生产车间工艺毕业设计论文下载

年产10亿粒硬胶囊剂生产车间工艺设计辩论人：指导老师：本文可免费下载，只需在本平台注册并通过邮箱验证-会员中心->个人设置〞页面的“发送认证邮件，即可获得50积分(没有积分的朋友可以收藏或分享本文、订阅此刊总工：张泽林副总工：陈思华其他组员蔡灿耀、陈东鹏陈泽雁、李育楠吴培斌、张文辉张增生、植志良石燕英、谢漫媛工程设计提要一、概述二、生产规模及包装形式三、生产制度四、工艺流程设计八、GMP文件处理七、制药公用工程设计六、车间设计说明五、工艺计算与枯燥器的设计及主要设备选型确实定一、概述1.2、设计方案确实定

在车间工艺设计阶段，设计了工艺流程图并对药品的使用说明书进行了设计。根据处方计算出原辅料的用量，通过物料衡算计算出原辅料及包装材料的用量，消耗，由此计算出每小时的工作量，并以此为根底结合工艺流程确定设备型号和台数从而进行设备选型，根据设备类型和型号设计车间的布置，空调净化系统及水车间等的布置。

二、生产规模及包装形式

2.1、生产规模

胶囊剂：10亿粒/年。

2.2、包装形式

采用铝塑包装，12粒/板，2板/盒。三、生产制度

年工作日：300天；1天2班：每班8h；有效工作时间率0.85。四、工艺流程设计4.2、工艺流程图设计

工艺流程图是以图解的形式表示工艺流程。工艺流程设计的不同阶段，工艺流程图的深度不同。根据本设计工艺流程图有工艺流程方框图、设备工艺流程图、带控制点的工艺流程图。硬胶囊工艺流程方框图设计2、设备工艺流程图的设计

设备工艺流程图〔图4-2〕以设备的几何图形表示单元反响和单元操作，以箭头表示物料和载能介质的流向，用文字表示设备、物料和载能介质的名称。图4-2对乙酰氨基酚胶囊剂的设备工艺流程图3、带控制点的设备工艺流程图设计

带控制点的工艺流程图〔图4-3〕是用图示的方法把工艺流程所需要的全部设备〔机器〕、管道、阀门、管件和仪表及其控制方法等表示出来，是工艺设计中必须完成的图样，它是施工、安装和生产过程中设备操作、运行和检修的依据。设计布置内容包括：a、管线上的主要阀门、设备及管道的必要附件，如疏水器、微孔滤膜过滤器等；b、必要的计量、控制仪表，如流量计、液位计、真空表、压力表等；c、文字注释，如蒸汽、物料名称、物料去向。带控制点的工艺流程图布置情况如以下图所示五、工艺计算与枯燥器的设计及主要设

备选型确实定5.1、物料衡算 物料衡算就是分析生产过程，定量了解生产全过程，揭示原料消耗定额和物料利用情况，了解产品收率是否到达最正确数值，设备的生产能力是多少，各设备之间的生产能力是否平衡等。 根据所生产的类型和生产量以及胶囊配方对每天生产的药物进行物料衡算。对乙酰氨基酚胶囊的配方如下：原辅料名称单位每千粒用量每万粒用量对乙酰氨基酚：kg0.33.0淀粉：kg0.050.5浆用淀粉：g5.050.0硬脂酸镁：g0.757.55.2、枯燥器的设计1、枯燥器选型计算 因每小时投入的绝干物料量为：又因枯燥前物料的含水量为15.5％，故每小时投入的总湿物料量为：故枯燥前含水量为：111.6316x15.5％=17.30kg/h枯燥后的物料含水量为4％，故枯燥后含水量为：94.3287x4/96=3.93kg/h故所需枯燥能力为：17.30–3.93=13.37kg/h4、XF系列箱式沸腾枯燥机的特点1〕、由于物料和枯燥介质接触面积大，同时物料在床内不断地进行剧烈搅动，所以传热效果良好，热容量系数大；2〕、由于流化床内温度分布均匀，从而防止了产品地任何局部的过热，所以特别适用于某些热敏物料枯燥；3〕、在同一设备内可以进行连续操作，也可进行间歇操作；4〕、物料在枯燥器内的停留时/间，可以按需要进行调整，所以产品含水率稳定；5〕、枯燥装置本身不包括机械运动部件，从而设备的投资费用低廉，维修工作量较小。5、枯燥器图形设计一、主要设备选型汇总表设备选型原那么符合物料特性以满足生产工艺的需求为根底以物料衡算作为生产能力设备选型的依据兼顾综合经济效益，尽量高效率使用设备为保证操作弹性，最大生产能力需比实际需要略大一些设备选型例如——混合机混合的目的混合机的要求各类混合设备的比较容器回转型混合机机械搅拌式混合机气流式混合机故本次课程设计我们选用容器回转型混合机容器回转型混合机——SYH系列三维混合机六、车间设计说明车间设备图设备安装例如6.1、车间平面布置设计

1、车间整体工艺平面布置说明

此硬胶囊生产车间为单独的厂房，全车间长57m，宽29m，高5.2m。柱子间距为7m，各墙依柱而建，个别墙可稍微偏离。除了外墙不能拆卸，其他各墙均可以根据需要任意拆建，以保证厂房的功能，具有较大的灵活性。本车间设计的主要整体参数见下表：车间平面布置图人物流设计人流由门厅进入，经更鞋，男、女更初步换衣，经洗手，进入一般洁净区，30万级生产区工作人员需经洁净鞋、脱衣、洗手、穿衣、手消毒才能进入。物料经外清、气闸进入生产区，各房间的物料按生产流程进入下一工序的房间，局部物料会存放在批料暂存中间站，最后进入包装车间，包装完成后运入成品仓库。6.3、车间管路设计

1、管道设计的作用和目的

管道在制药车间起着输送物料及传热介质的重要作用，是制药生产中必不可少的重要局部。药厂管道犹如人体的血管，规格多、数量大，在整个工程投资中占有重要的比例。因此，正确地设计管道和安装管道，对减少工厂根本建设投资以及维修日后的正常操作有着十分重要的意义。2、管道设计的内容管道设计的内容包括：选择管材、管路计算、管道布置设计、管道绝热设计、管道支架设计和编写设计说明书。其中，对于管材可以根据被输送物料的性质和操作条件选取。例如，从物料的浓度、温度、腐蚀介质等，选取具有良好的耐腐蚀性、价格低廉的管材。对于管路的计算，根据物料衡算的结果以及物料在管内的流动要求，通过公式计算，再综合考虑各因素确定合理、经济的管路管径，同时，也可以查阅各种管材类型的管径规格，从中选取适宜的管径。3、车间管路布置图首先经过选择和确定管道、管件及阀门的规格和材料，再通过确定管沟的断面尺寸和位置，管道的支承间距和方式，管道的热补偿与保温，管道的平、立面位置及施工、安装、验收的根本要求等后，从而设计如下车间管路平面布置图：管道平面布置图纯化水管路图污水排放管路图自来水管路图七、制药公用工程设计7.1、空调系统的设计1、设计要求： 洁净的生产环境是生产工艺的需要，是确保产品的成品率和产品质量的可靠性、长寿命所必须的。洁净厂房净化空调要为药品的生产提供良好环境保证，并要保障制药人员的健康，维护制药设备的性能。随着我国国民经济的开展，制药行业对生产环境的温度、相对湿度和洁净度的要求也越来越高。 空调设计需要考虑生产流程工艺、设备、GMP对温度与湿度，还要考虑到工作人员的舒适度，而这些都取决于送风量；空调机组的总送风量和各个因素有关，需要适当调整参数；厂房内不同洁净度等级区域对空调的不同要求，主要表现在对空气中微尘、微生物浓度的不同要求。2、风量计算净化空调的设计计算主要包括冷热负荷和风量平衡计算两大局部，前者是确保室内温湿度满足要求，而后者那么与换气次数、工作区截面风速、静压差和新风量密切联系，从中也可以看到风量平衡计算直接影响洁净区的洁净度。风量是设计的关键，合理的风量+高效过滤器+合理的气流组织就能得到好的洁净度；只有足够的风量，加以空调设备冷热量足够的处理能力，才能到达要求的温湿度。通过论证比较，本设计采用集中式净化空调系统。经过各主要设备、配件及风管等的计算选型确定后，此硬胶囊车间的空调系统设计图如下所示：空调系统送风管道布置图空调系统送风口布置图空调系统回风管道布置图空调系统回风口布置图照明系统的设计一、照度要求

?洁净厂房设计标准?(GB50073．2001)中规定：“无采光窗洁净区混合照明中的一般照明，其照度值不低于200lx〞。根据GMP的照度要求，洁净区的主要工作室的照度为300lx以上，非洁净区的照度为150lx以上，对照度要求高的部位可增加局部照明。二、设备的选择及布置照明设计的主要任务之一是选择具有适宜光分布的照明器并进行合理的布置。日光型荧光灯的发光效率一般是白炽灯的3～4倍，而且发热量小，有利于空调节能。它的光谱分布接近于自然光。因此，目前国内外洁净室一般均采用日光型荧光灯作为照明光源。照明灯具的安装与布置洁净灯的安装方式可采用吸顶式，灯具与顶棚接缝处应采用可靠密封措施。均匀的照度分布是安装率最小的条件之一，也符合视力工作要求，所以对任何房间或场地(特殊除外)，都先按一般照明均匀布置设计，然后再据上述要求进行修正(或加强，或移位)。灯开关均为暗装，设在各房间的门外，即洁净走廊内。因为各房间的门大局部向内开启，如此布置，方便生产人员使用。照度计算的方法主要有：利用系数法、比功率法、逐点计算法。按利用系数法计算工作面上的平均照度公式为：Eav=N×Φ×U×K0/A式中Φ——灯具内光源的总光通量〔lm〕;

Eav——被照场地平面上平均照度〔lx〕；

N——

所需灯具个数；

A——

被照场地面积〔m2〕；

K——

维护系数；

U——

利用系数三、线路敷设四、备用照明与应急照明备用照明可采用集中电源供电，如EPS应急照明电源，也可以采用分散电源供电，即在灯具上加装逆变器。对于设有柴油发电机装置的洁净厂房，备用照明电源可以由柴油发电机提供；对于没有柴油发电机装置的洁净厂房，备用照明的电源可以采用与正常照明的供电干线分别接自不同的变压器，或与正常照明的供电干线自变电所的低压屏上〔或母线上〕分开的方式。另外，为节省投资，备用照明应做为正常照明的一局部。标准规定：一般场所备用照明的照度不低于正常照明照度的1／10。个人认为，备用照明的照度应不低于正常照明照度的30％，以便于人员紧急处理现场后，迅速撤离。消防控制室、配电室等房间的备用照明照度不低于正常照度。经选材计算设计照明系统

平面布置图如右图所示7.3、消毒1、概述药品企业为了使药品生产的环境到达工艺要求对其工作人员，物料和洁净室都有净化消毒设施和方案。而GMP对药厂生产净化消毒这一生产过程作出了相关的要求。 在洁净室厂房的设计中，无菌压缩空气、无菌衣处理、室内及器具、管道的消毒等一系列辅助工艺是极其重要的，是保证贯彻GMP要求的重要一环。因为作为GMP的根本出发点，不仅是最终产品化验合格，而是在产品的制造全过程中，没有异物混入和混批的可能性，并经过最终产品的分析化验合格才能够说是好的质量。我国的GMP对卫生的要求是非常严格的，有关对卫生的要求很大的一局部表达在消毒上，我国?药品生产质量管理标准?对消毒有关方面作出了规定。2、消毒措施的控制1〕、人员的消毒2〕、物料的消毒3〕、空气消毒4〕、地面的消毒5〕、设备的消毒6〕、管道的消毒7.4、水车间的设计1、制备方法的选择

纯化水制备的方法主要有：蒸馏法、离子交换法、反渗透+混床、二级反渗透和反渗透+电除盐等。本设计采用二级反渗透，其原因是二级反渗透具有以下优点:进水要求较低，高效节能、操作简单、稳定可靠、先进环保、使用比较经济等。2、生产能力确实定纯化水的用途主要用于胶囊生产配料用水、仪器的清洗、设备外部的清洗和洁净工作服的清洗等。能通过精确计算确定用水量的只有产品配料所用的纯化水，其他的各项用水只能凭经验，自定各个方面的用水标准进行估算。根据估算的结果，本次设计选择2t/h纯化水设备，比实际的计算的用水量偏大些，主要是考虑一些突然大量用水的需要，以及以后扩大规模生产所需要增加的用水。3纯化水系统主要设备清单〔2t/h〕工艺流程图螺旋卷式反渗透装置工作原理八、GMP文件处理8.1、GMP文件总目录的编写1、目录编排方式：本设计中的GMP文件总目录的编制采用按GMP标准的章节进行划分以及编排。2、本设计的特色：GMP标准章节共十三章，包括总那么，机构与人员，厂房设施，设备，物料，卫生，验证，文件，生产管理，质量管理，产品销售与回收，投诉与不良反响，自检。本文件目录编排也根本上按此进行编排，但由于总那么没有文件，只是GMP的制定原那么方面的内容，因此目录上不包含此类文件；但由于人员与机构类的文件差异比较大，为方便管理，本设计将机构与人员分开编排，以便清晰地展示相关方面的文件；台帐是指行为，设备，物料的归纳与总和，为方便统计和审查，将台帐归为一类，以更好显示企业各个方面的工作运行状况。

8.2、GMP初审报告 GMP即?药品生产质量管理标准?，是药品行业中的重要规那么。本次初审是根据GMP的相关规定，对本次设计中的设备选型，车间布置设计，生产工艺流程，空调系统，消毒与照明系统，管道布置以及纯化水系统的设计进行内部初审核，以期符合GMP的要求，满足生产需要。本次GMP的内部的材料是包括各设计局部的说明书〔包括材质证