监测浓度也是呈逐年下降趋势，但CO、臭氧8可能是受内源污染物和外源污染物的综合影响所致。在杭州市“五气共治”的州经济技术开发区2018-2020年大气污染防治行动计划》开展区域大气污染防治，加强工业源等内部污染源的小时的年均浓度呈现波动增长趋势。综合防治，实现污染物削减，促进大气环境质量的逐年改善。本项目利用现有厂房进行生产，不新增用地，企业已建成应急小组及应急设施，并定期开展演练，且项目污染物经本环评提出的措施后能稳定达标排放，因此本项目的建设不会影响或加重污染物总量限值环境质量变化趋势备注水污染物总量管控限值化学需氧量（COD）现状排放量（t/a）15.962污染物将在区域储备总量中平衡解决；而且区域持续深化“五水共治”“污水零直排区”等工作，来实现区域地表水环境质量的持续改善COD、NH3-N、TP总量控制上限值按一级A标准计总量管控限值（t/a）82.15削减量（t/a）+76.188氨氮（NH3-N)现状排放量（t/a）总量管控限值（t/a）9.215削减量（t/a）+7.611总磷现状排放量（t/a）0.16总量管控限值（t/a）0.921削减量（t/a）+0.761大气污染物总量管控限值2现状排放量（t/a）0.19大气污染物在现状基础上进行削减，十三五期间开发区SO2、NOx以及VOCs的排放量分别下降20%、17%和50%以上（其中VOCs削减总量达5874.2t/a），故区域环境空气质量将进一步改善严格执行烟粉尘、SO2及氮氧化物、VOCs排放总量削减，新增指标应实行现役源2倍削减量替代总量管控限值（t/a）削减量（t/a）+0.21现状排放量（t/a）0.89总量管控限值（t/a）6.55削减量（t/a）+5.66烟粉尘现状排放量（t/a）0.133总量管控限值（t/a）削减量（t/a）+1.357挥发性有机物（VOCs)现状排放量（t/a）0总量管控限值（t/a）削减量（t/a）+10氯化氢（HCl）现状排放量（t/a）0总量管控限值（t/a）0.1削减量（t/a）+0.1危险废物管控总量限值现状排放量（t/a）0在区域危废处置能力之内环评预测成果总量管控限值（t/a）3000削减量（t/a）0属于其他排污单位，无需进行排污权交易及登记，其排放总量统一纳入排污权总量基本账户中的非重点工业企业总量控制管理范类别规划内容调整建议调整依据预期环境效益产业规模/产业三年累计实现投资100亿元以上，游客接待量达30万人次，亿元以上投资项目20个，引进生物医药企业400家以上，生物医药产值规模达到500亿元1、以环境质量达标为底线，严格控制医药研发，严格控制恶臭与VOCs废气的排放，规划区向城市新区、产城融合的发展道路上突出绿色环保特色。2、三年累计实现投资100亿元以上，游客接待量达30万人次，亿元以上投资项目20个，生物医药产值规模达到500亿元。规划区位于冬容易对居住等敏感目标产生质量达标为底及有机化学反严格控制恶臭与VOCs废气的排放。降低工业污染，减少恶臭污染，改善环境质量，降低环境投诉，提高老百姓对环境的满意度。产业发展策略存在化学或生物合成的原料药生产、中间体制造等环节禁止涉及化学合成或半发酵半合成等有机化学反应的原规划建设思路存在化药及其他药孵化单元严格限制涉及有机化学反应的医药研发。用地规划空间布局该区块用地类型为M1/M2。邻近围垦路的规划工业地块东至文渊北路，西至海达北路，用地面积约20.45ha）用地性质由M1/M2调整为M1，应引入基本无污染和环境风险的一类工业项目，严格限制涉及有机化学反应的医药研发，优化空间开发格局降低工业污染境的干扰和环境风险及环评要求根据相关电力规划，规划区500kv高压线在现有500kv高压走廊搬迁高压走廊内严禁一切建筑活考虑电力规划实施的不确定性将搬迁改造，改造后不再穿越规划区，沿新建河北侧向西跨越运河二通道，预计2019年底完动，并对高压走廊内用地类型作相应规划调整。—严格控制生物技术药物、生物医学工程等HW02危废产生系数较大的产业发展，总用地规模控制在55公顷以下（面积占比约50%），危险废物产生与处置量削减至约3000t/a以下。根据危废产生量估算及承载力分析根据危废产生量估算及承载力分析资源利用与环境保护能源本次规划中未明确具体的供水、排水、供需对照上层规划的相关要求，细化本次规划中供水、排水、供热、供气规划的相关说明。单元(XS14)控制性详细规划(修编)》、《杭州市松合单元(JS01)控制性详细规划》等。完善资源环境承载分环境保护规划无环境保护规划补充空气、地表水、噪声、土壤和地下水等环境保护规划。规划简单地提出海绵城镇、生态建设。1、需细化水环境整治措施，河漾功能保持措施以及自然水域开发与占用情况。2、细化推进城镇绿廊建设，建立城镇生态空间与区域生态空间的有机联系的措施求提高老百姓对环境的满意度。符合性分析：本项目属于生物药品制品制造中的研发中试项目，主要进行18千克抗体及18千克抗体偶联药物的研发中试过程，项目产品不作为成品药规模化生产外售。本项目非“原料药生产、中间体制造项目”，不属于禁止准入项目；本项目中试过程涉及偶联反应，属于区块内限制准入类项目，本项目涉及偶联反应主要为涉及生理条件下的化学反应，且过程中无恶臭气体生成，废气、废水经防治措施处理后达标排放，对周边环境影响较小。故对照规划方案优化调整建议清单，项目不属于需要调整内执行区域行业清单工艺清单产品清单制定依据用地规划图1-1.1区块（除1-1.2区块外的面积禁止类：涉及化学反应的工艺。类：严格限制涉及有机化学反应的医药研发，限制工业涂装、包装印刷等工禁止学原限制格限制涉及有机化学反应的医药规划产业发展环境功能区划限制发展：严格限制涉及有机化学反应的医药研发，控制有VOCs和恶臭废气排放的工业项目进入，原则上2018年不得新建、扩建排放VOCs的工业项目。严格控制生物技术药物、生物医学工程等产业用地规模控制在55公顷以下。禁止发展：禁止三类工业项目1-1.2区块（南至围垦路、北至呈瑞街，东至文渊北境功能区划路，西至海达北）：限制发展：严格限制涉及有机化学反应的医药研发，控制有VOCs和恶臭废气排放的工业项目进入，原则上2018年不得新建、扩建排放VOCs的工业项目。禁止发展：禁止二、三类工业项目。的研发中试项目，主要进行18千克抗体及18千克抗体偶联的研发中试过程，项目产品不作为成品药规模化生产外售。本项目非“原料药生产、中间体制造项目”，不属于禁止准入的三类工业项目；本项目中试过程涉及偶联反应，属于区块内限制准入且过程中无恶臭气体生成，废气、废水经防治措施处理后达标排放，对周边环境影响较小。本项目非工业生产项目，不属于“原本项目运营过程中各类原辅料的用量较小，产生的废气经收集处理后排放量极小。项目已得到钱塘新区行政审批局同意备案批复（项目代码：2106-330155-89-02-798418）并租赁现有建筑—10—序号类别主要内容1空间准入标准管控措施1）禁止三类工业项目。禁止涉及化学合成或半发酵半合成的医药类生产型项目、有化学反应的化工类项目。（2）新建二类工业项目污染物排放水平需达到同行业国内先进水平（需符合规划主导产业与发展方向）。（3）合理规划居住区与工业功能区，在居住区和工业企业之间设置防护绿地、生态绿地等隔离带，确保人居环境安全。（4）禁止畜禽养殖。（5）加强土壤和地下水污染防治。（6）最大限度保留区内原有自然生态系统，保护好河湖湿地生境，禁止未经法定许可占用水域；除防洪、航运为主要功能的河湖堤岸外，禁止非生态型河湖堤岸改造；建设项目不得影响河道自然形态和河湖水生态（环境）功能。准入条件清单：(1)1-1.1区块（除1-1.2区块外的面积）:限制发展：严格限制涉及有机化学反应的医药研发，控制有VOCs和恶臭废气排放的工业项目进入，原则上2018年不得新建、扩建排放VOCs的工业项目。严格控制生物技术药物、生物医学工程等产业用地规模控制在55公顷以下。禁止发展：禁止三类工业项目（2）1-1.2区块（南至围垦路、北至呈瑞街，东至文渊北境功能区划路，西至海达北路）：限制发展：严格限制涉及有机化学反应的医药研发，控制有VOCs和恶臭废气排放的工业项目进入，原则上2018年不得新建、扩建排放VOCs的工业项目。禁止发展：禁止二、三类工业项目。（3）上述两个区块均执行：①禁止产品：化学原料药。②禁止工艺：涉及化学反应的工艺。③限制产品与工艺：严格限制涉及有机化学反应的医药研发，限制工业涂装、包装印刷等工艺。2污染物排放标准国家和地方各类污染物排放标准（包含，不限于）《生物制药工业污染物排放标准》（DB33/923-2014）特别排放限值，有组织恶臭最高允许排放浓度执行500；《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》（GB21908—2008）特别排放限值；《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级标准；《工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值》（DB33/887-2013《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）二级标准《工业炉窑大气污染物排放标准》（GB9078-1996）《锅炉大气污染物排放标准》（GB13271-2014）《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）（有组织恶臭最高允许排放浓度执行500）；《饮食业油烟排放标准》（GB18483-2001）《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）《建筑施工场界环境噪声排放标准》（GB12523-2011）《社会生活环境噪声排放标准》（GB22337-2008）《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2001）及其修改单及其修改单3环境质量管控标准一、环境质量标准1、环境空气：GB3095-2012《环境空气质量标准》二级、TJ36-79《工业企业设计卫生标准》“居住区大气中有害物质的最高容许浓度”、GB/T18883-2002《室内空气质量标准》及CH245-71前苏联《工业企业设计卫生标准》居住区空气环境中极限允许浓度值；2、地表水环境：《地表水环境质量标准》(GB3838-2002)IV类水质标准；3、地下水环境：《地下水质量标准》（GB/T14848-2017）Ⅲ类标准4、噪声环境：工业用地为3类声环境功能区，商业居住用地执行2类声环境功能，而区内交通干线两侧区域则执行4a类声环境功能，周边敏感保护目标处执行2类声环境功能。5、土壤：建设用地土壤质量执行《土壤环境质量建设用地土壤污染风险管控标准（试行）》（GB36600-2018）筛选值要求；河道底泥参照执行《土壤环境质量农用地土壤污染风险管控标准（试行）》（GB15618-2018）筛选值要求；二、污染物总量管控限值废水：废水量184.3万t/a、CODCr92.15t/a，NH3-N9.215t/a、TP0.921t/a废气：SO21.4t/a，NOx6.55t/a，烟尘1.49t/a，VOCs10t/a、HCl0.1t/a危废：0.3万t/a4行业准入标准一、环境准入基本要求：鼓励发展：①入园项目生产工艺、装备技术水平等应达到国内同行业领先水平；水耗指标应设定在清洁生产一级水平，或国际先进水平。②发展符合浙江省“先进制造业准入约束性指标”、“现代服务业准入约束性指标”等文件有关要求的项目，鼓励发展符合本环评提出的重点产业发展导向目录的项目。限制发展：①严格存在危险废物产生的项目准入，对建设项目危险废物处置方案不符合环保要求或缺乏可行性的，依法不得批准其环评文件。②限制引入单位工业增加值废水排放量＞7t/万元的项目；严格限制涉及有机化学反应的医药研发，控制有VOCs和恶臭废气排放的工业项目入，严格限制存在工业涂装加工等工业项目，原则上工业涂装应外协加工，原则上2018年不得新建、扩建排放VOCs的工业项目。严格控制生物技术药物、生物医学工程等产业用地规模控制在55公顷以下。③严格限制可能造成区域恶臭污染、三废治理难度较大项目，公众反对意见较高的建设项目。二、行业环境准入标准（包含，不限于）《挥发性有机物（VOCs）污染防治技术政策》（环保部公告2013年第31号）《浙江省涂装行业挥发性有机物污染整治规范》（浙环函[2015]402《关于印发“十三五”挥发性有机物污染防治工作方案》《浙江省挥发性有机物深化治理与减排工作方案（2017-2020年）》《杭州市“清洁排放区”建设暨大气污染防治2018年实施计划》的研发中试项目，主要进行18千克抗体及18千克抗体偶联药物的研发中试过程，项目产品不作为成品药规模化生产外售。本项目非“原料药生产、中间体制造项目”，不属于禁止准入的三类工业项目；本项目中试过程涉及偶联反应，属于区块内限制准入且过程中无恶臭气体生成，废气、废水经防治措施处理后达标排放，对周边环境影响较小。本项目非工业生产项目，不属于“原营过程中各类原辅料的用量较小，产生的废气经收集处理后排放量极小。项目已得到钱塘新区行政审批局同意备案批复（项目代综上，本项目的建设符合杭州东部医药港小镇概念性规划环根据《杭州市环境保护局关于杭州东部医药港小镇概念性规划的环保意见》中的审查意见，本项目与规划环评的相符性分析序号审查意见符合性分析1加强小镇的产业空间布局。严格按照生态空间管控清单要求，做好小镇产业定位的空间布局，使开发利用个保护相协调。本项目位于浙江省杭州市钱塘新区医药港小镇三期和享块，用地性质为M1/M2，符合用地规划2加快区域规划调整。按照“优先保障生态空间、合理安排生活空间、集约利用生产空间”的规划布局原则，为改善区域环境质量，降低区域环境风险，小镇的产业目标和规模调整为：以环境质量达标为底线，严格控制医药研发，严格控制恶臭与VOCs废气的排放，规划区向城市新区、产城融合的发展道路上突出绿色环保特色。三年累计实现投资100亿元以上，游客接待量达30万人次，亿元以上投资项目20个，生物医药产值规模达到500亿元。本项目周边500m范围无居民集聚点，本项目不涉及畜禽养殖；本项目租赁现有建筑进行项目建设，不涉及占用水域，不影响河道自然形态和河湖水生态（环境）功能。因此本项目符合生态空间清单管控要求3小镇产业发展策略调整为：禁止涉及化学合成或半发酵半合成等有机化学反应的原料药生产、中间体制造项目。严格限制涉及有机化学反应的医药研发。本项目位于浙江省杭州市钱塘新区医药港小镇三期和享项目主要进行生物医药研发，属于园区重点发展的主导行划要求4用地规划调整：邻近围垦路的规划工业地块（南至围垦路、北至呈瑞街，东至文渊北路，西至海达北路，用地面积约20.45ha）用地性质由M1/M2调整为M1，应引入基本无污染和环境风险的一类工业项目；为减少小镇危险废物产生量，对HW02危废产生系数较大的生物技术药物、生物医学工程等产业发展总用地规模控制在小镇M1/M2总用地（除零件围垦路的约20.45ha规划工业区块外）的55公顷以下（面积占比约50%）本项目位于浙江省杭州市钱塘新区医药港小镇三期和享块，用地性质为M1/M2，符合用地规划5严格执行减建设项目环境准入制度。规划区须按《报告书》中的生态空间管控清单、环境准入条件清单、污染物排放总量控制限值等6张清单要求，严把项目准入关本项目符合《报告书》6张清单要求，具体分析见前表2-76禁止三类工业项目本项目非“原料药生产、中间体制造项目”，不属于禁止准入的三类工业项目；7禁止涉及化学合成或半发酵半合成的医药类生产型项目、有化学反应的化工类项目属于生物药品制品制造中的研发中试项目，主要进行18千克抗体及18千克抗体偶联药物的研发中试过程，项目产品不作为成品药规模化生产外售。本项目中试过程涉及偶联反应，属于区块内限制准入类项目，本项目涉及偶联反应主要为涉及生理条件下的化学反应，且过程中无恶臭气体生成，废气、废水经防治措施处理后达标排放，对周边环境影响较小。8严格限值涉及有机化学反应的医药研发，控制有VOCs和恶臭废气排放的工扩建排放VOCs的工业项目本项目非工业生产项目，不属于“原则上2018年不得新建、扩建排放VOCs的工业项目”经对照，企业认真落实本项目提出的环保措施，其污染物可做到稳定达标排放，不会对地表水及大气环境造成制约影响。本项目选址符合环境准入要求，要求项目建成后企业强化污染防治内的，该区域已开展了规划环评。根据《杭州医药港小镇“区域序号负面清单本项目对照情况1含恶臭废气排放的项目本项目主要涉及废气为检测过程产生的有机废气（污染因子为非甲烷总烃、乙腈、甲醇、乙醇、DMAC和DMSO）、酸性废气（HCl）和气溶胶废气；细胞培养过程产生细胞培养废气（CO2、水蒸气）。考虑到本项目有机溶剂用量—15—较小，产生有机废气量较小；细胞培养过程以自身新陈代谢为主，主要产生二氧化碳和水蒸气，故本项目产生异味较为微弱；且本项目无硫化氢、氨气等恶臭废气排放2挥发性有机物排放超过5吨/年的单个项目本项目挥发性有机物排放量为0.064t/a，未超过5t/a。3响较大的项目本项目废气为检测过程产生的有机废气、酸性废气和气溶胶废气；细胞培养过程产生细胞培养废气。废气产生量较小，对周边影响较小。本项目生活污水经化粪池预处理后纳管；器皿前道清洗废水和废液经蒸汽高温灭活收集于生物灭活罐，委托有资质单位定期处置；器皿后道清洗废水、纯水制备浓水和经降温池静置降温后的蒸汽冷凝水分别经管道收集于低浓度池后一并通过标准化排放口纳入市政管网排放，对周边影响较小。本项目一般固废收集后在室内一般固废堆场分类堆放暂存，并定期外售物资公司综合利用；生活垃圾经垃圾桶收集后由环卫部门统一处置；危废集中收集，分类暂存于危废暂存间，定期委托有危废处理资质的单位进行处理，对周边影响较小。故本项目不属于污染较重、影响较大的项目1.1与《长江经济带发展负面清单指南（试行）》浙江省实经对照《长江经济带发展负面清单指南（试行）》浙江省实序号负面清单项目情况禁止在自然保护区核心区、缓冲区的岸线和河段范围内投资建设旅游和生产经营项目。禁止在风景名胜区核心景区的岸线和河段范围内本项目不在自然保护区核心区、缓冲区的岸线和投资建设与风景名胜资源保护无关的项目。禁止在森林公园的岸线和河段范围内毁林开垦和毁林采石、采砂、采土以及其他毁林行为。禁止在地质公园的岸线和河段范围内以及可能对地质公园造成影响的周边地区采石、取土、开矿、放牧、砍伐以及其他对保护对象有损害的活动。禁止在I级林地、一级国家级公益林内建设项目。自然保护区核心区、缓冲区、风景名胜区核心景区、森林公园、地质公园等由林业主管部门会同相关管理机构界定河段范围等区域内2.在饮用水水源一级保护区的岸线和河段范围内一）禁止新建、改建、扩建与供水设施和保护水源无关的项目二）禁止网箱养殖、投饵式养殖、旅游、使用化肥和农药等可能污染饮用水水体的投资建设项目三）禁止游泳、垂钓以及其他可能污染水源的活动四）禁止停泊与保护水源无关的船舶本项目不在饮用水水源一级保护区的岸线和河段范围内在饮用水水源二级保护区的岸线和河段范围内一）禁止新建、改建、扩建排放污染物的投资建设项目二）禁止网箱养殖、使用高毒、高残留农药等可能污染饮用水水体的投资建设项目三）禁止设置排污口，禁止危险货物水上过驳作业四）禁止贮存、堆放固体废物和其他污染物，禁止排放船舶洗舱水、压载水等船舶污染物，禁止冲洗船舶甲板；（五）从事旅游活动的，应当按照规定采取措施，防止污染饮用水水体本项目不在饮用水水源二级保护区的岸线和河段范围内4.在饮用水水源准保护区的岸线和河段范围内：（一）禁止新建、扩建水上加油站、油库、规模化畜禽养殖场等严重污染水体的建设项目，或者改建增加排污量的建设项目二）禁止设置装卸垃圾、粪便、油类和有毒物品的码头；（三）禁止运输剧毒物品、危险废物以及国家规定禁止通过内河运输的其他危险化学品本项目不在饮用水水源准保护区的岸线和河段范围内禁止在水产种质资源保护区的岸线和河段范围内新建排污口，以及围垦河道、围湖造田、围海造地或围填海等投资建设项目。因江河治理确需围垦河道的，须论证后经省水利厅审查同意，报省人民政府批准。已经围湖造田的，须按照国家规定的防洪标准进行治理，有计划退田还湖本项目不在水产种质资源保护区的岸线和河段范围内在国家湿地公园的岸线和河段范围内：（一）禁止开（围）垦、填埋或者排干湿地；（二）禁止截断湿地水源三）禁止挖沙、采矿；（四）禁止倾倒有毒有害物质、废弃物、垃圾；（五）禁止从事房地产、度假村、高尔夫球场、风力发电、光伏发电等任何不符合主体功能定位的建设项目和开发活动六）禁止破坏野本项目不在国家湿地公园的岸线和河段范围内生动物栖息地和迁徙通道、鱼类洄游通道，禁止滥采滥捕野生动植物七）禁止引入外来物种八）禁止擅自放牧、捕捞、取土、取水、排污、放生九）禁止其他破坏湿地及其生态功能的活动7.禁止在《长江岸线保护和开发利用总体规划》划定的岸线保护区内投资建设除保障防洪安全、河势稳定、供水安全以及保护生态环境、已建重要枢纽工程以外的项目，禁止在岸线保留区内投资建设除保障防洪安全、河势稳定、供水安全、航道稳定以及保护生态环境以外的项目。禁止在《全国重要江河湖泊水功能区划》划定的河段保护区、保留区内投资建设不利于水资源及自然生态保护的项目本项目不在《长江岸线保护和开划》划定的岸线保护区、保留区内，不在《全国重要江河湖泊水功能区划》划定的河段保护区、保留区内在生态保护红线和永久基本农田范围内，准入条件采用正面清单管理，禁止投资建设除国家重大战略资源勘查项目、生态保护修复和环境治理项目、重大基础设施项目、军事国防项目以及农牧民基本生产生活等必要的民生项目以外的项目，禁止不符合主导功能定位、对生态系统功能有扰动或破坏的各类开发活动，禁止擅自建设占用和任意改变用途本项目不在生态保护红线和永久基本农田范围内禁止新建化工园区。禁止在合规园区外新建、扩建钢铁、石化、化工、焦化、建材、有色等高污染项目本项目不属于钢焦化、建材、有色等高污染项目禁止新建、扩建不符合国家石化、现代煤化工等产业布局规划的项目。原则上禁止新建露天矿山建设项目本项目不属于石露天矿山建设项目禁止新建、扩建法律法规和相关政策明令禁止的落后产能项目，对列入《国家产业结构调整指导目录（2011年本2013年修正版）》淘汰类中的落后生产工艺装备、落后产品投资项目，列入《外商投资准入特别管理措施（负面清单2018年版）》的外商投资项目，一律不得核准、备案。禁止向落后产能项目和严重过剩产能行业项目供应土地本项目不属于落后产能项目禁止核准、备案严重过剩产能行业新增产能项目，部门、机构禁止办理相关的土地（海域）供应、能评、环评审批和新增授信支持等业务本项目不属于严重过剩产能行业禁止备案新建扩大产能的钢铁、焦化、电解铝、铸造、水泥和平板玻璃项目。钢铁、水泥、平板玻璃项目确需新建的，须制定产能置换方案并公告，实施减量或等量置换本项目不属于本条所列项目根据《关于以改善环境质量为核心加强环境影响评价管理的），质量底线、资源利用上线和环境准入负面清单”（以下简称“三根据《浙江省生态保护红线》（浙政发[2018]30号），本项目不在生态保护红线范围内；同时对照《杭州市“三线一单”文本（修改稿）》项目选址属于重点管控单元（产业），因此，本用水水源地水质状况优，12个国控饮用水水源地点位水质达标率排，对周边地表水体影响很小，不会造成现状水环境质量恶化，比，同比增加11天；优良率97%，同比上升2个百分点；2020年杭州市区主要污染物为臭氧（O3）。二氧化硫、二氧化氮、可氮、一氧化碳达到国际环境空气质量一级标准，可吸入颗粒物、排放量不大，对周边大气环境影响有限，可满足大气环境质量底固废环境零排放，能够满足杭州市“三线一单”确定的土壤环境风本项目使用电能为主，不使用煤炭等高污染燃料，能够满足能源利用要求；且本项目用水来自市政供水管网，因此不会突破区域的水资源利用上限；本项目位于工业园区内，不会突破土地根据《杭州市“三线一单”生态环境分区管控方案》中划分的功能区，本项目位于江干区下沙南部、下沙园区北部产业集聚重点管控单元ZH33010420002，属于重点管控单元。该区域与本项目有关的管控措施为“严格实施污染物总量控制制度，根据区域环境质量改善目标，削减污染物排放总量。所有企业实现雨污分流”，本次项目废气经过治理后标排放，不降低周边大气环境质量；厂区内做好雨污分流、废水及生活污水分别经厂内预处理达标后纳管排放，固废无害化处置不外排。根据《杭州市建设项目和排污权交易总量审核管理暂行规定》(杭环发[2015]143号)中“三、审批原则”：本项目建设单位属于其他排污单位，无需进同时项目位于的《杭州东部医药港小镇概念性规划》中高新研发区块；项目不在负面清单禁止准入内；项目主要进行生物医本项目位于杭州钱塘新区和享科技中心7幢。根据《杭州市下沙园区北部产业集聚重点管控单元ZH33010420002，属于重点严格实施污染物总量控制制度，根据区域环境质量改善目强化工业集聚区企业环境风险防范设施设备建设和正常运“三线一元管控要求空间分布引导污染物排放管控环境风险防范根据产业集聚区块的功能定位，建立分区差别化的产业准入条件。合理规划居住区与工业功能区，在居住区和工业区、工业企业之间设严格实施污染物总量控制制度，根据区域环境质量改善目标，削减污染物排放总量。所有企业实现雨污分流。强化工业集聚区企业环境风险防范设施设备建设和正常运行监管，加强重点环境风险管控企业应急预案制定，建立常态化的企业隐患排查整治监管机制，加强风险防控体系建设。置防护绿地、生活绿地等隔离带。本项目情况本项目为研究和试验发展（研发试验不属于工业企业，且项目位于和享科技中心7幢，距离最近的敏感点约为800m，距离较远。本次项目废气经过治理后标排放，不降低周边大气环境质量；厂区内做好雨污分流、生活污水经厂内预处理达标后纳管排放，固废无害化处置不外排。根据《杭州市建设项目和排污权交易总量审核管理暂行[2015]143号)中“三、审批原则”：本项目建设单位属于其他排污单位，无需进行排污权交易及登记。本项目加强环境风险防范设备建设和运行监管，拟制定应急预案，建立常态化隐患排查整治监管机制，加强风险防控体系建设符合性分析符合符合符合经对照该环境管控单元空间布局引导、污染物排放管控、环境风险防控和资源开发效率等要求，本项目符合环境管控准入要环境质量底线、资源利用上线和环境准入负面清单）生态环境管对照国家以及地方产业政策，本项目不属于《产业结构调整指导目录（2019年本）》和《杭州市产业发展导向目录与空间布局指引（2019年本）》中规定的淘汰、禁止、限制行业。本项目属于《鼓励外商投资产业目录（2019年版）》中“十一、医药制四性符合性：本项目符合环境可行性、环境影响分析预测评估的可靠性、环境保护措施的有效性、环境影响评价结论的科学“五不批”符合性分析：建设项目环境保护管理条例符合性分析五不批（一）建设项目类型及其选址、布局、规模等不符合环境保护法律法规和相关法律法定规划符合。项目符合环境保护法律法规和相关法定规划。（二）所在区域环境质量未达到国家或者地方环境质量标准，且建设项目拟采取的措施不能满足区域环境质量改善目标管理要求符合。本项目所在地水环境质量和声环境质量现状均较好，有一定的环境容量，大气环境质量随着区域大气污染防治工作的持续有效推进，预计区域整体环境空气质量将会有所改善。项目营运过程中各类污染源均可得到有效控制并能做到达标排放，其中废水经预处理后纳管，对当地环境质量影响不大，不会使环境质量出现降级情况，预计当地环境质量仍能维持在现有水平上。（三）建设项目采取的污染防治措施无法确保污染物排放达到国家和地方排放标准，或者未采取必要措施预防和控制生态破坏符合。建设项目采取的污染防治措施能确保污染物排放达到国家和地方排放标准。（四）改建、扩建和技术改造项目，未针对项目原有环境污染和生态破坏提出有效防治措施符合。本项目不涉及原有环境污染和生态破坏。（五）建设项目的环境影响报告书、环境影响报告表的基础资料数据明显不实，内容存在重大缺陷、遗漏，或者环境影响评价结论不明确、不合理。符合。本项目数据真实可靠，内容完善，环境影响评价合理。靶向抗体偶联ADC药物，是属于靶向抗体药物的新一代产品，主要治疗领偶联了药物，对肿瘤细胞有杀伤作用，达到抑为此，企业拟投资29000万元，租赁位于浙江省杭州市钱塘型反应器、质谱仪、大分子互作仪等设备，购置水系统、配液系统等国产设备，环境影响评价分类管理名录(2021年版)》（中华人民共和国环境保护部令第16根据浙江省人民政府办公厅《关于全面推行“区域环评+环境标准”改革的指开管发〔2018〕142号），本项目位于杭州东部医药港小镇范围内的，该区域已施方案》中“三、改革内容中（三）降低环评等级”条款：原要求编制环境影响报（1）项目名称：百力司康新增年产18千克抗体及18千克抗体偶联药物中（4）劳动定员及生产班制：本项目劳动定员70人，实行2班制，每班8h序号中试产品名称规模（kg/a）1抗体2抗体偶联药物有5层建筑作为靶向抗体药物研发中心，不新增土地。本项目厂区占地面积为82.2.4主要公用工程及环保工程依托情况表2.2-5建设项目主要工程及依托情况一类别项目规模备注主体工程洁净研发区进行细胞复苏扩增、细胞培养、收获；进行抗体原液备、偶联、ADC原液制备新建中试生产区进行亲和层析、病毒灭活、离子层析、除病毒新建实验室、检验区进行检测分析，确认过程是否可以进行下一步反应新建辅助工程仪器室存放仪器新建制水间纯水制备（5t/h）；主要工艺为反渗透过滤法新建—26—储运工程中间仓库3个中间仓库；位于车间3楼新建原液库原液存放库；位于车间2楼北侧新建公用工程供水依托出租房厂区内现有市政给水管网供给依托供电依托出租房现有供配电设施供电依托排水依托出租房现有排水系统依托工业蒸汽依托园区管道提供依托环保工程废气防治措施研发废气经活性炭吸附处理后通过排气筒排放新建废水防治措施生活污水经化粪池预处理后纳入市政污水管网依托器皿后道清洗废水、纯水制备浓水和经1m3降温池静置降温后的蒸汽冷凝水分别经管道收集于低浓度池后一并通过标准化排放口纳入市政管网排放新建噪声防治措施利用厂房隔声等措施/防治措施一般固废一般固废库位于车间1楼东侧新建危险废物危废暂存库位于车间1楼东侧，面积约20m2生活垃圾定期交由当地环卫部门处理2.3工艺流程和产排污环节表2.3-1主要污染工序及污染物、（因子）一览表项目污染物编号产生工序名称污染物（因子）排放去向废水/清洗器皿后道清洗废水CODCr、氨氮、BOD5、纳管/职工生活生活污水CODCr、氨氮等/纯水制备纯水制备产生的浓水//蒸汽灭活蒸汽冷凝水/废气检测有机废气VOCs、醋酸DA001排气筒检测气溶胶废气颗粒物G8偶联酸性气体HClG1细胞培养培养废气CO2、水蒸气固废检验、清洗过程实验废液水、化学试剂资质单位收获废过滤器废过滤器、细胞资质单位离子层析、亲和层析废层析柱层析柱、化学试剂资质单位/保存、检测过程废样品细胞资质单位/试剂包装化学试剂废包装沾染了化学试剂的玻璃瓶、塑料瓶资质单位/细胞培养废培养基水、培养液、化学试剂资质单位/实验过程废实验耗材手套、移液枪头、离心管等资质单位/废气处理废活性炭活性炭、有机物资质单位/废气处理废过滤芯滤芯、颗粒物、微生物资质单位/纯水制备废反渗透膜反渗透膜、无机盐物资单位/拆包一般废包装材料塑料、纸板等物资单位/员工生活生活垃圾生活垃圾环卫部门噪声N整个生产过程设备运行噪声/2.4与项目有关的原有环境污染问题三、区域环境质量现状、环境保护目标及评价标准根据环境空气质量功能区分类划分，本项目所在地为环境空气质量二类区，执行《环境空气质量标准》（GB3095-2012修改单）中的二级标准。境状况公报2020年度》，对区域大气环境质量进行统计分析。具体结果见表表3.1-1杭州市2020年环境空污染物年评价指标现状浓度(μg/m3）标准值(μg/m3）超标倍数超标率达标情况SO2年平均质量浓度660/0达标24小时平均质量浓度第98百分位数7/0NO2年平均质量浓度384095/0达标24小时平均质量浓度第98百分位数7594/0PM10年平均质量浓度557079/0达标24小时平均质量浓度第95百分位数/0PM2.5年平均质量浓度3035/0达标24小时平均质量浓度第95百分位数747599/0CO24小时平均质量浓度第95百分位数400028/0达标O38h平均质量浓度第90百分位数94/0达标根据《杭州市生态环境状况公报2020年度》，全区环境空气优良天数为334天，优良率91.3%；PM2.5达标天数为355天、同比，同比增加1为6微克/立方米、38微克/立方米、55微克/立方米、30微克/立方米。一境空气质量一级标准，可吸入颗粒物、细颗粒2019年同比，一氧化碳日均浓度第95百分位数持平，其余五项污染物均有下纯水制备浓水一并通过标准化排放口纳入市政管网，最终进入污水处理厂处），为了解规划区域地表水环境质量现状，本环评引用钱塘新区2020年1月~2020年4月的地表水数据，主要选取项目所在地南侧相距605m海达路断面的围垦河的水质数据。监测时间为2020年1月~2020年4月，监测结果见表取样地点监测时间pH溶解氧CODMn氨氮总磷围垦河-海达路断面（距本项目605m）7.596.284.90.980.1952020年2月8.337.285.40.1860.1672020年3月7.859.433.30.8590.1262020年4月7.666.502.80.7580.137Ⅲ类标准/6~9≥5≤6≤1.0≤0.2达标类别/达标达标达标达标达标根据监测结果可知，围垦河-海达路断面pH、溶解氧、磷等指标符合《地表水环境质量标准》(GB3838-20本项目厂界外50m范围内无声环境敏感点，故不进行声环境质量现状监准废气、酸性废气和气溶胶废气；细胞培养过程产生细胞培养废气。酸性废气、气污染重点控制地区，环评中大气污染源因子（非甲烷总烃，其中包括甲醇、乙腈、DMAC、DMSO、醋酸）执行《生物制药工业污染物排放标准》（DB33/923-2014）中表4大气污染物排放限值中的新污染源。但由于《生物制药工业污染物排放标准》（DB33/923-2014）制定时间较早，其中非甲烷总烃有组织排放标准比后续出台的《制药工业大气污染物排放标准》因子如乙腈、DMAC、DMSO、醋酸对照《生物制药工业污染物排放标准》（DB33/923-2014）和《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）无非甲烷总烃无组织排放执行《生物制药工业污染物排放标准》（DB33/923-2014）中表4大气污染物排放限值，详见表3.3-1；厂区内VOCs表3.3-1项目大气污染物排放标准单位：mg/m³污染物厂界无组织浓度限值（mg/m3）非甲烷总烃604.0TVOC/表3.3-2厂区内VOCs无组织排放限值污染物名称特别排放限值限值限值含义无组织排放监控位置非甲烷总烃6监控点处1小时平均浓度限值在厂房外设置监控点（NMHC）20监控点处任意一次浓度值物制药工业污染物排放标准》（DB33/923-2014），考虑到本项目为研发中试标准执行《生物制药工业污染物排放标准》（DB33/923-2014）中表2第二类理达《城镇污水处理厂污染物排放标准》（GB18918-2002）一级A标准后排污染物pH悬浮物CODCr氨氮BOD5标准DB33/923-20146～950035300GB18918-2002一级A标准505(8)①注：①括号外为水温＞12℃时的控制指标；括号内为水温≤12℃时的控制指标。项目营运期厂界噪声排放执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》标准适用区类标准值昼间夜间《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）55一般工业固废贮存场所执行《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标污染物总量控制是执行环保管理目标责任制的基本原则之一，是我国“九五”期间重点推行的环境管理政策，实践证明它是现阶段我国控制环境污染的根据《杭州市建设项目和排污权交易总量审核管理暂行规定》(杭环发[2015]143号)中“三、审批原则”：本项目建设单位属于其他排污单位，无需进施4.1施工期环境保护措施4.2营运期环境保护措施净化处理后，由大楼楼顶排气筒DA001排放，排气筒高度不低于15m，由于废气产生速率较小，远低于2kg/h，因此根据《挥发性有机物无组织排放控制标准》（GB37822-2019）可以豁免处理效率的要求，本项目设置活性炭仅作溶剂用量的10%计。则有机废气产生量为0.064t/a。实验室平均工作时间为排放方式污染因子产生量t/a有组织无组织排放量t/a排放速率kg/h排放浓度mg/m3排放量t/a排放速率kg/hDA001排气筒NMHC0.0640.0480.0880.0160.027其中0.0030.0020.0040.3750.0010.001醋酸0.0110.0080.0140.0030.005注1：工作天数300d/a，2h/d，总风量10000m3/h；根据企业提供资料，5层各层风量分别为2000m3/h。肠杆菌，实验室的生物安全等级为二级（BSL-2）。上述涉及生物活性的操作均在防护等级为Ⅱ级的生物安全柜内进行，生物安全柜排气的主要污染物为气生物安全柜内实验操作产生的气溶胶废气经其自带的高效过滤器处理后污染源名称污染物产生量t/a产生浓度mg/m3排放量t/a排放速率kg/h排放浓度mg/m3DA001排气筒NMHC0.04880.0480.088其中0.0020.3750.0020.0040.375醋酸0.0080.0080.014无组织NMHC0.016/0.0160.027/其中0.001/0.0010.001/醋酸0.003/0.0030.005/醋酸等因子无对应排放标准，以非甲烷总烃表征；故本环评拟选取NMHC和本环评选择利用《环境影响评价技术导则大气环境》(HJ2.AERSCREEN软件对上述选定的污染物进行分析，其主要参数见表4.2-3、参数取值城市/农村选项城市/农村城市人口数（城市选项时）500000最高环境温度/℃42最低环境温度/℃-9.6土地利用类型城市区域湿度条件湿是否考虑地形考虑地形□是☑否地形数据分辨率/m/是否考虑岸线熏烟考虑岸线熏烟□是☑否岸线距离/km/岸线方向/°/评价因子平均时段标准值(μg/m3）标准来源非甲烷总烃1次值浓度2000《大气污染物综合排放标准详解》1小时平均3000《环境影响评价技术导则》（HJ2.22018）编号DA001名称DA001排气筒排气筒底部中心坐标/mX243398.41Y3359402.98排气筒底部海拔高度/m0排气筒高度/m排气筒出口内径/m0.8烟气流量（m3/s）4.17烟气温度/℃20年排放小时数/h600排放工况正常污染物排放速率（g/s）NMHC0.0220.001注：X、Y取值为UTM坐标，坐标及海拔高度根据谷歌地球获取编号1名称研发中心面源起点坐标X243398.41Y3359402.98面源海拔高度/m0面源长度/m39面源宽度/m24.9与正北向夹角/°34.7面源有效排放高度/m年排放小时数/h600排放工况正常污染物排放速率g/sNMHC0.00750.00028污染源污染因子最大落地浓度(μg/m3）D10%推荐评价等级推荐评价范围边长DA001排气筒NMHC7.3250.3660Ⅲ不设其中0.3330.0110Ⅲ不设研发中心NMHC19.185230.9590Ⅲ不设其中0.716230.0240Ⅲ不设根据表4.2-7的估算结果，确定大气环境影响评价等级为三级。不设大气监测点位监测指标监测频次执行排放标准排气筒进出口非甲烷总烃《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）《生物制药工业污染物排放标准》（DB33/923-2014）企业边界非甲烷总烃、均在通风柜中进行，有机废气收集后经活性炭吸附的少量气溶胶废气经生物安全柜自带的高效过滤器处理后经设备顶部管道引涉及生物实验过程使用的EP离心管、试剂盒、移液管等均为一次性实验用品，用后不清洗，于高温消毒柜中高温高道清洗废水产生量为40t/a，主要污染物为CODCr300mg/L、氨氮30mg/L、本项目生物灭活罐原理是通过蒸汽高温灭活，所用蒸汽通过园区管道输类别器皿后道清洗废水纯水制备产生的浓水蒸汽冷凝废水实验室综合废水小计生活污水合计废水排水量t/a4032840927COD浓度mg/L3005050350333产生量t/a0.0120.0020.0010.0150.2940.309氨氮浓度mg/L30//3532产生量t/a0.001//0.0010.0290.03BOD5浓度mg/L200//92/9产生量t/a0.008//0.008/0.008浓度mg/L200//92/9产生量t/a0.008//0.008/0.008纯水制备浓水和经降温池静置降温后的蒸汽冷凝水分别经管道收集于低浓度污染物名称产生情况纳管排放情况环境排放情况浓度mg/L量t/a浓度mg/L量t/a浓度mg/L量t/a综合废水水量927927927CODCr3330.3093330.309500.046氨氮320.030320.03050.005BOD590.00890.00890.00890.00890.00890.008序号1234废水类别生活污水器皿后道清洗废水纯水制备浓水蒸汽冷凝废水污染物种类CODCr、NH3-NCODCr、NH3-N、BOD5、SS排放去向进入城市废水集中处理厂排放规律排放期间流量不稳定且无规律，但不属于冲击性排放污染治理设施污染治理设施编号TW001TW002污染治理设施名称化粪池低浓度池污染治理设施工艺沉淀沉淀排放口编号DW001排放口设置是否符合要求是否排放口类型企业排口雨水排放清净下水排放温排水排放车间或车间处理设施排放序号1排放口编号DW001排放口地理坐标经度120°19′50.80″纬度30°20′21.49″废水排放量/（万t/a）0.0927排放规律间断排放，排放期间流量稳定间歇排放时段/受纳污水处理厂信息名称污水处理厂污染物种类CODCrNH3-NBOD5污染物排放标准/（mg/L）505项目监测点位监测指标监测频次执行排放标准废水排污口流量、pH值、化学需氧量、氨氮《生物制药工业污染物排放标准》（DB33/923-2014)总磷、总氮、悬浮物、五日生化需氧量、挥发酚、甲醛、乙腈、总余氯、粪大肠菌群数a（MPN/L）急性毒性（HgCl2毒性当量）、总有机碳、色度、动植物油的EP离心管、试剂盒、移液管等均为一次性实验用品，用后不清洗，于高温温后的蒸汽冷凝水分别经管道收集于低浓度池后一并通过标准化排放口纳入市政管网排放，纳管浓度可以达到《生物制药工业污染物排放标准》（DB33/923-2014）中表2第二类污染物最高允许排放浓度中的间接排放及要本项目噪声主要来源于实验室、检测设备以及排风系统等运行产生的噪装置声源类型噪声产生量降噪措施噪声排放量持续时间（偶发、频发等）噪声级工艺降噪效果声源（dB（A））（dB（A）各类检测设备频发75选用低噪声设备、减振基础、厂房建筑声声隔量(≥25dB(A507200纯水机频发7550通风柜频发60生物安全柜频发7550风机频发9065Adiv—几何发散引起的倍频带衰减，dB；Aatm—大气吸收引起的倍频带衰减，dB；Agr—地面效应引起的倍频带衰减，dB；Abar—声屏障引起的倍频带衰减，dB；Amisc—其他多方面效应引起的倍频带衰减，dB；所在室内声场为近似扩散声场，则室外的倍频带声压级可按以下计算公式如L=Ln-(L+6)式中：Q—指向性因数，通常对无指向性声源，当声源放在房间中心时，式中：LP1i—靠近围护结构处室内N个声源iLP1ij—室内j声源i倍频带的声压级，dB；N—室内声源总数；式中：tj—在T时间内j声源工作时间，s；N—室外声源个数；式中：Leqg—建设项目声源在预测点的等效声级Leqb—预测点的背景值，dB(A)；表4.2-15厂界预测值一览表单位：dB预测点东厂界南厂界西厂界北厂界昼间噪声贡献值52514854昼间噪声达标值65656565夜间噪声贡献值52514854夜间噪声达标值55555555达标情况达标达标达标达标项目监测点位监测指标监测频次执行排放标准厂界LAeq《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类标准《危险废物鉴别标准通则》(GB5085.7-2019)、《固体废物鉴别标准通则》废层析柱：随着使用周期的延长，层析柱会因物料根据《固体废物鉴别标准通则》（GB34330-2017），判定上述固体废物序号固废名称产生工序形态主要成分是否属判定依据1化学试剂废包装试剂包装沾染了化学试剂的玻璃瓶、塑料瓶是2实验废液实验、清洗过程液体化学试剂是4.2l3废样品保存、检测过程液体生物组织、细胞是4.2l4废培养基细胞培养液体水、培养液、化学试剂是4.2l5废实验耗材实验过程手套、移液枪头、离心管等是4.2l6废活性炭废气处理活性炭、有机物是4.3l7废过滤芯废气处理滤芯、颗粒物、微生物是4.3l8废反渗透膜纯水制备反渗透膜、无机盐是4.3l9一般废包装材料拆包塑料、纸板等是废过滤器收获废过滤器、细胞是4.3l废层析柱离子层析、亲和层析层析柱、化学试剂是4.3l生活垃圾员工生活生活垃圾是名录》（2021）及《危险废物鉴别标准通则》（GB5085.7-2019），判定本项序号固体废物名称是否属于危险废物废物类别废物代码主要有毒有害成分危险特性1化学试剂废包装是HW49900-041-49化学试剂T/In2实验废液是HW49900-047-49化学试剂T/C/I/R3废样品是HW49900-047-49生物组织、细胞T/C/I/R4废培养基是HW49900-047-49化学试剂T/C/I/R5废实验耗材是HW49900-047-49化学试剂T/C/I/R6废活性炭是HW49900-039-49活性炭、有机物T7废过滤芯是HW49900-041-49颗粒物、微生物T/In8废反渗透膜否--734-001-99----9一般废包装材料否--734-001-99----废过滤器是HW49900-041-49废过滤器、细胞T/In废层析柱是HW49900-041-49层析柱、化学试T/In剂生活垃圾否--900-999-99----序号固废名称主要成分属性危废代码产生量（t/a）估算依据1化学试剂废包装沾染了化学试剂的玻璃瓶、塑料瓶危险固废900-041-490.01建设单位提供2实验废液化学试剂危险固废900-047-4930建设单位提供3废样品生物组织、细胞危险固废900-047-490.01建设单位提供4废培养基水、培养液、化学试剂危险固废900-047-490.01建设单位提供5废实验耗材手套、移液枪头、离心管等危险固废900-047-490.2建设单位提供6废活性炭活性炭、有机物危险固废900-039-490.2系数法7废过滤芯滤芯、颗粒物、微生物危险固废900-041-490.2建设单位提供8废反渗透膜反渗透膜、无机盐一般工业734-001-990.01建设单位提供9一般废包装材料塑料、纸板等一般工业734-001-990.05建设单位提供废过滤器废过滤器、细胞危险固废900-041-490.1建设单位提供废层析柱层析柱、化学试剂危险固废900-041-490.2建设单位提供生活垃圾生活垃圾生活垃圾900-999-99系数法本项目固体废物的利用处置方案，评价利用处表4.2-20建设项目固体废物利用处置方式评序号固体废物名称产生工序属性废物代码预测产生量（t/a）利用处置方式是否符合环保要求1化学试剂废包装试剂包装危险固废900-041-490.01收集后委托有资质单位处理符合2实验废液过程危险固废900-047-4930符合3废样品保存、检测过程危险固废900-047-490.01符合4废培养基细胞培养危险固废900-047-490.01符合5废实验耗材实验过程危险固废900-047-490.2符合6废活性炭废气处理危险固废900-039-490.2符合7废过滤芯废气处理危险固废900-041-490.2符合8废过滤器收获危险固废900-041-490.1符合9废层析柱离子层析、亲和层析危险固废900-041-490.2符合废反渗透膜纯水制备一般工业734-001-990.01收集后由物资单位综合利用符合一般废包装材料拆包一般工业734-001-990.05符合生活垃圾员工生活生活垃圾900-999-99由当地环卫部门清运处置符合圾均属于一般固体废弃物。一般固废收集后在室内一般固废堆场分类堆放暂器、废层析柱均需于高温消毒柜中高温高压灭活后才可收集暂存于危废暂存的危废暂存场所，项目危废暂存地必须硬化，设立标存污染控制标准》(GB18597-2001)及修改单的要求。做好危废管理表4.2-21建设项目危险废物贮存场所（设施）基本情况表序号贮存场所名称名称危险废物类别危险废物代码位置贮存方式贮存能力/t贮存周期1危废暂存间化学试剂废包装HW49900-041-49危废暂存间约20m2袋装0.0056个月2实验废液HW49900-047-49桶装6个月3废样品HW49900-047-49桶装0.0056个月4废培养基HW49900-047-49袋装0.0056个月5废实验耗材HW49900-047-49袋装0.16个月6废活性炭HW49900-039-49袋装0.16个月7废过滤芯HW49900-041-49袋装0.16个月8废过滤器HW49900-041-49袋装0.056个月9废层析柱HW49900-041-49袋装0.16个月输应委托专业的运输车辆进行运输，杜绝运输过程中产4.2.5生物安全性分析根据《生物安全实验室建筑技术规范》(GB50346-2011)和《微生物医学实验室生物安全通用准则》(WS233-2002)，项目P2生物安全实验室应在生物安全防护等级二级安全设备和个体防护要求①可能产生致病气溶胶或出现溅出的操纵均应在生物安全柜(Ⅱ级生物安全柜为宜）或其他物理抑制设备中进行，并使用个体防护设备。②处理高浓度或大容量感染性材料均必须在生物安全柜(Ⅱ级生物安全柜为宜）或其他物理抑制设备中进行，并使用个体防护设备。③当实验操作不可能在生物安全柜内进行而必须采取外部操作时，为防止感染性材料溅出或雾化危害，必须使用面部保护装置(护目镜、面罩、个体呼吸保护用品或其他防溅出保护设备)。④在实验室中应穿着工作服或罩衫等防护服。离开实验室时，防护服必须脱下并留在实验室内。不得穿着外出，更不能携带回家。用过的工作服应先在实验室中消毒，然后统一洗涤或丢弃。⑤当手可能接触感染材料、污染的表面或设备时应戴手套。如可能发生感染性材料的溢出或溅出，宜戴两副手套。不得戴着手套离开实验室。工作完全结束后方可除去手套。一次性手套不得清洗和再次使用。实验室设计和建造要求①每个实验室应设洗手池，宜设置在靠近出口处。②实验室围护结构内表面应易于清洁。地面应防滑、无缝隙，不得铺设地毯。③实验台表面应不透水，耐腐蚀、耐热。④实验室中的家具应牢固。为易于清洁，各种家具和设备之间的间隙应易于清洁。⑤应设置实施各种消毒方法的设施，如高压灭菌锅、化学消毒装置等对废弃物进行处理。⑥应设置洗眼装置。⑦实验室门宜带锁、可自动关闭。⑧实验室宜有不少于每小时3~4次的通风换气次数。A、配置防护手套、眼镜、实验服等个人防护设备，生物安全设备和个体则》（WS233-2002）和《生物安全实验室建筑技术规范》（GB50346-2011）②接触沾染活性细胞的物品后，脱掉手套后和离③禁止在工作区饮食、吸烟、处理隐形眼镜所使用原辅材料中涉及的危险物质有化学试剂（HCl、甲醇、醋酸、乙腈、乙Q=q1/Q1+q2/Q2+……+qn/Qnn----每种危险物质的临界量，t。表4.2-23建设项目Q值确定表单位：吨序号危险物质名称CAS号最大存在总量qn/t临界量Qn/t该种危险物质1危险废物/30.63500.6126267-56-10.031670.0031673氯化氢7664-93-90.3152.50.1264醋酸0.0114151975/5/80.015710.0015716DMAC/0.084500.001687DMSO/500.0022项目Q值∑0.758628由上表可知，企业危险物质数量与临界量的比值Q=0.75862根据《建设项目环境风险评价技术导则》（HJ/T169-2），环境风险潜势Ⅳ、Ⅳ+ⅢⅡⅠ评价工作等级一二三简单分析aa：是相对于于详细评价工作内容而言，在描述危险物质、环境影响途径、环境危害后果、风险防范措施等方面给出定性的说明。校再使用、储存过程中涉及的风险源主要有实验序号风险点位风险物质重点环节事故类型环境风险特征1危废仓库危险废物贮存泄漏大气污染②由于易燃化学品的使用、处理不当或者管理疏忽引发的火灾等事故，以液体仅于库房、危废间内地面流淌，不会进（1）从设计、维修、运行可靠性等方面综合考虑，使其达到工艺要求，（2）加强对设备的维修和管理，必须严格按规范操作，尽可能避免事故（2）生产、经营、储存、运输、使用危险化学品，必须遵守《危险化学大；立即报警；采取遏制泄漏物进入环境的紧（3）人为因素往往是事故发生的主要原因，因此严格管理，做好人的工（4）企业领导应该提高对突发性事故的警觉和认识，做到警钟长鸣。建（5）要求企业制定风险事故应急预案，一旦发生事故，要根据具体情况的通知》（浙环办函〔2015〕146号），企业应组织编制4.3本项