卫生行政许可管理规定

第页共页卫生行政许可管理规定第一章总则第一条根据《中华人民共和国行政许可法》和有关法律、法规的规定，制定本规定。第二条本规定所称卫生行政许可（以下简称许可），是指卫生行政主管部门根据法定权限和程序，对与卫生事项有关的行为、活动或者设施、设备进行批准、登记、备案、核准等行政行为的行政行为。第三条卫生行政主管部门应当按照依法、科学、规范的原则履行许可职责，加强许可管理，保障人民群众的健康和安全。第四条行政主管部门应当根据本规定的要求，建立和完善卫生行政许可制度，指导、监督和管理社会办医、医疗器械、药品、卫生职业等相关行业的许可工作。第五条各级卫生行政主管部门要加强对许可工作人员的培训，提高许可工作水平和素质，确保许可工作的公正、公开、便捷和高效。第六条卫生行政主管部门可以委托符合条件的社会组织、科研机构和专业机构等开展卫生行政许可相关工作，并确保委托机构的独立性和公正性。第七条卫生行政主管部门应当建立健全许可信息公示制度，向社会公布许可项目、程序、依据、期限等相关信息。第八条任何单位和个人有权对卫生行政许可的行政行为提出申诉，行政主管部门应当及时受理并依法处理。第二章许可的范围第九条卫生行政许可范围，包括以下内容：（一）医疗机构的筹建、设立、变更、续期、收回和注销许可；（二）医疗机构的分支机构设立和变更许可；（三）开展卫生职业的许可；（四）新型医疗技术和新药品、医疗器械的许可；（五）医疗机构的医生、护士、技师等医疗人员的职业资格许可；（六）卫生管理信息系统的许可；（七）其他需要行政许可的事项。第十条医疗机构的设立和变更许可应当符合以下条件：（一）符合国家和地方卫生行政主管部门关于医疗机构设置的规定；（二）有符合规定的场地、设施和设备；（三）有适当数量的医疗人员；（四）制定完善的管理制度和安全管理措施；（五）具备相应的财务能力和经营管理能力。第十一条医疗机构的收回和注销许可应当符合以下条件：（一）医疗机构严重违反法律、法规和卫生行政主管部门规定；（二）医疗机构存在严重安全隐患；（三）医疗机构无法维持正常运营；（四）医疗机构达到注销条件。第十二条开展卫生职业的许可应当符合以下条件：（一）具备相应的资格和技能；（二）通过卫生行政主管部门的考核和培训；（三）遵守职业道德和法律法规规定。第十三条新型医疗技术和新药品、医疗器械的许可应当符合以下条件：（一）具备完成相关研发和实验的能力；（二）符合国家和地方有关技术和安全标准的要求；（三）通过卫生行政主管部门的审查和评估。第十四条医疗机构的医生、护士、技师等医疗人员的职业资格许可应当符合以下条件：（一）具备相应的学历、学位、专业技能和职称；（二）通过相关考试和评价；（三）遵守职业道德和法律法规规定。第十五条卫生管理信息系统的许可应当符合以下条件：（一）符合国家和地方卫生行政主管部门关于信息系统的规定；（二）具备良好的安全管理和规范使用措施。第十六条其他需要行政许可的事项，应当按照相关法律、法规和卫生行政主管部门的规定办理。第三章许可的程序第十七条卫生行政许可应当按照法定程序进行，包括申请、受理、审查、决定、公告和反馈等环节。第十八条申请许可的单位或者个人应当向卫生行政主管部门提交申请材料，提供真实、完整和准确的信息。第十九条卫生行政主管部门应当及时受理申请，并按照规定组织对申请材料进行审查和评估。第二十条卫生行政主管部门应当在规定期限内作出许可决定，并将决定书送达申请人。第二十一条卫生行政主管部门应当将许可决定公告，并向社会公布相关信息。第二十二条申请人对不满意的许可决定有权提起申诉，卫生行政主管部门应当及时受理并依法处理。第四章许可的效力第二十三条卫生行政许可决定自作出之日起生效，具有法律效力。第二十四条被许可人应当按照许可决定的要求，履行相应的义务，接受监督和检查。第二十五条卫生行政主管部门可以根据需要对许可决定进行修改、中止、撤销或者延期。第二十六条被许可人违反许可决定的，卫生行政主管部门可以依法追究其法律责任，并根据情节轻重采取相应的行政措施。第五章监督和管理第二十七条卫生行政主管部门应当加强对许可工作的监督和管理，建立健全许可档案和信息系统。第二十八条卫生行政主管部门可以定期或者不定期对许可决定的执行情况进行检查和评估。第二十九条卫生行政主管部门应当建立健全许可管理的投诉处理机制，接受社会监督和评价。第六章法律责任第三十条卫生行政主管部门和许可工作人员违反本规定的，依法给予相应的行政处罚或者纪律处分。第三十一条对于通过欺骗、贿赂、虚假材料等手段取得许可的，卫生行政主管部门可以予以撤销许可，并依法追究