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文档简介

药品经营质量协议1.引言本药品经营质量协议（以下简称“本协议”）为药品经营单位（以下简称“甲方”）与供应商（以下简称“乙方”）之间就药品经营质量管理事项达成的协议。本协议旨在确保药品经营的合法性、安全性和可靠性，并最大程度地保障患者的权益。2.范围本协议适用于甲方与乙方之间所有涉及药品的经营活动，包括但不限于药品采购、药品存储、药品销售等环节。3.法律法规遵守甲方和乙方在药品经营活动中应严格遵守国家相关法律法规，包括但不限于《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等，确保经营活动合法合规。4.质量管理体系4.1甲方和乙方应建立完善的药品经营质量管理体系，包括质量方针、质量目标、质量责任制、质量控制流程等。双方应共同监督并不断改进质量管理体系，确保药品经营活动的质量稳定可靠。4.2甲方和乙方应定期开展内部质量评审，审查药品经营质量管理体系的有效性，发现并纠正存在的问题，提升质量管理水平。5.药品采购管理5.1乙方在药品采购过程中应严格按照合同约定进行，确保购买的药品符合国家药品质量标准。乙方应要求供应商提供合格的药品质量保证，并保留相关药品供应商的购买记录。5.2甲方有权对乙方进行药品采购的过程和结果进行审查，包括药品的来源、采购数量、购买价格等，以确保药品的真实性和合理性。6.药品存储管理6.1甲方和乙方应具备相应的药品存储设施，并按照国家相关规定进行药品存储管理。存储环境应符合药品的特殊要求，包括温度、湿度等。6.2甲方和乙方应定期对药品存储环境进行监测和记录，并采取相应的措施确保存储环境的稳定和满足药品质量要求。7.药品销售管理7.1甲方和乙方在药品销售过程中应严格遵守国家相关规定，包括但不限于药品销售许可证的要求、药品信息发布要求等。7.2甲方和乙方对销售的药品应确保真实性和合法性，不得销售过期药品、假药、劣药等。7.3甲方和乙方应妥善保管销售药品的相关记录，包括销售台账、销售发票等。8.不良事件管理8.1甲方和乙方应建立健全的药品不良事件管理制度，并按照国家相关规定及时报告不良事件。8.2甲方和乙方在发生药品不良事件时应积极采取措施，包括停售、召回、报告等，确保不会对患者造成进一步的伤害。8.3甲方和乙方应及时汇总、分析并研究药品不良事件的原因，采取相应措施预防类似事件的再次发生。9.绩效考核9.1甲方和乙方应定期对药品经营质量进行绩效考核，评估其质量管理水平是否达到要求。9.2绩效考核的方式可采用定量评分、定性分析等方式，具体评估指标可以包括药品合格率、不良事件发生率等。9.3绩效考核结果应及时反馈给甲方和乙方，并根据考核结果进行必要的改进措施。10.争议解决本协议履行过程中发生的争议，双方应通过友好协商解决。如协商不成，可向有关行政部门或司法机构申请解决。11.生效和变更本协议自双方签署之日起生效，并对双方具有约束力。如需变更本协议的任何条款，双方应书面协商并达成一致意见，并在变更生效前对变更内容进行公告。以上为药品经营质量协议的内容，甲方和乙方应共同遵

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