产品质量先期策划控制程序

质量体系文件—程序文件XXXX有限公司,,,,,,,,,,,,,

文件编号,,,,产品质量先期策划控制程序,,,,,,,,版本,修改状态

XXXX-QP-11,,,,,,,,,,,,B,0

1过程目的,,,,,,,,,,,,,

本程序适用于本公司所有新产品开发和顾客工程更改后须按PPAP规定重新送样的产品。,,,,,,,,,,,,,

2过程范围,,,,,,,,,,,,,

本程序适用于本公司所有新产品开发和顾客工程更改后须按PPAP规定重新送样的产品。,,,,,,,,,,,,,

3术语和定义,,,,,,,,,,,,,

,"3.1APQP：产品质量先期策划

3.2PPAP：生产件批准程序

3.3FMEA：潜在的失效模式及后果分析

3.4PFMEA：过程潜在的失效模式及后果分析

3.5MSA：测量系统分析

3.6OTS：模具样件，采用生产用模具、夹具模拟生产工艺，可不用生产用的设备,不按生产节拍生产，用来评价产品和过程试验策划

3.7SOP:批量生产件",,,,,,,,,,,,

4作业流程,,,,,,,,,,,,,

输入,,,,,,,,,,,,,

顾客/资材部,,,,,,,,,,新产品开发协议、产品图纸和技术规范、顾客开发周期,,,

总经理,业务部,业务部,,,,,,,,经营计划,,,

国家/行业,业务部,业务部,,,,,,,,法律法规,,,

开发部,业务部,业务部,,,,,,,,以往经验,,,

担当部门,,,业务流程,,,,,,,要点及记录,,,

,,,,,,,,,,1第一阶段：计划和确定项目,,,

,,,,,,,,,,,,,,

资材部,,,,,,,,,,根据公司发展方向、经营计划及顾客要求编写顾客访谈报告，部门评议后将访谈的新产品背景信息、技术和质量要求及开发周期、费用、预期价格等形成《产品建议书》附带产品图纸、样件、标准、特殊要求等提交给开发部；,,,

开发部,,,,,,,,,,组织成立多方小组（包括：产品工程、质量、采购、生产、财务等部门）根据：产品开发建议书、图纸/样件/数模/技术规范，在考虑工艺、工装、设施、材料、人员等要求，并与同类产品进行比较后进行；,,,

资材部,,,,,,,,,,组织进行成本核算工作，成本核算包含商务及技术成本并提供报价单；,,,

资材部（或包括顾客代表）,,,,,,,,,,组织各职能部门对产品建议书、技术可行性分析、成本分析及产品其他的信息进行评审。评审意见记录在“合同评审表”中，评审通过由总经理批准后立项。,,,

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签字栏,,,,编制/日期,,,,,审核/日期,,,批准/日期,

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担当部门,,,业务流程,,,,,,,要点及记录,,,

总经理,,,,,,,,,,1组织成立项目小组并确定项目负责人。小组成员应来自以下部门：质量、财务、生产、开发、资材部，必要时，可有供方或顾客代表参加。,,,

,,,,,,,,,,2明确小组成员及职责、开发周期、费用和关键时间节点；小组全体成员须按公司保密性承诺对客户项目所有信息予以保密。,,,

项目小组组长,,,,,,,,,,"组织小组成员及相应部门负责人召开开发项目会议制定""APQP实施计划"",在制定计划时应考虑产品的类型、复杂性和顾客的期望并运用同步工程来确定具体的策划事项。所有小组成员都应在每一事项、措施和进度上取得一致意见。",,,

项目小组组长,,,,,,,,,,针对顾客的要求“产品建议书”起草“开发目标”，其中包括顾客要求、设计目标、可靠性和质量目标及达成目标所采取的措施，质量目标根据顾客和公司质量目标规定。“开发目标”由总经理审核批准后生效。,,,

开发部,,,,,,,,,,开发部负责制定开发产品的初始材料清单及初始过程流程图。,,,

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项目小组,,,,,,,,,,根据顾客要求识别初始特殊特性（如顾客无此要求则自己识别）。,,,

项目小组,,,,,,,,,,组织将成本目标分解到相关阶段和部门，在新品开发、设计、产品验证时，在保证产品质量的前提下，兼顾成本目标，由各阶段负责人作好开发费用监控记录与预算值作对比评估。并交项目负责人对各阶段产品开发费用进行审核、监控。其宗旨在于控制开发成本，并力求在此后向顾客报价时能够准确地估算真实成本。,,,

项目小组组长,,,,,,,,,,组织小组成员及相应部门负责人对本阶段的输出结果是否符合输入要求进行评定，对本阶段所有工作内容和文件进行检查，对本阶段的工作成果、积累的经验、采用的新技术方法、成本控制状况、阶段输出是否满足输入要求等内容进行总结并编写阶段总结报告报总经理批准以寻求其支持。,,,

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,第一阶段输出,,,,,,,,,,,,

资材部,,,产品开发建议书,,,,,,,项目小组,,开发目标,

开发部,,,初始材料清单、初始过程流程图,,,,,,,项目小组,,输出评审,

项目小组,,,特殊产品和过程特性的初始清单,,,,,,,总经理,,管理者支持,

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担当部门,,,业务流程,,,,,,,要点及记录,,,

,,,,,,,,,,2第二阶段：过程设计开发和验证,,,

项目小组组长,,,,,,,,,,"组织小组成员及有关人员，对公司现有类似产品的过程进行评审，就以下内容与开发产品要求进行差距分析，采用多方论证的方法解决问题并将解决措施列入开发计划：

a)现有质量管理体系；b)现有技术和顾客要求的差距；c)公司设施平面图；d)生产工艺装备；e)检测和试验设备；f)质量能力。",,,

项目小组,,,,,,,,,,"1对提供的开发基准进行评估,输出新设备、工装、设施清单和需求计划；",,,

,,,,,,,,,,2对顾客提供的产品基准资料评审后输出量检具/试验设备清单和需求计划,,,

"资材部

",,,,,,,,,,根据采购技术要求按照供方选择程序进行供方的选择和开发。,,,

开发部,,,,,,,,,,分析下料、注塑过程自始至终的机器、材料、方法和人力变化的原因进行过程流程设计，作为PFMEA、控制计划及场地平面布置图的输入。,,,

开发部,,,,,,,,,,开发部负责进行场地平面的设计，生产部配合，场地平面布置策划确定检测总数、控制图位置、限度样品、返工区和缺馅材料的储存区、原辅材料/成品的储存区、半成品流动储存工具以上应与过程流程图和控制计划相协调，经总经理批准。,,,

项目小组,,,,,,,,,,采用矩阵分析方法用来显示产品和过程特性和制造工位之间关系,,,

项目小组,,,,,,,,,,在矩阵分析、过程流程图基础上进行过程的潜在失效和后果分析-PFMEA，并针对分析结果采用相应技术方法并进行效果验证以降低过程风险顺序度数。RPN大于100的必须采取措施，降低风险。PFMEA是一种动态文件，当发现新的失效模式时，需要对它评审和更新。,,,

项目小组,,,,,,,,,,借助过程设计、PFMEA和以往制造过程获得的经验进行试生产控制计划的编制，应包括正式生产前要实施的附加产品/过程控制。如：增加检验次数、增加生产过程中的检查和成品检验频次、统计评价、增加审核。,,,

项目小组,,,,,,,,,,根据控制计划项目要求，编制包括：工艺卡、设备操作指导书、检验指导书等。,,,

开发部,,,,,,,,,,进行包装规范（包含供方）的设计，任何情况下包装设计应保证产品性能和特性在包装、搬运和开包的过程中保持不变，包装应与所有的材料搬运装置相匹配。适当时可使用顾客的包装标准或一般的包装要求。,,,

项目小组,,,,,,,,,,根据过程流程图检查清单、过程FMEA检查清单、控制计划检查清单、场地平面布置图检查清单、产品过程质量检查清单等进行过程设计有效性的评审。如存在不符合检查清单要求的项目，应立即制定纠正措施并明确负责人和完成期限，纠正后应重新进行评价。,,,

担当部门,,,业务流程,,,,,,,要点及记录,,,

开发部,,,,,,,,,,"工装模具、设备规划:由开发部提出新生产设备、工装模具和检测设备需求并协助采购，资材部

负责工装模具、试验设备的采购或追踪，品管部和生产部负责验收。模具设计/制造参照《工装模具管理程序》实施.",,,

品管部,,,,,,,,,,制定测量系统分析计划，分析范围应包括控制计划中的所有测量系统。,,,

开发部,,,,,,,,,,"依产品特殊特性及小组制定之特性为基础制定设备能力CMK和PPK分析计划,CMK和PPK≥1.67。若顾客有指定做法及能力水准时依顾客指定，若顾客无指定则按SPC手册执行。",,,

开发部,,,,,,,,,,依APQP计划制定试生产计划。,,,

开发部资材部,,,,,,,,,,对于试生产员工制订与其从事其工作资格相适应的培训计划。,,,

总经理,,,,,,,,,,组织小组成员及相应部门负责人对本阶段的输出结果是否符合输入要求进行评定，对本阶段所有工作内容和文件进行检查，对本阶段的工作成果、积累的经验、采用的新技术方法、成本控制状况、阶段输出是否满足输入要求等内容进行总结并编写阶段总结报告报总经理批准以寻求支持。,,,

,第二阶段输出,,,,,,,,,,,,

项目小组,,,产品/过程质量体系评审,,,,,,,开发部,,场地平面布置图,

开发部,,,过程流程图,,,,,,,开发部,,工装模具设计,

开发部,,,包装规范,,,,,,,项目小组,,试生产控制计划,

开发部,,,检具的设计及顾客认定,,,,,,,项目小组,,过程指导书,

品管部,,,测量系统分析计划,,,,,,,资材部,,培训计划与实施,

开发部,,,初始过程能力研究计划,,,,,,,项目小组,,输出评审,

项目小组,,,特性矩阵图、PFMEA,,,,,,,总经理,,管理者支持,

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担当部门,,,业务流程,,,,,,,要点及记录,,,

,,,,,,,,,,3第三阶段：产品和过程确认,,,

项目小组,,,,,,,,,,组织采用正式生产工装、设备、生产操作工人、场地按一定生产节拍来进行试生产。试生产的最小数量由顾客设定，但可超过这个数量。,,,

品管部,,,,,,,,,,"测量系统评价,参照MSA手册实施.",,,

开发部,,,,,,,,,,"初始过程能力PPK研究,参照SPC手册实施.",,,

项目小组,,,,,,,,,,"1、生产确认试验：评价产品是否满足工程标准的试验；工装的验收和确认：评价工装是否符合产品/过程的品质要求及生产性要求；包装评价：所有的试装运和试验方法都应评价产品承受在正常运输中损伤和在不利环境下受到保护，顾客规定的包装不排除小组对包装的评价；

2、如果试生产没有达到设计输入时确定的目标，小组应进行原因分析，并提出纠正措施，必要时重新进行试生产。",,,

资材部,,,,,,,,,,验证试生产的产品符合要求后按照顾客要求等级或依PPAP程序提交PPAP；,,,

顾客,,,,,,,,,,生产件批准：验证试生产的产品是否符合要求，并取得顾客书面认可，如顾客为要求PPAP批准，则以顾客开始批量订货为PPAP批准的默认。,,,

项目小组,,,,,,,,,,根据生产经验来更新试生产控制计划形成生产控制计划；完善批量生产的技术规范，规范必须包括对批量生产的所有要求。,,,

项目组长,,,,,,,,,,组织小组成员及相应部门负责人对本阶段的输出结果是否遵循了产品和过程设计进行评价和认定，在首次产品装运之前需要对以下项目：控制计划、过程指导书、量具和试验装备进行评审，评审应形成书面文件，并通报管理者取得他们的承诺以及在未解决议题上得到其帮助。质量策划认定由小组作出产品质量策划总结认定报告。,,,

项目组长总经理,,,,,,,,,,组织小组成员对本阶段所有工作内容和文件进行检查，对本阶段的工作成果、积累的经验、采用的新技术方法、成本控制状况、阶段输出是否满足输入要求等内容进行总结并编写阶段总结报告报总经理批准。经顾客认可和总经理批准的项目由项目小组组长负责整理相关资料并移交给各相关部门。,,,

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,第三阶段输出,,,,,,,,,,,,

项目小组,,,试生产,,,,,,,项目小组,,包装评价,

开发部,,,测量系统评价、初始过程能力研究,,,,,,,项目小组,,文件更新,

开发部,,,生产件批准（PPAP）,,,,,,,项目小组,,质量策划认定和总结验收,

项目小组,,,生产确认试验,,,,,,,总经理,,管理者支持,

担当部门,,,业务流程,,,,,,,要点及记录,,,

,,,,,,,,,,4反馈、评定和纠正措施,,,

项目小组,,,,,,,,,,质量策划不随过程确认和就绪而终止，在这一阶段生产控制计划是评价产品和服务的基础，应对计量和计数型数据进行评价。可结合以下两种方法评价APQP的有效性：a)新开发产品利用本次APQP资料时，如采用新的设计/过程（包括设备等）作出对比评价。b)结合每年一次的过程审核。,,,

开发部,,,,,,,,,,通过应用控制图和其他统计技术来识别过程变差，应用分析和纠正措施来减少变差。要持续地改进产品需要注意变差的原因并寻找解决途径。供方应积极地提出基于价值分析、减少变差等建议。由顾客来决定是否实施或进行协商或进入下一个产品设计水平。可依SPC手册及《纠正与预防措施管理程序》执行。,,,

各部门,,,,,,,,,,为了达到顾客满意，公司相应部门应和顾客合作以进行必要的改动来纠正缺陷。可依《客户满意度测量管理程序》执行,,,

开发部,,,,,,,,,,在质量策划的交付和服务阶段，要继续合作以解决问题作不断改善，对于顾客的备件和服务操作也同样要考虑其质量、价格和交付。这一阶段所获取的经验为顾客和本公司提供所需知识来建议通过减少过程、库存和质量成本达到降低价格为下一个产品提供合理的零件或系统。依《分析、评价及改进管理程序》执行。,,,

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第四阶段输出,,,,,,,,,,,,,

项目小组,,,,,APQP有效性,,,,,,,,

开发部,,,,,减少变差,,,,,,,,

各部门,,,,,顾客满意,,,,,,,,

资材部,,,,,交付和服务,,,,,,,,

输出,,,,,,,,,,,,,

项目小组,,,,,,,,图纸、产品和过程规范,,,,,

,,,,,,,,PPAP文件包,,,,,

,,,,,,,,工装图纸,,,,,

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5质量记录,,,,,,,,,,,,,

,序号,,,,记录名称,,,,,保存部门,,保存期限,

,5.1,,,,产品建议书,,,,,资材部,,停产后1年,

,5.2,,,,开发目标,,,,,开发部,,停产后1年,

,5.3,,,,初始材料清单,,,,,开发部,,停产后1年,

,5.4,,,,APQP实施计划,,,,,开发部,,停产后1年,

,5.5,,,,设备清单,,,,,开发部,,停产后1年,

,5.6,,,,工装清单,,,,,开发部,,停产后1年,

,5.7,,,,产品过程质量检查清单,,,,,品管部,,停产后1年,

,5.8,,,,质量策划及认定,,,,,开发部,,停产后1年,

,5.9,,,,新设备、工装和试验设备检查清单,,,,,开发部,,停产后1年,

,5.10,,,,场地平面布置图检查清单,,,,,开发部,,停产后1年,

,5.11,,,,过程流程图检查清单,,,,,开发部,,停产后1年,

,5.12,,,,过程FMEA检查清单,,,,,开发部,,停产后1年,

,5.13,,,,控制计划检查清单,,,,,开发部,,停产后1年,

,5.14,,,,检验/试验设备清单,,,,,开发部,,停产后1年,

,5.15,,,,报价单,,,,,资材部,,停产后1年,

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注：上述记录并不规定统一格式，使用部门可视使用要求自行编制、使用。,,,,,,,,,,,,,

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6支持文件,,,,,,,,,,,,,

,文件编号,,,,,文件名称,,,,,,,

,6.1,,,,,APQP产品质量先期策划控制程序,,,,,,,

,6.2,,,,,FMEA潜在失效模式及后果分析规定,,,,,,,

,6.3,,,,,测量系统分析规定,,,,,,,

,6.4,,,,,SPC统计过程管理规定,,,,,,,

,6.5,,,,,PPAP生产件批准管理程序,,,,,,,

,6.6,,,,,分析、评价及改进管理程序,,,,,,,

,6.7,,,,,工装模具管理程序,,,,,,,

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