2016年医疗机构药品质量专项检查工作总结

.页眉.页脚.2016年医疗机构药品质量专项检查工作总结为加强我县医疗机构药品质量监督管理，健全药品质量保证体系，强化医疗机构药品质量意识，保障人民群众用药安全，按照市局承食药监市【2014】14号文件《关于印发XX市2014年医疗机构药品质量专项监督检查工作方案的通知》要求，结合我县实际，开展了为期4个月的医疗机构药品质量专项检查，现将检查情况总结如下：

一、基本情况

（一）领导重视，周密部署

局领导高度重视医疗机构药品质量专项检查工作，及时召开专题会议，认真学习文件精神，制定检查方案，分管领导亲自部署，全局动员，成立了2个专项检查领导小组，有计划、分步骤、有重点的开展了此项工作。

（二）突出重点，全面排查

严格按照国家食品药品监督管理局《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，重点检查了城乡结合部、车站、农村集贸市场、旅游风景区、偏远地区的医院、诊所。从十一个重点检查项目着手，认真细致开展检查。一是看医疗机构是否从具有合法药品经营资格的企业购进药品，是否查验并保存供货单位的相关资质证明文件；二是查看购进药品时是否索取留存供货单位的合法票据，票据内容是否齐全；是否建立购进记录，票、账、货是否相符，是否按规定保存；三是查看是否建立和执行进货验收制度，购进药品是否逐批验收，验收记录项目是否齐全，是否按规定保存记录；四是查看是否按照药品属性和类别分开存放，并实行色标管理，是否设置不合格区，临时存放药品是否配备药品存放专柜；五是看是否制定和执行药品养护管理制度；六是措施是否落实，特别是需阴凉、冷库保存的药品是否符合条件；六是查看是否配备药品养护人员，并建立养护档案；七是查看是否建立药品效期管理制度，药品发放是否遵循近效期先出的原则；八是查看需特殊管理的药品是否严格按照相关规定存放、调配和使用，是否具有相应的安全保障措施，是否存在套购流入非法渠道的行为；九是查看中药饮片购进是否符合规定；十是是否使用或变相销售未经批准的医院制剂；十一是发现假劣药是否就地封存并报我局。

二、检查情况

此次检查共出动人员196人次，车辆65车次，检查医疗机构387家，下达责令通知书46份。

从检查情况看，主要存在以下问题：一是索取供货单位资质不全，个别诊所没有索取正式税务发票。二是药房环境脏乱差，没有与生活区相隔离，药品储存条件整体水平低，仓储管理不规范。三是药品的购进、验收、养护记录制度不完善，没有及时做药品购进验收记录；四是药品储存、摆放混乱，未实行分区、分垛及色标管理；五是药品的养护设备不齐全或不能正常运转；六是过效期的药品未设立专区，仍然摆放在药品柜上；七是中药饮片包装不合格；八是相关专业人员欠缺，未配备符合资质的药品管理人员。针对以上问题，我局检查人员都一一给予指正并限期整改。

三、下一步打算

今后，我局将进一步加大对医疗机构药品管理的监管力度，不断提高医疗机构药品的质量管理水平，及时发现并纠正违规违法行为，切实保证药品质量，确保人民群众用药安全。按照市局、县政府和我局年初的的工作要求，以深入贯彻实施《特种设备安全法》为契机，以防止和减少事故为目标，把消除隐患和预防事故作为安全监察工作的出发点和落脚点，认真履行特种设备安全监察工作的各项职责，较好完成年初制定的各项任务指标。现将总做总结如下：

一、全县特种设备基本情况

截止目前，我县特种设备生产单位21家，使用单位138家。辖区内设备总数1557台，注册设备1531台，在用设备1396台，停用135台。在用设备中锅炉73台，其中电站锅炉6台；压力容器609台，涉氨压力容器21台；电梯376台，公共场所7个，公共场所电梯47台；电梯小区16个，小区电梯256台；起重机械342台，100—120吨起重机械5台。2014年新增设备171台，与去年同比增长12%。

二、特种设备安全监察工作开展情况

（一）贯彻落实《特种设备安全法》，推动管理新体制

加大《特种设备安全法》宣传力度。结合安全生产承诺制活动，开展《特种设备安全法》进企业活动，推动落实企业主体责任；与企业签订安全生产承诺书110份。完善与各部门的联动协作，信息联通、工作联动机制，形成合力，建立新的监管体制。

（二）加强数据库更新，实施“监检合一”动态监管

进一步完善动态监管系统，开展在用设备数据核对清理和补充工作，清理重复存在设备32台，清理不存在使用单位2家，合并使用单位3家，更新使用单位1家，建立了完整的特种设备监督管理档案和信息查询系统。对全部在用液化石油气钢瓶和氧气乙炔气瓶，逐瓶进行使用登记，杜绝了无标签、过期、报废瓶的流通使用。

（三）严格设备检验，提高定检率

提高在用特种设备定期检验率，制定定期检验计划，按照监管系统中快到期预警显示提前告知预检验的使用单位申请检验，协调市特种设备检验所有条不紊开展检验工作，确保在用设备应检必检，对超期未检验设备和使用单位采取行政执法手段，以执法促检验。

（四）“安全月”活动开展情况

结合工作实际，制定“安全生产月”实施方案，围绕“强化红线意识，促进安全发展”的主题，深入开展“安全月”活动，活动中发放特种设备安全使用常识宣传材料及画册500余份，现场解答群众提问50多条；联合宽城县医院及江苏阿尔法电梯维保公司开展电梯应急救援演练活动，共有7家电梯维保单位及20多家使用单位现场观摩，通过演练提高了电梯应急救援水平，强化了电梯使用单位和维保单位共同主体责任，取得良好效果。

（五）分类开展专项整治

1、加强气瓶安全专项整治

我局于3月20日开展气瓶充装单位整治会议，对全县8家液化气充装站进行了专项检查，检查中发现：有部分充装站安全阀，压力表超期未检验；兰春液化气站压力管道检验无报告，当场下达了《特种设备安全监察指令书》3份，并责令立即整改，后经复查均已整改到位。对违法违规行为加大查处力度，查处违法案件3起。逐步完成2家工业气瓶和8家液化石油气钢瓶登记发证工作，并对升华压力容器制造有限公司督导检查严格按照操作规程生产，完善其质量管理体系，并对气瓶出厂检验把关，完善气瓶安全管理档案，严格落实气瓶充装制度和定期检验责任，确保了气瓶出厂质量，履行安全责任能力。

2、强化电梯安全专项整治工作

我局于4月15日召开电梯使用及维保单位负责人会议，完成电梯确权工作，落实使用安全主体责任；对我县57家地体使用单位在用的376台电梯内悬挂电梯使用“安全警示牌”。加强对8家电梯维保单位的监督考核，对管理混乱的使用单位责令限期整改，对存在重大安全隐患的电梯进行封停，我局已将此情况上报县政府，目前该小区电梯已检验完毕。电梯档案管理标准化单位达80%。

（六）日常安全监察工作

开展日常监督与重点监察相结合，特别对特种设备的安装、使用等环节实行全面把关，对25家重点使用单位进行定期巡查，把事故隐患消除在萌芽状态之中。对主要使用单位及复工企业进行安全隐患排查，共检查使用单位120多家，锅炉43台，起重机械259台，电梯264台，压力容器328台，其中安全附件未定期检验，设备超期现象存在，档案建立不完善，下达安全监察指令书34份，现已整改。

同时，针对我县矿山企业建矿时间久，管理人员频换导致设备资料丢失未经检验在用的历史遗留问题，我局制定帮扶企业计划，帮扶天宝、京城、兆丰等矿山企业联系生产厂家及检验单位对原始设备资料进行补办，132台起重设备完成了鉴定检验，消除了安全隐患，保证了企业安全生产。

（七）强化重大节日和会议期间的特种设备监管工作

“两节、两会期间”对人员密集场所及重大危险源单位不间断进行排查，结合五一、十一小长假等节假日对商场、超市、宾馆等娱乐场所的电梯等特种设备进行重点排查。针对apec会议，我局对我县进京设备进行摸底排查，未发现进京设备及气瓶流通。主要检查了特种设备的定期检验情况，人员持证上岗情况，日常维保及应急演练情况，并对发现的问题当场责令其改正。

（八）特种设备安全专项治理情况

成立特种设备安全专项治理领导小组，与各乡镇联合开展使用单位自查自纠活动，下发文件125份，99家使用单位开展自查自纠，自查隐患220个，整改完成91个，出动执法人员149人，检查使用单位70个，发现安全隐患24个，能立即整改的已要求当场整改，不能立即整改的下达安全监察指令书9份，经复查已整改完毕。

（九）强化宣传和培训工作

结合《特种设备安全法》的宣贯加大对特种设备法律法规的宣传力度，发放《特种设备安全法》、《特种设备安全监察条例》、《特种设备使用管理标准化手册》200余份。为方便特种设备操作人员培训，提高操作人员专业技能，我局于8月份在盛丰和兆丰公司开展机电类和承压类作业人员培训班，共培训作业人员240余人。

（十）完善档案管理

按照市局统一要求建立更新日常工作档案30册，建立使用单位档案138册，对特种设备分类别进行档案更新，包括特种设备安全管理机构、安全管理制度、安全管理人员、作业人员，设备原始资料、设备检验报告及应急救援预案。建立完善特种设备安全技术档案对使用单位设备情况一目了然。

县食品药品监督管理局2014年工作总结暨2015年工作安排

今年以来，我局在市局的正确领导和大力支持下，在全体干部职工的共同努力下，紧扣保障民生、促进发展主题，加强组织领导，整合监管力量，强化环节监管，开展专项整治，推进长效机制建设，不断提升监管科学化、规范化水平，全县食品药品消费环境明显改善，群众满意度不断提高。以下是我局今年以来的工作进展情况：

2014年工作总结

一、加强机构改革，促进队伍建设

今年以来，根据国家对食品药品监管机制改革的精神，我局扎实稳妥推进食品药品监管机构改革工作。6月我局正式承接食品生产、流通、酒类等监管职能，由原来的对单一的餐饮监管改为对食品的生产、流通、餐饮的全面监管，并加挂“xx县食品安全委员会办公室”牌子，承担食品安全委员会办公室工作。承担县食安办职责以来，我局全力抓好食品安全综合监管工作。组织与各乡镇、各食安委成员单位签订《xx县食品安全责任书》，构建食品安全责任体系，落实食品安全监管责任，同时在全县328个行政村各聘请了一名食品药品安全协管员。

为更好地完成机构改革工作，我局主动加强与编办、质监、工商、经信等部门沟通，重点对基层食品药品监管站设置、移交职能等事项进行沟通，积极理顺部门间食品药品安全监管职责关系，县从工商、计生、乡镇等部门调整过来一部分优秀的工作人员，成立了食品药品稽查队、药品不良反应中心、乡镇监督管理站等机构。为了增强工作人员的法治意识和工作能力，我局对新进人员和全局干部职工进行了业务知识培训和考核，专门聘请市局经验丰富的执法人员来到我局进行授课，加大执法人员执法水平和履职能力，并出台了工作制度、会议制度、学习制度等多项内部管理制度，利用业余时间学习了《党的群众路线教育实践活动学习文件选编》、《论群众路线——重要论述摘编》、《厉行节约、反对浪费——重要论述摘编》等，撰写学习心得40余篇，进一步提升了干部职工的整体素质，强化了全体党员干部的群众观念和为民服务的宗旨意识。

加大执法力度，保障食药市场安全

我局严格执行执法责任制，将行政执法责任落实到具体岗位和人员，加大错案问责和责任追究力度，促使执法人员自觉规范执法行为，提高执法效率。

（一）强化日常监管，保障食药安全

今年以来，我局对全县的餐饮服务单位及药品经营使用单位进行了深入的监督检查。餐饮监管股共出动车辆180台次，人员562人次，监督户数460户次，责令整改57家，取缔3家，实施行政处罚24家，共受理申报《小餐饮登记证》和《餐饮服务许可证》90家，经审查合格发放许可证80家。药品综合监管股对药械从业人员培训体检730余人次，推进60家需换证企业进行了换证和认证工作，对15家疫苗流通接种单位、6家麻醉药品使用单位开展专项检查，开展药械不良事件报告，上报药品不良反应182例，医疗器械不良事件23例，药品案件查处42起，罚款5.7004万元。在接收到流通环节的安全监管职能后，对全县餐饮、保化、生产流通服务单位共计1800余家进行了摸底调查。

（二）加强部门联系，紧抓专项检查

在工作中，我局坚持日常监管与专项检查相结合，重点品种重点管的方式，先后开展了食品添加剂、肉制品、酒类、医疗器械、诊断试剂、麻醉药品等18个专项检查。并对隐形眼镜、牙科等重点品种进行了重点监管。

同时，我局根据实际情况，加强与相关部门联系，联合行动，在行动中初步建立了执法联动。2014年以来，先后联合教育局进行春季学校食堂安全检查和高、中考学生饮食安全大检查，与公安局、畜牧局等进行了“注水肉”专项检查，与计生、公安进行了“两非”（非医学需要的胎儿性别鉴定和非医学需要的选择性别的人工终止妊娠行为）专项检查共4次。

建设学习型机关，培养高素质监管队伍。

（一）加强业务知识培训，强化勤政效能建设

机构改革后,为了进一步强化我局执法人员的综合素质和行政执法能力,根据食品药品监管职责,结合实际情况制定了培训计划，合理安排培训时间，开展了全员、全业务知识培训班。从计算机操作、食品生产、流通、餐饮监管、药械保化、稽查办案、公文写作等方面进行了培训。通过大面积及业务知识的培训，强化了全局行政执法人员的食品药品业务知识，提高了全局执法人员的食品药品行政执法能力，有力促进了全县食品药品监管工作。

深入开展党的群众路线教育实践活动，研究制定了《xx县食