肺功能仪校准规范

人人肺功能仪校准规范1范围本规范适用于肺功能仪的校准。2引用文献JJF1001—1998《通用让量术语友是JJF1071—2000《国家矿重校准规范编写规则JJF1059—1999人测量不确定度评定与表示》Standardizatienobpiromety,1994UpdStandardizhioepfspirometry,EuropeanRespitatoryJournal,,Vol26:319-338使用本规延时，应注意使用上途引用文献的现行有效版本3术语和计盖单位从深吸尺点开始，从肺内呼出的最大气量：或者是深呼气后的最大吸人量，单位：3.2用力肺岳量(forcedvitalcapactity,Fvc)深吸气同西力呼气时所能呼出的最大气量，单位：升(L)。指用力明气的最大流量，单位：升7秒(L人反复努力呼吸重间，在特定时间内的最天听气量，单位，分(L/min)。4.概述肺功能仪主要由肺量计☆元体分析器等部件组或，通过它们的组合可测出呼吸生理的大多数指标，如肺活量、用为肺活酮王最民分钟通气量、支气管扩张试验和呼吸气检查等功能。肺功能仪的肺量计部分按工作原理可分为容量测定型肺量计和流量测定型肺量计。呼吸气体分析部分的气体分析器按工作原理可分为顺磁法、电化学法和非色散红外法、质谱法及色谱法等气体分析器。肺功能仪具有较为全面的肺功能检查功能，能给使用者提供相应的分析数据，供临床诊断和研究使用。5计量特性5.1肺量计的技术指标肺量计的技术指标如表1所示。2表1肺量计的技术指标最大示值误差测试信号±3%或者士0.050L,取其大者±3%或者士0.050L,取其大者24ATS波±10%或者±0.30L/s,取其大者5%或者0.15L/s,取其大者26ATS波±10%或者15L/min,取其大者正弦波气体分析器的技术指标如表2所示。表2气体分析器的技术指标最大示值误差二氧化碳分析器6.1.1环境温度：(17～40)℃;6.1.2相对湿度：30%～95%;6.1.3大气压力：(80～106)kPa;6.1.4供电电源：单相交流(220±22)V,50Hz,带良好接地线的电源；6.1.5无强电磁场干扰、无震动、无对流风、洁净无灰尘。6.2.1校准用设备计量性能如表3所示。表3校准用设备性能表序号名称测量范围最大允许误差1大气压力表23士5%RH4±0.5%(大于等于2L);士20ml,(小于2L)呼气峰值流量(2～14)L/s*采用美国胸腔协会(ATS)推荐的标准波形(24个FVC波形、26个PEF波形)。36.2.2校准过程中所使用的校准设备均应经计量检定校准合格，并在有效期内方可表4校准用标准气体名称浓度不确定度标准气体I20%量程点的氧气、二氧化碳，其余为氮气标准气体Ⅱ50%量程点的氧气、二氧化碳，其余为氮气80%量程点的氧气、二氧化碳，其余为氮气7校准项目和校准方法7.1.1仪器应附有制造厂的使用说明书，应标明仪器名称、制造单位名称、仪器型号、7.1.2仪器外观应整洁、无明显损伤，文字和标记应清晰可见。7.1.3仪器的控制调节机构应灵活、紧固部位无松动，开关动作可靠。7.1.4仪器开机经预热直至正常工作后，各指示器应正常工作，数字显示器应显示清7.2肺活量7.2.1测量装置连接示意图如图1所示。按照图1,将标准呼吸模拟器的输出口和肺功能仪的测量头的口套接头连接好，使7.2.3开启的肺功能仪(以下简称仪器)使之处于检测肺活量预备状态。7.2.4启动标准呼吸模拟器，输出模拟呼吸状态，同时启动仪7.2.5选择3个测量点，每个测量点测量3次。记下测量点对应的仪器示值Yvc..,其中i=1～3。其测量点的标准值为Yvc。计算测量点对应的仪器示值平均值Y。7.2.6示值误差按公式(1)计算肺活量相对示值误差àve:按公式(2)计算肺活量绝对示值误差Sve:7.3用力肺活量7.3.2选择用力肺活量模拟波形(指定波形号14、1624,其余的波形号任选1个)每个波形号重复测量8次，记下用力肺活量指示值Yevc,中i=1～3。其波形号对应的标准值为计算用力肺活量示值平均值卫vc。7.3.3示值误差按公式(3)上算用力肺活量相对示值误差：形号对应的标准值为计算呼气峰值流量平均值Y。7.4.3示值误差按公式(6)计算呼气峰值流量绝对示值误差：7.4.4测量重复性通过以上测量的数据，按公式(7)计算示值绝对极差：式中：YpEF.mx——YreF.中最大示值：按公式(8)计算相对极差Apey:5标准气体标准气体7.5最大分钟通气量7.5.1连接方式见7.2.1,开启的仪器使之处于检测最大分钟通气量预备状态。7.5.2选择运行模式(见表5),开启标准呼吸模拟器，向仪器输入标准气体，其流速近似正弦波分布，测量(12～15)s。每组测量2次。模式号234MVV标准值/(L/min)单次排出体积/)1I227.5.3记录仪器的每组对应示值Yy,计算示值平均值按公式(计算相对示值误差7.6.2开启的仪器使之处子侧量氘体分析器的定标程序，通入混合气体标准物质，每点重复测量3次，待示值稳定后读数记录，取算术平均值A,按式(11)进行示值误差A₀——标准气体的标准值。7.6.3依次选择表4中的校准用标准气体。7.6.4重新进入仪器气体分析器的定标程序，重复7.6.1～7.6.2的步骤，进行不同气体浓度的测量，待示值稳定后即读数记录，计算示值误差。67.7气体分析器测量重复性通入浓度约为量程50%左右的标准气体，重复7.6.4的测试步骤6次，待示值稳定后读值。按式(12)计算仪器气体分析器的重复性。重复性以6次测量结果的相对标准偏差RSD来表示。n---第i次仪器显示的数值；次读数的平均值；测量次数。8复校时间间隔复校时间间隔由用户自定，一般推荐复校时间间隔不超过1年，复校时应附带上一次的校准证书。7校准原始记录格式(推荐性表格)2