工具验证套件

工具验证套件codebeamer"codebeamer"概述对于安全关键型产品开发人员来说，合规性是一个极重要的问题。管理任务和生命关键型产品（包括医疗器械、汽车和航空嵌入式系统、铁路应用、制药项目等）开发的法规和行业标准规定了对产品质量的要求，同时也对工艺和流程的成熟度以及开发过程中所使用的工具提出了要求。随着数字化使软件在安全关键产品中的作用越来越大，为这些受监管产品中嵌入的软件提供工程、编码、质量保证、测试和维护的开发工具受到越来越多的审查。在各种高度管制的行业中，软件工具需要经过鉴定和验证，才能用于安全关键型产品的开发。我们的工具验证套件可以为我们平台的用户提供有力的支持，该套件能够对其预期用途的功能进行模块化验证。通过使用案例和测试案例来帮助鉴定工具是否满足要求，该模板有助于加快和简化我们用于安全关键型产品开发的平台的验证流程。此套件可为您节省大量时间和成本，使您能够轻松完成繁重的资格认证和验证流程。医疗、汽车、航空和制药开发领域的工具认证在医疗器械开发中，美国联邦法规（CFR）第21章第820款涉及到了质量体系法规，并规定对器械生产中使用的软件工具进行验证。美国联邦航空管理局（FAA）对航空电子开发商提出了类似的要求，而ISO26262规定，汽车开发商也必须验证其软件工具，以使其能够放心地用于其预期目的。GAMP5根据软件的复杂程度和定制水平区分了四类软件。该指南要求用户在验证这些软件工具时采取基于风险的方法，对每个类别应用的严格程度要有所不同。codebeamer"land.cocodebeamer"land.co无论工具属于SOUP（来源不明的软件）还是COTS（现成的商当计算机或自动化数据处理系统用业软件都必须进行验证。工具鉴定和验证通常基于“预期用作生产或质量系统的一部分时，制途”的概念。造商应根据已建立的协议验证计算预期用途将验证工作的范围限制为与您相关的功能和使用情形。作为安全关键型产品开发人员，您必须指定软件工具的用途，并针对这些特定用例对其进行验证。机软件的预期用途。所有软件变更应在批准和发布前进行验证。这些验证活动和结果应形成文件。”我们的工具验证套件包含各项资产，您或任何独立审计师都可以用这些资产验证我们产品广泛应用的预期用途是否能够实–FDATitle21CFRPart820.70(i)现。模板内容包括：.手动和自动测试配置、测试用例和测试集.常见的验证用例.测试周期、手动和自动测试运行codebeamer"codebeamer"主要特点常见用例该套件包含我们平台功能的一般用例。从电子邮件通知到符合FDA标准的审计跟踪，这些使用案例支持验证与您的预期用途相匹配的功能。手动和自动测试Codebeamer的工具验证套件包括用于手动和自动测试的测试配置、测试用例和测试集。参数化的测试用例涵盖了广泛的功能，从跟踪器用户身份验证到工作项的关联，一直到文档管理。测试集包含为验证特定用例而分组的测试用例。我们平台的所有通用应用程序都有测试配置，包括流行的数据库和浏览器。预配置的测试循环包括详细的手动和自动测试运行，以减少验证工作和成本。咨询和定制Codebeamer的工具验证套件附带咨询日和定制，以帮助满足审核流程的使用情形、环境和其他特工具验证套件PTC®的Codebeamer技术是一种用于高级产品和软件开发的工程和应用生命周期管理（EALM）平台。该开放平台通过产品线配置扩展了ALM功能，并使复杂流程也可以PTC®的Codebeamer技术是一种用于高级产品和软件开发的工程和应用生命周期管理（EALM）平台。该开放平台通过产品线配置扩展了ALM功能，并使复杂流程也可以进行专门配置。开始30天免费试用！CodebeamerCodebeamerX是一个工程生命周期管理（ELM）平台，用于开发由软件驱动的产品。对于生命科学公司，其通过监管流程模板、质量管理和审查委员会扩展了ALM功能。所有这些都在一个紧密集成的平台中，您可以轻松地针对您的流程进行配置。免费试用30天-无附加条件，无需信用卡！我们的解决方案已成功用于：DAIMLERBOSCHAalMIveAIRBUSsysmexUSDAFraunhoferletDGTARANSFORMSPYSCA验证套件Codebeamer的验证套件是需要满足法规合规性需求的安全关键型产品开发团