iatf16949-2016过程风险和机遇评估分析表

风险和机遇评估分析表,,,,,,,,,,,

类别：■质量■环境■过程,,,,,,,,,,,

序号,风险和机遇来源（内部/外部）,,风险和机遇内容,风险分析,,,,管理措施,"责任部门

/人","实施时间

(开始－完成)","评价措施

有效性"

,,,,"严重

程度","发生

概率",RPN,"风险

级别",,,,

1,COP1,客户开发，合同评审过程,"1.对市场需要产品的发展趋势判断失误；

2.客户要求识别不完整；

3.未能确保能够满足客户要求就签署合同",4,2,8,一般风险,"1.对市场需求产品的发展趋势分析应该经过反复论证。

2.对客户的要求实施监视和测量。

3.在确定与客户签署合同前落实合同评审事宜。相关文件：《合同评审管理程序》",业务部,2016年6-7月,有效

2,COP2,产品打样,"1.制作的样品未能迎合客户的需求。

2.产品打样周期长，跟不上市场变化",4,2,8,一般风险,"1.新产品开发立项时反复论证市场需求。

2.研发产品时尽量选择可重复利用的材料制成产品。

3.加大设计开发的资源投入，尽可能缩短产品研发周期。相关文件：《产品设计与开发控制程序》",技术部,2016年6-7月,有效

3,COP3,生产计划,1.计划制定不合理，导致无法按时完成计划任务，从而延误产品交付。,4,2,8,一般风险,"1.合理计算公司的实际产能。

2.依据产品特点和本公司的实际产能合理安排生产计划。

3.安排跟单员全程跟进生产计划的实现过程。相关文件：《生产计划管理程序》",生产部,2016年6-7月,有效

4,COP4,制造过程,"1.生产不能准时完成计划。

2.不良率过高。

3.效率太低。

4.产品标识不清、混料。",4,2,8,一般风险,"1.生产计划管制。

2.过程能力提前策划。

3.不良率前期策划。

4.标识管理要求。相关文件：

1.《生产计划管理程序》

2.《产品标识和可追溯性控制程序》

3.《生产过程管理程序》",生产部,2016年6-7月,有效

5,COP5,产品交付,"1.不能按时交付。

2.交付的产品不符合客户的要求。",5,2,10,一般风险,"1.生产计划管制。

2.生产过程的品质控制。

3.成品的品质检验。

4.出货前的品质检验。相关文件：

1.《生产过程管理程序》

2.《产品检验管理程序》

3.《不合格品控制程序》",生产部,2016年6-7月,有效

6,COP6,顾客服务,"1.顾客投诉未能有效解决。

2.顾客满意度低，导致顾客丢失。",4,2,8,一般风险,"1.对所接到的客户投诉登记汇总，安排专人负责处理并及时回复客户。客诉处理一律以8D报告格式存档。

2.确保产品质量和交期，与客户保持积极沟通，以确保客户的满意度，从而稳定客户。相关文件：

1.《顾客满意控制程序》",生产部,2016年5-8月,有效

7,MP01,经营计划管理,1.和竞争对手相比的优劣势分析失误，导致业务萎缩。,5,1,5,一般风险,"1.对竞争对手的调查分析应严谨细致。

2.加强公司内部的研发能力和技术积累，随时保持在行业顶尖水准。相关文件：无",管理层,2016年6-10月,有效

8,MP02,内部审核,"1.审核人员业务技能不熟悉，导致审核浮于表面。

2.审核发现的不符合项目未能及时改善和更近，导致问题长期存在",4,2,8,一般风险,"1.对内审员实施培训，经考核合格后获取内审证书。安排内审员时必须是获得内审员资格证书的人员。

2.对内审开出的不符合项目，责任部门必须落实改善对策，审核员持续跟进，直至不符合项目关闭。相关文件：

1.《内部审核管理程序》

2.《纠正预防措施控制程序》",管理层,2016年9-10月,有效

9,MP03,持续改进过程,"1、不合格识别不充分。

2、改善意识不到位。

3、人员不具备改善的能力。",4,2,8,一般风险,"1.明确不合格的范围。

2.意识培训。

3.明确改善的流程和方法，并在组织内实施培训。相关文件：

1.《纠正预防措施控制程序》",管理层,2016年10月,有效

10,MP04,组织环境及相关方管理过程,"1.组织环境识别不齐全。

2.相关方要求识别不完整",4,2,8,一般风险,"1.定期进行监视和评审。

2.采取以对策。相关文件：无",行政部,2016年6-7月,有效

11,MP05,应对风险和机遇过程,"1.风险识别不齐全。

2.风险没有制订相应的措施。

3.措施没有得到有效的实施",5,2,10,一般风险,"1.制订风险对策相关文件：

1.《风险和机遇的应对控制程序》",行政部,2016年6-7月,有效

12,MP06,领导作用,"1.领导对管理体系不重视，没有履行足够的承诺。

2.未能配置足够的资源。",5,1,5,一般风险,"1.在管理体系中重点体现总经理的作用，确保总经理能够履行承诺。

2.通过对体系的监视和测量，配置足够的资源。相关文件：

1.《管理手册》",管理层,2016年6-7月,有效

13,MP07,管理评审,"1.输入项目不全。

2.输出项目未能有效落实。",5,1,5,一般风险,"1.管理评审计划要反复确认，将每一项输入落实到责任部门。

2.总经理确保每一项输入均得到评审。3.输出项目需要执行“谁去做？”、“怎么做？”“什么时候完成？”，以确保管理评审的输出得到有效落实。

4.每年的管理评审务必评审上年度输出的执行情况。相关文件：

1.《管理评审控制程序》",管理层,2016年10月,有效

14,MP08,数据分析,1.数据信息不准确，导致分析的结论不合理。,4,2,8,一般风险,1.要求用于数据分析的数据必须保持准确。2.公司责成品技部负责对数据的真实性实施监督和验证。相关文件：无,管理层,2016年10月,有效

15,MP09,质量管理体系策划,"1.策划质量管理体系时，遗漏了的要求。

2.策划的控制措施不能满足质量管理体系各项要求的控制。",4,2,8,一般风险,"1.策划质量管理体系时，应识别产品要满足的所有要求，包括客户提出的、隐含的、以及法律法规或行业特定的要求。

2.各项要求的控制措施要经过不断的讨论、改进，最终确定，以确保控制措施的有效性。

3.策划各过程的控制要求必须依照PDCA过程发放展开。",行政部,2016年1-4月,有效

16,MP10,信息交流,"1.交流的对象不明确；

2.交流的方法不当；

3.交流未能保证最终结",5,1,5,一般风险,"1.建立有效的信息交流机制，以确保交流能够顺畅。2.配置适宜的信息交流设施，例如：网络、电话、传真等。

3.必要的信息在交流过程中做好记录并跟进交流结果。相关文件：

1.《信息交流控制程序》；

2.《内部沟通管理程序》。",行政部,2016年6-7月,有效

17,SP01,文件管理,1.需要遵守的外来文件识别不全，导致出现不符合要求的情况。2.失效文件投入使用，导致引发不良后果。,4,2,8,一般风险,"1.建立外来文件清单，将需要使用的外来文件予以规范管理。

2.失效文件及时回收销毁，如需留档必须加盖“失效文件，仅供参考”字样印章，以对失效文件进行区分。相关文件：

1.《文件控制程序》

2.《记录控制程序》",行政部,2016年6-7月,有效

18,SP02,人力资源控制,"1.人员不足。

2.能力不足。

3.沟通不畅。",5,1,5,一般风险,1.采取的适当措施可包括对在职人员进行培训、辅导或重新分配工作，或者招聘具备能力的人员等。相关文件：1.《人力资源管理程序》,行政部,2016年6-7月,有效

19,SP03,设备管理,"1.设备产能不足。

2.设备能力不足。

3.设备经常损坏，影响生产进度",5,1,5,一般风险,"1.设备的保养及备件储备。

2.建立完整的设备故障应急预案，以确保生产过程的持续流畅。相关文件：

1.《生产设备管理程序》",生产部,2016年6-7月,有效

20,SP04,采购管理,"1.供应商不配合。

2.采购物料不符合要求。

3.交货不及时。

4.价格成本高。",5,1,5,一般风险,"1.供应商定期评审。

2.开发建立备用供应商。

3.价格成本核算，与供方共赢。

4.供应商定期整改。相关文件：

1.《供应商管理程序》

2.《采购控制程序》",采购部,2016年6-9月,有效

21,SP05,仓库管理,"1.物品放置环境不符合要求，导致影响其质量。

2.标识不清楚，导致是用错材料。",5,1,5,一般风险,"1.运行环境的先期策划及定期更新。

2.库存物资每一项都做好标识。相关文件：

1.《产品标识和可追溯性控制程序》

2.《产品搬运包装防护与交付控制程序》",仓库,2016年6-7月,有效

22,SP06,来料和成品检验,"1.原材料批量不良未检出。

2.不良品流出到客户。

3.不良品未及时标识和控制。",4,2,8,一般风险,1.制订抽样计划。2.设置待检区域。3.建立检验合格与不合格标识。4.对不符合报告设立关闭期限。相关文件：1.《产品检验管理程序》2.《不合格品控制程序》,质检部,2016年5-9月,有效

23,SP07,仪器校准管理,1.仪器精度不够，导致检测结果不准备。,5,1,5,一般风险,1.建立仪器清单，并制度每年度的校准计划，按计划时间对仪器实施校准。2.使用的仪器必须持有校准报告和张贴校准合格证。相关文件：1.《监视和测量设备管理程序》,质检部,2016年6-7月,有效

24,SP08,知识产权管理,1.组织知识不足，对产品及过程设计不足。,5,1,5,一般风险,1.可利用的知识的前期准备。相关文件：《组织知识控制程序》,行政部,2016年6-7月,有效

25,SP09,工程变更管理,"1.工程变更未能及时通知到相关部门。

2.工程变更验证不充分，导致变更后出现不符合。",4,2,8,一般风险,1.所有工程变更需要及时下发《变更通知单》至相关部门。2.所有变更需要验证。相关文件：《变更控制程序》,生产部,2016年6-7月,有效

26,SP10,不合格品管理,"1.标识不清楚，导致非预期的应用。

2.未及时有效的采取改善对策，导致不合格品的持续产生",4,2,8,一般风险,"1.所有出现的不合格品需要及时张贴红色“不合格品”标贴，以避免投入使用。

2.出现不合格品后，应及时分析原因，采取对策，以确保不再产生不合格品。相关文件：1.《不合格输出控制程序》

2.《不符合及纠正措施控制程序》",生产部,2016年6-8月,有效

27,SP11,工作环境管理,"1.车间、仓库、物流对危险化学品生产储运的特殊要求（防火防爆防雷防静电等），相关检查维护制度没有建立。

2.没有对工作环境进行日常的检查维护。",4,2,8,一般风险,"1.每年至少安排对甲类车间、仓库及物流车辆工作环境检测一次，以验证工作区域是否符合涂料生产要求。

2.建立维护保养计划，以确保工作环境得到了维护、保养和检查。相关文件：

1.《生产设备管理程序》

2.设备年检计划",行政部,2016年5-6月,有效

28,SP12,信息安全管理,1.电脑故障引起的数据、资料、信息丢失。,5,2,10,一般风险,"1.由行政部负责对公司所有电脑的重要信息进行备份，做好数据管控。

2.行政部组织相关人员对公司电脑进行检查，对异常电脑及时进行维护或更换。

3.组织信息安全宣传，要求办公人员将重要信息存储在非系统盘。相关文件：无",行政部,2016年9月,有效

29,MP11,内部环境,"1.公司价值观、使命等企业文化宣传不到位。

2.基础设施、办公设施及运输设施等资源不充分。

3.重要岗位人员流失及能力不足。4.公司业绩下滑导致经营困难。",5,2,10,一般风险,"1.加强公司及部门的沟通管理，充分利用会议、墙报、内刊、网络等方式加工公司企业文化的宣传。

2.积极落实资源采购管制程序，出现资源不充分时由需求部门申请，总经理批准后执行，暂无此类情况。

3.加强团队建设，积极落实公司级、部门级和岗位培训，适当增加部门活动经费，提升公司凝聚力。

4.市场导向，提升业务员公关能力，加强客户满意的调查分析，以及多元化发张。相关文件：《公司环境分析控制程序