西达本胺药品说明书

西达本胺药品说明书汇报人：<XXX>2024-01-08contents目录药品基本信息药品成分与作用机制药品使用注意事项药品储存与运输药品生产与供应商信息药品说明书更新与修订药品基本信息01药品名：西达本胺英文名：Chidamide药品名称成分西达本胺性状本品为白色或类白色片。成分与性状适应症01用于治疗复发或难治外周T细胞淋巴瘤。02联合依托泊苷用于治疗初治或复发的广泛期小细胞肺癌。联合顺铂和依托泊苷用于治疗初治的睾丸精原细胞瘤。03每日一次，每次2片，口服给药。成人根据体重和年龄进行剂量调整。小儿遵医嘱，按照医生指导的用法用量使用，不得自行增减剂量或改变用药方式。注意事项用法用量剂型：片剂规格：20mg/片、40mg/片、60mg/片剂型与规格药品成分与作用机制02123西达本胺，化学名为2-乙酰基-5-溴-3,4-二氢-2H-异喹啉甲酸，是一种具有抗肿瘤活性的药物。活性成分西达本胺分子结构独特，含有溴原子和双环结构，这些特性使其具有较高的脂溶性和稳定性。分子结构西达本胺的合成涉及多步有机合成反应，包括溴化、环合、水解等步骤，最终得到目标分子。合成方法活性成分稳定剂为确保药品的稳定性，西达本胺片中还加入了抗氧剂、pH调节剂等稳定剂，以防止药物氧化和降解。包衣材料为了美观和防潮，西达本胺片通常还会进行包衣处理，使用包衣材料如羟丙基甲基纤维素等。稀释剂西达本胺片中通常加入适当的稀释剂，如淀粉、蔗糖等，以增加药片的可塑性和崩解性。辅助成分靶点识别西达本胺通过特异性地与肿瘤细胞上的靶点结合，发挥抑制肿瘤细胞生长和诱导细胞凋亡的作用。信号转导通路西达本胺主要通过干扰肿瘤细胞内的信号转导通路，抑制肿瘤细胞的增殖和转移。细胞周期调控西达本胺能够影响肿瘤细胞的细胞周期进程，阻止细胞从G2/M期进入下一个细胞周期，从而抑制肿瘤细胞的增殖。作用机制药品使用注意事项03ABCD不良反应血液系统毒性西达本胺可能导致不同程度的血液系统毒性，如贫血、白细胞减少和血小板减少等。皮肤反应皮肤瘙痒、皮疹和脱发等皮肤反应也是西达本胺的常见不良反应。消化系统反应部分患者可能出现恶心、呕吐、腹泻和肝功能异常等消化系统反应。其他不良反应还可能出现发热、疲劳、关节痛和肌肉疼痛等不良反应。禁忌症对西达本胺或其任何成分过敏的患者禁用。妊娠期和哺乳期妇女禁用。严重肝肾功能不全的患者禁用。合并其他严重疾病的患者禁用。老年人用药老年患者由于身体机能下降，对药物的代谢和排泄能力较弱，因此应谨慎使用西达本胺，并适当调整剂量。孕妇和哺乳期妇女妊娠期和哺乳期妇女禁用西达本胺，因为该药物可能对胎儿或婴儿造成严重危害。儿童用药西达本胺在儿童中的安全性和有效性尚未得到充分研究，因此不建议在儿童中使用。特殊人群用药药物相互作用西达本胺可能与其他药物发生相互作用，影响彼此的药效。与免疫抑制剂、抗肿瘤药物等合用时需特别注意，应密切监测患者病情变化，及时调整用药方案。药品储存与运输04西达本胺应储存于20°C-30°C的室温下，避免过冷或过热的环境。储存温度药品应存放在干燥、阴凉、通风良好、避免阳光直射的地方，防止受潮和霉变。避光、防潮药品应放置在儿童无法触及的地方，防止误食。远离儿童储存条件西达本胺的有效期一般为24个月，具体有效期请以药品包装上的标签为准。每盒药品均应标有批号，表示该批药品的生产日期和生产厂家。有效期与批号批号有效期药品应采用防震、防潮、防压的包装方式，以确保在运输过程中不会损坏。包装要求药品应选择安全可靠的快递或物流公司进行配送，确保药品在运输过程中不受损坏或丢失。配送方式运输与配送药品生产与供应商信息05VS生产商：恒瑞医药地址：江苏省连云港市经济技术开发区生产商与地址供应商与联系方式华氏大药房供应商400-888-8888联系方式国家食品药品监督管理总局批准上市国家重点新产品、江苏省高新技术产品认证荣誉产品认证与荣誉药品说明书更新与修订062023年05月01日根据最新研究结果，对药品的适用症进行了扩展。2022年06月01日对药品的禁忌症进行了补充说明。2022年12月01日对药品的用法用量进行了调整，以更好地满足患者需求。更新记录010203所有修订内容均经过严格的医学评估和审核，以确保患者的安全和有效性。修订后的说明书将及时发布，并通过医院、药店等渠道通知患者和医生。患者在使用药品前应仔细阅读说明书，如有疑问应及时咨询医生或药师。修订说明免责声明01本说明书仅供参考，具体用药方