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文档简介
代发医疗药品管理制度一、概述代发医疗药品是指由国家统一组织采购的医疗用药,通过特别渠道以代发形式供应给医疗机构或个人使用的药品。为了保证代发医疗药品的合理使用和安全管理,制定本管理制度。二、适用范围本管理制度适用于所有代发医疗药品的采购、储存、配送和使用等各个环节的管理。三、管理责任和职责1.管理者责任和职责1.1代发医疗药品的采购管理制定采购计划及药品目录;制定药品采购流程和管理规范;严格执行采购程序,确保采购公正、合法合规;审核供应商的资格和资信状况等相关信息;管理药品库存。1.2代发医疗药品的储存管理按照药品管理法律法规和要求,建立健全药品保管制度,规范药品储存;采购药品应按规定储存和保管,及时检查药品的质量状况;储存药品时,应注意把握药品质量与环保之间的平衡关系;实行“先进先出”原则,防止过期药品流入市场。1.3代发医疗药品的配送管理制定配送计划,确保药品及时到达使用地点;确保配送过程中药品的质量不受损害;定期检查配送记录和配送车辆情况。1.4代发医疗药品的使用管理针对不同药品,制定使用标准和指导手册;确保使用药品的医疗机构和个人,拥有相关资质和执业证书;加强对医疗机构的监督和检查;检查药品的使用情况和疗效,防止过度使用和浪费。2.用户责任和职责2.1药品的使用者按规定使用药品;在规定的时间内将使用药品情况报告医疗机构或相关部门。2.2药品使用医疗机构严格按照《药品管理法》相关规定和标准使用药品;提供药品使用清单,及时向配送单位反馈药品使用情况。四、药品出库管理4.1出库程序出库前应审查药品库存及相关资料;确认药品使用单位的资质及药品的实际需求情况,制定出库计划;出库前对药品进行严格检查和确认药品的批号、生产日期、有效期等信息准确无误;在药品的包装原则上加贴代发标签。4.2质量跟踪与管理代发医疗药品的种类繁多,品质不一,为了保证用药的安全性,需建立药品质量跟踪与管理机制,对使用过程中出现的药品质量问题及时跟踪并消除。五、库存管理5.1储存条件库房应符合环保需求;库房内应保持干燥、通风的状态,避免光照和潮湿。5.2库存清点对库存进行定期清点,检查药品的质量变化及库存的实际情况,确保药品在有效期内使用;库存清点时应进行相应药品的记录。六、隐私保护和安全风险管理6.1隐私保护药品信息的记录,应遵循个人信息保护相关法律法规和权利;妥善管理药品信息的保密问题,防止造成个人和公共安全隐患。6.2安全风险管理应定期进行安全形势评估,明确安全管理重点,制定防范措施;平时维护和保障设施设备的运转状态以及紧急救援应急计划,保障药品的安全状态。七、其他7.1药品管理实施中还应针对企业中药品,疫苗的管理制度制定;7.2根据药品管理法规,明确相关药品相应的业务程序,确保处置合法、透明。八、总结本代发医疗药品管理制度的制定,旨在完善代发医疗药品的管理流程,保证药品的质量和安全。只有在严格遵守各项规章制度、认真
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