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文档简介
第页共页医疗机构药事管理规定模版第一章总则第一条为规范医疗机构的药事管理行为,提高药物的合理使用水平,保障患者的用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规,制定本规定。第二条本规定适用于所有医疗机构的药事管理工作。第三条医疗机构在药事管理中应坚持以下原则:(一)科学合理用药,尊重医疗职业道德和规范,提高用药疗效,减少用药风险和不良反应。(二)做好药物质量控制,确保出库药品符合规定标准,不得使用过期、变质药品。(三)合理采购,确保药品供应的质量和安全。(四)建立健全药事管理制度,明确责任、权利和流程。(五)加强药品信息管理和药事监督,确保用药过程的可追溯性。第二章药品入库管理第四条医疗机构应当设立药物库房,药物库房应当具备符合药品贮存要求的条件。第五条医疗机构应当建立健全药品入库管理制度,明确责任、程序和要求。第六条药品入库应当由专门人员进行,接受药店或药品供应商提供的药品,并进行验收。验收时应核对药品名称、型号、规格、批号、生产日期、有效期、生产厂家等信息,检查药品的包装是否完好。第七条药品入库验收合格后,应当即时进行登记,登记内容包括药品名称、进货数量、生产批号、有效期、生产厂家等信息。第八条药品入库后,医疗机构应当按照药物贮存要求进行储存、标识、分类。高危药品应当单独存放,确保安全性。第九条医疗机构应当定期对库房内的药品进行清点和检查,发现问题及时处理,确保药品的完整性和质量。第十条医疗机构应当建立药品的出库管理制度,明确出库的目的、程序和要求。第十一条药品出库应当有专门人员负责,出库时应核对药品的名称、规格、数量、批号、有效期等信息,确保与要求一致。第十二条药品出库后,应当及时进行登记,登记内容包括药品名称、规格、批号、有效期、出库数量、用途等信息。第三章药品使用管理第十三条医疗机构应当建立健全药物使用管理制度,制定制度包括药品的选择、处方管理、用药指导、用药监测等方面的规定。第十四条医疗机构的医务人员在开具药品处方时,应当根据患者的具体病情和需求,选择合适的药品。应当避免滥开处方、滥用药品和激素药物。第十五条医疗机构应当建立用药指导制度,对患者进行用药指导,提供正确的用药方法和注意事项。第十六条医疗机构应当加强药品的监测和评估工作,监测药物的疗效和不良反应,及时调整和改进用药方案。第四章药品追溯管理第十七条医疗机构应当建立药品追溯管理制度,对进货、销售和使用的药品进行追溯。第十八条医疗机构在接受药品进货时,应当核对药品的相关信息,并进行记录。对有问题的药品应当及时报告并退货。第十九条医疗机构在使用药品时,应当登记用药信息,包括药品的名称、批号、有效期、用量、用药途径和疗效等信息。第二十条医疗机构应当配备药物追溯系统,对进货、销售和使用的药品进行追溯。药品追溯的记录应当完整、准确,并保存一定的时间。第二十一条医疗机构在药物追溯中发现问题时,应当及时采取措施,保障患者的用药安全,报告上级主管部门。第五章药品质量管理第二十二条医疗机构应当建立药物质量管理制度,对进货、储存、使用的药品进行质量控制。第二十三条医疗机构应当按照相关标准对药品进行质量检测和评价,对合格药品进行验收入库,对不合格药品及时采取措施处理。第二十四条医疗机构应当建立药品不良反应监测和报告制度,及时报告和处理药物的不良反应。第二十五条医疗机构应当建立药品质量跟踪制度,追踪评估已经使用的药品的质量和效果。第六章药品采购管理第二十六条医疗机构应当建立药品采购管理制度,明确采购流程、程序和要求。第二十七条医疗机构的药品采购应当按照国家和地方药品采购政策进行,依法依规采购。第二十八条医疗机构应当建立供应商评估制度,评估供应商的信誉和资质,确保药品的质量和安全。第二十九条医疗机构应当加强采购药品的质量控制和检测,确保采购的药品符合规定的质量标准。第三十条医疗机构应当对采购药品的收据和发票进行核对,确保采购的药品和付款金额一致。第七章药事管理人员第三十一条医疗机构应当配备专业技术人员从事药事管理工作。第三十二条医疗机构的药事管理人员应当具备相关的医学、药学知识和技能,熟悉药事管理的相关法律法规和政策。第三十三条医疗机构的药事管理人员应当定期接受相关培训和考核,更新自己的知识和技能。第三十四条医疗机构应当建立药事管理人员的考核制度,对药事管理人员的工作进行考核和评估。第八章法律责任第三十五条违反本规定的,由有关主管部门依法进行处罚,并承担相应的法律责任。第三十六条对
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