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文档简介
医疗质量(安全)不良事件上报制度根据国家卫计委《医疗质量管理办法》(第10号令),结合山西省《三级综合医院评审标准(2012版)实施细则》,以及我院大型医院巡查反馈结果:需建立医疗质量安全(不良)事件报告制度,加强医院管理,规范医疗行为,提高医疗质量,确保患者安全。特制定我院医疗质量(安全)不良事件报告制度与流程(此制度由下发之日起执行),具体如下:一、医疗质量(安全)不良事件的定义和等级划分(一)定义本制度所称医疗质量(安全)不良事件指在临床诊疗活动中以及医院运行过程中,任何可能影响患者的诊疗结果、增加患者的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故,以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。(二)等级划分医疗质量(安全)不良事件按事件的严重程度分4个等级:1.Ⅰ级事件(警讯事件)——非预期的死亡,或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。分三个级别:(1)一般医疗质量安全事件:造成2人以下轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍或其他人身损害后果。(2)重大医疗质量安全事件:造成2人以下死亡或中度以上残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍;造成3人以上中度以下残疾、器官组织损伤或其他人身损害后果。(3)特大医疗质量安全事件:造成3人以上重度残疾或死亡。2.Ⅱ级事件(不良后果事件)——在疾病诊疗过程中因诊疗活动而非疾病本身造成的病人机体与功能损害。3.Ⅲ级事件(未造成后果事件)——虽然发生了错误事实,但未给病人机体与功能造成任何损害,或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。4.Ⅳ级事件(隐患事件)——由于及时发现并修正错误,未形成事实。Ⅰ、Ⅱ级为重大事件,Ⅲ、Ⅳ级为一般事件。医疗(安全)不良事件主动报告的原则医疗(安全)不良事件报告要求各部门和科室做到“早发现、早处置、早控制”,具体要求如下:(一)Ⅰ级和Ⅱ级事件属于必须报告范畴,报告原则应遵照国务院《医疗事故处理条例》(国发[1987]63号)、原国家卫生部《重大医疗过失行为和医疗事故报告制度的规定》(卫医发[2002]206号)以及《医疗质量安全事件报告暂行规定》执行。(二)Ⅲ、Ⅳ级事件报告具有主动性和非处罚性的特点。1、主动性:医院倡导各科室、部门和个人自愿参与,主动报告不良事件。2、非处罚性:报告内容不作为对报告人或他人违章处罚的依据,也不作为对所涉及人员和部门处罚的依据。3、保密性:报告人或报告中涉及的其他人或部门的信息完全保密,报告人可实名或匿名报告,各受理部门和管理人员应严格保密。4、公开性:医疗安全信息在院内医疗相关部门公开和公示,通过申请向自愿参加的科室开放,分享医疗安全信息及分析结果,用于医院科室的质量改进,公开的内容仅限于事例的本身信息,不需认定和鉴定,不涉及报告人和被报告人的信息。三、接收报告单位:医疗(安全)不良事件信息表上报相应职能部门,由相关职能部门进一步分析处理。其中:医疗(安全)不良事件由医务科处理。护理(安全)不良事件由护理部处理。医疗质量(安全)不良事件报告表报告日期:年月日时分事件发生日期:年月日时分A.患者资料1.患者姓名:2.年龄:3.性别:□男□女4.床号住院号5.临床诊断:6.在场相关人员:B.不良事件情况6.事件主要表现:7.事件发生场所:急诊门诊病区医技部门行政后勤部门其它:C.不良事件等级Ⅰ级Ⅱ级Ⅲ级Ⅳ级(请分类上报相关职能科室,职能科室每季度汇总后报医院质控办)医疗类□病人辨识事件:诊疗过程中的病人或身体部位错误□手术事件:麻醉、手术过程中不良事件:治疗、检查术后异物滞留与体内,检查、治疗手术后神经受损。手术治疗中开错部位、摘错器官、遗留异物在病员体内的事件。□麻醉事件:麻醉方式、部位、药品剂量错误,麻醉过程中不认真观察病情变化。□医疗处置事件:诊断、治疗、技术操作不当等引起的不良事件。□输血事件:医嘱开立、备血、传送及输血不当引起的相关不良事件。□医疗技术检查事件:检查人员无资质、标本丢失或弄错标本、试剂管理;迟报、漏报及错报结果等。□检验病理放射等技术诊查中,丢失或弄错标本,拍错部位,配错血;漏报、错报、迟报结果等引起的不良事件。□非预期事件:非预期重返手术、重返ICU或延长住院时间30天以上。□治疗记录事件:包括诊疗记录丢失、未按照要求记录、记录内容失真或者涂改、无资质人员书记录等。□知情同意事件:如未行知情告知,未告知先签字同意,告知与后面记录不一致,未行签字同意等。护理类□烧烫伤事件:治疗或手术后发生烧烫伤。□管路事件:点滴、滴漏/滴渗、导管脱落/断裂/堵塞、连接错误,自拔等。□患者约束事件:不适当约束或执行合理约束导致的不良事件。□基础护理事件:如在病房内摔倒、坠床、误吸、误咽、未按医嘱执行禁食/禁水、无约束固定等。□治疗错误事件:患者、部位、器材、计量选择错误;不认真查对事件。□压疮事件□方法/技术错误事件:遗忘、未治疗、延期、或程序错误、不必要的治疗、灭菌/消毒错误体位错误等。后勤类事件□营养及饮食事件:如饮食类型错误、未按医嘱用餐或者禁食、在医院发生食物中中毒事件;物品运送错误事件:延迟、遗忘、丢失、破损、未按急需急送、品种规格错误等。设施类事件□公共设施事件:医院建筑、通道、其它工作物、有害物质外泄等相关事件;水电气暖等保障供应不良事件。医德医风类:□医患沟通事件:因医疗信息沟通过程或沟通信息失真导致的不良事件,包括医患过后沟通不良、医患语言冲突、病人或者家属对工作人员不满。院感类事件:□院内感染相关事件:可疑、感染暴发事件、□医护安全事件:如针刺、锐器刺伤、接触化疗药物、传染病等导致损害的不良事件。设备类事件□医疗设备事件:设备故障或使用不当、内固定断裂松动、导致的不良事件。呼吸机使用不良事件。药物类事件□药物事件:医嘱、处方、调剂、给药、药物不良反应、药物过敏等相关的不良事件。□特殊药品管理事件:病人在院内自行服用或注射管制药品。治安事件□治安事件:如偷窃、骚扰、侵犯、暴力事件。□伤害事件:如言语冲突、身体攻击、自伤、自杀等事件。□意外事件:包括走失、失踪。□消防事件:火灾事件、安全疏散、意外爆炸等。□上面未提及到的不良事件:D.事件发生对病人或家属的影响□潜在不良事件□无伤害□轻度伤害□中度伤害□重度伤害□极重度伤害E.事件发生后及时处理与分析立即通知的人员医护技行政后勤家属或其他可能相关因素个人疏忽设备设施不良耗材药品不良作业流程不良工作环境不良立即采取的措施:事件处理情况:F.不良事件评价主管部门追踪情况:报告人:医师技师护士其他报告人签名:联系地址:联系电话:注
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