医疗设备安全使用管理制度范本

第页共页医疗设备安全使用管理制度范本第一章总则第一条为规范医疗设备的使用，提高医疗设备的安全性和有效性，保障患者和医务人员的安全，根据《中华人民共和国医疗器械管理条例》和相关法律法规，制定本管理制度。第二条本管理制度适用于本医疗机构所有使用的医疗设备，包括但不限于医用诊断设备、治疗设备、监护设备、手术设备等。第三条医疗设备安全使用管理的基本原则为：“安全第一、预防为主、综合管理、责任明确”。第四条医疗设备安全使用管理的目标为保障患者和医务人员的人身安全，提高医疗质量，降低医疗风险。第五条医疗设备安全使用管理的责任分工为：1.医疗设备管理部门负责医疗设备的采购、验收、保养、维修和报废等工作；2.科室负责医疗设备的使用、保养、维修和安全教育等工作；3.医务人员应按照规定和操作规程正确使用医疗设备，确保患者和自身的安全；4.医疗设备安全管理委员会负责协调和监督医疗设备安全管理工作。第二章医疗设备采购与验收第六条医疗设备采购应根据临床需求和医疗机构的实际情况制定合理的采购计划，确保设备的品质和性能满足要求。第七条医疗设备的采购程序包括：设备需求确认、招标文件准备、供应商评价和招标结果确定等。第八条医疗设备的验收应由医疗设备管理部门负责，验收内容包括设备外观、性能和功能等。第九条医疗设备采购清单、验收报告和设备台账等应及时记录并归档。第三章医疗设备保养与维修第十条医疗设备管理部门应建立健全设备保养与维修制度，明确保养、维修的频率和方法。第十一条设备使用科室应按照设备的使用说明书和操作规程进行设备保养工作，并及时记录和报告设备出现的问题。第十二条设备保养应包括：设备的日常清洁、消毒、校准和更换耗材等工作。第十三条设备维修应由经过培训合格的维修人员负责，维修过程应符合相关操作规程和安全要求。第四章医疗设备安全教育与培训第十四条医疗设备管理部门应定期组织医疗设备安全教育与培训，内容包括设备的基本知识、操作技能和安全注意事项等。第十五条新进岗位的医务人员应在上岗前接受医疗设备相关培训，掌握设备的工作原理和操作方法。第十六条医疗设备管理部门应建立培训记录档案，记录医务人员相关的培训信息，包括培训时间、内容和考核情况等。第五章医疗设备异常事件报告与处理第十七条医疗设备异常事件应及时报告设备管理部门，并采取相应的应急措施，以保障患者和医务人员的安全。第十八条医疗设备管理部门应成立设备异常事件的调查小组，追踪事件的起因和过程，并提出改进措施。第十九条医疗设备管理部门应建立设备异常事件的记录档案，包括事件的起因、处理过程和结果等。第六章医疗设备报废与更新第二十条医疗设备管理部门应根据设备的年限、技术更新和使用情况等因素，制定设备报废和更新的计划。第二十一条医疗设备报废应按照国家和地方有关规定的程序进行，确保设备的安全和环保处理。第二十二条医疗设备更新应考虑设备的性能、功能和安全等方面的要求，制定合理的更新计划。第七章医疗设备安全管理监督第二十三条医疗设备安全管理委员会应定期开展医疗设备安全管理的监督和评估工作，发现问题及时整改。第二十四条医疗设备管理部门应定期向医疗设备安全管理委员会报告医疗设备安全管理的工作情况。第二十五条医疗设备管理部门应建立医疗设备安全管理的档案和台账，记录设备的基本信息和管理情况。第八章附则第二十六条医疗设备管理部门应定期组织医疗设备的安全性能和有效性评估工作。第二十七条医疗设备管理部门应积极与供应商、使用科室和维修单位等单位开展合作，共同提高医疗设备的安全性和有效性。第二十八条