药剂学课件6-软膏剂

精品课程配套电子教案药剂学精品课程配套电子教案目录绪论

第一章

……….

第二章……….

第三章……….

第四章……….

第五章……….

第六章

软膏剂第七章……….

第八章……….

第九章……….

第十章……….

第十一章……….

第十二章……….

第十三章……….

第十四章……….学习目标第六章

软膏剂、眼膏剂、凝胶剂

知识目标

掌握软膏剂、乳膏剂、糊剂的相关概念、常用的基质、制备方法等眼膏剂的概念、特点与制备及质量检查熟悉常用水性凝胶基质种类及特性能力目标

能制备软膏剂、乳膏剂、糊剂并能进行质量检查能说出眼膏剂的基质和药物的吸收途径能制备水凝胶剂第六章软膏剂、眼膏剂、凝胶剂第一节软膏剂乳膏剂糊剂第二节眼膏剂第三节凝胶剂

第一节

软膏剂

乳膏剂

糊剂

软膏剂

药物＋油脂性或水溶性基质→均匀的半固体外用制剂因药物在基质中的分散状态不同

乳膏剂药物＋乳状液型基质→均匀的半固体外用制剂因基质不同

糊剂

大量的固体粉末＋适宜的基质→半固体外用制剂

第六章

软膏剂、眼膏剂、凝胶剂溶液型软膏剂混悬型软膏剂水包油型乳膏剂油包水型乳膏剂第六章

软膏剂、眼膏剂、凝胶剂

软膏剂

乳膏剂

糊剂的组成

软膏剂、乳膏剂、糊剂的制备

软膏剂、乳膏剂、糊剂的质量检查及包装

药物基质的类型

油脂性基质

水溶性基质

乳剂型基质

基质的选择第六章

软膏剂、眼膏剂、凝胶剂

软膏剂乳膏剂糊剂的组成烃类从石油中得到的各种烃的混合物，主要是饱和烃ⅰ凡士林

ⅱ固体石蜡和液状石蜡用于调节其他基质的稠度

ⅲ硅酮

常与其他油脂性基质合用制成防护性基质，不宜做眼膏基质第六章

软膏剂、眼膏剂、凝胶剂油脂性基质①有黄、白两种，后者由前者漂白而得②适用于遇水不稳定的药物，但释药性、穿透性差，仅适用于皮肤表面病变③仅能吸收5%的水，故不适于大量渗出液的患处④可加入适量羊毛脂等吸水性较好的成分，增加吸水性类脂类高级脂肪酸与高级脂肪醇化合而成的酯及其混合物，多与油脂性基质合用，可增加油脂性基质的吸水性。

ⅰ羊毛脂

ⅱ蜂蜡与鲸蜡

二者均为弱的W/O型乳化剂，可在O/W型乳剂基质中起增加稳定性的作用。油脂类易氧化酸败第六章

软膏剂、眼膏剂、凝胶剂油脂性基质①其主要成分为胆固醇类棕榈酸酯及游离胆固醇类②羊毛脂吸水性强，为W/O乳剂基质；③常于凡士林合用

甘油明胶

由10%～30%的甘油、1%～3%的明胶与水加热制成淀粉甘油由7%～10%的淀粉、70%的甘油与水加热制成

纤维素衍生物类

属于半合成品，常用的有甲基纤维素和羧甲基纤维素钠

聚乙二醇类

随分子量增大，其物理状态由液体逐渐过渡到固体，常将不同分子量的聚乙二醇按适当比例混合以得到稠度适宜的基质

第六章

软膏剂、眼膏剂、凝胶剂水溶性基质肥皂类ⅰ一价皂

ⅱ新生皂ⅲ多价皂

脂肪醇硫酸（酯）钠类

十二烷基硫酸钠（月桂醇硫酸钠）第六章

软膏剂、眼膏剂、凝胶剂乳剂型基质高级脂肪醇及多元醇酯类ⅰ十六醇及十八醇ⅱ硬脂酸甘油酯ⅲ脂肪酸山梨坦与聚山梨酯类聚氧乙烯醚衍生物类ⅰ平平加Oⅱ乳化剂OP

油脂性基质一般不单独使用。为克服其强疏水性，常加入表面活性剂，或制成乳剂型基质。

水溶性基质多用于湿润、糜烂创面，有利于分泌物的排除，也常用于腔道黏膜，常作为防油保护性软膏的基质。

乳剂型基质一般适用于亚急性、慢性、无渗出液的皮损和皮肤瘙痒症，忌用于糜烂、溃疡、水疱和脓泡症。第六章

软膏剂、眼膏剂、凝胶剂基质的选择第六章

软膏剂、眼膏剂、凝胶剂软膏剂、乳膏剂、糊剂的制备

制备方法研和法

熔和法

乳化法（生产录像）

药物加入的一般方法图10-2TZGZ系列真空乳化搅拌机药物加入的一般方法

药物不溶于基质时药物可溶于基质时半固体黏稠性药物

共熔性成份共存时

中药浸出物为液体时

受热易破坏或挥发性药物，采用熔和法或乳化法制备时第六章

软膏剂、眼膏剂、凝胶剂

【课堂活动】水杨酸硫磺软膏第六章

软膏剂、眼膏剂、凝胶剂

本品用于治疗体癣、头癣及疥疮等软膏基质由羊毛脂100g、凡士林900g组成

主药含量测定物理性质的测定刺激性

稳定性药物释放、穿透及吸收的测定其他检查包装与贮藏

软膏剂的质量检查及包装第六章

软膏剂、眼膏剂、凝胶剂物理性质的测定

熔程

软膏剂的熔程以接近凡士林的熔程为宜。

稠度

对属于非牛顿流体的软膏剂、乳膏剂，通常用插入度计测定稠度。

酸碱度

药典规定应检查酸碱度，以免产生刺激。

物理外观

软膏和基质应色泽均匀一致，质地细腻，无污物，无粗糙感。

第六章

软膏剂、眼膏剂、凝胶剂刺激性

测定刺激性可在动物或人体上进行。稳定性

稳定性试验的方法是加速试验法将软膏均匀装入密闭容器中填满，分别置恒温箱（39℃±1℃）室温（25℃±3℃）冰箱（5℃±2℃）中1～3个月，检查上述项目，应符合要求。第六章

软膏剂、眼膏剂、凝胶剂药物释放、穿透及吸收的测定

体外试验法离体皮肤法半透膜扩散法

凝胶扩散法微生物法

体内试验法第六章

软膏剂、眼膏剂、凝胶剂

眼膏剂眼用乳膏剂眼用凝胶剂

眼膏剂的制备

眼膏剂的质量检查第二节眼膏剂第六章

软膏剂、眼膏剂、凝胶剂

眼膏器具与包装材料处理眼膏剂的基质

眼膏剂的制备

第六章

软膏剂、眼膏剂、凝胶剂眼膏剂的制备常用基质由8份黄凡士林、1份羊毛脂和1份液状石蜡混合而成，根据季节与气温不同，可调整液状石蜡的用量，以调节软硬度。必须采用无菌操作法。当药物不溶于基质时，应将其粉碎成能通过九号筛的极细粉，以减轻对眼睛的刺激性。眼膏剂的配制用具及包装材料都要进行灭菌处理。

金属性异物粒度重量差异装量微生物限度

第六章

软膏剂、眼膏剂、凝胶剂眼膏剂的质量检查

处方乙基吗啡0.1g

眼膏基质适量共制100g

制法取乙基吗啡置于无菌乳钵中，加10ml注射用水溶解后，加入适量基质研磨吸收，再逐渐加入其余基质，研匀即得。

分析

本品可增加血流和淋巴循环，促进角膜混浊的吸收，用于实质性角膜炎及角膜混浊等。第六章

软膏剂、眼膏剂、凝胶剂【实例分析】乙基吗啡眼膏（狄奥宁眼膏）第三节凝胶剂第六章

软膏剂、眼膏剂、凝胶剂

凝胶剂乳胶剂胶浆剂混悬型凝胶剂

水性凝胶基质

水凝胶剂的制备

特点：涂布性好，不油腻，易洗除，能吸收组织渗出液，不妨碍皮肤正常功能，黏滞度小，故有利于药物的释放。但润滑性较差，易失水，易霉变。

水性凝胶基质第六章

软膏剂、眼膏剂、凝胶剂

卡波普纤维素衍生物

处方卡波普94010g

乙醇50g

甘油50g

聚山梨酯802g

羟苯乙酯1g

氢氧化钠4g

纯化水加至1000g

制法将卡波普与聚山梨酯80及300ml纯化水混合，氢氧化钠溶于100ml水后加入上液搅匀，再将羟苯乙酯溶于乙醇后逐渐加入搅匀，加纯化水至全量，搅匀，即得。

第六章

软膏剂、眼膏剂、凝胶剂【实例分析】卡波普水性凝胶基质

水性凝胶剂的一般制法为：水溶性药物先溶于部分水或甘油中，必要时加热以加速溶解；处方中其余成份按基质配制方法制成水性凝胶基质,将药物溶液与水性凝胶基质混合并加水至全量即得；对于不溶于水的药物，可先用少量水或甘油研细、分散后，再加入基质中搅匀即得。

第六章

软膏剂、眼膏剂、凝胶剂水凝胶剂的制备

处方

吲哚美辛10g

交联型聚丙烯酸钠（SDB―L―400）10g

聚乙二醇4000(PEG4000)80g

甘油100g

苯扎溴铵8g

纯化水加至1000g

制法取PEG4000和甘油置烧杯中微热至完全溶解，加入吲哚美辛混匀，SDB―L―400加入800ml水在乳钵中研匀后，将基质与PEG4000、甘油、吲哚美辛混匀，加入苯扎溴铵，搅匀，加水至1000g，搅匀即得。

第六章

软膏剂、眼膏剂、凝胶剂【课堂