89-686(人身保护设备)莱茵技术 汽车行业标准

89/686/EEContheapproximationofthelawsoftheMemberStatesrelatingtopersonalprotectiveequipment各成员国关于人身保护设备的89/686/EEC指令法律协调国家汽车质量监督检验中心莱茵技术（上海）有限公司北京办事处

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1989L0686—EN—20.11.2003—002.001Thisdocumentismeantpurelyasadocumentationtoolandtheinstitutionsdonotassumeanyliabilityforitscontents►BCOUNCILDIRECTIVEof21December1989ontheapproximationofthelawsoftheMemberStatesrelatingtopersonalprotectiveequipment(89/686/EEC)(OJL399,30.12.1989,p.18)Amendedby:OfficialJournal：Nopagedate►M1CouncilDirective93/68/EECof22July1993 L220.1.►M2CouncilDirective93/95/EECof29October1993 L276.11.9.11►M3Directive96/58/ECoftheEuropeanParliamentandtheL236.44.18.9.1996.Councilof3September1996 ►M4Regulation(EC)No1882/2003oftheEuropeanParliamentandoftheCouncilof29September2003 L284.1.31.10.2003共72页第1页1989L0686——2003年11月本文件纯属文件编制工具，有关机构对其内容不承担任何责任。►B委员会指令1989年12月21日各成员国关于人身保护设备的89/686/EEC指令法律协调（89/686/EEC）（OJL399，1989年12月30日，第18页）由如下指令修订：公报:编号页码日期►1993年7月22日委员会指令93/68/EEC►21993年10月29日委员会指令93/95/EEC►31996年9月6日欧洲议会及委员会指令96/58/ECL236 44 18.9.1996►4条例（EC）No1882/2003L284 2003年9月29日欧洲议会及委员会指令共72页第2页1989L0686—EN—20.11.2003—002.001BCOUNCILDIRECTIVEof21December1989ontheapproximationofthelawsoftheMemberStatesrelatingtopersonalprotectiveequipment(89/686/EEC)THECOUNCILOFTHEEUROPEANCOMMUNITIES,HavingregardtotheTreatyestablishingtheEuropeanEconomicCommunity,andinparticularArticle100athereof,HavingregardtotheproposalfromtheCommission(1),IncooperationwiththeEuropeanParliament(2),HavingregardtotheopinionoftheEconomicandSocialCommittee(3),Whereasitisnecessarytoadoptmeasureswiththeaimofprogressivelyestablishingtheinternalmarketoveraperiodexpiringon31December1992;whereastheinternalmarketcomprisesanareawithoutinternalfrontiersinwhichthefreemovementofgoods,persons,servicesandcapitalisguaranteed;WhereasvariousMemberStateshave,overrecentyears,adoptedprovisionscoveringnumerousitemsofpersonalprotectiveequipmentwithaviewinparticulartosafeguardingpublichealth,improvingsafetyatworkandensuringuserprotection;Whereasthesenationalprovisionsareoftenverydetailedasregardstherequirementsrelatingtothedesign,manufacture,qualitylevel,testingandcertificationofpersonalprotectiveequipmentwithaviewtotheprotectionofindividualsagainstinjuryandillness;共72页第3页1989L0686——2003年11月B1989年12月21日欧洲共同体委员会各成员国关于人身保护设备的89/686/EEC指令法律协调（89/686/EEC）欧洲共同体委员会，考虑到建立欧洲经济共同体的条约，特别是其第100a条；欧洲共同体委员会提交的议案（1）；以及欧洲议会的意见（2）；经济和社会委员会的意见（3）；鉴于有必要采取措施，以期能在1992年12月31日之前，逐步建立欧洲共同体内部市场；鉴于欧洲共同体内部市场是一个没有内部边界，保证商品、人员、服务和资本自由流通的区域；近年来许多成员国特别以保护公众健康、提高工作安全以及确保保护使用者为目的，已通过了大量有关人身保护设备的条款；各国的这些条款从防止人身的伤害出发，对人身保护设备的设计、制造、质量水平、检测和认证的要求通常极为详尽；共72页第4页1989L0686—EN—20.11.2003—002.001▼BWhereas,inparticular,thenationalprovisionsrelatingtosafetyatworkmaketheuseofpersonalprotectiveequipmentcompulsory;whereasmanyrequirementsobligeemployerstomakeappropriatepersonalprotectiveequipmentavailabletotheirstaffintheabsenceorinadequacyofprioritypublicprotectionmeasures;WhereasnationalprovisionsrelatingtopersonalprotectiveequipmentdiffersignificantlyfromoneMemberStatetoanother;whereastheymaythusconstituteabarriertotradewithdirectconsequencesforthecreationandoperationofthecommonmarket;Whereasitisnecessarytoharmonizethesedifferentnationalprovisionsinordertoensurethefreemovementoftheseproducts,withoutinanywayreducingthevalidlevelsofprotectionalreadyrequiredintheMemberStates,andtoprovideforanynecessaryincreasetherein;WhereastheprovisionsgoverningthedesignandmanufactureofpersonalprotectiveequipmentlaiddowninthisDirectivewhicharefundamental,inparticular,toattemptstoensureasaferworkingenvironmentarewithoutprejudicetoprovisionsrelatingtotheuseofsuchequipmentandtheorganizationofthehealthandsafetyofworkersattheworkplace;WhereasthisDirectivedefinesonlythebasicrequirementstobesatisfiedbypersonalprotectiveequipment;whereas,inordertofacilitateproofofconformitywiththosebasicrequirements,itisessentialthatharmonizedEuropeanstandardsbeavailablerelating,inparticular,tothedesignandmanufactureof,andthespecificationsandtestmethodsapplicableto,personalprotectiveequipment,sincecompliancetherewithconfersontheseproductsapresumptionofconformitywiththeabovementionedbasicrequirements;whereassuchharmonizedEuropeanstandardsaredrawnupbyprivatebodiesandmustretainthestatusofnon-mandatorytexts;whereas,tothisend,theEuropeanCommitteeforStandardization(CEN)andtheEuropeanCommitteeforElectrotechnicalStandardization(Cenelec)arethecompetentbodieswhichhavebeenauthorizedtoadoptharmonizedstandardsinaccordancewiththegeneralguidelinesgoverningcooperationbetweentheCommissionandthosetwoinstitutionsratifiedon13November1984;whereas,forthepurposesofthisDirective,aharmonizedstandardisatextcontainingtechnicalspecifications(aEuropeanstandardoraharmonizationdocument)whichhasbeenadoptedbyoneorbothoftheabovementionedbodiesattheinstigationoftheCommissioninaccordancewithCouncilDirective83/189/EECof28March1983layingdownaprocedurefortheprovisionofinformationinthefieldoftechnicalstandardsandregulations(1),asamendedbyDirective88/182/EEC(2),andpursuanttotheabovementionedgeneralguidelines;共72页第5页1989L0686——2003年11月▼B各成员国关于人身保护设备的条款彼此差异很大；鉴于它们因此会构成贸易壁垒，从而直接影响欧洲共同体内部市场的建立与运行；必须协调各国这些不同的条款，以确保这些产品在不以任何方式降低各成员国要求的现有合理保护水平的情况下自由流通，并保证这一水平得到必要的提高；本指令中规定的关于人身保护设备的设计和制造的强制性条款，特别对试图保证有一个安全的工作环境来说是必不可少的，它们并不会损害有关使用此类用具和保护工人在工作场所的健康和安全的条款；因此，按照1984年11月13日批准的欧洲共同体委员会与欧洲标准化委员会（CEN）和欧洲电工标准化委员会（CENELEC）的合作总指导原则，欧洲标准化委员会和欧洲电工标准化委员会被认可为有权批准协调标准的主管机构；对本指令而言，协调标准是包含技术规范的文件（欧洲标准或协调文件），它是由上述两个标准机构或其中之一受欧洲共同体委员会的委托，按照1983年3月28日欧洲共同体理事会关于在技术标准和法规（1）领域提供信息程序的83/189/EEC指令（后经88/182/EEC（2）指令修订），并遵循上述合作总指导原则而批准的；(1)OJNoL109，1983年4月26日，第8页(2)OJNoL81，1988年3月26日，第75页。共72页第6页1989L0686—EN—20.11.2003—002.001▼BWhereas,pendingtheadoptionofharmonizedstandards,whichwillbeverynumerousbecauseofthebroadscopeofapplicationandthepreparationofwhichwithinthedeadlinesetforthecreationoftheinternalmarketwillinvolveagreatdealofwork,itwouldbeadvisabletomaintain,onatransitionalbasisandsubjecttotherequirementsoftheTreaty,thestatusquoasregardsconformitywithexistingnationalstandardsforpersonalprotectiveequipmentnotcoveredbyaharmonizedstandardatthedateofadoptionofthisDirective;Whereas,giventhegeneralandhorizontalnatureoftheroleplayedbytheStandingCommitteesetuppursuanttoArticle5ofDirective83/189/EECinCommunitystandardizationpolicyand,moreparticularly,itspartinthepreparationofstandardizationapplicationsandtheoperationoftheexistingEuropeanstandardizationagreements,thisStandingCommitteeisespeciallysuitedtothetaskofassistingtheCommissioninmonitoringtheconformityofharmonizedstandardsthroughouttheCommunity;Whereascompliancewiththesetechnicalrequirementsmustbemonitoredinordertoensureadequateuserandthird-partyprotection;whereasexistingmonitoringproceduresmaydifferappreciablyfromoneMemberStatetoanother;whereas,inordertoavoidnumerouscheckswhichmerelyimpedethefreemovementofpersonalprotectiveequipment,provisionshouldbemadeforthemutualrecognitionofinspectionsconductedbytheMemberStates;whereas,inordertofacilitatesuchrecognition,itisnecessary,inparticular,tolaydownharmonizedCommunityproceduresandtoharmonizethecriteriatobetakenintoaccountinselectingthebodiesresponsibleforexamination,monitoringandverification;Whereasthelegislativeframeworkshouldbeimprovedsothatbothsidesofindustrywillmakeaneffectiveandappropriatecontributiontotheprocessofstandardization,HASADOPTEDTHISDIRECTIVE:CHAPTERISCOPE,PLACINGONTHEMARKETANDFREEMOVEMENTArticle11.ThisDirectiveappliestopersonalprotectiveequipment,hereinafterreferredtoas'PPE'.ItlaysdowntheconditionsgoverningitsplacingonthemarketandfreemovementwithintheCommunityandthebasicsafetyrequirementswhichPPEmustsatisfyinordertoensurethehealthprotectionandsafetyofusers.共72页第7页1989L0686——2003年11月B协调标准应用范围广、数量多，并且要在建立欧洲共同体内部市场的规定期限内制定出来，工作量相当大，因此在批准这些协调标准之前，建议在过渡的基础上并按照《欧洲共同体条约》的要求，维持现状，即自通过本指令之日起，对于协调标准尚未涉及的人身保护设备，应符合现行的国家标准；根据83/189/EEC指令建立的常设委员会在制定欧洲共同体标准化政策，特别是在编写标准化委托书和实施现行欧洲标准化协议方面所起的作用具有普遍的同行业对比性质，所以该常设委员会特别适合承担协助欧洲共同体委员会监督协调标准在欧洲共同体范围内是否得到遵守的任务；必须监督并遵守这些技术要求，以确保对使用者和第三方的充分保护；各成员国现行的监督程序可能有明显的差别；鉴于各种重复检验只会阻碍人身保护设备自由流通，为此应对各成员国相互承认各自的检验结果作出规定；为便于实现这种相互承认，必须特别规定欧洲共同体协调程序，并对在选择检验、监督和验证的机构时所应考虑的准则进行协调；应该对立法框架进行改进，以便工业的双方都能对标准化进程作出有效贡献；各成员国已经采用本指令：第1章适用范围、投放市场和自由流通第1条1.本指令适用于人身保护设备，以下简称“PPE”。本指令规定PPE在欧洲共同体内投放市场和自由流通的条件，以及PPE为确保使用者的健康和安全必须满足的基本安全要求。鉴于环境和经济要求，可以降低空气污染和燃料消耗；鉴于理事会授予委员会对机动车汽车规则进行补充的权力，应当在顾问委员会内的委员会和成员国之间进行该程序的事先磋商；鉴于应该在行驶计划范围内就由主要公路和交通条件所保证的限速而起动的不同限速装置的发展进行研究工作，共72页第8页1989L0686—EN—20.11.2003—002.001B2.ForthepurposesofthisDirective,PPEshallmeananydeviceorappliancedesignedtobewornorheldbyanindividualforprotectionagainstoneormorehealthandsafetyhazards.PPEshallalsocover:(a)aunitconstitutedbyseveraldevicesorapplianceswhichhavebeenintegrallycombinedbythemanufacturerfortheprotectionofanindividualagainstoneormorepotentiallysimultaneousrisks;(b)aprotectivedeviceorappliancecombined,separablyorinseparably,withpersonalnon-protectiveequipmentwornorheldbyanindividualfortheexecutionofaspecificactivity;(c)interchangeablePPEcomponentswhichareessentialtoitssatisfactoryfunctioningandusedexclusivelyforsuchequipment.3.AnysystemplacedonthemarketinconjunctionwithPPEforitsconnectiontoanotherexternal,additionaldeviceshallberegardedasanintegralpartofthatequipmentevenifthesystemisnotintendedtobewornorheldpermanentlybytheuserfortheentireperiodofriskexposure.4.ThisDirectivedoesnotapplyto:—PPEcoveredbyanotherdirectivedesignedtoachievethesameobjectivesasthisDirectivewithregardtoplacingonthemarket,freemovementofgoodsandsafety,—thePPEclassesspecifiedinthelistofexcludedproductsinAnnexI,independentlyofthereasonforexclusionmentionedinthefirstindent.Article21.MemberStatesshalltakeallappropriatemeasurestoensurethatthePPEreferredtoinArticle1maybeplacedonthemarketandbroughtintoserviceonlyifitpreservesthehealthandensuresthesafetyofuserswithoutprejudicetothehealthorsafetyofotherindividuals,domesticanimalsorgoods,whenproperlymaintainedandusedforitsintendedpurpose.2.ThisDirectiveshallbewithoutprejudicetotherightofMemberStatestolaydown—inconformitywiththeTreaty—anyrequirementswhichtheyconsidernecessarytoensureuserprotection,providedthatthisdoesnotgiverisetomodificationstoPPEwhichcouldresultinitsnon-conformitywiththeprovisionsofthisDirective.共72页第9页1989L0686——2003年11月▼B2.本指令所称PPE系指任何供个人为防备一种或多种损害健康和安全的危险而穿戴或持有的任何装置或器具。PPE还应包括：（a）由制造商整体组合的几个装置或器具整体装配所构成的，用于保护个人避免遭受一种或多种可能同时发生危险的一种设备；（b）为进行某种专门的活动，由个人穿戴或持有的、与非人身保护设备组合的、可分开或不可分开的保护装置或器具；（c）确保PPE正常工作并只供此种设备使用的必不可少的可互换PPE组件。3.同PPE一起投放市场，供其外接另一附加装置的任何系统，即使它不是供使用者在始终存在危险的期间永久穿戴或持有的，也应视为该设备组成部分。4.本指令不适用于：—就商品投放市场、自由流通及其安全而言，其他指令所涉及的、旨在达到与本指令相同目的的PPE；—附录Ⅰ所列的不适用产品清单中规定的，与以上所述的不适用理由无关的各类PPE。第2条1.各成员国应采取一切适当的措施，以确保本指令第1条所述的PPE在其按预定用途正确维护和使用时，只要能保护健康，并保证使用者和家畜的健康或安全，或商品的安全，即可投放市场并可使用。.2.本指令不应损害各成员国根据《欧洲共同体条约》规定任何其认为是必需的权利，以保证使用者得到保护，只要此种做法不会导致对PPE作出修改，从而使其不符合本指令的条款。共72页第10页1989L0686—EN—20.11.2003—002.001B3.MemberStatesshallnotpreventthepresentationattradefairs,exhibitionsandthelikeofPPEwhichisnotinconformitywiththeprovisionsofthisDirective,providedthatanappropriatenoticeisdisplayeddrawingattentiontothisfactandtheprohibitiononitsacquisitionand/oruseforanypurposewhatsoeveruntilithasbeenbroughtintoconformitybythemanufacturerorhisrepresentativeestablishedintheCommunity.Article3ThePPEreferredtoinArticle1mustsatisfythebasichealthandsafetyrequirementslaiddowninAnnexII.Article4M11.MemberStatesmaynotprohibit,restrictorhindertheplacingonthemarketofPPEorPPEcomponentswhichcomplywiththeprovisionsofthisDirectiveandwhichbeartheCEmarkingattestingtheirconformitytoalltheprovisionsofthisDirective,includingthecertificationproceduresinChapterII.B2.MemberStatesshallnotprohibit,restrictorimpedetheplacingonthemarketofPPEcomponentswhichdonotbearthe►MlCEmarking◄,andwhichareintendedtobeincorporatedinPPE,providedthattheyarenotessentialtoitssatisfactoryfunctioning.Article51.MemberStatesshallregardasinconformitywiththebasicrequirementsreferredtoinArticle3thePPEreferredtoinArticle8(3)bearingthe►MlCEmarking◄withrespecttowhichthemanufacturerisabletoproduce,ondemand,thedeclarationofconformityreferredtoinArticle12.共72页第11页1989L0686——2003年11月B3.各成员国不应阻止不符合本指令条款的PPE在交易会、展览会等场合展出，只要同时出示适当的通告提请注意这一事实，并写明在制造商或其设在共同体的代表使之合格之前，禁止不管出于何种目的获得和/或使用这类PPE。第3条本指令第1条所述的PPE必须满足附录Ⅱ规定的基本健康和安全要求。第4条▼M11.各成员国不得禁止、限制或阻碍符合本指令相关条款要求，包括第II认证过程并加贴CE标志的PPE或PPE部件投放市场。▼B2.各成员国不得禁止、限制或阻碍那些没有加贴CE标志、但预定安装在PPE上的PPE部件投放市场，只要这些部件不是PPE正常工作所必不可少的。第5条1.各成员国对本指令第8条第3款所述的加贴了CE标志、制造商能应要求出示本指令第12条所述的合格声明的PPE，应视为符合本指令第3条所述的基本要求。共72页第12页1989L0686—EN—20.11.2003—002.001B2.MemberStatesshallpresumethatthePPEreferredtoinArticle8(2)satisfiesthebasicrequirementsreferredtoinArticle3ifitbearsthe►MlCEmarking◄withrespecttowhichthemanufacturerisabletoproduce,ondemand,notonlythedeclarationreferredtoinArticle12butalsothecertificateissuedbythebodyofwhichnotificationhasbeengiveninaccordancewithArticle9attestingtotheirconformitytotherelevantnationalstandards,transposingtheharmonizedstandards,assessedattheECtypeexaminationlevelinaccordancewiththefirstindentofArticle10(4)(a)and(b).WhereamanufacturerhasnotappliedorhasonlypartlyappliedtheharmonizedstandardsorwheretherearenosuchstandardsthecertificateissuedbythebodyofwhichnotificationhasbeengivenmuststatetheconformitytothebasicrequirementsinaccordancewiththesecondindentofArticle10(4)(a)and(b).M2B4.TheCommissionshallpublishthereferencesoftheharmonizedstandardsintheOfficialJournaloftheEuropeanCommunities.MemberStatesshallpublishthereferencesofthenationalstandardstransposingtheharmonizedstandards.5.MemberStatesshallensurethatby30June1991appropriatestepsaretakentoenablebothsidesofindustrytohaveaninfluenceatnationallevelontheprocessofformulatingtheharmonizedstandardsandkeepingthemunderreview.M16.(a)WherethePPEissubjecttootherDirectivesconcerningotheraspectsandwhichalsoprovidefortheaffixingoftheCEmarking,thelattershallindicatethatthePPEisalsopresumedtoconformtotheprovisionsoftheotherDirectives.共72页第13页1989L0686——2003年11月B2.本指令第8条第2款所述PPE，如果加贴了CE标志，制造商不仅能应要求出示本指令第12条所述的合格声明，而且能出示指定机构按本指令第9条颁发的证书，证实他们已按本指令第10条第4款（a）第一项和（b）的规定，经EC型式检验评定符合依据协调标准转换的有关国家标准，各成员国应推定该PPE符合本指令第3条所述的基本要求。如果制造商未采用或仅部分采用协调标准或者在没有上述协调标准时，指定机构所颁发的证书必须按照本指令第10条第4款（a）第二项和（b）的规定，声明其符合基本要求。▼M24.欧洲共同体委员会应在欧洲共同体官方公报上公布协调标准的编号。各成员国应公布依据协调标准转换的国家标准的编号。5.成员国应确保在1991年6月30日以前采取适当的措施，使工业双方能在国家一级对协调标准的制定和评审过程施加影响力。▼M16.（a）如果PPE在其他方面必须执行其他的指令，并且这些指令还规定加贴CE合格标志，则后者应表明PPE也被推定为符合其他指令。共72页第14页1989L0686—EN—20.11.2003—002.001M1(b)However,whereoneormoreoftheseDirectivesallowthemanufacturer,duringatransitionalperiod,tochoosewhicharrangementstoapply,theCEmarkingshallindicateconformitytotheprovisionsonlyofthoseDirectivesappliedbythemanufacturer.Inthiscase,particularsoftheDirectivesapplied,aspublishedintheOfficialJournaloftheEuropeanCommunities,mustbegiveninthedocuments,noticesorinstructionsrequiredbytheDirectivesandaccompanyingsuchPPE.▼BArticle61.ShouldaMemberStateortheCommissionconsiderthattheharmonizedstandardsreferredtoinArticle5donotcompletelysatisfytherelevantbasicrequirementsreferredtoinArticle3,theCommissionortheMemberStateconcernedshallreferthemattertothecommitteecreatedpursuanttoDirective83/189/EEC(1),settingoutitsreasons.Thecommitteeshalldeliveranopinionwithoutdelay.Inthelightofthecommittee'sopinion,theCommissionshallnotifyMemberStatesofwhetherornotitisnecessarytowithdrawthestandardsconcernedfrompublicationsmadepursuanttoArticle5.▼M42.TheCommissionshallbeassistedbytheStandingCommittee,setupbyArticle6(2)ofDirective98/37/EC(1),hereinafterreferredtoas'theCommittee'.Itmaybeapprised,inaccordancewiththeprocedurereferredtointhisparagraph,ofanymattertowhichtheimplementationandpracticalapplicationofthisDirectivegiverise.Wherereferenceismadetothisparagraph,Articles3and7ofDecision1999/468/EC(2)shallapply,havingregardtotheprovisionsofArticle8thereof.TheCommitteeshalladoptitsrulesofprocedure.▼BArticle71.IfaMemberStatediscoversthatPPEbearingthe►MlCEmarking◄andusedinaccordancewithitsintendedpurposecouldcompromisethesafetyofindividuals,domesticanimalsorproperty,itshalltakeallnecessarymeasurestoremovethatequipmentfromthe(1)共72页第15页1989L0686——2003年11月M1（b）但是，如果这些指令中有一个或几个允许制造商在过渡阶段选择使用何种方案，则该CE标志应表明只符合制造商采用的指令。在这种情况下，在这些指令所要求的文件、通告或说明书中给出已在欧洲共同体官方公报上公布的指令细节，并随附于PPE上。▼B第6条1.如果某一成员国或欧洲共同体委员会认为本指令第5条所述的协调标准不完全符合第3条所述的有关基本要求，欧洲共同体委员会或该成员国应将问题提交根据83/189/EEC（1）指令成立的常设委员会，并阐明其理由。该常设委员会应对此及时提出意见。按照该常设委员会的意见，欧洲共同体委员会应通知各成员国是否必须从根据本指令第5条发布的公告中撤销该标准。M2.常务委员会应该协助委员会创建指令98/37/EC（1）第六条第2款，以下简称“委员会”。按照本段的流程，可以将指令带来的所有实施及实际应用问题予以通告。如果本段由参考，则考虑到第八条的要求，应该采用指令1999/468/EC（2）的第3条和第7条。委员会采用采用其议事规则。▼B第7条1.某一成员国如发现加贴CE标志的PPE在按其预定用途使用时可能会危及人身、家畜或财产的安全，则应采取一切必要措施将上述设备撤出市场并禁止其销售或自由流通。(1)OJNoL109，1983年4月26日，第8页共72页第16页1989L0686—EN—20.11.2003—002.001BTheMember(a)failuretocomplywiththebasicrequirementsreferredtoinArticle3;(b)theunsatisfactoryapplicationofthestandardsreferredtoinArticle5;(c)ashortcominginthestandardsreferredtoinArticle5.2.TheCommissionshallinitiatediscussionswiththepartiesconcernedassoonaspossible.If,aftersuchconsultation,theCommissiondecidesthattheactiontakenwasjustified,itshallimmediatelyinformtheMemberStateconcernedandalltheotherMemberStatestothateffect.If,aftersuchconsultation,theCommissiondecidesthattheactiontakenwasnotjustified,itshallimmediatelyinformtheMemberStateconcernedandthemanufacturerorhisauthorizedrepresentativeestablishedintheCommunitytothateffect.Ifthedecisionreferredtoinparagraph1isinresponsetoashortcominginthestandards,theCommissionshallreferthemattertotheCommitteereferredtoinArticle6(1)iftheMemberState3.IfPPEwhichisnotinconformitywiththerelevantrequirementsbearsthe►MlCEmarking◄,theMemberStateconcernedshalltaketheappropriatemeasureswithregardtothoseresponsibleforaffixingthemarkandshallinformtheCommissionandtheotherMember4.TheCommissionshallensurethattheMemberStatesarekeptinformedoftheprogressandresultsoftheprocedureprovidedforinthisArticle.(1)OJL207,23.7.1998,p.1.DirectiveasamendedbyDirective98/79/EC(OJL331,7.12.1998,p.1).(2)CouncilDecision1999/468/ECof28June1999layingdowntheproceduresfortheexerciseofimplementingpowersconferredontheCommission(OJL184,17.7.1999,p.23).共72页第17页1989L0686——2003年11月B该成员国应立即将上述行动通知欧洲共同体委员会，阐明做出上述决定的理由，并应特别说明不合格的原因是否由于：(a)不符合第5条所述的基本要求；(b)没有正确实施第5条所述的标准；(c)本指令第5条所述标准有某种缺陷。2.欧洲共同体委员会应尽快着手与有关方面进行研究。如经研究后，欧洲共同体委员会认定所采取的措施合理，则应立即就此通知该成员国和所有其他成员国。如经研究后，欧洲共同体委员会认定所采取的措施不合理，则应立即就此通知该成员国和制造商或其设在共同体内的授权代表。若本条第1款所述的决定是针对标准中存在的缺陷，且该成员国欲坚持其决定，欧洲共同体委员会应将此事提交本指令第6条第1款所述的常设委员会，并应启动第6条第2款所述的程序。3.如果不符合相关要求的PPE加贴了CE标志，有关成员国应对加贴该标志的责任方采取适当措施，并应就此通告委员会和其他成员国。4.欧洲共同体委员会应保证及时向各成员国通报本条款规定的程序及其进展情况和结果。（1）OJL207，1998年7月23日，第1页。由指令98/79/EC修正的指令（OJL3311998年12月7日，第1页）。（2）1999年6月28日委员会决定1999/468/EC给出了由委员会授予的行使实施权利的过程（OJL184，1999年7月17日，第23页）。共72页第18页1989L0686—EN—20.11.2003—002.001BCHAPTERIICERTIFICATIONPROCEDURESArticle81.BeforeplacingaPPEmodelonthemarket,themanufacturerorhisauthorizedrepresentativeestablishedintheCommunityshallassemblethetechnicaldocumentationreferredtoinAnnexIIIsothatthiscan,ifnecessary,besubmittedtothecompetentauthorities.2.PriortotheseriesproductionofPPEotherthanthosereferredtoinparagraph3,themanufacturerorhisauthorizedrepresentativeestablishedintheCommunityshallsubmitamodelforECtype-examinationasreferredtoinArticle10.3.ECtype-examinationshallnotberequiredinthecaseofPPEmodelsofsimpledesignwherethedesignerassumestheusercanhimselfassessthelevelofprotectionprovidedagainsttheminimalrisksconcernedtheeffectsofwhich,whentheyaregradual,canbesafelyidentifiedbytheuseringoodtime.ThiscategoryshallcoverexclusivelyPPEintendedtoprotecttheweareragainst:—mechanicalactionwhoseeffectsaresuperficial(gardeninggloves,thimbles,etc.),—cleaningmaterialsofweakactionandeasilyreversibleeffects(glovesaffordingprotectionagainstdiluteddetergentsolutions,etc.),—risksencounteredinthehandlingofhotcomponentswhichdonotexposetheusertoatemperatureexceedingortodangerousimpacts(gloves,apronsforprofessionaluse,etc.),—atmosphericagentsofaneitherexceptionalnorextremenature(headgear,seasonalclothing,footwear,etc.),—minorimpactsandvibrationswhichdonotaffectvitalareasofthebodyandwhoseeffectscannotcauseirreversiblelesions(lightanti-scalpinghelmets,gloves,lightfootwear,etc.),——sunlight(sunglasses).共72页第19页1989L0686——2003年11月B第2章认证程序第8条1.将一种PPE型号投放市场前，制造商或其设在欧洲共同体内的授权代表应编制附录Ⅲ所述的技术文件，以便必要时提交主管当局查阅。2.在成批生产除本条第3款所述外的PPE之前，制造商或其设在欧洲共同体内的授权代表应提交一种型号进行本指令第10条所述的EC型式检验。3.对于那些设计简单的PPE型号，当设计者认为使用者自己就可以评估对付最小危险的保护程度时，可以不要求做EC型式检验。最小危险是指那些其影响是逐渐产生的，使用者在正常工作中可以安全地察觉出来的危险。此类PPE应仅限于保护穿戴防护设备者，以防止：—机械作用对表皮的影响（园艺手套、顶针等）；—影响不大且容易清除的清洁材料（用于防护稀释清洁剂溶液等影响的手套）；—运热工件时遇到的危险，此种危险会使使用者置于50℃—用于性质既非特殊、也非极端的大气环境下的防护介质（安全帽、季节性服装、鞋袜等）；—不伤及身体重要部位和其影响不会造成不可挽回的损害的轻微碰撞和振动（轻型头盔、手套、轻型鞋袜等）；—阳光（太阳镜）共72页第20页1989L0686—EN—20.11.2003—002.001B4.ProductionofPPEshallbesubject:(a)accordingtothemanufacturer'schoice,tooneofthetwoproceduresreferredtoinArticle11inthecaseofPPEofcomplexdesignintendedtoprotectagainstmortaldangeroragainstdangersthatmayseriouslyandirreversiblyharmthehealth,theimmediateeffectsofwhichthedesignerassumestheusercannotidentifyinsufficienttime.Thiscategoryshallcoverexclusively:—filteringrespiratorydevicesforprotectionagainstsolidandliquidaerosolsorirritant,dangerous,toxicorradiotoxicgases,—respiratoryprotectiondevicesprovidingfullinsulationfromtheatmosphere,includingthoseforuseindiving,—PPEprovidingonlylimitedprotectionagainstchemicalattackoragainstionizingradiation,—emergencyequipmentforuseinhigh-temperatureenvironmentstheeffectsofwhicharecomparabletothoseofanairtemperatureof100ºormoreandwhichmayormaynotbecharacterizedbythepresenceofinfra-redradiation,flamesortheprojectionoflargeamountsofmoltenmaterial,—emergencyequipmentforuseinlow-temperatureenvironmentstheeffectsofwhicharecomparabletothoseofanairtemperatureof-50ºCorless,—PPEtoprotectagainstfallsfromaheight,—PPEagainstelectricalrisksanddangerousvoltagesorthatusedasinsulationinhigh-tensionwork,M2B(b)theECdeclarationofconformityreferredtoinArticle12forallPPE.Article91.MemberStatesshallnotifytheCommissionandtheotherMemberStatesofthebodieswhichtheyhaveappointedtocarryouttheproceduresreferredtoinArticle8togetherwiththespecifictasksTheCommissionshallpublishintheOfficialJournaloftheEuropeanCommunitiesalistofthenotifiedbodiesandtheiridentificationnumbersandthetasksforwhichtheyhavebeennotified.TheCommissionshallensurethatthislistiskeptuptodate.共72页第21页1989L0686——2003年11月B4.PPE的生产应遵循下述规定：（a）对于设计复杂、用于预防致命危险或预防可能会严重且不可挽回地损害健康危险的PPE，设计者估计使用者对于这种危险的直接影响在充足的时间内无法察觉，在这种情况下，由制造商选择，实施本指令第11条所述的两个程序中的一个。这类PPE应仅限于：—防护固体或液体粉尘或刺激性、危险性、毒性或辐射毒性气体的过滤呼吸装置；—用于完全与大气隔绝的呼吸保护装置，包括潜水用的呼吸保护装置；—对化学腐蚀或电离辐射仅提供有限防护的PPE；—供高温环境下使用的急救设备，在此环境下产生的影响与100℃—供低温环境下使用的急救设备，在此环境下产生的影响与50℃—防备从高处跌落的PPE；—防备触电危险和危险电压或用于高压作业中起绝缘作用的PPE。▼M2 B（b）所有的PPE都要附有本指令第12条所述的EC合格声明。10.3.6.保证对在上述测试中表现出不符合性的任意一组样本或试件做进一步抽样和测试。应该采取全部必要步骤来恢复相应产品的符合性。第9条1.各成员国应将其指定负责执行本指令第8条所述认证程序的机构、这些机构被指定承担的具体任务和欧洲共同体委员会事先指定给他们的编号通知欧洲共同体委员会和其他成员国。欧洲共同体委员会应在欧洲共同体官方公报上公布这些机构的名称及其编号以及这些机构被指定承担的任务清单。欧洲共同体委员会应保证及时更新该清单。共72页第22页1989L0686—EN—20.11.2003—002.001B2.MemberStatesshallapplythecriterialaiddowninAnnexVinassessingthebodiestobeindicatedinsuchnotification.Bodiesmeetingtheassessmentcriterialaiddownintherelevantharmonizedstandardsshallbepresumedtofulfilthosecriteria.3.AMemberStateshallwithdrawitsapprovalfromsuchabodyifitestablishesthatthelatternolongersatisfiesthecriteriareferredtoinAnnexV.ItshallinformtheCommissionandtheotherMemberStatesECTYPE-EXAMINATIONArticle101.ECtype-examinationistheprocedurewherebytheapprovedinspectionbodyestablishesandcertifiesthatthePPEmodelinquestionsatisfiestherelevantprovisionsofthisDirective.2.A