制药企业数字化转型项目顶层规划方案 PPT

制药企业数字化转型项目顶层规划方案

目录业务流程框架应用支撑框架从寻源到付款从计划到产出从订单到收款基础数据管理ERP系统规划IT治理规划010302040807全面质量管理05财务管理转型06业务流程框架301业务流程框架：可以帮助我们构建模板、复制管理、专业运营、指引实施、卓越融合体系要素构成架构要素构成流程目标流程说明流程所有者，及其职责流程指标（包括指标定义/计算公式/计量单位/统计周期等）主要业务风险、及其控制要求、测评标准合规要求（适用法律法规）管理规范/标准流程触发事件流程图、流程说明（流程步骤/流程角色/输入输出）流程角色与岗位对应业务系统功能需求支持工具（包括表单/模板/模型）总体架构 要素构成流程架构一级流程（流程大类）二级流程（流程组）三级流程（流程场景）四级流程（子流程分类）五级流程（流程图含活动、任务）4业务流程框架：企业业务流程框架通常分为五级，本次项目流程规划到三级（L3),每级流程定义如下一级流程:企业级流程二级流程:流程组三级流程：流程场景四级流程子流程分类五级流程活动、任务4级1级2级3级5级一级流程：流程框架代表企业中最高层次的流程，通常分为战略类、运营类、支持类流程。二级流程：流程组代表一组流程，通常描绘一组相关或相似的活动与任务组合在一起。三级流程：流程场景是二级流程中每一组业务活动的展开，从业务活动的视角定义完成每一个二阶活动所需经历的具体步骤和关联关系。四级流程：子流程分类表示执行流程时进行的关键事件分类五级流程：具体活动是四级流程中每一具体步骤的展开，用具体的泳道图形式绘制成一张流程图，图中包含流程步骤、部门岗位、输入输出、流程管理要求等5运营2.0

从需求到产品（产品研发）4.0

从计划到产出（生产管理）3.0

从寻源到付款（采购管理）5.0

从订单到收款（销售管理）支持战略1.0

战略与规划9.0

管理资产设备与设施8.0

管理人才资本13.0

管理变革与信息技术10.0

管理品牌、市场与营销16.0

管理企业风险15.0

管理基础科研7.0

管理财务、资金与预算12.0

管理患者服务11.0

管理供应链与合作伙伴16.0

管理资本运作购并整合14.0

管理健康、安全与环保17.0

管理公共关系本项目流程规划范围***

业务管理流程框架：结合行业最佳实践与***

特点，规划定义如下框架，并针对项目范围重点涉及的部分定义相应的三级流程6.0

全面质量管理6从寻源到付款（采购管理）L1-L3流程规划3.0

从寻源到付款（采购管理）3.1

供应商管理3.2

需求管理3.3

采购寻源3.4

采购合同3.5

采购订单3.6

仓储物流3.7

采购结算3.1.1

供应商引入管理3.2.1

需求计划管理3.3.1

采购询比价管理3.4.1

合同模板管理3.5.1

采购订单管理3.6.1

收货入库管理3.7.1

采购对账管理3.1.2

供应商合格管理3.2.2

采购计划管理3.3.2

采购招投标管理3.4.2

合同签订管理3.5.2

交付计划管理3.6.2

退货出库管理3.7.2

发票结算管理3.1.3

供应商退出管理3.3.3

货源清单与配额3.4.3

合同履约管理3.5.3

公司间交易管理3.6.3

领用出库管理3.7.3

质量索赔管理3.1.4

供应商风险管理3.5.4

目录自助采购3.6.4

分仓移库管理3.5.5

供应商补货管理3.6.5

在库养护管理3.6.6

库内作业管理3.6.7

供应商库存管理7从寻源到付款（采购管理）L3级流程定义第2层第3层流程说明3.1

供应商管理3.1.1

供应商引入管理涵盖供应商的引入过程，从采购员的供应商初步选择到成为正式的合格供应商，其中包含供应商经营能力调查、资质评估、提供样品、质量体系审计、合格供应商批准、签订质量保证协议、供应商主数据维护、外购物料主数据维护、合格供应商名录管理等业务过程3.1.2

供应商合格管理针对供应商进行的合格管控，主要包含供应商评审、供应商评估、供应商分级、资质证照提醒、信息变更、品类管理等，同时需要合格管控的结果控制供应商的状态3.1.3

供应商退出管理供应商评审或评估不通过，结论为供应商淘汰，包含供应商退出流程，供应商黑名单管理3.1.4

供应商风险管理控制供应商经营风险（资质过期、药监公告等），供应商交付风险（产能不足、交付延期、拖欠物料等），供应商质量风险（物料质量不合格等）3.2

需求管理3.2.1

需求计划管理需求分为预测性需求计划和销售分解的需求计划，其中预测性包含周期性物料采购、市场波动幅度较大的物料采购、长周期物料采购、进口物料采购等，销售需求计划来源于产销协调后的分解需求计划，需求计划评估需要考虑计划影响因数，包含安全库存、再订货点、最小订购量、采购批量、交期等3.2.2

采购计划管理按照销售计划分解后的采购计划，以及直接由需求部门提报的采购计划3.3

采购寻源3.3.1

采购询比价管理包含询价，报价，比价，议价、定价、审批等业务流程3.3.2

采购招投标管理包含发布招标、投标、保证金、开标、专家评分、议价、定标、审批等业务流程3.3.3

货源清单与配额包含合格供应商目录管理、采购量分配管理3.4

采购合同3.4.1

采购合同模板管理包含合同模板的定义，按照不同的业务类型（物资类、资产类、工程类、费用类、项目类、框架类等）设立固定合同模板、非标准合同或手工合同（乙方合同）3.4.2

采购合同管理包含合同、审批、签署、复核等环节3.4.3

采购合同履约管理主要针对合同过程跟踪，包含补充协议、合同变更、收货记录/阶段验收记录、合同追溯、违约\罚款情况、合同风险、开票\付款等8从寻源到付款（采购管理）L3级流程定义第2层第3层流程说明3.5

采购订单3.5.1

采购订单管理采购订单的执行过程管理，采购订单可以来源于采购合同或直接依据需求采购，包含采购订单审核、变更、跟踪等，采购业务类型包含原辅包采购、非生产物料采购、资产采购、项目采购、研发采购、服务采购、委托采购等业务3.5.2

交付计划管理与供应商协同，进行交付计划管理，包含交货日期、运输方式、运输条件、运费结算、第三方物流等3.5.3

公司间交易管理内部公司间交易业务，包含内部交易价格确定、采购审批等，业务类型包括原辅包内部交易、公司间委托等业务3.5.4

目录采购管理特定的采购目录，可由需求部门按照目录中的内容直接采购，采购目录与网络商城或工业超市签订合作协议3.5.5

供应商补货管理与供应商合作，开展的JIT采购，寄存等3.6

仓储物流3.4.1

采购收货管理参考交货计划制定收货计划，需要依据采购订单收货，包含收货、验收、入库、资质效期检查、合格供应商目录检查等3.4.2

采购退货管理包含验收过程中的退货、入库检验判定的退货、在库异常的退货等3.6.3

领用出库管理包含生产领用出库、部门领用出库、研发领用、报废出库等业务场景3.6.4

分仓移库管理主要是仓库间的调拨，涵盖租赁仓、异地仓、三方仓等3.6.5

在库养护管理包含药品养护和药材养护等业务场景3.6.6

库内作业管理包含库内的上下架、存储区调整、库存状态控制、标签打印、托盘管理等业务场景，以及仓库盘点，包含年度、季度、月度计划，以及盘点方法动盘、抽盘、全盘等3.6.7

供应商库存管理包含供应商提供的寄售库存，或者委托给供应商的库存3.7

采购结算3.7.1

采购对账管理与供应商协同对账，依据采购订单、入库单，依据对账明细要求供应商开具发票，包含物料采购对账、公司间交易对账、委托对账、寄存对账等3.7.2

发票结算管理根据不同的结算类型进行验收确认开具发票，发票结算部门进行发票匹配，结算内容预制，交由财务进行发票入账确认3.7.3

质量索赔管理对于质量异常反馈给供应商，供应商进行整改、现场/书面审计，同时质量数据与供应商评估关联，如果有赔付协议按照协议进行索赔9从计划到产出（生产管理）L1-L3流程规划4.0

从计划到产出（生产管理）4.5.5

车间线边库管理4.1.5

工艺规程变更管理4.2.5

原辅料物料需求计划4.3.5

重混料生产管理4.1

生产准备4.2

生产计划4.3

生产指令4.4

备料投料4.5

生产执行4.6

产出入库4.7

完工结算4.1.1

药品BOM管理4.2.1

年度生产计划4.3.1

批生产指令管理4.4.1

车间领料4.5.1

生产过程控制4.6.1

半成品产出入库4.7.1

生产批指令完工确认4.1.2

生产资源管理4.2.2

月度产销平衡4.3.2

生产排程调度4.4.2

车间备料及配料4.5.2

生产报工确认4.6.2

成品产出入库4.7.2

WIP在制品管理4.1.3

生产主配方管理4.2.3

月度生产计划4.3.3

试制生产管理4.4.3

生产性投料管理4.5.3

生产返工管理4.7.3

生产成本结算4.1.4

生产版本管理4.2.4

生产计划变更4.3.4

重包装生产管理4.4.4

生产批物料平衡4.5.4

尾料管理10从计划到产出（生产管理）L3级流程定义第2层第3层流程说明4.1

生产准备4.1.1

药品BOM管理定义药品BOM产品结构表，是指组成一个产品的完整、正式的物料构成清单，是MRP的基础，也是生产指令投料的参考依据。涉及BOM编制、审批、发布、变更、存档、废止等相关的业务过程4.1.2

生产资源管理定义生产资源通常代表工厂中某个特定产线或者设备的地点，可以将生产车间、生产线、班组等定义为资源。资源数据作为车间制造成本的载体，是财务与生产管理的关键控制点。涉及生产资源的创建、变更、审批、删除等业务流程4.1.3

生产主配方管理定义了从原材料到成品生产每步所需的工序以及各工序的标准工时等，是产品工费成本的依据。涉及生产主配方的创建、变更、审批、删除等业务流程4.1.4

生产版本管理定义一种产品不同的生产方式，BOM和主配方是生产版本维护的前提，涉及生产版本的创建、变更、审批、删除等业务流程4.1.5

工艺规程变更管理按照GMP要求，工艺规程不得任意更改；如需更改，应当按照相关的操作规程修订、审核、批准4.2

生产计划4.2.1

年度生产计划作为公司一个年度内的生产指导性纲领，依据公司本年度的规划和利润和销售目标等制定本年度的生产计划，确保公司生产经营活动具有计划性。年度生产计划包括产品品种，数量以及价值金额等。主要流程包括年度计划的制定、审核、调整变更以及审批、下发等4.2.2

月度产销平衡根据销售预测，制造部门对生产排程准备、生产能力进行平衡，同时计算下月的原辅料需求计划，实现产供销相关部门衔接协调，是制定和落实公司月度生产计划的重要一环4.2.3

月度生产计划每月公司对生产任务作出统筹安排，具体拟定生产产品的品种、数量、质量和进度的计划，是公司进行生产管理的重要依据。用于指导各生产车间的生产排产，有效指导生产用物料的采购，在满足生产需求的前提下控制库存水平，同时完成月度计划。主要流程包括月度计划的制定、审核、调整变更以及审批、下发等4.2.4

生产计划变更因市场需求变化、生产条件变化或其他因素导致需要调整预定的或正在执行的生产计划的变更。公司各生产车间根据生产作业实际情况，向生产管理部门提出生产计划变更申请，生产部门负责对营销部或生产车间提出的生产计划变更申请进行复核再报分管领导审批，通知相关生产车间和部门；各生产车间及时调整生产作业并按要求组织生产4.2.5

原辅料物料需求计划依据生产计划、处方BOM、库存记录和已订未交的订单等信息，经由计算得出各种相关需求物料的需求状况，同时提出各种新订单补充的建议,实现对公司的库存和生产的有效管理。11从计划到产出（生产管理）L3级流程定义第2层第3层流程说明4.3

生产指令4.3.1

批生产指令管理规范月度生产进度计划安排的具体执行以及GMP对工艺规程的要求，批生产指令是生产操作及领料的依据，包括批生产指令和批包装指令；生产部门根据月度生产计划，结合车间设备能力、人员状况等，确定各品种的批次、批量计划，生产车间依据生产计划由专职人员根据各品种生产工艺处方和批次、批量编制批生产指令。生产批指令经质量部审核无误后签字确认，再经由生产总监审核无误后返还生产车间，作为开具领料单领料和生产的依据4.3.2

生产排程调度各公司生产车间严格依据生产批指令规格及相关要求进行排产，逐步分解到周/日作业计划指导车间执行生产4.3.3

试制生产管理规范新产品研发小试、中试、预验证、工艺验证、注册批等各研发阶段的系统业务处理和研发费用归集4.3.4

重包装生产管理如因销售退货、生产偏差等质量原因造成的重包装，需创建重包装批指令对该产品批次进行重包装处理的管理4.3.5

重混料生产管理部分产品存在重混料业务，生产批零头的数量确定需要重新混料生产，可以多批次零头数混批产生一个或多个批次产品，检查尾料是否达混合要求，如果不能达标则不能下达重混料指令生产4.4

备料投料4.4.1

生产领料各公司生产车间按批生产指令上的领料量开具领料单，可以打印出来交仓库备料；领料单中需要明确领用材料编码、批次、数量等，仓库按领料单和生产指令发放生产所需物料，车间根据生产指令到质量部领取已印有生产批号的批记录，批生产记录的复制和发放均应当按照操作规程进行控制并有记录4.4.2

车间备料及配料依据生产工艺规程，生产车间将原辅料按一定比例混合后，按预先设定值和误差进行加料和放料的过程，并对称重数据进行复核并且可追溯；最大限度降低配料过程中的交叉污染及混淆、差错等风险；4.4.3

生产性投料管理根据生产批记录称量投料记料录入的实际投料数据，如果是严格按标准配方用量及材料指定批投料的，也可以在生产领料环节确认实际投料信息，为生产成本核算提供依据4.4.4

生产批物料平衡生产过程中的物料偏差处理，比如供应商包装差异、环境因素等影响，需要在批记录上收集偏差量并将偏差量发生的成本记入生产批指令订单中12从计划到产出（生产管理）L3级流程定义第2层第3层流程说明4.5

生产执行4.5.1

生产过程控制对生产过程中的质量进行及时检验与控制，对各工序实行抽样检查，从而确保生产过程稳定，保证最终产品质量合格；对生产设备和能源严格按照操作规程或工艺规程进行管理4.5.2

生产报工确认根据主配方设定的定额工时，通过报工的方式记录实际产量所发生的制造类费用成本；在生产报工的同时还可以对设置反冲的原辅料自动按照BOM展开计算其标准耗用量进行反冲投料4.5.3

生产返工管理对于生产过程中间产品入库检验中发现有偏差，需要提交返工申请，返工申请批准后，通过车间返工的方式重新处理4.5.4

尾料管理根据GMP要求，生产尾料具有严格的使用期限控制，如果超过使用期限，系统无法领用，且不能跨月投料，并最终记录到生产批记录中4.5.5

车间线边库管理制造部指派专人或兼职管理车间线边库，做好线边仓的库存维护、收发物料管理、不良品管理，还要定期核查线边库的库存，领用、调拨、退回等具体数量要结合相关GMP要求，切实做好相应的记录4.6

产出入库4.6.1

半成品产出入库建立中间半成品管理规程，做到中间品存储合理，车间将中间品、半成品挂上状态标签,中间品需经质检QA检验合格后，再办理中间半成品产出记录4.6.2

成品产出入库当一批成品包装结束后，车间人员填写“成品入库通知单”，经过质检部门QA放行，提交给仓库保管员验收核对,确认无误后在入库单上签名，可以通过PDA等终端将入库数据上传ERP系统4.7

完工结算4.7.1

生产批指令完工确认当该生产批已完成所有生产执行业务后，需要对该生产批指令进行完工确认，核实已完成生产投料和产品产出入库，生产报工等，并对该生产批状态标识为完成，代表该生产批可以进入成本结算流程。4.7.2

WIP在制品管理在月末结账时，尚未完工或产品未检验入库的生产批作为在制品，车间要按GMP等有关规定做好在制品的批生产记录4.7.3

生产成本结算月末对全部已完工的生产批订单，将料、工费的实际投入和按标准成本产出的差异进行计算、结算，体现到生产成本差异中，流程涉及财务成本会计对生产成本的核算以及审核，并依据出具相应成本报表13从订单到收款（销售管理）L1-L3流程规划5.0

从订单到收款（销售管理）5.1

客户管理5.2

合同与定价5.3

需求与计划5.4

订单处理5.5

仓储配送5.6

结算管理5.7

费用管理5.1.1

潜客管理5.2.1

销售合同管理5.3.1

销售计划制定5.4.1

要货计划管理5.5.1

发货计划管理5.6.1

客户对账5.7.1

预算管理5.1.2

客情管理5.2.2

返利协议管理5.3.2

销售计划分解5.4.2

销售订单管理5.5.2

仓库发货管理5.6.2

销售开票5.7.2

活动申请5.1.3

商务管理5.2.3

销售价格管理5.3.3

销售计划跟踪5.4.3

退货订单管理5.5.3

运输配送5.6.3

运费管理5.7.3

活动执行5.1.4

客户信息管理5.3.4

销售业绩管理5.4.4

订单信用控制5.7.4

活动结案5.1.5

客户授信管理5.3.5

需求预测管理5.7.5

费用提报5.1.6

客户绩效管理5.7.6

费用核销5.7.7

期间费用管理5.7.8

流向管理14从订单到收款（销售管理）L3级流程定义第2层第3层流程说明5.1

客户管理5.1.1

潜客管理对客户开发阶段的报备、信息收集5.1.2

客情管理客户的拜访计划、拜访及拜访效果的记录5.1.3

商务管理商业信息的收集、商务洽谈等5.1.4

客户信息管理客户资料的收集，客户准入的审批，客户完整信息的维护与变更5.1.5

客户授信管理客户的初次授信管理，每年度依据客户销量和回笼情况执行重评估和再次授信5.1.6

客户绩效管理基于客户维度的各类费用投入及产出、流向、纯销等评估客户角度的获利能力5.2

合同与定价5.2.1

销售合同管理销售合同的内部审批及归档，合同信息的维护5.2.2

返利协议管理返利协议的内部审批及归档，返利协议的维护5.2.3

销售价格管理包含销售价格的制定、变更、执行等5.3

需求与计划5.3.1

销售计划制定涉及销售计划的制定、下达执行、变更等。5.3.2

销售计划分解根据库存情况、客户采购周期、市场等因素将销售计划分解到具体区域、业务员、客户、产品等5.3.3

计划完成跟踪对销售计划执行情况、指标完成率进行监督、控制、分析等5.3.4

销售业绩管理涉及销售业绩的考核指标制定、达成分析等5.3.5

需求预测管理基于销售计划、渠道库存等综合因素，对下月、双月、三月等不同期间编制需求预测，提供给后端运营部门，衔接产销协同工作15从订单到收款（销售管理）L3级流程定义第2层第3层流程说明5.4

订单处理5.4.1

要货计划管理要货计划的管理，来源于客户/销售公司提交，根据要货计划评估后制定供货计划。5.4.2

销售订单管理销售订单的执行过程管理，销售订单可以来源于OA发货申请、年度协议、单笔销售合同等，包含销售订单审核、变更、跟踪等5.4.3

退货订单管理涉及销后退回业务流程，包括业务员申请、实物退回、销退流程跟踪等。5.4.4

订单信用控制处理发货申请时，结合客户回款或应收账龄、或赊销额度等对订单进行检查，超出信用范围时触发审批放行机制5.5

物流管理5.5.1

发货计划管理与承运商协同，进行运输发货计划管理，包含交货日期、运输方式、运输条件、第三方物流等，管控承运商、车辆、司机等资质证照信息5.5.2

仓库发货管理根据发货单、运输调度单等信息进行实物发货，包含：实物拣配、复核、扫描电子监管码、装车出厂5.5.3

运输配送车辆离厂后的在途管理、配送异常管理、客户签收管理等5.6

结算管理5.6.1

对账管理与客户协同核对应收账款，涉及客户回笼数据、对账函、账款核销等5.6.2

开票管理根据每笔销售业务进行发票开具，包括ERP系统开票信息生成、开票信息通过文本接口/直连方式导入金税系统开具发票发票号回传至ERP系统等5.6.3

运费管理包含运费计算逻辑、与承运商核对运费、物流开票、财务发票校验、付款等5.7

费用管理5.7.1

预算管理根据年度经营计划编制年度预算，根据当期业务推进及费率计算下个月度预算并做费用计提，细化到客户、产品维度5.7.2

活动申请各类活动申请，包含专项活动、促销活动，推广活动等5.7.3

活动执行活动现场信息反馈及动态评估5.7.4

活动结案活动效果总结5.7.5

费用提报根据见证性材料、流向数据、发货数据等完成费用提报5.7.6

费用核销通过票折、红票等方式完成费用核销，冲减计提，费用核销的审核等5.7.7

期间费用管理期间费用月度费用分析费销比5.7.8

流向管理涉及流向数据的收集、清洗、分析及各种费用的计算等16全面质量管理L1-L3流程规划6.2

质检准备6.0全面质量管理6.1

质量策划质量检验（续）6.3

质量检验6.4

质量保证6.5

实验室管理6.1.1

质量体系文件6.1.2

质量标准6.1.3质量培训6.2.1

物料主数据6.2.2

检验项目数据6.2.3

检验方法数据6.3.1

采购入场检验6.3.3

生产入库检验6.3.2

生产过程检验6.3.10

稳定性试验检验6.3.11

环境水质检验6.3.12

其他检验6.4.1

检验报告审核与放行6.4.2

生产批审核与放行6.4.3

OOS/OOT处理程序6.5.1

实验室物资管理6.5.2

实验室设备检定运维6.5.3菌种管理6.6

质量改进6.6.1

产品质量投诉6.6.2

产品质量回溯6.6.3

供应商质量评估6.1.4

内部审计策划6.1.5

外部审计策划6.2.4

检验标准数据6.2.5

供应商资质数据6.3.5

物料周期性检验6.3.4

中间品半成品检验6.4.4

偏差处理程序6.4.5

CAPA

纠正预防措施6.5.4

留样管理6.6.4

内部质量审计6.6.5

外部质量审计6.2.6

客户资质数据6.2.7

检化验设备数据6.3.7

销售出货检验6.3.6

库存异常检验6.4.6

不合格评审6.2.8

检化验人员管理6.3.8

销售退货检验6.3.9

留样检验6.4.7

变更管理流程176.3.13

委托检验全面质量管理L3级流程定义（1/3）第2层第3层流程说明6.1

质量策划6.1.1

质量体系文件规定企业相关质量体系文件的编制、审批、发布、变更、存档、废止等相关的业务过程6.1.2

质量标准规定企业相关的质量标准文件，如企业标准，检验方法，检验规范，作业指导等相关文件的管理过程6.1.3

质量培训规定企业与质量相关的培训工作，包括培训计划，培训执行，培训考核等相关工作的管理过程6.1.4

内部质量审计规定企业内部质量审计活动的计划及执行，结果回顾，纠正预防措施等相关工作的管理过程6.1.5

外部质量审计规定企业外部质量审计活动的计划及执行，结果回顾，纠正预防措施等相关工作的管理过程6.2

质检准备6.2.1

物料主数据定义物料与质量相关的基础数据创建、更改、删除等相关工作的维护过程（可以与物料整体数据维护共用）6.2.2

检验项目数据定义检测项目的创建、更改、删除等相关主数据的维护过程（涵盖了ERP系统及LIMS等系统）6.2.3

检验方法数据定义检测方法的创建、更改、删除等相关主数据的维护过程（涵盖了ERP系统及LIMS等系统）6.2.4

检验标准数据定义检测标准/检测计划的创建、更改、删除等相关主数据的维护过程（涵盖了ERP系统及LIMS等系统）6.2.5

供应商资质数据定义供应商资质数据的审核及批准发放，后续变更审核，及供应商终止冻结的相关工作过程6.2.6

客户资质数据定义客户资质数据的审核及批准发放，后续变更审核，及客户终止冻结的相关工作过程6.2.7

检化验设备数据定义检化验设备数据的创建，更改，删除等相关工作过程6.2.8

检化验人员数据定义检化验人员数据的创建，更改，删除等相关维护工作过程18全面质量管理L3级流程定义（2/3）第2层第3层流程说明6.3

质量检验6.3.1

采购入场检验定义原辅料等相关物资采购到货入场检验的管理过程6.3.2

生产过程检验定义产成品、半成品、中间体等物料生产过程中的检验工作管理过程6.3.3

生产入库检验定义产成品生产完工后办理入库检验相关管理过程6.3.4

中间品半成品入库检验定义半成品生产完成后办理入库检验相关管理过程6.3.5

物料周期性检验定义库存物资在库定期检验的相关管理过程6.3.6

库存异常检验定义库存在库存放过程中发现异常提请质量检验的相关管理过程，含库存过保质期后的检验管理过程6.3.7

销售出货检验定义库存成品在销售出库前的出货检验相关管理过程6.3.8

销售退货检验定义从客户处退回的物料时进行的退货检验管理过程6.3.9

留样检验定义质检留样的样品按内部的要求或者客户投诉要求进行的追溯性检验相关管理过程6.3.10

稳定性试验检验定义在稳定性试验中的样品或者产品定期的检验相关管理过程6.3.11

环境水质检验定义为生产配套的工艺用水的品质检验相关管理过程6.3.12

其他检验定义临时性的个别特殊情景下触发的检验任务及相关过程管理6.3.13

委托检验定义需要委托外部单位检验的检验任务建立，检验资质检查，检验结果录入，检验判定，检验报告处理等流程6.4

质量保证6.4.1

检验报告审核与放行定义对检验报告的检验结果进行复核审核并确认检验结论并对批结果判定的管理过程6.4.2

生产批审核与放行定义对批生产整个批生产指令，投料记录，过程检验控制，过程工艺参数，产成品入库检验等记录进行审核并放行6.4.3

OOS/OOT处理程序定义在检验过程中产生异常指标，异常趋势等触发的相关处理程序6.4.4

偏差处理程序定义生产过程中或者检验过程中发生与设定的管控要求发生偏差的处理程序6.4.5

CAPA纠正预防措施定义对生产、质量、仓储等任何与质量或者GXP要求相关的问题，需要提请相关的纠正预防而出发的工作流程6.4.6

不合格评审在检验过程中发生的不合格，触发相关部门进行的评审的相关管理过程19全面质量管理L3级流程定义（3/3）第2层第3层流程说明6.5

实验室管理6.5.1

实验室物资管理定义实验室所用试剂、耗材等相关物资的请购存放消耗等相关管理过程6.5.2

实验室设备检定运维定义实验室所用的检验仪器设备日常维护保养和定期检定相关管理过程6.5.3

实验室菌种管理定义实验室所用的菌种相关的培养记录和使用等相关管理过程6.5.4

留样管理定义实验室留样的登记存放追溯过期报废处置等相关管理过程6.6

质量改进6.6.1

产品质量投诉定义接到客户产品质量投诉后进行追溯、检验、原因分析、纠正预防措施等相关的处理过程6.6.2

产品质量回溯定义定期进行的产品相关质量管理回溯，包括生产过程质量，原辅料质量，生产工艺参与，生产批质量趋势等相关信息6.6.3

供应商质量评估定义定期对供应商的供货质量进行评价和评估，确定供应商分级，更新相应供应商名录和供应商供货信息等管理过程6.6.4

内部质量审计执行定义定期的内部质量审计相关工作安排及执行过程的管理流程6.6.5

外部质量审计执行定义外部审计的相关工作组织及执行过程的管理流程20管理财务、资金与预算L1-L3流程规划7.2

总账管理217.0 管理财务、资金与预算7.1

计划与报告7.4

应付管理7.3

应收管理7.5

资产管理7.6

资金与预算管理7.1.1

财务月末关账7.1.2

财务报告出具7.1.3会计档案7.2.1

财务主数据7.2.2

费用报销7.2.3职工薪酬7.3.1

财务专用客户7.3.3应收账款7.3.2

应收票据7.4.1

财务供应商维护7.4.2

应付票据7.4.3应付账款7.5.1

资产主数据7.5.2

固定资产核算7.5.3

在建工程核算7.6.1

资金账户管理7.6.2

货币资金调拨7.6.3资金支付7.7

成本管理7.7.1

成本会计主数据7.7.2

标准成本制定7.7.3

研发项目核算7.2.4

关联交易7.2.5

应交税费7.3.5

预收账款7.3.4

其他应收款7.4.4

其他应付款7.4.5

预付账款7.5.4

无形资产核算7.5.5

生物资产核算7.6.4

资金收款7.6.5

银行对账7.7.4

存货管理7.7.5

间接费用分摊7.2.6

递延收益7.2.7

财务费用7.3.6

金税发票处理7.4.6

无订单采购7.5.6

特殊资产核算7.5.7

资产减值处理7.6.7

外汇管理7.7.6

分摊指标管理7.7.7

生产成本核算7.2.8

其他业务收支7.6.6

投融资管理7.2.9

营业外收支7.1.4

会计政策7.6.8

预算管理管理财务、资金与预算3级流程定义第2层第3层流程说明7.1

财务报告7.1.1

财务月末关账涉及关账前业务单据检查、外币汇率/外币重估、应收/应付结账、资产折旧/结账、成本月结、总账关账等内容。7.1.2

财务报告出具涉及合并抵消以及法定报表出具，包括资产负债表、利润表、现金流量表等7.1.3

会计档案涉及月末会计凭证归类、打印、装订；原始纸质单据扫描、电子归档7.1.4

会计政策涉及会计政策变更、会计估计变更、会计差错更正、审计调整等内容7.2

总账管理7.2.1

财务主数据涉及财务主数据的集中、统一管理，包括会计科目新增/修改、预算科目新增/修改、合并单元/合并架构维护等7.2.2

费用报销涉及员工差旅费用报销，子公司本地采购员工代垫报销业务7.2.3

职工薪酬涉及员工工资计提、发放流程；股票期权、股票激励、带薪休假等内容7.2.4

关联交易涉及业务范围包括：股份与分子公司、分子公司之间、分子公司与国贸其他体系的关联业务场景7.2.5

应交税费涉及各种常规税费的业务处理7.2.6

递延收益涉及政府补助、专项资金的确认、计量7.2.7

财务费用涉及银行资金收、付款的手续费用处理，融资发债利息费用确认、计量7.2.8

其他业务收支涉及非日常生产经营发生的业务核算，包括：利息收入、商标专利收入、代理f费、材料销售、服务费、租赁等业务场景7.2.9

营业外收支涉及的业务场景包括但不限于：赔偿、罚款、违约金、滞纳金、捐赠等22管理财务、资金与预算L3级流程定义第2层第3层流程说明7.3

应收管理7.3.1

财务专用客户涉及财务专用客户主数据新增、修改、冻结流程；信用管理流程7.3.2

应收票据涉及银行承兑汇票的常规账务处理，包括：签收、贴现、背书/转让、质押等业务场景7.3.3

应收账款涉及销售发货、随行发票的收入确认、计量；应收账款呆账、坏账的确认、计量7.3.4

其他应收款通过其他应收款核算的主要业务场景包括：应收的赔款、罚款；包装物押金；向职工收取的代垫款项；拨出的备用金等7.3.5

预收账款主要涉及向企业单位或个人预收的货款或定金7.3.6

金税发票处理涉及销售发票在金税系统和各个ERP系统之间的业务处理流程7.4

应付管理7.4.1

财务供应商涉及供应商和员工主数据新增、修改、冻结流程；7.4.2

应付票据涉及公司内开立银行承兑汇票的常规账务处理7.4.3

应付账款涉及原材料采购、固定资产/无形资产采购业务处理流程7.4.4

其他应付款其他应收款核算的主要业务场景包括：应付的赔款、罚款；收到的押金/保证金；应付员工/企业保险；收到的备用金等7.4.5

预付账款主要涉及向企业单位或个人预付的货款或定金7.4.6

无订单采购涉及非日常生产经营物资的采购业务，包括：样品、赠品，没有采购流程的临时购买业务等场景23管理财务、资金与预算L3级流程定义第2层第3层流程说明7.5

资产管理7.5.1

资产主数据涉及资产卡片主数据的新增、修改管理流程7.5.2

固定资产核算涉及固定资产从购置、大修、重估、折旧、处置、报废的整个生命周期管理业务场景7.5.3

在建工程核算涉及在建工程项目立项、审批、建设、验收、转资的整个过程的业务场景7.5.4

无形资产核算涉及固定资产从购置、重估、折旧、处置、报废的整个生命周期管理业务场景7.5.5

生物资产核算涉及生物资产从未成熟到成熟、折旧、处置、报废的整个生命周期管理业务场景7.5.6

特殊资产核算涉及投资性房地产、债权投资、交易性金融资产、其他债权投资等7.5.7

资产减值处理涉及本章所有资产的减值确认、计量的业务处理，包括存货；7.6

资金预算管理7.6.1

资金账户管理涉及银行主数据维护、收/支银行账户主数据开户、销户管理流程7.6.2

货币资金调拨涉及***内部，总部与分子公司之间的资金上收、下拨业务场景7.6.3

资金支付涉及对公支付应付账款，对私费用报销、税务应纳款项划转、客户退款等支付业务7.6.4

资金收款涉及预收货款、应收账款回款等主要业务场景7.6.5

银行对账主要涉及资金支付、资金回款业务处理，公司与银行之间交易流水/到账通知、未达账项的对账业务7.6.6

投融资管理涉及的内容主要包括：对内投资（含理财）、对外投资、对外融资、重大资产重组、对外担保事项等。7.6.7

外汇管理涉及外汇账户管理，日常外汇收入、委托转账的业务处理；远期结汇、外汇期权业务处理7.6.8

预算管理涉及全面预算目前线下处理的业务，主要包括：生产经营类预算、投资类预算的计划提报、审批、下达等24管理财务、资金与预算L3级流程定义第2层第3层流程说明7.7

成本管理7.7.1

成本会计主数据涉及成本中心、利润中心、统计指标等主数据的新增、修改、冻结的业务处理7.7.2

标准成本制定涉及完工产成品或半成品的标准成本核定、发布的业务处理7.7.3

研发费用核算涉及研发项目立项、审批、费用归集、分摊、费用化或资本化的全过程业务处理7.7.4

存货管理涉及存货的采购成本核算、销售成本核算；存货盘点；月末存货实际成本还原的业务处理7.7.5

间接费用分摊涉及生产后勤支撑部门的费用归集，主要包括：物流费用、仓储费用、化验费用、叉车/地磅费用、维修费用等7.7.6

分摊指标管理涉及统一制定***适用的费用分摊指标的维护管理，包括：人工工时、机器工时、产量、水电气消耗量、厂房面积等7.7.7

生产成本核算涉及制药行业批次（流程订单）生产指令的成本归集、月末结转的过程；包括：事前计划、事中控制、事后分析的场景25流程所有者：***

数字化转型应指派流程所有者，流程所有者是对该流程最终结果负责的人流程设计/定义流程设计总体指导/流程绩效的设定确保操作者理解流程的覆盖业务范围和管理重点流程检查检查操作者是否按流程要求执行检查流程执行中存在的问题流程评估评估流程执行的效率和效果评估流程绩效指标设定的合理性流程改善与IT部门确认流程改善需求和业务需求，按需协调组织跨部门沟通会议配套体系改善：管理制度、岗位职能、系统功能、流程绩效指标等流程所有者和IT

业务域专家是业务&

I

T

融合的重要保障26建议首先从与ERP紧密相关的采购、仓储、生产、销售、财务几个领域设定流程所有者，并逐步扩展到其他领域流程所有者销售流程工作组组员1组员2组员3……流程所有者采购及仓储流程工作组组员1组员2组员3……流程所有者生产流程工作组组员1组员2组员3……流程所有者财务流程工作组组员1组员2组员3……浙江***

制药股份有限公司流程管理委员会流程所有者质量流程工作组组员1组员2组员3……业务域专家业务域专家业务域专家业务域专家业务域专家数字化管理中心27会议机制流程优化评审会异常流程评审会流程执行评审会目标确认改进需求优先级确认流程优化方案自下而上确认异常流程根因确认异常流程改善方案评估流程绩效确认待改善流程改进反向自上而下议程审核改进需求难易程度、重要程度制定优先级计划讨论流程方案制定流程方案、所需资源分析异常流程现状制定改善计划制定异常流程优化方案流程绩效报告待改善流程流程分析待改善流程改善方向（流程绩效指标、制度、岗位职能等）参与者领导小组流程所有者流程执行部门负责人IT业务域专家流程所有者流程执行部门负责人IT业务域专家领导小组流程所有者流程执行部门负责人IT业务域专家会议频率每季度按需每半年28业务与IT融合是信息化数字化的重要前提条件之一，建议流程所有者和IT业务域专家按以下机制协调工作应用支撑框架293.6

物流执行运输管理TMS仓库管理WMS海关及贸易合规GTS应用系统支撑框架：建议***

在总部领导下，参考国内外最佳实践，获得后发优势，全面推动信息化、数字化建设，实现一体化目标2.1

研究 2.2开发 2.3监管信息管理 2.4

药物警戒2.5

医疗事务投资组合管理实验室信息管理IP注册管理建模工具与模拟仪器设备管理临床数据管理临床操作系统临床试验管理提交管理及备份注册登记管理药物警戒安全平台警戒合规监控安全信号检测医疗信息管理医学评论与出版KOL互动科研数据管理文档管理与发布系统1.1

生态系统平台管理外部合作伙伴管理外部协作4.2

品牌主页与公众号内容开发管理APP与小程序数字资产管理4.4

销售销售队伍自动化SFA商机管理OM渠道管理DMS预约拜访4.3

营销营销活动精准营销营销费用控制TPM客户画像4.1

互动社交媒体服务患者服务平台客户协同平台医生服务平台4.5

商务定价管理销售合同管理销售订单处理OMS全渠道库存分配4.6

电商多电商平台聚合自营电商平台第三方电商平台会员管理Membership3.4

质量管理实验室检验管理LIMS质量管理系统QMS电子实验室笔记ELN质量回顾管理QRS3.3

车间生产车间生产执行物料跟踪与追溯产线及设备效能产能优化与排程3.5

供应链计划销售与运营计划S&OP销售预测与需求Demand库存优化Inventory供应及快速响应SNP3.2

企业资源计划ERP采购模块PUR销售模块SD生产模块PP财务模块FIN设备维护模块EAM库存模块IM质量模块QM项目管理模块PM3.1

采购平台供应商生命周期SLM采购执行协同SCC采购合同管理CLM寻源、招投标E-Sourcing6.5

公司协作团队协同办公及沟通工具OA及工作流知识文档管理KM/DMS企业内网门户EIP6.4

场所设施环境健康安全EHS场所设施及办公资产管理6.2

人力资源人才资本管理HCMHR服务共享HRSS6.1

集团财务全面预算管理TPM集中资金管理Treasury财务合并报表Consolidation财务共享服务FSS6.3

审计、法务、党群、公关法务政策及案件管理公共事务管理党群管理内部审计监察5.2

信息基础基础数据管理MDM系统安全访问GRC5.1

数据分析企业经营分析BI商业洞察分析BI供应链控制塔Control

Tower企业风险管理ERM电商仓储配送Express7.1数字化赋能物联网IoT流程自动化RPA人工智能AI/ML大数据（研发、营销）增强现实VR,AR,

MR聊天机器人Chatbot区块链Blockchain云计算系统访问安全GRC系统中间件数字孪生Digital-Twin工作流OA/BPM移动应用30应用系统支撑框架说明（1/5）31系统/应用域说明1.1生态系统平台管理主要包括外部合作伙伴管理、外部协作两部分，其中外部合作伙伴管理系统使组织能够管理外部合作伙伴提供的创新和变革，协作平台是一种商业软件，它为工作流程添加了广泛的社交网络功能2.1

研究主要包括投资项目组合管理系统、实验室信息管理系统、科研数据管理系统、IP注册管理系统、建模与仿真解决方案、仪器设备管理系统等应用。例如投资组合管理系统，决定了公司将为实现业务目标而进行的一系列创新和新产品开发投资。它有助于组织从战略上管理其产品组合，以做出正确的投资决策，优化组合的价值，并分配最有利可图的资源使用；注册管理系统能够跟踪和报告全球药品注册流程。这种解决方案的使用改进了新化合物/分子在专利局注册过程的管理；仪器和设备管理提供了管理供应商、合同、维护计划和库存管理的功能2.2

开发主要包括临床试验管理系统、临床数据管理系统、临床操作系统。临床试验管理系统（CTMS）使临床组织能够维护一个集中的试验管理数据库，用于临床试验的计划、准备、执行和报告，同时根据用户的具体角色和职责为用户提供最相关的信息；临床数据管理系统提供了一个安全、合规、受控的平台，用于将临床数据存储在一个集中的位置，以及用于统计分析的相关程序和报告；临床操作系统支持临床试验方案的设计、开发和审查。他们监督和跟踪临床试验的执行，并确保临床试验地点的合规性2.3

监管信息管理主要包括提交管理及备份系统、注册管理系统、文档管理与发布系统。例如注册管理系统这些解决方案使公司能够跨市场管理、跟踪和报告全球药品注册流程。此类解决方案的使用改进了对新产品批准和介绍的管理，以及每个国家和每个产品、指示、包装和配方的每个注册的产品生命周期活动；文档发布解决方案能够根据法规要求准确生成文档。这些解决方案提供的功能包括文档发布和提交发布功能应用系统支撑框架说明（2/5）32系统/应用域说明2.4

药物警戒主要包括药物安全平台、安全信号检测系统、警戒合规监控解决方案。其中药物警戒安全平台包括用于捕获不良事件、病例管理和病例报告的功能；安全信号检测和评估系统为从不良事件报告中检测信号、发现样例、识别趋势提供了环境，这些系统为药物警戒专业人员提供了管理安全信号审查、处理和响应的工具;合规监控解决方案的特点是自动监控相关数据库，简化对捕获信息的评估，并更轻松地监督专业人员的工作流程2.5

医疗事务主要包括医疗信息管理系统、医学评论与出版管理系统、KOL互动平台。医疗信息管理涉及创建和管理有关药物、药物使用和副作用的信息，以便向医务人员提供这些信息；医疗审查和出版管理应用程序支持公司与监管机构和管理机构互动的工作流和文档管理，并确保研究和出版生命周期内数据的医疗准确性；支持让医疗界参与公司研发计划的应用程序，包括以合法合规的方式管理与HCP和KOL的互动3.1

采购平台主要包括供应商生命周期、寻源、招投标、采购执行协同、采购合同管理等功能，通常与ERP系统集成，来节省采购成本，提升协同效率3.2

企业资源计划（ERP)主要与企业内部运营相关，包括采购、库存、生产、销售、质量、财务、设备维护、项目管理等模块。ERP是企业信息化数字化内核，通过ERP实施可以整合数据标准、作业流程标准、实现业财一体，以此为基础ERP集成采购平台(SRM)、制造执行系统(MES)，仓储管理系统(WMS)、实验室管理系统(LIMIS)、质量文档管理系统(QMS)、电子监管码系统、渠道管理系统(DMS)构建医药行业典型的中后台体系应用系统支撑框架说明（3/5）33系统/应用域说明3.3

车间生产管理主要包括车间现场执行、物料跟踪与追溯、产线及设备效能管理、产能优化与排程等几大模块，通常由MES系统实现3.4

质量管理主要包括实验室检验管理系统(LIMIS)、质量回顾管理系统(QRS)、质量管理系统(QMS)、电子实验室笔记（ELN)3.5

供应链计划主要包括销售与运营计划、销售预测与需求、库存优化、供应及快速响应四大板块，通常由APS系统实现3.6

物流执行主要包括运输管理(TMS)、仓库管理(WMS)、海关及贸易合规(GTS)、电商仓储配送（express)系统。例如TMS运输管理系统涵盖智能调度、智能装车路径优化、车辆管理等功能，帮助企业实现运输全程可视

化；WMS系统通过货品出入库管理、仓库调拨、虚拟仓管理等功能，综合批次管理、物料对应、库存盘点、库存实时同步等功能有效控制并跟踪仓库业务的物流和成本管理全过程，实现完善的企业仓储信息化、智慧化管理应用系统支撑框架说明（4/5）34系统/应用域说明4.1

互动主要包括客户协同平台、患者服务平台、医生服务平台、社交媒体服务等应用4.2

品牌主要包括主页与公众号、APP与小程序、内容开发管理、数字媒体资产管理等应用4.3

营销主要客户画像、精准营销、营销活动管理、营销费用控制和分析等系统和应用4.4

销售主要包括渠道管理、销售队伍管理、预约拜访、商机管理等系统4.5

商务主要包括定价管理、销售合同管理、销售订单处理（OMS)、全渠道库存分配等应用或系统4.6

电商可能包括多电商聚合平台、自营电商平台、第三方电商平台等多种模式，应用系统支撑框架说明（5/5）35系统/应用域说明5.1

数据分析主要包括企业经营分析、商业洞察分析、供应链控制塔、企业风险管理等应用。能够为组织提供收集、分析和处理所有或大部分业务中的数据。数据分析可视化能以图形或图表形式表示数据。它使决策者能够直观、便捷地看到分析结果5.2

信息基础主要包括基础数据管理系统（MDM)、系统安全访问系统6.1

集团财务通常包括财务合并报表、全面预算管理、集中资金管理、财务共享服务等应用和系统6.2

人力资源涉及包括人才资本管理、HR服务共享；HR系统可以支持组织结构管理、人事管理、招聘、员工的全面发展计划、薪酬管理、福利管理、人事成本核算、考勤、薪资计算等6.3

审计、法务、党群公关主要包括内部审计监察、党群管理、法务政策及案件管理、公共事务管理领域相应的系统应用6.4

场所设施主要包括场所设施及办公资产管理、环境健康安全管理（EHS)6.5

公司协作主要包括团队协同办公及沟通工具、OA及工作流、知识文档管理、企业内网门户应用7.1

数字化赋能物联网平台(IOT)、智能自动化包括机器人过程自动化和工作流自动化(RPA、WFA)、认知平台允许对声音、面部和图像片段进行系统的数据采集和分析；扩展现实（XR）包括虚拟现实（VR）、增强现实（AR）和混合现实（MR）。这些也被称为沉浸式技术。技术可用于创造新的客户体验或支持员工的活动；3D打印解决方案涵盖了利用计算机控制的制造系统创建三维对象的各种过程和方法；区块链是一种分布式数据库系统，其维护和记录数据的方式允许多个利益相关者自信且安全地共享对相同数据和信息的访问从寻源到付款3602***

数字采购转型（从寻源到付款）涉及的几个关键领域1

采购能力提升全面加强采购能力，同时注重核心能力的提升372

从寻源到付款通过端到端的采购流程优化，补助企业的短板环节3

采购平台建设依托先进的系统管理方法，搭建采购管理平台，增强外部协同和内部效率关注战略关注交易寻源管理合同管理供应商管理品类管理付款处理发票处理采购执行P2P准备端到端采购管理供应商管理完整的供应商生命周期管理覆盖从准入到往来到评估到改进全过程供应商资质的管理与控制极为重要品类管理通过市场情报、专业洞察形成品类策略花费分析、形成不同品类的采购策略推进专业化集采转型是关键合同管理规范合同模板以及审批过程监控后续合同执行情况合同模板及文档管理是关键寻源管理根据采购矩阵分析，确定合适寻源策略项目化管理整个寻源过程采购行为合规是关键控制点P2P准备为确保后续从采购到付款流程的顺利执行在后台系统中准备各类主数据及设置数据更新涉及的相关风险验证是关键采购执行覆盖从采购申请到订单建立及后续执行的全过程保证流程执行的规范执行过程的质量控制是关键付款处理优化付款条款，提高资金统筹效益提高效率，消除重复、错误的付款资金平台、银企直连、财务共享是重点发票处理流水作业，三单匹配，提高准确度与供应商的协同，降低不必要的往复沟通成本供应商协同对账是难点采购业务闭环：全周期采购闭环(S2P)分为上下两部分：从寻源到合同(S2C)、从采购到付款(P2P)采购能力提升38供应商体系建设：为了保证品质一致性和总采购成本最优，首先要全盘性的优化供应商体系，按照类别实施差异化，不同的分类直接影响后续的业务作业根据供应商提供的物料对药品质量及安全性的影响程度划分Ⅰ

类供应商为生产药品所需的主要组成部分对药品的质量有重大、直接影响的原辅料及内包材等Ⅱ类供应商对药品质量没有直接影响或用量较少、影响较小或影响可以被后续工艺步骤去除的物料Ⅲ

类供应商对产品在质量无直接影响的物料定期审计现场审计定期审计必要时现场审计资质考察其他类供应商非生产物资供应商从企业角度看从总部角度看加大CRO、CMO、CDMO战略合作扩大供应商基础，合理布局供应网络包材推进JIT采购，优化前置时间与库存增加供应商参与度，提高采购协同效率通用物资引入电商及工业超市，自助采购采购能力提升39采购能力提升双引擎：从业务管理角度看，***

可以从集采优化和应用系统建设两推进资源集中，亟待集采能力提升采购资源分散，中心管控能力薄弱总部集采能力较弱，需要长时间培育集采推进涉及到诸多变革，推进较难管理工具不足，亟待信息平台覆盖系统应用中采购执行环节业务单一采购管理领域多个环节还有待补足供应商协同不足，需要加强平台合作加强品类分析，确定集采目录以及集采模式构建支持集采所需的组织、流程和人员技能构建统一的ERP系统，覆盖从采购到付款关键过程，保证数据信息一致构建采购平台，加强供应商资质、合同、业务系统，支撑完整采购过程个方面推进采购领域变革挑战A挑战B对策对策采购能力提升40集约化采购：从集采转型角度看，***

集团应梳理集采目录，制定集采流程，从而支持集团内部平衡利库、不同模式集采与分采，理顺内部调拨机制与流程采购目录采购模式集采品类主要原辅料通用物资统谈统签分签非集采物物资个性物料分采优势物料分谈管总部采购管理部门采购制度建设、集采目录维护、采购合规审计采集采各企业自采供应商管理、战略寻源、商务谈判、合同签订办采购共享服务中心日常采购订单下达、跟踪、对账、支付等作业原辅包材需求计划跨公司平衡集中采购需求采购入库（企业库）采购合同（自签）采购订单（分签/自签）接收需求计划低值易耗需求计划固定资产需求计划公司内部平衡其它物资需求计划公司间内部调拨采购合同（统签/分签）集中寻源采购订单（统签）调拨出入库物料需求计划MRP二级单位分散采购自主采购寻源采购入库（中央库）入库后调拨备品备件需求计划需求计划及平衡利库采购执行总部统一的采购管理政策统一的目录及供应商管理采购能力提升是否集采41集采信息化赋能：在企业不同的发展阶段，通过不同的信息化、数字化工具，有效支撑采基础能力治理控制框架业务流程管理采购人才管理业务绩效管理业务变革管理信息数据管理数字化推动者社交网络 移动终端 云计算大数据物联网人工智能 区块链购能力的提升战略执行采购核心能力业务合作循环经济价值链合作品类策略供应商策略供应商关系维护.采购寻源策略生态系统管理需求管理品类管理风险与监管供应商管理洞察力管理寻源管理合同管理采购到付款采购渠道战略品类计划风险监测业务创新P2P流程支持电子招投标合同管理从申请到订单商务谈判合同执行从收货到付款目录采购商城合同绩效管理差旅管理异常管理监测和报告合同模板内部需求分析市场情报维护供应商绩效管理供应商开发供应商风险成本风险供应风险可持续性合规信息安全供应基础管理采购合规价值目标与实现品类治理需求可视化预算集成控制和监测优选供应商图例中数字化潜力高数字化潜力低数字化潜力供应商资质准入ERP SRM RPA

采购能力提升*

深紫色部分是***通过信息化、数42字化手段可以显著提高采购能力的领域，特别是通过ERP业财一体建设、SRM采购平台建设可以快速实现赋能。采购平台+合同管理ERPWMSLIMS资金平台+财务报账（共享服务）从寻源到付款：采购全周期管理通常需要一系列的应用协同集成来支持，而针对药业的一些关键控制点也融入这些应用平台建立品类战略规划寻源策略寻源方式确定供应商准入供应商关系管理合同执行监控合同准备及审批合同文档管理需求审批通过下达采购订单发票核验与例外事项处理付款处理共享中心合同付款查询更新合格供应商目录花费分析合规评估需求管理集采优化提出采购申请或临时采购需求收货服务确认招投标/询报价确定供应商更新供应商主数据发票校验支出分析品类评估收到发票(电子/

纸质)从寻源到付款43供应商资格及准入控制供应商资质校验采购入库质量控制从寻源到付款：原料采购端到端流程及关键步骤寻源合同收货订单结算质检5、寻源管理3、确定采购模式16、供应商到货通知（ASN）20、生成入库检验批（IQC）21、实验室抽样检验（LIMS）22、检验结果维护(LIMS)27、基于结算清单与供应商对账28、供应商开票我方发票验证4、供应商准入资质上传与检查2、采购需求提报与汇总11、预付货款或定金（少数情况）17、到货初验（基于ASN）31、编制付款计划32、付款申请及审批（OA辅助）33、通知银行付款（银企直连）23、用户决策判定（IQC）19、仓库上架存放（WMS）26、生成结算对账单29、发票校验（预制过账）6、确定供应商7、合同模板管理10、维护采购合同8、合同评审与修改（OA辅助）9、合同文档管理1、MRP及采购申请（PR）13、生成采购订单（PO）12、合格供应商目录14、批准采购订单18、收货入库（质检冻结状态）25、采购退货34、银行付款确认（银企直连）15、下达供应商供应商确认24、质检冻结解除（非限制使用）30、事后调价处理（特殊情况）35、付款核销关键业务应用系统采购平台CMSOAERPLIMS/QMSWMS资金平台供应商关系管理合同管理工作流协同平台企业资源计划实验室质量检验仓库货位作业管理资金计划银企直连从寻源到付款付款44从寻源到付款：原料采购流程主要步骤的管控要求及系统建设建议编号流程步骤主要管控要求系统建设建议1MRP及采购申请（PR）需要满足需求可追溯，需求计划数量可以是建议，但需要展示建议的参考计算指标ERP系统中应具备计划溯源，同时提供关键指标数据2采购需求提报与汇总多条采购需求来源通道，覆盖采购业务范围，需求集中、定时汇总及分配采购平台可对接外部系统直接获取需求计划，以及直接手工提报采购计划，同时具备汇总策略，按品类、采购负责人、采购区域、供应商等策略3确定采购模式按照采购模式分为多种采购形态，例如集中采购、属地采购、内部超市平台等采购平台可执行多种采购模式，按权限管控，按履行职责执行采购业务，通过不同模式引导不同的采购方式，同时可以搭建内部网购平台4供应商准入资质上传与检查对供应商进行生命周期管理，需要从供应商初步选择，供应商经营能力调查，资质评估，提供样品（样品检验），质量体系审计等环节控制供应商的准入采购平台可提供供应商自主注册，自主上传资质证照，自主查询审批状态，同时能够跟踪供应商的状态，审计信息等全生命周期5寻源管理划分寻源方式，对主要的环节进行控制，寻源过程与供应商高效协同，详实记录过程数据，形成历史采购数据采购平台提供采购协同，线上邀请供应商参与，实时互动，并及时反馈结果，需支持多种寻源方式，并流程化，可视化6确定供应商供应商的确定需要满足合规要求，资质满足条件采购平台提供供应商资质检查，供应商能够获得确定通知7合同模板管理规范合同管理，对于固定模板内容进行有效检查采购平台提供固定合同模板建立8合同评审与修改（OA辅助）控制合同审批流程，明确审批环节中的各项检查内容采购平台与OA系统集成，或者采购平台能够将合同审批流程化，如果与OA集成，审批过程中的控制检查需要在OA中完成，审批完成后返回状态给采购平台从寻源到付款45从寻源到付款：原料采购流程主要步骤的管控要求及系统建设建议编号流程步骤主要管控要求系统建设建议9合同文档管理签署的合同文档扫描后电子存档ECM文档系统进行电子档的文件保存10维护采购合同采购合同执行主体信息录入，检查供应商经营范围、证照范围齐备、证照效期、首营等合规检查，需要满足GxP的要求采购平台可以在采购执行过程中依据合格要求进行合同维护检查，按照CSV验证要求如果该系统作为验证系统，则该检查环节必须进行控制11预付货款或定金（少数情况）依据合同支付预付款或定金，需要建立合同的流程全追溯采购平台可以依据采购合同发起预付款或定金12合格供应商目录按照GxP的要求，需要建立合格供应商目录采购平台和ERP系统都有合格供应商目录，ERP可以依据采购平台中的数据，生成合格供应商目录，用于后续的执行控制13生成采购订单（PO）依据合同创建采购订单，采购订单作为采购执行凭据，采购订单信息来源于采购合同，约定的采购条件不得更改或超过合同，需要满足GxP的检查要求采购平台中创建采购订单需要同步在ERP中生成采购订单，作为ERP系统中的执行控制单据，如果ERP作为验证系统需要进行GxP的合规检查14批准采购订单采购订单需要进行审批采购平台和ERP系统如果都作为验证系统，可以在采购平台中审批完成后自动完成ERP的审批，如果采购平台不作为验证系统