保健食品中辅酶Q10的测定 编制说明

《保健食品中辅酶Q10的测定》修订编制说明（征求意见稿）一、工作简况根据《国家标准化管理委员会关于下达2023年第二批推荐性国二、国家标准编制原则、主要内容及其确定依据X——试样中辅酶Q10的含量，单位为克每百克或克每百毫升）；C——从标准曲线查得的浓度，单位为微克每毫升(µg/mL）；m——试样质量或试样体积，单位为克或毫升（g或mL）；《技术要求》中明确每日服用最低量是30mg，这就提示辅酶Q10在保健食品中含量是常量检测。在标准研0.03mg/g，定量限为0.1mg/kg，按照定量限折算，达到修订后的标准内容相比于GB/T22252-2008，增加了各个剂型具的保健食品备案时，可选择的产品剂型，包括片剂(口服片、含片、咀嚼片)、颗粒剂、硬胶囊、软胶囊。还涵盖了注册制的剂型，包括更好地满足实际样品的测定需求。修订后的标准内容修改了称样量三、试验验证的分析、综述报告本次标准修订方法，以辅酶Q10标准品为定量外标，在50.0~内，相关系数均大于0.999，线性关系均良好四、与国际、国外同类标准技术内容的对比情况五、以国际标准为基础的起草情况六、与有关法律、行政法规及相关标准的关系七、重大分歧意见的处理经过和依据八、涉及专利的有关说明九、实施国家标准的要求，以及组织措施、技术措施、过渡期和实施日期的建议建议本标准发布6个月后实施，由归口单位组织行业相关单位十、其他应当说明的事项附件：方法学验证内容中，辅酶Qlo峰与辅酶Qg峰之间的分离度均大于6.5,见图1。-2.5-5.0-2.5-2.5-5.0-2.5数据文件名:颗.lcd样品名:颗图6空白辅料(硬胶囊)图7空白辅料(软胶囊)图8空白辅料(粉剂)00容至刻度。取上述溶液，置具塞离心管中，每分钟8000转离心5分再精密量取1mL上述上清液，置10mL量瓶中，加无水乙醇定加入辅酶Q10体积容至刻度。避光操作。按标准草案的色谱条件，以10µl进样测定，加入辅酶Q10体积置了三个或四个不同含量水平按照标准草案中的方法操作。每个111果凝胶糖果）的样品，在重复性试验中，按照标剂型辅酶Q10含量测定规格软胶囊1平均含量（g/100g）9.0RSD(%)1.88.9g/100g软胶囊2平均含量（g/100g）RSD(%)0.751.92g/100g软胶囊3平均含量（g/100g）23RSD(%)1.421g/100g粉剂平均含量（g/100g）RSD(%)1.31.5g/100g硬胶囊1平均含量（g/100g）RSD(%)1.418g/100g硬胶囊2平均含量（g/100g）8.82RSD(%)1.68.75g/100g咀嚼片1平均含量（g/100g）6.8RSD(%)1.66.5g/100g咀嚼片2平均含量（g/100g）3.3RSD(%)1.43.3g/100g口服片1平均含量（g/100g）RSD(%)1.91.0g/100g口服片2平均含量（g/100g）5.6RSD(%)1.35.5g/100g颗粒剂平均含量（g/100g）1.4RSD(%)1.81.0g/100g口服液平均含量（mg/10ml）102RSD(%)1.0100mg/10凝胶糖平均含量（mg/粒）111RSD(%)1.4100mg/粒凝胶糖平均含量（mg/粒）RSD(%)0.6120mg/粒剂型辅酶Q10含量测定规格软胶囊1平均含量（g/100g）9.2RSD(%)1.78.9g/100g软胶囊2平均含量（g/100g）RSD(%)1.01.92g/100g软胶囊3平均含量（g/100g）23RSD(%)2.521g/100g粉剂平均含量（g/100g）2.2RSD(%)2.71.5g/100g硬胶囊1平均含量（g/100g）RSD(%)3.018g/100g硬胶囊2平均含量（g/100g）8.86RSD(%)1.28.75g/100g咀嚼片1平均含量（g/100g）6.8RSD(%)2.36.5g/100g咀嚼片2平均含量（g/100g）3.3RSD(%)1.73.3g/100g口服片1平均含量（g/100g）RSD(%)01.0g/100g口服片2含量（g/100g）1.41.41.45.5g/100g颗粒剂平均含量（g/100g）1.4RSD(%)01.0g/100g口服液平均含量（mg/10ml）104RSD(