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第页共页医院不良反应监测制度模板范本不良反应监测制度一、制度目的该制度的目的是为了加强医院对药物和医疗器械使用过程中不良反应的监测和管理，提高医疗质量和安全水平，保障患者的权益和生命安全。二、适用范围该制度适用于本医院所有涉及到药物和医疗器械使用的临床科室、药剂科、护理部门、医技科室等。三、设立监测机构医院应设立专门的不良反应监测机构，负责全院范围内的不良反应监测和管理工作。该机构应有专职人员负责，包括医生、药师、医院管理人员等。四、监测过程不良反应的监测过程包括不良反应的发现、报告、评估、处理和汇总等环节。1.发现不良反应：（1）医生在临床工作中应密切关注患者的病情变化和不良反应的出现。当患者出现异常症状时，应及时记录并报告；（2）药剂师在药物发放过程中应向患者告知可能发生的不良反应，并引导患者及时报告；（3）护理人员在患者护理过程中应观察患者的身体反应，并及时报告；（4）医技科室在使用医疗器械过程中发现出现不良反应时，应及时报告。2.报告不良反应：（1）发现不良反应的科室应将不良反应的相关信息填写在不良反应报告表上，并及时上报给不良反应监测机构；（2）不良反应监测机构接收到不良反应报告后，应及时进行核实和分类，并进行记录。3.评估不良反应：（1）不良反应监测机构应对报告的不良反应进行评估分级，判断不良反应的严重程度和与药物或医疗器械的关联性；（2）对于评估结果为严重不良反应或有重大安全隐患的不良反应，立即采取措施暂停药物或医疗器械的使用，并进行相关的调查和处理。4.处理不良反应：（1）不良反应监测机构应根据评估结果，向患者和临床医生提供相应的处理建议；（2）对于发生严重不良反应的患者，应及时进行必要的救治措施，并记录相关处理过程和结果。5.汇总不良反应：（1）不良反应监测机构应定期对不良反应的报告进行汇总和分析，形成报告和统计数据；（2）汇总的不良反应信息应及时传达给医疗质量管理委员会，供其参考和分析。五、责任与义务1.医院的责任：（1）制定并完善不良反应监测制度，并对相关人员进行培训和宣传；（2）组织并加强对不良反应监测工作的管理和指导；（3）提供必要的人力、物力和技术支持，确保不良反应的监测工作能够正常进行；（4）加强与药品和医疗器械供应商的沟通和合作，共同控制不良反应的风险。2.相关人员的责任：（1）医生、药剂师、护士等临床人员应认真履行职责，提高不良反应的识别和报告能力；（2）及时向不良反应监测机构报告发现的不良反应；（3）积极配合不良反应监测机构对不良反应进行评估和处理；（4）参与不良反应分析和汇总工作。六、保密与公开不良反应的报告信息属于保密信息，仅在医院内部范围内进行共享和分析。医院可以根据需要向相关监管部门、药品和医疗器械供应商报告不良反应情况。七、制度监督与评估医院应建立不良反应监测制度的监督与评估机制，由医院质量管理部门定期对不良反应监测工作进行督查和评估，发现问题及时进行整改和改进。八、违规处理对于违反不良反应监测制度的相关人员，医院将视情节轻重给予相

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