受试者依从性及受试者管理问卷

（多选）某抗肿瘤临床试验不允许使用中药，研究者为了避免受试者误用中药，可以采用的措施有（）*直接在受试者医疗病历上标注不可使用中药。在征得受试者同意后，可在医疗诊疗病历上，标注受试者不可使用中药。（正确答案）做好受试者宣教，强调不可使用中药，取得受试者理解配合。（正确答案）做好受试者宣教，如在外院就医，需向医生说明不可服用中药。（正确答案）（多选）关于研究者管理受试者，以下说法正确的是（）*研究者应管理受试者的禁忌用药的使用，尤其是与试验用药品同类药品的使用。（正确答案）对受试者进行充分知情（正确答案）受试者脱落时，尽量了解脱落的原因是不是因为不良事件。（正确答案）不允许受试者退出试验。（多选）以下能够降低受试者误用方案规定禁忌用药的措施是（）*受试者出现合并疾病需要治疗时，研究者注意避免使用方案规定的禁用药。（正确答案）在知情同意时，研究者着重教育受试者避免使用方案中规定的禁用药。（正确答案）在受试者同意的前提下，告知其他临床医生避免开具方案规定的禁用药（正确答案）告知受试者，如果使用禁用药需要赔偿申办方及研究者。（单选）某受试者回访时，研究者发现他服用了双倍剂量的试验药品，研究者应（）［单选题］*再次培训临床协调员如何开具医嘱。本次访视可以少开一些试验用药品。检查受试者身体状况，如无异常不用上报。检查受试者身体状况，上报伦理及申办者，再次教育受试者遵医嘱服用。（正确答案）（单选）以下不属于受试者隐私信息的是（）［单选题］*受试者的社保编号受试者的驾驶证号受试者的银行卡号受试者鉴认代码（正确答案）（单选）在一项临床试验中，某位受试者因个人原因将访视日期安排在访视窗的最后一天。但不巧的是，这一天因恶劣天气，受试者无法赶到研究中心，这时研究团队应（）［单选题］*将试验药品快递给受试者研究者电话联系受试者，尽可能了解其目前情况进行客观的评估，同时提醒受试者尽快返院完成访视（正确答案）要求受试者退出试验请受试者自行购买试验用药品（单选）研究者2019年7月3日首次发放受试者试验药品一瓶，共30片，要求受试者自当日起每日服用一片，受试者2019年8月1日回访，当日未服药，归还试验用药品2片，因有一日忘记服药。受试者的依从性为（）［单选题］*100%96.55%（正确答案）96.70%93.30%（单选）某肿瘤项目，一个治疗周期为28天，影像学访视的窗口期为±7天，从服药第一周期第一天开始，需要每8周期做一次影像学检查，受试者于2020年4月13日签署ICF，4月16日进行第一次CT检查，4月18日随机发药，要保证不超窗，受试者第二次做CT的窗口期应为（）［单选题］*6月6日-6月20日（正确答案）6月4日-6月18日6月1日-6月15日6月13日-6月20日（单选）关于受试者的补偿费用支付，以下说法错误的是（）［单选题］*补偿的方法和金额要记录在知情同意书中受试者未完成试验，未履行完职责，可以不用支付费用（正确答案）受试者补偿的方法和金额要获得伦理委员会的批准补偿费用不能高于市场规律，以免引诱其入组（多选）某项目受试者随访前3天空腹指尖血糖的平均值为8.2mmol/L，按照方案要求，需要上调试验用胰岛素的使用剂量，但是研究者考虑受试者近期饮食及运动控制不佳，暂不上调，继续观察一周。对于该事件，以下看法正确的是（）*研究者