某公司特殊特性管理控制工作程序

XXXXCo.,Ltd.XXXX公司文件名称：特殊特性管理控制程序文件编号：版次：V0修订号:0页码：3/7文件履历表序号版本号内容制定、修改确认、废止日期制定1V0首版发行制定2020-8-30杨帆1.目的1.1明确特殊特性的运用，对特殊特性实行有效的控制，以确保产品和过程，全面满足顾客规定的要求。1.2出现安全性问题时，能提供必要的证据证明本公司对设计产品安全性设计/过程控制可靠，避免相应的赔偿和责任。2.范围适用于XXXX公司。此程序适用于本公司产品特殊特性和过程特殊特性的识别和有效控制。3.职责3.1工程部3.1.1负责特殊特性的识别、确认、编制及组织评审；3.1.2制定（关键工序—特殊特性清单）；3.1.3负责制定所需要的作业指示书；3.1.4参加特殊特性的评审；3.2品管部3.2.1负责制定相应的控制计划并监督特殊特性的实施；3.2.2负责对涉及特殊特性不合格品处理、审核；3.2.3参加特殊特性的评审；3.3生产部门3.3.1负责对产品及过程特殊特性进行控制；3.3.2参加特殊特性的评审；3.4营业部3.4.1负责与顾客的联系、协调，并负责制定产品安全性的应急计划；3.4.2参加特殊特性的评审；3.5总经理3.5.1负责处理有关产品安全性方面的法律纠纷；3.5.2参加特殊特性的评审；3.6多功能小组3.6.1最终确定产品和过程的特殊特性；3.6.2负责对产品安全性方面的培训；4.定义4.1特殊特性：4.1.1影响产品的安全性或者法规要求的符合性的产品特性或过程参数；4.1.2影响产品配合/功能或关于控制和文件化有其他原因（如顾客需求）的产品特性和过程参数；4.1.3在验证活动中要求特别关注的特性（如检验与实验、产品各过程审核）说明：特殊特性包括产品特性和过程特性。4.2产品特性：指在图纸或其他的工程技术资料中所描述的零件或总成的特点与性能；如尺寸、材质、外观、性能等特性。4.3过程特性：指被识别产品特性具有因果关系的过程变量，也称为过程参数。过程特性仅能在它发生时才能测量出，对于每一个产品特性，可能有一个或者多个过程特性；在某些过程中，一个过程特性可能形象到多个产品特性。4.4安全特性：涉及安全、法律、法规的特性。4.5关键特性：4.5.1涉及产品最终功能的特性，或顾客的特殊要求的特性；4.5.2在可预料的合理范围内变动会显著影响产品的安全性或法规要求的符合性的产品特性或过程参数。4.6重要特性：4.6.1指那些对顾客满意程度重要的产品、过程和实验要求，其质量策划措施包括在控制计划之中。4.6.2在可预料的合理范围内变动会显著影响产品的配合/功能或关于控制和文件化其他原因（如顾客特殊要求）的产品特性（尺寸、规格、试验）或过程参数。一般指严重度在5～8之间，发生频度大于4的产品特性和过程特性。说明：关键特性重要程度要大于重要特性！5.程序5.1特殊特性的识别5.1.1合同评审前，营业部应在业务洽谈时将顾客提出的特殊要求形成书面文件及时提交工程部，并作为合同评审的内容予以评审。5.1.2任何部门、任何人在与客户的工作联系中获得顾客特殊特性要求时，应立即转交给工程部。5.1.3工程部针对顾客的要求，识别顾客所指定的特殊特性及符号，并及时记录于“特殊特性清单”中。5.1.4当顾客未确认特殊特性时，小组结合本公司产品/过程的情况，确认产品和过程特殊特性，识别时可考虑以下几个方面：5.1.4.1顾客对产品的需求和期望；5.1.4.2可靠性目标/要求的需要；5.1.4.3过程需求的特殊要求；5.1.4.4法律、法规；5.1.4.5FMEA分析时严重度大于7所关联的特性。5.1.5小组最终确认确定产品和过程的特殊特性，工程部将其编入“特殊特性清单”。5.1.6工程部制定所需要的作业指示书。5.1.7品管部制定相应的控制计划，并确保特殊特性的实施。5.2特殊特性标识5.2.1顾客指定的特殊特性，按照顾客指定的特殊特性符号标识（如：关键特性，通用汽车用“”；福特汽车用“”表示，克莱斯勒用“”表示;重要特性，通用汽车用“”表示，福特无符号标识，克莱斯勒用“<D>”表示）。5.2.2顾客未指定时，本公司根据对产品和流程的认识确定产品和过程的关键特性和重要特性，并分别用符号“●”（关键特性）和“☆”（重要特性）来对特殊特性进行标识。若以上规定的特殊特性符号与客户资料上出现的符号一致时，应在控制计划及该资料上分别予以注明区分，必要时，可指定特殊特性符号。5.2.3对任何产品和过程的特殊特性进行分类，所有特性必须可通过经验证的相互关系直接或间接测量（通过变量或属性），若顾客有特殊要求时，应按顾客要求执行。特殊特性是[CC]、[SC]和[ISC]。[CC]代表关键特性，[SC]代表重要特性,[ISC]代表内部特性。它们是根据对最终产品功能的影响来分类的。从以下方面来识别的：•政府和法律要求，•客户和内部要求，[CC]产品/工艺特性会影响产品安全、操作人员安全和/或对法规（政府和法律）要求的遵守。[SC]产品/工艺特性会影响产品形成,装配和功能（而非安全和法规要求，如环境、卫生和安全、客户法规），或者有其他需要控制和记录的正当理由。[ISC]产品/工艺特性会影响产品形成和功能（客户或内部法规），或者有其他需要控制和记录的正当理由。5.2.4特殊特性必须在FMEA、过程流程图、控制计划、作业指示书、检验文件等技术文件上予以标识。5.3本公司应依据确定的特殊特性，在生产过程中进行重点控制，如控制达不到要求，小组应组织分析并采取纠正措施。5.4必要时，小组负责聘请法律顾问或针对风险很高的产品与保险公司联系投保事宜，避免或减轻因产品安全性事故造成公司的损失。5.5人员资格和培训5.5.1小组负责有关产品安全性方面的培训工作，员工应了解：5.5.1.1安全性的含义；5.5.1.2对安全性控制的意义；5.5.1.3公司所有涉及安全性的技术，管理文件的规范等。5.5.2小组负责所有涉及产品安全性方面工作人员的培训资料的保存和归档。涉及产品安全性方面工作人员至少应包括：5.5.2.1副主管以上全体管理人员5.5.2.2全体工程师5.5.2.3全体质量管理人员5.6由工程部和品管部对影响产品安全性的过程进行能力验证，要求在批量认可/生产件批前CPK不小于1.33，批量生产六个月后CPK不小于1.67，过程能力不足时需进行100%检验。5.7对涉及产品安全性项目的测试设备，按照《检测设备监视和测量控制程序》规定，精度差与公差范围相应，并定期进行校检和保养，以及一年至少进行一次测量系统分析（简称MSA），测定其能力。5.8相关资料的控制和发放5.8.1文控中心须建立专门的“特殊特性档案袋”，并建立目录，记录工程部提交过来的特殊特性清单（产品、过程）、有关顾客特殊要求各原始资料及由此而建立的工艺及作业文件。5.8.2工艺及作业文件发放后，文控中心按《文件与记录控制程序》的规定发放，同时建立专门的发放记录。8.5.3工艺及作业文件的变更、作废、回收、销毁按《文件与记录控制程序》执行。5.8.4特殊特性要求的执行和满足各部门及有关部门负责按照控制计划及作业指示书执行，并满足特殊特性要求。5.9管理说明5.9.1在特殊特性没有明确和满足以前，不可生产和交付产品。5.9.2小组应识别、明确和满足所有不同顾客的特殊要求。6.相关记录6.1特殊特性清单7.相关文件7.1APQP控制程序7.2控制计划控制程序7.3检测设备监视和测量控制程序7.4文件与记录控制程序7.5质量监测分析评价管理程序7.6不合格品管理控制程序附件（见下页）项目终止项目终止实施无效NG变更申请审批Yes实施人员变更申请单ECR、ECN仪器变更申请单制定实施方案效果验证标准化●IATF16949:2016质量管理体系要求:●行政部：负责人员变更的评审及考核。●营业部：负责客户变更的内部申请及向客户提交工程变更。●工程部：负责生产制作流程及方法的变更申请。●工艺部：负责策划操作方法、材料、设备、环境更申请。●生产部：负责生产厂地的变更申请。●品管部：负责对仪器及量具和其它变更内容的可行性评审及质量监控。●变更点经过评价后，主导部门应组织品质、制造、工程、工艺等相关部门对变更的效果进行验证.●变更点经效果验证合格后，由变更主导部门填写《ECN》经副/总经理批准后，再通知各相关部门实施变更内容.1.原材料变更由工程部提供相关作业方法。2.供应商变更由采购部组织评审。3.操作