食品安全的法律之门

食品平安的法律之门胡汝为课程内容及要求从法律制度和监管的角度，了解食品平安问题产生的根源；风险规制对食品平安监管的作用；食品政治的故事；掌握分析卫生行业法律规制的工具与能力。在法学院里，他们告诉你，法律是一门了不起的科学，是尽善尽美的理性。事实上，它是罗马法、圣经、教会法、迷信、封建剩余、狂乱的虚构和冗长死板的制定法的大杂烩。教授们努力从混乱中得到秩序，在鬼都找不到的地方寻求意义。——伊弗雷姆·图特〔EphraimTutt〕，?美国佬律师?〔YankeeLawyer〕，1944法律的定义是对政治哲学信仰的表述，又是关于宗教信仰或者科学直觉的论文。法律作为一种思想体系仅仅是现实的多种可能结构之一。——弗兰茨·卡夫卡法的价值自由正义秩序效率安全公平对于任何事物，包括法律，研究它的价值关系，一般都是不受恩宠的。案例：大部制改革卫生部与药监局的关系？医与药是完全不同的监管体制。根据新的国务院机构改革方案，国家食品药品监督管理局改由卫生部管理，同时调整食品药品管理职能。1998年机构改革，药政管理局脱离卫生部，与原国家经贸委管理的国家医药管理局合并，成立国家药品监督管理局，卫生、药监两部门正式分家。2003年新一轮机构改革，在国家药品监督管理局根底上组建国家食品药品监督管理局，药监部门职能进一步扩大。按照这次机构改革方案，卫生、药监两部门又将走到一起。论点：市场经济开展到现在这个阶段，条块分割、政出多门的监管方式已经暴露出一些弊端，比方说职能交叉、权责脱节、遇事扯皮等。医药卫生是一个复杂的体系，统起来管便于协调各方面关系从理论上讲，古往今来，医药都是一体的。医药关系就像是士兵和武器的关系，协调不好就打不赢仗。“王者以民为天，而民以食为天。〞中国很早就进入农耕时代，在数千年的农业社会的开展过程中，由于生产力水平低下，社会人口相对较少，天灾人祸频繁，使百姓不得不把温饱放在头等大事。江山也被称为“社稷〞，而这个“稷〞有书称黍类，有书说是谷类，而说到底就是粮食。古代一直以稷为百谷之王，所以帝王都奉祀“稷〞为谷神，社稷兴亡，江山固否，在一定意义上就是温饱能否解决。与西方国家的食物产业化同步发生的“营养革命〞使食品行业开始崛起，成为各国政府关注人民生命健康，推行社会民主福利政策的重要领域。一旦行为有益于一个群体而损害另一个群体的时候，伦理问题就会出现。食品的选择产生经济、政治、社会和环境后果，它促进个人或群体的健康而与别的考虑相冲突。食品选择的政治环境：产业化的利润空间“当我们都愿意为食物多付钱、放弃非季节性产品、很少买包装运来的食品或在电视上做广告的食品，我们才可以说，我们在每次吃饭时都支持目前的食物体系。这就是为什么用我们的餐具来表决必须超出个人的食物选择而延伸到更广阔的政治舞台。这种实行民主权利的能力，为在关系食品与健康的问题上实现更平等的利益平衡保持着希望。〞——玛丽恩·内斯特尔：?食品政治?〔MarionNestle.FoodPolitics，p328〕?食品政治?解释了美国联邦政府内部出现的通过施压和剧烈的讨价还价才能达成协议的内幕。——?泰晤士报?当到了建议人们吃什么、吃多少的时候，内斯特尔从一个独到的角度直接揭露了食品企业、政府和学者们如何结束伙伴关系的。——?健康饮食?食品选择的政治环境：产业化的利润空间“当SARS作为一种新型传染病出现的时候，我回忆起了野生禽类、甲鱼和当时看到的其他小动物。SARS似乎也是一种食源性疾病，象疯牛病和其他本世纪新出现的疾病一样，SARS迅速引发了食品平安问题及由此带来的政治问题。〞——玛丽恩·内斯特尔：?食品平安?〔MarionNestle.SafeFood,P1〕上述事件，不但唤醒人们对政府在卫生领域，尤其是食品行业的管理行为的透明度和专业要求的重视，也反映了，在全球放松规制的浪潮下，现实中，政府规制既存在着越位的情形，也存在着缺位的情形。特别是在近几十年才受到关注的社会性行业的规制。因为在健康、平安和环境保护这些方面，传统的规制理论如公共选择理论、官僚制理论和行为主义行政学对社会性规制所起的作用，不如企业家政府理论、“新公共行政学〞、“新公共效劳〞等理论对处理政府与为公民提供福利、平安保障与公共效劳之间的关系，效用来得有效。对食品平安的法律规制在市场经济体制下如何开展，已是研究部门行政法的学者的一个重要课题。路径：立法中心主义\司法中心主义\行政中心主义德国：法律的起源；法律效力的来源；法律信息的渊源。英美：法的内容所产生的渊源与为认识法所提供的资料。宪法：全国人民代表大会 法律：全国人民代表大会及其常委会行政法规与地方性法规行政法规：国务院地方性法规：地方人大规章：行政立法〔政府规章与部门规章〕政府规章：有制定权的地方政府部门规章：国务院各部委自治条例、单行条例：民族自治地方人大国际条约注意：规章与标准性文件的区别渊源的层级与效力我国的法源

国家——根本法：宪法市民社会平等主体行政法刑法极端行为：犯罪

法学方法论2、法律人解决个案纠纷所适用的是法律标准而不是法律条文。法律人适用有效的法律标准解决具体个案纠纷的过程在形式上是逻辑中的三段论推理过程：大前提——小前提——结论。比较研究：跳出法学地方主义的局限，深入地洞察法律现象本身。“法系〞——法学家把形态各异、多种多样的各国法律按照一定的标准进行划分，从而将其归属于不同类型，然后再对这些不同法律以及其各自的规定性要素进行宏观比较。“大陆法系〞与“英美法系〞是两个根本的，最有影响力的法系。1、英美法系的判例法：普通法系“遵循先例〞原那么。判例是普通法系最主要的法律渊源。“遵循先例〞原那么随着英国普通法的形成而确立。2、大陆法系的法律解释方法：制定法的解释，主要是解释法律规那么的方法和解释法律规那么时所需参考的材料。我国食品平安法规标准与国际有关法典标准比照

中国食品平安法律体系简介食品立法主要模式食品法FoodLaw：如欧洲某些国家食品药品化装品法Food,DrugandCosmeticAct：如美国食品卫生法FoodHygiene(Sanitary)Law：如日本，中国食品卫生规章食品卫生监督与行政处分食品及食品原料食品生产经营过程食品容器、包装材料、工具与设备食品卫生检验食品卫生标准规范强制性推荐性食品卫生法中国食品平安法律体系二、CFHL与国际有关法律比较国际上对改进食品平安立法的看法FAO/WHO模式食品法ModelFoodLaw其它国家食品立法国际上对改进食品平安立法的看法强调法律基于科学：危险性分析理论应用强调农场到餐桌全过程管理强调食品生产经营者对保证食品平安的责任：企业实施HACCP，加强自我管理措施，如自愿产品召回政府减少过细的法律约束(Deregulation)强调协调一致比较：法律规定原那么一致立法目标根本一致食品定义一致：成品及原料均包括添加剂、污染物、容器、包装、工具、设备卫生等条款均包括平安评价原那么均包括生产经营过程控制和终产品要求条款均规定了监督制度、控制措施和法律责任比较：法律内容差异之处CFHL不包括对种植业和养殖业的标准

CFHL对搀杂使假的控制仅限于“影响营养和卫生的〞

CFHL规定执法部门除有采取行政控制措施的权力外，还有进行各种行政处分权力；国外法律一般仅授予执法部门行政控制权力，处分权归法院

对保健食品管理各国规定不一：中国、日本、韩国、美国

食品平安与公共卫生胡汝为问题：食品平安是一个公共卫生范畴的问题。餐桌上到底有多少食物是平安的？隔年月饼产酸产气牛奶瘦肉精及病猪肉水体严重污染的死鱼色素大米案例1：劣质奶粉成了“婴儿杀手〞

阜阳市人民医院，一年多来，收治了60多个得“大头怪病〞的娃娃，有时候一来就是好几个，而且根本在6个月以下、来自农村。因为严重缺乏营养，这些婴儿多已停止生长，有的甚至越长越轻、越小。头发脱落，头脸肥大，全身水肿。案例2：一起细菌污染食品引起的食物中毒

2003年9月2日晚11时，在中州大学北校区食堂就餐的学生陆续出现恶心、呕吐、腹疼、腹泻、发热等病症，经流行病学筛查有367人因食物中毒发病；经认定这次集体食物中毒是由鸡肠球菌污染食品所致，中毒食品是芹菜炒肉、凉拌包菜和包菜炒肉。中山大学附属小学集体食物中毒。

食品卫生管理：公共管理〔一〕概念：指食品生产经营单位及主管部门，根据食品卫生法的规定，结合生产经营企业的特点和条件，实施有效的领导和组织，依法行使职能的生产实践活动。〔二〕食品卫生管理机构及其职责食品卫生管理机构:各级食品生产经营企业的主管部门，要建立食品卫生管理机构。加强食品卫生管理工作，并对执行食品卫生法的情况进行检查。美国的“星联玉米事件〞中国大豆的前车之鉴

中国的大豆与墨西哥的玉米具有很多相似之处：墨西哥是玉米的起源地和品种多样性集中地，中国那么是大豆的起源地和品种多样性集中地，有6000多份野生大豆品种，占全球的90％以上；墨西哥的玉米约有1/4是从美国进口的，而中国去年进口大豆近1400万吨，数量与国产大豆持平，其中大局部是转基因大豆。

中国目前没有批准转基因大豆的商业化生产。但是，从运输到加工的过程中，也可能会有一局部转基因大豆遗落到野外或者被农民私自种植。

“比方说，加工厂里面有很多农民工，他们如果喜欢进口大豆，偷偷拿一些回家去种，〞中国作物学会大豆专业委员会理事长、中国农科院品质资源所研究员常汝镇说，“这样的情况是非常危险的。〞

联合国?生物多样性公约?中国首席科学家、国家环保总局南京环科所研究员薛达元也指出，如果种植转基因大豆，野生大豆一旦受到污染，中国大豆的遗传多样性可能丧失。

面包里的政治报业大亨诺斯克利夫勋爵曾告诉手下的记者，报道以下四个题材是绝对符合公众利益的：犯罪、爱情、金钱和食物。而最后一个题材是放之四海而皆准的。即使在一个秩序混乱的社会里，也只有少数人会关心犯罪；一个不存在金钱的经济体和一种不存在爱情的繁殖也是有可能实现的，但是生活中不能没有食物。食物完全有资格成为世界上最重要的物质，而民以食为天的说法一点也不为过。烹饪创造的时候，就是人类与其他生物区分开来的时刻，也是社会变革的开始。食品从出现到消亡的这些流程中提供食品的主体和消费食品的主体的行为以及他们之间的关系就构成了整个食品行业的内容。——［美］菲利普·费尔南德斯·阿莫斯图著，何舒平译：?食物的历史?，中信出版社，2005年2月，第Ⅴ页。“食品伦理的概念是基于这样的假设：遵循饮食指导增进健康和幸福。如果伦理被看作是好的举动对付坏的，那么，选择健康的饮食——并劝告人们这样做——将似乎是有道德的行为。〞——玛丽恩·内斯特尔：?食品政治?食品平安的管制之路：社会性管制在SARS发生以后，社会经济开展对政府职能的需求重心，转向公共卫生、公共教育、社会保障、环境保护、扶助贫困等社会福利、公共效劳和经济社会可持续开展方面。面对新的政府工作重心，上世纪80年代后期建立的行政法体系面临严峻的挑战。于安教授主张，现代行政法是防止危害和提供给付两方面功能的统一体，而社会行政法那么是调整行政给付行为引起的行政关系的法律标准的总和。在普遍性公共效劳和社会福利框架下，个体公民在多大程度上可以获得直接受益的权利和具体实现行政给付，是社会行政法必须解决的制度问题之一。因此，对于政府提供的社会福利和公共效劳，作为个体的公民和组织要获得直接请求政府提供利益的法律权利是有条件的。中国的法治化进程法治是相对于人治而言的。法治可以分为私法意义上的和公法意义上的。公法意义上的法治。归属公法的法律直接关涉的乃是政府与人民的关系、国家与社会的关系。在公法领域法治有两种：一种法治重在治民，另一种法治重在治官。行政权的分权路径中央政府——地方政府行政机关——其它国家机关政府组织——社会组织

1、依法行政的起步阶段:1979—19892、重点标准政府行为阶段:1989---19993、全面推进依法行政阶段:1999---20044、建设法治政府阶段:2004---

依法行政的进程路径：立法中心主义司法中心主义行政中心主义食品中的政治与法律〔1〕食品中的政治政治的影响政策的产生决策的方式第一节政策议程一、政策议程的类型：1.系统议程(systemagenda)：公众进行讨论的议程；抽象：概念和范围模糊，只提出、发现问题2.政府议程(institutionalagenda)：政府致力于解决的议程；3.问题的界定和陈述Eg：交通堵塞扩路、限车、收费食品平安风险标准制定、政策合法化、利益分配二、建立政策议程的途径1.政治领袖：2.政治组织3.代议制：4.选举制5.行政人员；6.利益集团7.专家学者；8.公众9.群众传媒：10.危机和突发事件三、政策议程的模型1.外部建议：社会团体、个人主动，政府微量介入2.内部建议：政府主动，社会力量微量介入3.发动模式：政府全权处理，向社会发布4.共同建议：双方都主动介入5.全球化背景下政策建议方式的转换：由内向外第二节方案规划一、方案规划的含义方案规划：对政策问题的分析研究并提出相应的解决方法或方案的活动过程，包括问题界定、目标确立、方案设计、后果预测和方案抉择五个环节。二、原那么信息完备：系统协调；科学预测；现实可行；民主参与；稳定可调二、食品标准的分类与体系:根据?中华人民共和国标准法?，按标准所产生作用的范围、审批权限及相互制约关系，我国标准分为国家标准、行业标准、地方标准和企业标准四大类〔即四级标准〕。食品：食品是人类食用的物品，包括天然食品〔水果、蔬菜等〕和加工食品〔以农产品、畜产品、水产品等为原料经加工、制作并用于销售的制成品〕。食品质量平安无公害食品“无公害农产品〞是由环境污染造成的“公害〞引申而来，是指产地环境、生产过程和产品质量符合一定的标准和标准要求，并经认证合格获得认证证书并允许使用无公害农产品标志的未经加工或者初加工的食用农产品。无公害农产品的质量指标主要包括两个方面，即产品中重金属含量和农药〔兽药〕符合规定的标准。绿色食品食品卫生等级信誉制度2002、4，卫生部下发了?关于推行食品卫生监督量化分级管理制度的通知?，实施食品卫生监督量化分级管理，也就是对取得卫生许可的食品生产经营单位进行经常性卫生监督的量化评分，食品卫生信誉度分Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄ四个等级：卫生许可审查和经常性卫生监督审查结论均良好的，为低风险，评为Ａ级，进行简化监督；卫生许可和经常性卫生监督有一个良好，另一个一般的，为中风险，评为Ｂ级，进行常规监督；卫生许可和经常性卫生监督均一般的，为高风险，评为Ｃ级，进行强化监督；卫生许可审查结论为差的或者卫生许可审查结论为良好或一般，但是经常性卫生监督为差的，评为Ｄ级，不予许可或次年不予验证。从卫生平安的角度，选择食品卫生信誉度为Ａ、Ｂ级的企业是让人放心的。“ＱＳ〞标志QualitySafety，是食品质量平安市场准人的标志。按照国家质检总局的统一部署，自2002、7开始，在全国范围内对大米、小麦粉、食用植物油、酱油、醋等５类食品及其生产企业进行了普查并实行食品质量平安市场准入制度。这项制度主要包括三项根本内容：第一，食品生产企业必备条件审查制度。第二，强制检验制度。第三，食品质量平安标志制度。对检验合格的食品要加印〔贴〕市场准人标志——ＱＳ标志，没有加贴ＱＳ标志的食品不准进人市场销售。这样做，便于消费者识别和监督，便于有关行政执法部门监督检查，同时，也有利于促进生产企业提高对食品质量平安的责任感。食品平安危害种类美国食品微生物标准国家参谋委员会〔NACMCF〕将食品平安危害〔FoodSafetyHazard〕或危害〔Hazard〕定义为任何能导致消费者健康问题的生物、化学或物理因素。细菌危害细菌危害能导致食品感染或食品中毒。食品感染通常指消费者因摄取了一定数量的致病性微生物，它们在机体中增殖或其产生的毒素进一步开展而导致疾病。食品中毒是消费者因摄取了某些细菌在食品中增殖时所产生和分泌的毒素而导致疾病。食品中常见的致病菌有金黄色葡萄球菌、沙门氏菌、变形杆菌、副溶血性弧菌、致病性大肠杆菌、蜡样芽孢杆菌、肉毒梭状芽孢杆菌等。病毒危害主要有甲型肝炎病毒、诺沃克病毒、疯牛病病毒、口蹄疫病毒。寄生虫危害〔一〕畜肉中常见寄生虫：囊尾蚴、旋毛虫、肝片形吸虫、弓形体〔二〕鱼贝类中常见寄生虫：华枝睾吸虫、阔节裂头线虫、猫后睾吸虫〔三〕其他食品的寄生虫污染1.蔬菜瓜果导致的蛔虫病2.水生植物〔菱角、茭白、荸荠〕外表的姜片虫化学危害天然存在的化学危害环境污染导致的化学危害有意参加的化学品无意或偶然参加的化学品农药进入人体的农药，通过大气和饮水仅占10％，有90％是通过食物进入人体的。农药污染食品的途径主要有以下几方面：〔1〕防治农作物病虫害中使用的农药〔2〕植物根部吸收土壤中污染的农药〔3〕通过生物富集环境中的农药〔4〕通过气流扩散大气层污染的农药控制农药污染食物链的主要措施〔1〕加强农药管理和监督〔2〕禁止和限制某些农药的使用范围〔3〕规定施药与作物收获的平安间隔期〔4〕制定农药在食品中的残留量标准〔5〕研究高效低残留以及无残留毒性的新农药饲料添加剂〔1〕受经济利益驱动人为给予畜禽违禁药品。〔2〕饲料添加剂使用不科学、不标准。〔3〕对临近出栏屠宰残留监督管理不严。常见的食品平安标志我国国家食品卫生标准体系表食品卫生标准编写指南“危险性评估”应用原则食品卫生检验方法编写指南通则

卫生标准方法标准卫生规范产品标准基础标准污染物限量标准(包括霉菌毒素、天然毒素)农残标准兽药残留限量标准食品添加剂使用卫生标准食品营养强化剂使用卫生标准采样方法食品卫生理化检验方法保健食品功检验方法食品卫生微生物检验方法食品毒理学安全评价程序保健食品功能评价程序和方法HACCP食品企业通用卫生规范各类食品生产厂卫生规范谷类、豆类及其制品蔬菜、水果及其制品食用油脂畜、禽肉及其制品水生动、植物(藻类)及其制品乳与乳制品饮料及冷冻饮品罐头酒类其他(包括蛋及制品、调味品、糖、食用菌、炒货)特殊膳食用途食品（婴儿配方食品、特殊医用食品、特殊人群食品等）保健食品标准辐照食品卫生标准食品容器与包装材料、食(饮)具卫生标准(包括工具、设备用洗涤、消毒剂)

食品卫生标准体系现状

现行食品卫生标准有441项。其中国家标准423项，行业标准18项。三、食品卫生标准体系及其主要内容目前，卫生部已制定各类国家食品卫生标准四百余项。

五、食品卫生标准使用中的常见问题1、适用标准问题第三节政策合法化一、政策合法化的概念与作用1.合法性与合法化：2.政策合法性：法定主体为使政策方案获得合法地位而依照法定权限和程序所实施的一系列审查、通过、批注、签署和公布政策的行为过程。所有层次的政策都包含合法化过程目的是获得合法性；法定主体依照法定权限所实施的活动内涵着一系列行为理解政策合法化这一概念较为明晰的解释是ThomasR.Dye(戴伊)在?理解公共政策?中把政策合法化分解为三个功能活动：即选择一项政策建议；为这项建议建立政治上的支持‘将它作为一项法规加以公布3.政策合法化的地位与作用政策制定的重要阶段和政策执行的前提是决策民主化、科学化和法制化的具体表达是依法治国的需求国家改革与开展委员会制定方案方案国务院审定全国人大审议国务院提出议案人大将其列入议程交付代表审议确定方案全国人大表决表决通过批准公布二、政策合法化主体及其权限三、政策合法化的程序1.程序的相对性：部门－国务院－人大2.行政机关的政策合法化过程：与领导体制密切相关3.立法机关或权力机关政策的合法化过程：第四节中国政策制定的特点与经验一、中国政策制定的特点1.78年以前，政府主导的自上而下的“发动模式〞2.78年以后，社会主导的自下而上的“外部建议模式〞3.政策制定的公众参与和群众路线二、中国政策制定的经验1.群众路线是政策制定永葆活力的法宝2.“摸着石头过河〞的政策制定模式大胆创新循序渐进由点到面案例分析2005：全国人代会期间，陶仪声等30名全国人大代表提出：借鉴兴旺国家的经验，制定一部符合我国国情的食品平安法，以确保人民身体健康。2006：修订食品卫生法被列入年度立法方案。此后，国务院在研究、吸纳了全国人大代表等提出的建议根底上，将修订食品卫生法改为制定食品平安法。2007：全国人代会上，江苏、安徽、河南等10多个代表团的445位代表分别联名提出14件议案，要求加快制定食品平安法或修改食品卫生法。12月，食品平安法草案经全国人大常委会首次审议后，常委会法工委将草案印发各地人大常委会以及中央各有关部门、社会团体等征求意见，并在吸收各方意见根底上，形成了草案的二次审议稿。

2021：4月20日，全国人大常委会办公厅向社会全文公布食品平安法草案，广泛征求各方面意见和建议。食品平安法草案由此成为新一届全国人大常委会向全民公开征求意见的第一部法律草案。2021：2月28日，食品平安法经全国人大常委会表决，获得高票通过，将于今年6月1日开始施行，食品卫生法将同时废止。针对“三鹿事件〞、保健食品等群众反映强烈的内容，食品平安法做出了系列规定。过程分析影响议程的活动者首长〔国务院〕政务官和官僚体制〔卫生、工商、农业等部门及领导〕民意代表〔人大委员〕利益集团〔食品行业〕传播媒体中国通讯价格下调政策议程。中国医疗体制改革政策议程。食品平安的监督与管理在国际层面上，有２个主要原因：〔1〕食品的平安性问题，〔2〕国际食品贸易问题.在国内层面上，还有一个原因，即对食品平安缺乏科学的认识,“有毒大米，有毒面粉，有毒奶粉等〞炒作，搞得老百姓无所适从，谈食“色〞变；搞得人大和政协委员担忧我们还能吃什么？搞得周边国家不敢进口我国的“有毒〞食品。在这种背景下，人们对食品平安概念的理解变得模糊，对食品平安的管理与监督失去耐心，缺乏食品平安感。面对这种情况，不得答复一些最根本问题：什么是食品平安？食品平安的状况到底如何？如何实施食品平安的管理与监督？如何恢复消费者对食品平安的信心？

食品平安(Foodsafety)：确保食品按照其用途进行加工或者食用时不会对消费者产生危害食品保障(Foodsecurity)：,为了健康生活每个人在任何时间都可获得食物食品卫生(Foodhygiene)：食物链的整个环节上保证食品平安和食品适宜性所采取的所有必需的条件和措施(

食品卫生、食品平安、食品保障之间的关系

FoodsafetyFoodsecurityFoodhygiene保证食品平安的条件和措施保证食品不会对消费者产生危害食品的数量和可及性二、食品平安的现状食品平安是个公共卫生问题，它受一个国家或地区的政策法律、社会经济、文化习俗等因素的影响。因而，在不同的国家或地区有不尽相同的食品平安问题。〔一〕世界各地区的食品平安问题地区食源性疾病情况

西太地区(Australia,China,HongKong,Japan,Kiribati,NorthKorea,SouthKorea等)食源性疾病增多，例如：澳大利亚1900万人口，每年有540万人感染食源性胃肠炎，主要是由Campylobacter,enterohemorrhagicEscherichiacoli,Cyclospora,andListeria.，Vibrio

cholerae(O139)，drug-resistantstrainsofseveralentericpathogens,particularlySalmonella等引起的。。东南亚地区(Bangladesh,Bhutan,India,Indonesia,Myanmar,Nepal,theRepublicofMaldives,SriLanka,Thailand,andTimor-Leste.)食源性疾病十分常见，每年约有100万5岁以下的儿童死于食源性和水源性腹泻。Cholera,whichhasbeencontrolledinmanypartsoftheworld,hasbeenamajorhealthconcerninthisregionfordecades-particularlyinBangladeshandIndia.非洲地区(Angola,Benin,CentralAfricanRepublic,Ethiopia,Gabon,Gambia,Ghana,Rwanda,Senegal,Seychelles,SierraLeone,SouthAfrica,Swaziland,Zambia,andZimbabwe.)

——微生物性的食源性疾病严重Campylobacter,Salmonella,Shigella,Hepatitis,Brucella,Staphylococcusaureus,Bacilluscereus,Escherichiacoli,androtavirus——易感人群多approximately25millionadultsandchildrenlivewithHIV/AIDS

地区食源性疾病情况

欧洲地区(Austria*,Belgium*,France*,Germany*,Greece*,Hungary*,Italy*,Poland*,Spain*,Sweden*,UnitedKingdomofGreatBritainandNorthernIreland*)

WHOfindsthatfoodbornediseasesareontheriseintheEuropeanRegion（Campylobacterjejuni，Salmonella,trichinellosis,brucellosis,Botulism,pesticidesandotherchemicals，intentionaladulterationoffood，Listeriamonocytogenes,EscherichiacoliO157:H7

中南美洲地区(Argentina,Brazil,ElSalvador,Guyana,Jamaica,Peru,PuertoRico,Suriname,TrinidadandTobago,Uruguay,andVenezuela.)

ThemostfrequentbacterialagentsinvolvedwereSalmonellaspp.(20percentofthereportedoutbreaks),Staphylococcusaureus,andClostridiumperfringens，EscherichiacoliO157:H7,

北美洲地区(Canada,Mexico,theUnitedStatesofAmerica.)

1、墨西哥，在1亿居住者中（100millioninhabitantsin1999)有680万食源性疾病的报告病例；2、加拿大。在3200万人口中每年有10，000食源性疾病的报告病例，但估计有200万实际病例；3、美国。在2亿9千4百万（294millionresidents）居民中估计每年有7600万食源性疾病病例（aswellas325,000hospitalizationsand5,000deathsperyear）。中国

１、食物中毒报告596起，中毒18063人，死亡196人（2006）。２、沙门氏菌副溶血性弧菌葡萄球菌肉毒梭菌变形杆菌致病或产毒大肠杆菌蜡样芽孢杆菌真菌毒素。３、痢疾490,585；伤寒副伤寒60,070；甲型肝炎117,901（2001）。〔二〕世界各地区的食品平安问题地区

食品安全关注问题

西太地区(Australia,China,HongKong,Japan,Kiribati,NorthKorea,SouthKorea等)1、集约式农业；2、不安全的农业活动；3、当大型加工出现问题后，通过集约系统广泛扩散被污染的食品；4、新的包装和加工技术被不适当地用于延长食品的货架寿命；5、快速的城市化发展；6、消费者需求的变化；7、国际食品贸易的增加和人口的流动；8、食品标识不规范。东南亚地区(Bangladesh,Bhutan,India,Indonesia,Myanmar,Nepal,theRepublicofMaldives,SriLanka,Thailand,andTimor-Leste.)1、诸多影响食品安全的因素；2、街头食品的卫生问题；3、监管能力不强。非洲地区(Angola,Benin,CentralAfricanRepublic,Ethiopia,Gabon,Gambia,Ghana,Rwanda,Senegal,Seychelles,SierraLeone,SouthAfrica,Swaziland,Zambia,andZimbabwe.)1、贫穷；2、街头食品；3、真/霉菌毒素；4、食品安全突发事件；5、食源性疾病的经济影响。地区

食品安全关注问题欧洲地区(Austria*,Belgium*,France*,Germany*,Greece*,Hungary*,Italy*,Poland*,Spain*,Sweden*,UnitedKingdomofGreatBritainandNorthernIreland*)

1、疯牛病（BSE）；2、转基因食品(GE)3、抗生素抗性（Antibioticresistance）4、辐照食品（irradiatedfoods）5、肉品中的生长激素6、食品中污染物（Contaminantsinfood）

中南美洲地区(Argentina,Brazil,ElSalvador,Guyana,Jamaica,Peru,PuertoRico,Suriname,TrinidadandTobago,Uruguay,andVenezuela.)

1、食品中病原物2、疯牛病（BSE）3、真/霉菌毒素4、杀虫剂的使用5、物质交换网点（TheBarterNetwork）

北美洲地区(Canada,Mexico,theUnitedStatesofAmerica.)

1、食源性疾病（Foodborneillness）2、抗生素抗性3、食品中的污染物4、生物恐怖主义（Bioterrorism）5、疯牛病（BSE）6、转基因食品（GE）7、辐照食品8、消费者的教育（ConsumerEducation）中国1、微生物引起的食源性疾病是影响我国食品安全的最主要因素。2、农业种植、养殖业的源头污染对食品安全的威胁越来越严重。3、违法生产经营食品问题严重。4、食品工业中应用新原料、新工艺给食品安全带来了许多新问题。5、环境污染对食品安全构成严重威胁。6、食品安全研究发现的新问题。麦当劳叔叔告诉我们什么？肥胖少女诉麦当劳案麦当劳咖啡惩罚性赔偿案?SuperSizeMe?获奥斯卡奖案件焦点：麦当劳通过推广活动误导原告，使他们相信它的食品营养丰富，如果每天消费会轻松健康地生活。麦当劳将其牛肉描述程“营养〞和“超乎你想像的精瘦牛肉〞，并且对它的法国炸薯条定位为“完全符合丰富营养的标准〞。麦当劳从来没有成认“其薯条制作过程中仍然使用了牛脂〞，“在厂内，马铃薯加工过程中参加了少量的牛肉调味料，土豆被洗净，蒸熟去皮，切成段，烘干，油炸后冷冻。在油炸的过程中添加了牛肉调味料，然后被运往各地的饭馆。〞公开胆固醇含量是因为FDA管制的要求，而没有要求公开其他成分，所以没有公开含牛油和反式脂肪酸。食物成分与食物的作用是两回事。一个人可能因为食用无脂肪食物而变胖，而也可能因食用无糖食物而导致血糖升高。被诉的欺骗行为导致的损害没有因果关系的说明。法院判决原告根据?普通商业法?提出的主张权利无效。原告对麦当劳广告的引用和提供的复印件，不能支持其欺骗诉讼。“麦当劳使用一种特殊混合的牛肉和压缩蔬菜来烹制举世闻名的薯条〞，不具有客观欺骗性。原告不能说明食用麦当劳食品与自己健康损害之间的因果关系。“薄头骨盖〞规那么不能应用于普通商业法条款中。消费社会：广告媒介麦当劳咖啡案：里贝克诉麦当劳餐厅是美国一宗著名的产品责任诉讼，并触起法学界对美国有关侵权行为法律的改革展开辩论。案件中的一名妇人因为不小心地以热咖啡烫伤自己，结果获陪审团表决赔偿290万美元。事后，主审法官裁定将赔偿额减至64万美元，不过麦当劳与事主在上诉前成功达成协议，在赔偿金额保密的情况下，双方庭外和解。事件在美国引起了很大反响，普遍舆论更认为这是一宗浪费公帑的无聊诉讼。裁决结果引用相对疏忽的原那么，陪审团最后认为麦当劳须就事件负上百份之80的责任，其余百份之20的责任那么是里贝克本人的过失。虽热咖啡杯上是写有警告字句的，但陪审团却认为字句根本不够大，所以对案情并不重要。在赔偿方面，陪审团决定里贝克可获200,000美元以作补偿损害赔偿〔compensatorydamages〕，后来更改决定，减少百份之20至160,000美元。另外，陪审团又认为里贝克可额外获270万美元，以作为惩罚性损害赔偿〔punitivedamages〕。陪审团所定的赔偿额，明显是依照摩根的建议。而这建议是，麦当劳应赔偿一天或两天内，售卖咖啡的所得收益；此收益大约是每日135万美元。其后，法官决定把惩罚性损害部份的赔偿额减至480,000美元，即是补偿损害赔偿部份的3倍，两者合计那么是640,000美元。法院作出裁决后，麦当劳和里贝克均在1994年12月提出上诉，但未几双方在开庭前达成了庭外和解，双方没有向外界交代最终的赔偿金额，不过一般相信金额少于600,000美元。在这个案件中，麦当劳并没有恶意制作任何有伤害性的咖啡，而要求所有店面，卖出的咖啡到达82-88度。的理由是，因为drive-though〔不下车购置)的客人，通常需长时间驾驶，温度高的咖啡，能够延长他们享受咖啡的时间。这一切本是出于好意。但是，证据显示82度的咖啡在12-15秒之内就会造成皮肤的3级烫伤，需要进行皮肤移植。其他资料还显示，从1982到1992年间，总共有700多件麦当劳咖啡烫伤客人的事件，麦当劳为此总共私下赔偿了50多万美元。此案发生后，兰迪·卡辛厄姆〔RandyCassingham〕以此案原讼人斯特拉·里贝克的名称立了一个斯特拉奖〔StellaAward〕。该奖的得奖案件往往是那些唤发起侵权行为法律改革的无聊诉讼〔frivolouslawsuit〕。很多人认为，“麦当劳咖啡案〞是一个典型的“过诉〔overlawyered〕案件。无论在法律上还是常识上〔commonsense〕，此案的判决荒唐无理，可笑至极。案后，美国各州出现了一堆因热饮过烫对麦当劳、汉堡王等快餐连锁店提起赔偿诉讼的官司，迄今为止，无一胜诉。从某种意义而言，“麦当劳肥胖案〞这类官司，虽然荒唐无稽，但并非一无是处。面对官司和民意压力，麦当劳公司与时俱进，改弦更张，开始尝试改用低脂油，改进菜谱和软饮料，减少油炸食品，增加蔬菜水果品种，试图重塑自身形像，以焕然一新的面貌赢得全球消费者。问题的关键在于，麦当劳是低档廉价的连锁快餐店，不是高尚雅致的咖啡沙龙；麦当劳的主顾是忙忙碌碌、来去匆匆的工薪阶层，不是悠闲自在、附庸风雅的贵妇雅客，不可能有那么多闲情逸致，严格遵循咖啡专家的建议。就品质而言，麦当劳的咖啡平淡无奇，与“品质超群〞压根儿不沾边。如果说号称“法国文化象征〞的巴黎市中心普罗可布咖啡馆〔CafeProcope〕的咖啡能打九十分，咖啡连锁店“星巴克〞的咖啡能打八十分，那么，麦当劳的咖啡最多只能打个六十分，勉强及格而已。麦当劳每年售出十亿杯咖啡，凭借的是铺天盖地的促销广告，凭借的是遍布全球的三万多家连锁店，凭借的是快捷方便和价格低廉，而不是其咖啡芳香迷人，温度滚烫，品质非凡，口感绝佳。市场调查统计显示，购置麦当劳咖啡的顾客，大约有一半并未在店内饮用，而是或携至车上，或返回家中，或抵达办公室之后才开喝。另外，麦当劳使用的咖啡杯，是那种柔假设无骨、价廉简陋的一次性纸杯，很容易因意外失手导致咖啡泼洒。因此，如果咖啡滚烫，缺乏法律警告，极易给毫无心理准备的消费者造成无妄之灾。最后，陪审团一致判决，麦当劳出售的咖啡质量低劣，温度过高，毫无必要，不可理喻，在产品平安问题上，掉以轻心，疏忽大意，侵犯了原告的人身平安，造成了重大伤害事故和经济损失，因此，必须承担咖啡质量低劣的法律责任，偿付原告二十万美元的“补偿性赔偿〞〔CompensatoryDamages〕。考虑到原告不慎失手，亦应对事故承担百分之二十的责任，麦当劳公司的实际责任减为百分之八十，赔偿总数相应地由二十万减为十六万美元。在这起咖啡烫伤案中，原告及其家人遭受的实际经济损失，满打满算只有两万美元左右。由此，在十六万美元的“补偿性赔偿〞中，其中十四万美元可视为对原告的精神伤害补偿。如果司法裁决到此为止，像麦当劳这样的大公司，腰缠万贯，富可敌国，十余万美元的民事赔偿，只相当于全年销售收入的沧海一粟，九牛一毛，可谓不痛不痒，无关宏旨，根本不值得捶胸顿足，哭爹喊娘，死去活来，痛不欲生。〔二〕我国食品平安的几个热点问题瘦肉精氯霉素苏丹红孔雀石绿〔三〕我国食品的平安性问题

我国食品平安是有保障的：〔1〕食品卫生合格率〔产品标准〕达90%以上；〔2〕食源性食物中毒处于低水平；〔3〕拥有一批先进的食品生产经营企业和餐饮效劳单位，〔4〕国家实行食品卫生监督制度；〔5〕食品供给有保障〔Foodsecurity).尽管食品平安问题不容无视，但无须忧心忡忡，全球没有100%的食品平安。

三、食品平安管理与监督食品平安的管理与监督是公共管理的重要，是政府的职责，依法管理。食品平安的管理与监督是体系建设的运作，主要有3个局部组成：立法食品生产经营者监督机构执行执行监督〔一〕食品平安立法1、食品平安法——保障食品平安的法律。〔1〕食品卫生法〔2〕农产品质量平安法(3)食品卫生标准〔产品标准和食品平安标准〕2、我国食品平安立法的难点〔1〕体制〔2〕部门利益〔二〕食品平安管理食品平安管理的三次浪潮:第一次浪潮，即推行良好生产标准〔GHPGMPSSOPISO〕的浪潮，重点在“根本/根底条件〞;第二次浪潮，即推行HACCP管理的浪潮，重点在对“关键点〞的“危害〞的控制;第三次浪潮，即推行危险性分析方法(RiskAnalysis)的浪潮，重点在对“人健康〞的保护。随着国际食品贸易的快速开展以及工业化和集约式的食品生产经营的不断扩大，现代食品平安管理又呈现出两个新的特点：1、实行从农田到餐桌的全程食品平安管理(Fromfarmtotable:aglobalapproachtofoodsafety,FAO)，2、建立食品溯源系统(Fromfarmtotable)，强制推行食品召回制度食品溯源：指在食物链的各个环节〔包括生产、加工、分送以及销售等〕中，食品及其相关信息能够被追踪和回溯，使食品的整个生产经营活动处于有效地监控之中。然而，食品溯源的定义有多种表示，即：国际标准化组织〔ISO9000/2000〕的定义为：溯源产品的地点、使用、以及来源的能力；国际食品法典委员会〔CAC〕的定义为：鉴别/识别食品如何变化、来自何处、送往何地、以及产品之间的关系和信息的能力；欧盟的定义为：在整个食物链全过程中发现和追踪食品生产、加工、配送、以及用于食品生产的动物的饲料或其它原料的可能性。食品召回是一种改正或矫正行为〔Correctiveaction〕，包括食品企业或公司为了保护消费者免遭污染食品、伪劣食品及标识不适食品的潜在不利影响而采取的各种措施。自愿性食品召回——美国农业部食品平安监督局规定：食品召回是指当食品企业或公司有理由认为其肉、禽制品违反了?联邦肉品监督法?或?联邦禽产品监督法?时从商业活动中消除/去除所销售的肉或禽制品的自愿行为。澳大利亚新西兰规定：食品召回是指在官方召回〔OfficialRecall〕之前，食品企业或公司为了保护公众健康和平安而采取收回食品或其他预防措施的行为强制性食品召回——?加拿大食品监督局法?规定：任何人假设不执行食品召回命令〔Recallorder〕，视为犯罪，处以50，000加元以下的罚金或6个月以内的关押。实施食品平安的管理，是食品生产经营的首要责任(FAOandWHOurgedallcountriestostrengthentheirfoodsafetysystemsandtobefarmorevigilantwithfoodproducersandtraders,July19,2007).2、建立食品溯源系统。1、建立食品平安管理系统〔GHP,GMP，SSOP,ISO,HACCP〕3、建立食品召回系统。4、接受监督和消费者的投诉。5、不断提高员工的素质SSOPGMPHACCPprerequisitesHACCPplan〔三〕食品平安监督食品卫生许可1食品卫生监督检查2食品卫生行政控制3食品卫生行政指导5食品卫生行政处罚42、食品平安监督的方法〔1〕食品卫生许可食品卫生许可的存在的问题：——越权许可〔例，降药品作为食品许可〕——盲目许可〔例，公厕上建餐馆〕——不许可，不监管——谁许可，谁监管——只许可，不监管〔2〕食品卫生监督检查

A、食品卫生监督检查的作用卫生监督检查与卫生行政许可、卫生行政强制、卫生行政处分等卫生行政行为有着密切的关系，它既是实施卫生行政许可、卫生行政强制、卫生行政处分等行为的先期行为，又是保障卫生行政许可、卫生行政强制、卫生行政处分等行为得以落实的后期措施〔2〕食品卫生监督检查B、食品现场监检查的类别：常规检查

随访检查

危害性关键点检查投诉检查〔2〕食品卫生监督检查C、对拒绝食品卫生监督检查的应对策略——详细笔录，说服教育，反复进行，依法处理〔报告，公布，处分〕；——公安机关协助。第五十三条以暴力、威胁方法阻碍食品卫生监督管理人员依法执行职务的，依法追究刑事责任；拒绝、阻碍食品卫生监督管理人员依法执行职务未使用暴力、威胁方法的，由公安机关依照治安管理处分条例的规定处分。〔3〕食品卫生行政控制行政控制指为预防和制止违法行为和危害事件而采取的行政强制措施。依据?食品卫生法?，食品卫生行政控制至少适用2种情形，A、对已造成食物中毒事故或者有证据证明可能导致食物中毒事故的，可以对食品生产经营者采取以下临时控制措施：B、对未取得卫生许可证或者伪造卫生许可证从事食品生产经营活动的，予以取缔除紧急状态外，采取行政控制措施应当遵循一般程序。实施卫生行政强制措施的一般程序：催促和告诫。有卫生行政强制执行权的卫生行政机关在作出卫生行政强制执行决定之前，应当〔事先〕催促告诫相对人自动履行义务，催促告诫应当采用书面形式并载明以下内容：〔1〕明确的自动履行义务的期限，并且该期限应当满足相对人自动履行义务所需的合理时间；〔2〕明确的卫生行政强制执行方式；〔3〕明确的不履行义务的法律责任或法律后果；〔4〕相对人在卫生行政强制执行中依法享有的权利。载明上述内容的催促告诫，必须送达相对人。经催促告诫，相对人自动履行了卫生行政机关依法做出的卫生行政处理决定所确定的义务的，不再实施卫生行政强制执行。听取陈述和申辩。相对人在收到告戒书后有权进行陈述和申辩。卫生行政机关必须充分听取相对人的陈述和申辩意见，对其提出的事实、理由和证据，应当进行复核。对相对人提出的事实或者证据，卫生行政机关必须记录并给予答复。相对人提出的事实或者证据成立的，卫生行政机关应当采纳。作出执行决定书。经催促告戒，相对人仍不履行行政处理决定的，卫生行政机关可以作出行政强制执行决定。卫生行政强制执行决定应当采用书面形式，并载明以下内容：〔1〕相对人的姓名或者名称、地址；〔2〕相对人违法事实和卫生行政强制执行依据；〔3〕卫生行政强制执行的方式和期限；〔4〕对卫生行政强制执行决定申请行政复议或者提起诉讼的途径和期限；〔5〕作出卫生行政强制执行决定的卫生行政机关名称和日期，并加盖作出该决定书的行政机关的印章送达卫生行政强制执行决定书和实施卫生行政强制执行。卫生行政强制执行决定书应当在实施卫生行政强制执行时当场交付相对人；相对人不在场的，应当行依照?民事诉讼法?的有关规定在执行后5日内送达相对人。〔4〕食品卫生行政处分

行政处分，指卫生监督执法主体对违反卫生法律标准的公民、法人或其他组织依法实施的惩戒和制裁。这是保证卫生法律标准得以实现的有力方法和手段。然而，在目前卫生监督执法过程中，卫生监督执法主体在运用行政处分权时，存３个方面问题：A、过于慎谨，不“敢〞实施行政处分，怕“打官司〞；Ｂ、不善于运用行政处分程序，有效地实现行政处分的目的；C、不善于处理因实施行政处分而形成或产生的各种利害关系。〔5〕食品卫生行政指导四、食品平安管理与监督面临的挑战食品平安与社会性管制政府管制概述社会性管制的特点案例分析：食品平安监管的新模式政府管制与社会性管制公共卫生监管的性质法律强制性：法定、具有法律效力社会公益性：公益政策职业人道性：公立抑或民营时效性：急诊急救根本概念制度环境是一系列根本的经济、政治、社会及法律规那么的集合，它是制定生产、交换以及分配规那么的根底。在这些规那么中，支配经济活动、产权和合约权利的根本法那么和政策构成了经济制度环境。制度安排是支配经济单位之间可能合作和竞争的规那么的集合。制度安排可以理解为人们通常所说的游戏规那么，不同的游戏规那么导致人们不同的鼓励反响。尽管从长远看，制度环境和制度安排会互相影响和发生变化。自1970年美国环境保护委员会建立，各国的政府规制的重心开始转向环境质量、产品平安及工作场所平安的规制。这种被称为社会性规制的浪潮随即涉及各种行业。行政机关依照法律的规定或者法律原那么，对行政相对人进行标准、控制的一切活动，都可以称为行政规制。规制〔管制〕规制含有规那么、制度这样的核心内容，如果再分解为标准、制约，那么更符合行政法现象的本来意义。政府规制依对象不同可以分为经济性规制和社会性规制。社会性规制是一种较新的政府规制。1970年以前，经济学对政府规制的理论和经验的研究兴趣主要集中在考察对某些特殊产业的价格与进入的控制上。这些产业包括公用事业〔电力、管道〕、通讯、交通〔公路货运、铁路、航空〕与金融〔银行、保险、证券〕。这种政府规制被称为传统的经济性规制，其中心是探讨在规模报酬递增的情况下的定价与费率结构问题。支持加强管制的人们对某些卫生保健市场可能存在垄断势力的滥用有所担忧，但他们不是以传统的垄断势力理论为根底的。他们关注的是市场规那么的缺乏，这种缺乏是由消费者信息匮乏和按效劳工程付费的综合保险的盛行所带来的。而市场规那么的缺乏和选择的无理性，也正是行政法对社会性管制进行约束的具体内容建构的入手点。食品平安保障的政策考量因素一市场与政府二食物生产链条三委托——代理关系，健康守门人四重点：激励与监管的整体配套——企业发展与安全保障政府与市场政府管制的中心政府监管的政治：消费者的政治：信任危机、恐惧和愤怒伦理学的关心：自由与开展食品平安保障管制的特殊性㈠信息不对称定义:在交易过程中供需双方对于商品或效劳的质量、性能等信息了解程度不同，出现“信息不完全〞或“信息不对称〞现象。生产者与消费者之间存在严重的信息不对称㈡供给诱导需求需方或消费者：标签、生物盗版、基因污染、全球化供方或企业：信息和知识比消费者多得多，明白怎样生产受欢送的食品㈢公众的观点食品政治的很多方面取决于公众的观点。食用含转基因的食品对健康不会造成明显的损害，但是也没有什么明显的好处。食品药品市场结构不符合“完全竞争市场〞的根本假说福利经济学第一定理，即竞争的结果必然带来效率的提升在食品药品市场上无法成立。基于医疗卫生的这些特殊性，政府的干预，或者说在一定程度上，政府的主导作用，这是非常重要的。政府在食品平安保障中的作用直接提供产品和效劳市场的监管扮演反垄断的角色公开信息，标签，许可，“软法〞之治利益、监管与开展建立科学的饮食观念“瘦肉精〞背后的科研江湖?南方周末?：以盐酸克伦特罗为代表的“瘦肉精〞，早在大规模引进中国之前，已在国外出现过大面积的中毒事故，并被多个国家禁止。但当时中国的专家却无视这一重要信息，反而踊跃引进。这里有的人是出于专业研究之需，有的人却不乏利益驱动。“瘦肉精〞余祸蔓延至今而难绝。我们不能不追问，是科学研究无禁区，还是“瘦肉精〞有“原罪〞？在监管和执法问题之外，多位专家提出应曝光幕后“出主意的人〞。农业部退休专家李美同教授说：“出主意的人一个也不揪，这种事永远没完没了。〞所谓“出主意的人〞，即那些研究出瘦肉精，并向市场推广的专家。无视毒副作用的早期引进东北农大连续几届招收的研究生都把“盐酸克伦特罗〞的动物营养及生长效应作为论文课题，而无视了其毒副作用和体内代谢的观测。而对盐酸克伦特罗提高瘦肉率作用的研究，以内蒙古农牧学院〔现为内蒙古农业大学〕畜牧系的付仲和张国汉为国内最早。1989年，他们的实验发现盐酸克伦特罗对胴体瘦肉率都有不同程度的提高作用。他们仅关注药品在肉里的残留问题，未针对内脏，结果没测出副作用。他们的相关论文发表于?养猪?杂志1989年第4期。由于学院名气所限，这项国内最早的研究少人关注。这一时期恰逢国内生活水平上升，消费者开始偏好瘦肉。尤其是在东南经济兴旺地区，如广东和上海。媒体也公开倡导进行提高瘦肉率的研究。瘦肉型猪从国外引进，耗资甚巨，自行培育那么要几代人的投入。如能直接通过饲料转化，提高瘦肉率无疑最便捷。“当时以为是个很好的进步，猪用三个星期到四个星期可以增加至少10%的蛋白质。这10%的蛋白质，是一个搞畜牧的育种专家一辈子都无法培育出来的。〞——华南农业大学教授兽医学院教授陈杖榴。作为人药，β-兴奋剂是一种传统的平喘药。在所有的β-兴奋剂中，以盐酸克伦特罗效果最为突出。上世纪80年代，美国Cyanamid公司意外发现其具有明显的促进生长、提高瘦肉率及减少脂肪的效果，于是盐酸克伦特罗等β-兴奋剂被学者赐名当作“营养重分配剂〞或“促生长剂〞，被国际畜禽科学家广泛研究。在中国，盐酸克伦特罗真正成为畜牧界热门研究那么是上世纪八十年代末。我国家畜生理学奠基人、南京农大教授韩正康在八十年代末开始研究盐酸克伦特罗对猪、鸡、鸭和兔的影响，成为农业部的七五重点课题之一。当时南农将之作为一种新产品实验，目的在于了解它的作用、副作用、怎么用最合理、残留量的测定等。实验也测出该药有一定的副作用，如心跳加快等。这一时期，我国这方面的研究论文和综述有四五十篇之多。论文回避了已发现的毒副作用

许梓荣解释，那时国家正力倡培育瘦肉型猪，“我们也不宜和政府唱反调。如果在论文中介绍了副作用，我们〔的论文〕也发不了，所以我们有一些顾忌〞。浙大内部学报的一篇报道称，2000年，饲料所的产品遍布20多个省市，总产值逾35亿。还扶植了一大批饲料企业，现都已成为年产值数亿的企业。这里面有没有，有多少来自盐酸克伦特罗，恐怕只有许梓荣自己清楚。真正让盐酸克伦特罗开始市场化的是浙大阳光营养。浙大阳光的老板陈剑慧硕士毕业于浙农大〔后为浙大合并〕。1993年，他挂靠浙江大学，成立浙大阳光。与其导师徐继初毕其一生从事猪种遗传研究不同，陈剑慧选择了一条“捷径〞——卖加了盐酸克伦特罗的饲料添加剂。依托浙大的高校光环，加上盐酸克伦特罗的“特效〞，浙大阳光“相当赚钱〞。盐酸克伦特罗到了养殖端，因为显著提高瘦肉的效果，就被称为“瘦肉精〞或“瘦肉多〞。当年浙大阳光的“瘦肉精〞销售主要集中向湖南、湖北推广。这两地的猪肉大量销往广东，规模化的养殖场比较多。他曾在浙大阳光供职的好友也因为“瘦肉精〞等兽药生意赚了不少钱，90年代末在杭州买了100多万的房子，开上了好车。鉴于盐酸克伦特罗在国际上引致的平安性问题，1997年3月，农业部下文严禁β－肾上腺素类激素在饲料和畜牧生产中使用，盐酸克伦特罗名列禁单第一位。当年的海归专家急需“闯知名堂〞，引进国外的热门课题很容易得到课题支持，职称、地位等，一系列的实际利益也就接踵而至。所以，国外关于使用盐酸克伦特罗引起中毒等“负面信息〞被他们屏蔽。当年多数从事过盐酸克伦特罗研究者甚至在今天局部专家还仍坚持认为“有毒的不是药本身，而是使用的剂量〞，是“散养户不严格按科学办事，超剂量使用了〞。当我国研究发端之时，欧共体已经于1988年1月1日起禁止盐酸克伦特罗物质当饲料添加剂使用，认为该类物质虽然能提高畜牧业产量，但却降低了肉类品质，激素残留有致癌作用。随后，盐酸克伦特罗在西方国家陆续出事。1989年10月至1990年7月西班牙35人中毒，1992年该国北部地区又出现232人中毒；1990年秋季，法国8个家庭22人中毒。意大利和美国亦因非法使用而出现过中毒事件据MSN健康频道的美国饮食专家MarticaHeaner介绍，盐酸克伦特罗1991年被美国食品和药物管理局〔FDA〕禁止。1998年，FDA批准盐酸克伦特罗可用于治疗马的呼吸障碍，但任何用药的马此后假设被宰杀，不得食用。美国农业部和FDA仍在监测盐酸克伦特罗在动物身上的非法使用。现在FDA网站上还挂着如下申明：盐酸克伦特罗在美国从未被允许在食用动物身上使用。对盐酸克伦特罗滥用于食用动物身上滥用的危险的关注，让美国采取严厉的措施，反对非法销售和使用盐酸克伦特罗。不知为何，当年的“负面信息〞却未被我国相关专家们重视。虽然那时还没有互联网，高校的图书馆不能第一时间看到国外研究期刊，但专家们常能出国交流，而少壮学者那么刚留学归来。特别是，盐酸克伦特罗从未被任何国家〔包括我国〕批准为兽用饲料添加剂，无需禁令，它就成了国际畜牧界的违禁品。但在我国早期的四五十篇研究论文和综述里，均未见提及。当年的海归专家急需“闯知名堂〞，引进国外的热门课题很容易得到课题支持，职称、地位等，一系列的实际利益也就接踵而至。所以，国外关于使用盐酸克伦特罗引起中毒等“负面信息〞被他们屏蔽。在这期间，也有过微弱的质疑声。当时几个同行专家考虑到盐酸克伦特罗国外未充分论证，国内未批准过，曾从研究的角度对此提出过看法，认为不能做推广。偶尔的反思也曾昙花一现。2006年上海连续发生“瘦肉精〞食物中毒事故，涉及全市9个区、300多人。中国农科院饲料所齐广海在?新饲料?2006年第10期发表?上海瘦肉精事件随想?，指出：“我国学者发表的大量关于β-兴奋剂正面报道的研究论文和综述，更是对β-兴奋剂的滥用起到了推波助澜的作用〞。可以肯定的是，地球正在被前所未有地开发和利用，农田在增加，但是森林在减少，沼泽在枯槁而城市却以空前的规模涌现。人类正日益成为我们这个星球的负担。资源日渐匮乏，大自然将再也无法满足人类的索取。最终的情形是疾病、饥饿、洪水和战争将会导致极度过量人口的减少。终会有那么一天，人口的增长会威胁到食品平安和地球上有限的资源。人越多意味着对食品、水、教育、医疗、卫生设施、劳动就业的需求就越大，而且对环境也构成了更大的压力。令人担忧的人口开展：快速的城市化、人口老龄化、和艾滋病的快速传播。快速城市化城市居民无法靠自己的耕种来养活自己。需要消费与购置。城市食品平安问题是与收入的稳定相联系的。城市居民与农村居民有不同的饮食习惯。新的饮食习惯对鼓舞的生产提出更高要求。到2021年8亿生产规模细小的农业人口就能生产出满足40亿城市居民所需的粮食吗？城市化的疾病：肥胖症、糖尿病及冠状动脉硬化食用更多肉类和经加工、贩运可储藏的食品，偏向动物蛋白而非植物蛋白。人口老龄化“银发浪潮〞对农业的影响国家面临与过去完全不同的健康问题，费用更加高昂大家庭因现代化进程的影响而瓦解同时又缺乏可依赖的公共保障系统的地方，特殊食品、保健品、医疗保险、老年护理的压力增大。艾滋病艾滋病直接影响人们获取足够数量及营养以维持积极健康生活的能力。这种消灭性的传染病：会使人们改种成熟快利润低的根茎类作物；会使农民为了支付治疗费用而出售赖以获得收入的牲畜。人口增长对自然系统的压力淡水土壤侵蚀和土壤质量森林退化生物多样性消失食品药品监管的“软法〞之治三个案例的后续思考奶粉事件瘦肉精事件刺五加事件食品药品监督管理为何重要？中国政治，对于社会事业的管理，向来放任，卫生行政机关，惟最近数年，始有设立的，内容设备，及一切管理，当然不完备。像此类恶劣药品，既未必核准注册，自然未经化验，便即销售，药品是否合法配合，及有无毒质，均无从查考，极其弊害，足以杀人。政府一律无视，不能尽监督之责。药品监督管理〔Drugadministration〕我国目前的医药卫生管理属于多头管理，涉及的政府部门有近10个，药品监督管理部门负责药品生产和经营的审批；开展改革委员会和物价部门负责药品定价；工商部门负责查处市场流通中的不正当竞争行为；纪检监察部门负责查处医务人员的违法违纪行为；卫生部门监督管理医院；社会劳动保障部负责医保药品目录、医保定点医院和药店；如果再加上各地普遍进行的药品集中招投标，还有“药品招标委员会〞。这些部门在制定法规和相关的政策时，很难做到互相一致和谐调，我国的食品和药品监督管理局不假设美国的FDA，该局很大程度上扮演一个协调的角色，而与其他的监管主体属于平行部门，真正的协调效果也不如人意。食品药品监督管理局〔SFDA〕国家级省级地市级县级案例：欣弗事件药品不良反响报告制度政府监管制度改革政企关系盘旋之门责任基金的建立在2006年的盛夏，一种商品名为“欣弗〞的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液，成为了举国瞩目的焦点。这种由上海华源股份安徽华源生物药业生产的注射液，获得了国家药品监管部门的批准文号得以合法的生产流通，它席卷大江南北，截止2006年8月17日，它在我国已造成了99例不良反响事件，以及10人死亡。2006年8月3日，国家食品药品监督管理局正式对外发出了通报，指出克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液出现严重不良事件，同日卫生部也向各省级卫生行政主管部门发出紧急通知，停用上海华源股份安徽华源生物药业生产的药品“欣弗〞。2006年8月15日，国家食品药品监督管理局召开新闻发布会，通报对安徽华源生物药业生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)引发的药品不良事件调查结果，认定安徽华源生物药业违反规定生产，是导致这起不良事件的主要原因，并责成安徽省食品药品监督管理局对安徽华源生物药业的违法违规行为依法做出处理，并追究相关责任人的责任。药品监管与政企关系在中国，1998年之前卫生部药政局是药品监督管理的法定监管机构，而国家医药管理局作为对下属国营医药企业资产运营有着直接控制权的产业管理部门，那么和麾下的国有医药企业有着天然的“父子关系〞。在1997年1月15日公布的?中共中央国务院关于卫生改革与开展的决定?中，指出要逐步形成统一、权威、高效的药品管理体制。1998年机构改革中成立了直属于国务院的国家药品监督管理局〔2003年后易名为国家食品药品监督管理局〕。但是药品监管机构及其人员，在今天依然和制药企业有着千丝万缕的联系。“在中国的社会，要作事就和官脱离不了关系；他能够帮助你，也能够破坏你；如果民间做事，能得官力帮助，那当然就事半功倍了。〞——[美]陈锦江著，王笛、张箭译：?清末现代企业与官商关系?，中国社会科学出版社1997年版，第61页。“盘旋之门〞在我国客观存在着药品监管机构和制药企业之间的“盘旋之门〞〔revolvingdoor〕。前国家药品监督管理局副局长戴庆骏现出任山东新华制药股份独立董事，前国家医药管理局局长齐谋甲现出任华北制药股份独立董事，前国家经贸委经济运行局副局长于明德现出任中国华源集团执行董事长。在这样的背景下，药品监管机构和官员在监管过程中，往往对产业界特别是大企业的利益予以更多关切，从而“建立以一个小小基业，以为退步〞。美国国会1978年通过的?政府伦理法案?〔EthicsinGovernmentAct〕可供借鉴，这部法案禁止包括FDA在内的美国联邦政府雇员，离职两年内不得进入其所规制的产业供职。不良反响报告制度第32届世界卫生大会通过的?阿拉木图宣言?中明确指出“健康权是一项根本人权〞。因此公众应该有接近和获知药品不良反响信息的权利。在美国，食品和药品管理局的药品不良反响报告收集主要依赖于两大报告体系，即企业的强制报告系统和MedWatch的自愿报告系统。?中华人民共和国药品管理法?第71条规定，“国家实行药品不良反响报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反响。发现可能与用药有关的严重不良反响，必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。〞2004年3月4日公布的?药品不良反响报告和监测管理方法?〔国家食品药品监督管理局令第7号〕第2条规定，“国家实行药品不良反响报告制度。药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反响。〞药品生产企业的管理药品经营企业的管理医疗机构药剂管理药品质量管理案例：刺五加事件2021年10月14日，中国药品生物制品检定所初步检验结果显示，黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液局部批号的局部样品有被细菌污染的问题。