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文档简介
平消胶囊在鼻咽癌的临床应用
西安正大制药有限公司学术代表XXX
1平消胶囊研发背景产品概述作用机理临床研究处方资料
内容提要2根据我国著名老中医贾堃(kun)先生的临床验方研制的纯中药抗肿瘤药。产品取名“平消”,寓意“平平安安,消除肿瘤”。参与产品研究的单位有:第四军医大学、北京中日友好医院、天津肿瘤医院、西安交通大学临床药理研究所、陕西省中医药研究院等多家临床试验单位。平消胶囊的研制经历了“平消丹”→“平消片”→“平消胶囊”三代产品40余年的历程。研发背景3
国家批准的第一个中药抗肿瘤药《国家中药保护品种》《国家基本医疗保险药品目录》甲类品种《国家基本药物》
国家优质优价产品陕西省名牌产品
平消胶囊荣誉4药材来源组方成分主要功效
产品概述5硝石--新疆罗布泊白矾--浙江马钱子--印度、泰国枳壳--江西、湖南煅干漆--陕西五灵脂--四川、陕西郁金--浙江、广西仙鹤草--浙江、湖北药材组方与选地
产品组方6
作用机理
药理药效学研究发现平消胶囊具有以下作用机理
抑制肿瘤细胞的生长增强机体免疫力减毒增效——————————————————————————————袁秉祥、张殿增、徐淑菊等西安交通大学临床药理研究所李佩文、朱世杰等北京中日友好医院
9
作用机理1、抑制肿瘤细胞的生长:
降低VEGF的表达
抑制肿瘤新生血管的生成有效控制肿瘤的生长缩小瘤体降低转移和复发机率
促进增生上皮细胞的凋亡
102、增强免疫力:
增强TNF的活性提高机体对放化疗药物的耐受力改善生存质量
作用机理细胞免疫体液免疫113、减毒增效:促进代谢,改善微循环改善肿瘤组织的含氧量,富氧细胞增加对化学治疗和放射治疗所引起的不良反应具有保护和增效作用与环磷酰胺联合应用具有协同作用提高癌细胞对Co60的敏感度.
作用机理12平消胶囊治疗鼻咽癌的临床研究
平消胶囊临床研究13流行病学:为我国多见的恶性肿瘤之一,华南沿海地区高发;男女发病率之比为2~10:1,发病年龄大多在30~60岁。治疗:鼻咽癌对放疗敏感,放射治疗为首选治疗方法。早期放疗后5存活率可达60%—80%,可辅助化疗、免疫治疗及中医中药疗法。转移:鼻咽癌颈淋巴结转移占40%—80%左右。
流行病学14平消胶囊联合放疗治疗中晚期鼻咽癌试验单位:重庆医科大学附属一院肿瘤科病例数:188例用法用量:
治疗组:放疗前3天开始口服平消胶囊,8粒/次,3次/日连用直至放疗结束对照组:单用放射治疗评价标准:半量放疗与全量放疗对瘤灶的消失率及毒副反应发生率治疗鼻咽癌临床研究
15鼻咽部原发灶放疗半量疗效与放疗全量疗效两组瘤灶全消率
近期临床疗效评价治疗鼻咽癌临床研究
结论:平消胶囊联合放疗使用,可显著提高放疗疗效30%,治疗组临床疗效均显著优于对照组。注:*代表P<0.0116颈淋巴结转移灶放疗半量疗效与放疗全量疗效两组瘤灶全消率
治疗鼻咽癌临床研究
近期临床疗效评价结论:平消胶囊联合放疗使用,可显著提高放疗疗效30%,治疗组临床疗效均显著优于对照组。注:*代表P<0.0117毒副作用评价两组放疗毒副作用对比(例)治疗鼻咽癌临床研究
结论:治疗组骨髓抑制,放射性口咽反应均比对照组轻。18结论:
平消胶囊联合放疗,显著提高放疗的疗效30%。显著降低放疗的毒副反应,骨髓抑制及放射性口咽反应均轻于单纯放疗组。治疗鼻咽癌临床研究
19【成分】郁金、仙鹤草、五灵脂、白矾、硝石、煅干漆、麸炒枳壳、马钱子粉。【作用机理】
①抑制肿瘤细胞的生长
②增强免疫力
③减毒增效【适应症】鼻咽癌;肺癌;食管癌、肝癌、胃癌、结直肠癌;乳腺癌及妇科肿瘤等实体瘤
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