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文档简介
片剂车间管理制度1.车间管理原则1.1严格遵守国家和企业的法律、法规、规章制度。1.2加强系统管理,提高管理水平,规范车间生产。1.3精心组织生产,保证产品质量和生产效益。1.4加强人员管理,提高员工素质,营造良好的工作氛围。2.生产计划制定2.1根据市场需求、原材料供应情况、车间生产能力和管理水平等因素,制定生产计划。2.2生产计划要进行科学统筹,注意物资管理和人员配置。2.3生产计划实行周计划、月计划和年计划相结合的方式。3.原材料管理3.1材料分类存放,分类清晰、内外包装标识明确、保存环境优良。3.2材料采购实行三书管理要求,即采购单、采购合同、采购发票三者齐全。3.3严格按照选择、检测、入库、验收、销毁等流程操作,确保原材料品质。4.生产管理4.1生产前,车间主任必须对工艺流程、操作规程、洁净等级要求等进行检查确认。4.2生产过程中,生产人员必须按照规定的工艺流程进行严格操作,确保产品合格。4.3产品出库前,必须进行品质把关,达到GMP标准。4.4产品出库时,要有发货单、发票等一系列单据齐全。5.环境管理5.1车间生产环境要求洁净、沉默、壁密、地防、防虫、防尘、防静电。5.2车间要进行工艺合理布局,设立操作间、通风间和净化控制间等分区。5.3车间对于环境的条件要进行定期检测和监测,确保生产环境符合相关要求。6.安全管理6.1必须建立完备的应急预案,保证应急救援能够及时、有效进行。6.2车间要进行危险化学品安全管理,保证危险化学品的储存、使用、处理等安全。6.3车间要加强员工安全教育,提高员工的安全意识。7.员工管理7.1建立员工考核体系,鼓励优秀员工发挥职业潜能。7.2实行内部竞聘制度,激发员工的工作积极性。7.3进行职业技能培训,提高员工的专业水平。8.质量管理8.1严格执行GMP认证的质量管理体系。8.2车间制定质量标准和作业规程,实施全面控制。8.3进行产品检测和监测,确保产品质量。9.管理体系9.1采用“PDCA”循环质量管理理念。9.2建立工作作业规范、流程记录,规范车间生产。9.3为了提高管理的系统化和标准化,建立管理文件、记录档案和工作指南,并进行定期审核。10.其他10.1车间必须按照企业的要求进行生产管理。10.2车间主任必须认真负责,能力过硬。10.3尊重员工,注重员工培训,提高员工的工作积极性。本文档提供的“片剂车间管理制度”规定了车间的各
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