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文档简介

首首营资料海南信康药业有限公司资料目录1.医疗器械注册证复印件2.医疗器械注册证变更复印件3.医疗器械产品技术要求复印件4.医疗器械产品设计稿及说明书5.医疗器械注册商标检验编号：CF-20110011瓶/盒×100盒/箱2020年10月20日1915盒2020年10月20日壳聚糖妇科敷料产品技术要求(琼械注准20202140034)检验项目【使用性能】【微生物限度】需氧菌总数应≤200cfu/ml单胞菌)不得检出最小装量50ml结论：口符合规定海南信康药业有限公司(不适用)(不适用)型号、规格10ml、30ml,40m1、50m1、60m1、70m1、90ml、100ml、150m1、200m1、250ml、300ml结构及组成适用范围批准日期：2020年7月21日审批部门：海南省药品监督管理局批准日期：2020年7月21日有效期至：2025~7770日(审报部门+☆)业村3号”;生产地址由“海口市南海大道100号美国本文件与“壳聚糖妇科敷料”注册证(琼械注准审批部门：海南省药品监督管理局批准日规格(ml)HH壳聚糖妇科敷料.壳聚糖妇科敷料壳聚糖妇科敷料DFESSNGGYNECOLOGY壳累糖归科敷料。u【产品名称】壳聚糖妇科数料【型号规格】10ml、30ml、40ml、50ml、60ml、【生产企业许可证编号】【注册证编号】琼械注准20202140034【产品技术要求编号】琼械注准20202140034【产品性能】本品性状应无色或浅黄色液体；pH值应为4.5~8.0;需氧菌总数应≤200cf【结构及组成】【适用范围】治疗。【使用说明】天1~2次，每次2-3喷，喷洒至外阴处，两周开封后建议一个月内用完。【禁忌症】对壳聚糖类制品有过敏史老禁用。【注意事项、警示及提示性说明】1、喷雾器破损勿用；2、置于小儿不易触及处；3、外用产品严禁口服；期内使用，超过有效期禁止使用。【产品维护和保养方法】1、本品为塑料瓶，使用期间请勿将其打开；2、请勿倒置或置重物压置于本品上方；3、避免放置在阳光直晒和40℃以上的地方，不能放置在火烤的地方。【储存条件】密闭、遮光、25℃以下保存。【使用期限】24个月【说明书修订日期】2020年07月21日【注册人名称/生产企业】海南信康药业有限公司【注册人住所/生产地址】海谷海百市南海大道100号美国工业村3号【联系方式66764091t【邮编】570100【售后服务单位】海南信康药业有限公【全国售后服务热线】0

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